Tekst
/Oprócz dokumentów wymaganych w ogłoszeniu pierwotnym/
Inne niezbędne dokumenty wymagane przez Zamawiającego /na wezwanie Zamawiającego/:
1. Szczegółowa instrukcja wykonania analiz i interpretacji wyników wraz z tłumaczeniem na język polski.- Dotyczy Pakietu nr 8
2. W przypadku, gdy oferowane odczynniki zawierają substancje niebezpieczne wymagane jest przesłanie kart charakterystyki substancji niebezpiecznych. W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga dokumentu w/w, należy załączyć oświadczenie.
3. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i stosowania w Polsce zgodnie z obowiązującymi Dyrektywami UE i zgodnie z wymaganiami ustawy dnia 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. nr 107, poz. 679), CE, IVD.
W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga dokumentu w/w, należy załączyć oświadczenie.