Dostawa odczynników laboratoryjnych do immunochemii wraz z dzierżawą analizatora

Krótki opis

Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa, według potrzeb Zamawiającego, odczynników laboratoryjnych do immunochemii wraz z dzierżawą analizatora. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został ujęty w formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym załącznik od nr 2 do SIWZ i załączniku nr 3 do SIWZ – Zestawienie parametrów techniczno-użytkowych bezwzględnie wymaganych dla analizatora do wykonywania badań immunochemicznych a warunki i zasady realizacji zamówienia określone są we wzorze umowy stanowiącym załącznik nr 4 do SIWZ) JEDZ należy przesłać w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym. Oświadczenia podmiotów składających ofertę/wniosek wspólnie oraz podmiotów udostępniających potencjał składane na formularzu JEDZ powinny mieć formę dokumentu elektronicznego, podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez każdego z nich w zakresie w jakim potwierdzają okoliczności, o których mowa w treści art. 22 ust. 1 ustawy Pzp.

Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności

Miejsce dostaw: Laboratorium (pok. 303), znajdujący na III piętrze w budynku Wojewódzkiego Zespołu Specjalistycznej Opieki Zdrowotnej, ul. Dobrzyńska 21-23 we Wrocławiu, POLSKA.

Opis zamówienia

3. W ramach niniejszego zamówienia Wykonawca zobowiązany będzie do:
1) wydzierżawienia Zamawiającemu analizatora do wykonywania badań immunochemicznych zwanego dalej sprzętem
1.1) wymieniony sprzęt musi być wolny od wad prawnych i fizycznych, pracować na zamawianych odczynnikach,
1.2) wymagania określone w załączniku nr 3 do SIWZ należy traktować jako wymagania minimalne stawiane przez Zamawiającego dla oferowanego sprzętu,
2) sukcesywnych dostaw do siedziby Zamawiającego odczynników, kalibratorów, materiałów kontrolnych i materiałów eksploatacyjnych kompatybilnych z oferowanym sprzętem lub dedykowanych przez producenta do oferowanego sprzętu, zwanych dalej „odczynnikami”, spełniających następujące wymagania:
2.1) oferowane odczynniki muszą w ilości zabezpieczającej wykonanie ilościowe wszystkich oznaczeń wykazanych w załączniku nr 2 do SIWZ. W przypadku niepodzielności ilości oznaczeń w opakowaniu, należy zaokrąglić je w górę do pełnego opakowania,
2.2) oferowane odczynniki muszą posiadać terminy ważności gwarantujące optymalne wykorzystanie zamawianych produktów tj. minimum 3 miesiące od daty dostarczenia do siedziby Zamawiającego,
2.3) oferowane odczynniki muszą spełniać wszystkie wymagania ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r. (t.j. Dz.U.2017.211).
2.4) oferowane odczynniki muszą spełniać wymagania zasadnicze określone w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 12.1.2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (t.j. Dz.U. z 2013 r. poz. 1127) oraz załącznikach do wymienionego rozporządzenia.
4. Ponadto Zamawiający wymaga od Wykonawcy:
1) wypełnienia formularza asortymentowo-cenowego stanowiącego załącznik nr 2 do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, nie wypełnienie wszystkich pól skutkować będzie odrzuceniem oferty. W przypadku niepodzielności ilości oznaczeń w opakowaniu, należy zaokrąglić je w górę do pełnego opakowania.
2) wypełnienia załącznika nr 3 do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia - Zestawienie parametrów techniczno-użytkowych dla analizatora do wykonania badań immunochemicznych, nie wypełnienie wszystkich pól (ze szczególnym wskazaniem na kolumnę zawierającą opis parametrów oferowanych) skutkować będzie odrzuceniem oferty.
3) wyszczególnienia w załączniku nr 2 oraz skalkulowania wystarczającej ilości odczynników, kalibratorów, materiałów kontrolnych, zużywalnych i innych materiałów eksploatacyjnych koniecznych do wykonywania badań immunochemicznych na zaoferowanym analizatorze. W przypadku nieuwzględnienia choćby jednego elementu lub zaniżenia ilości asortymentu w stosunku do zapotrzebowania, Wykonawca na własny koszt dostarczy dany element lub brakującą ilość towaru.
5. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został ujęty w załączniku nr 2 do SIWZ i załączniku nr 3 do SIWZ.
6. Szczegółowe warunki i zasady realizacji przedmiotu zamówienia określa dodatkowo projekt umowy, stanowiący załącznik nr 4 do SIWZ.

Informacje dodatkowe

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 12-23 ustawy Pzp, art. 24 ust. 5 pkt. 1 i 8 ustawy Pzp, wykluczeniu na tej podstawie podlega Wykonawca. Wykonawcy do oferty przedkładają oświadczenia i dokumenty aktualne na dzień składania ofert.

Zamawiający nie przewiduje możliwości udzielania zamówień, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt. 7 ustawy Pzp. Zamawiający ustala wadium na całość przedmiotu zamówienia w wysokości 20 000,00 PLN (słownie złotych: dwadzieścia tysięcy złotych 00/100). 1) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy Pzp, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu. Zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, 3) Zaświadczenie właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, 4) Odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp, 5) Oświadczenie Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczenia podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo - w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w spłat tych należności, 6) Oświadczenie Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego i zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne, 7) Oświadczenie Wykonawcy o niezaleganiu z opłaceniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12.1.1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych (t.j. Dz.U. 2017 r. poz. 1785 z późn. zm.), 8) Deklaracja/e zgodności lub certyfikat CE dla oferowanego wyrobu medycznego (i ile dotyczy) wydany przez jednostkę notyfikowaną, 9) Na potwierdzenie spełnienia przez oferowane dostawy wymagań stawianych przez Zamawiającego w SIWZ, Wykonawca przedstawia: zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r. (Dz.U. z 2017.211) - ważnych i aktualnych na dzień złożenia dokumentów potwierdzających dopuszczenie do obrotu na terenie RP m.in., Deklaracje Zgodności, Certyfikat CE, Certyfikat wydany przez jednostkę notyfikowaną, instrukcję używania wyrobu, dokument potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony/wpisany do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu, lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej/katalogowej oferowanego wyrobu). Jeżeli dany wyrób medyczny nie podlega wpisowi do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem, dlaczego wpisowi nie podlega. Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji z załącznika nr 2 do SIWZ.

Krótki opis

Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa, według potrzeb Zamawiającego, odczynników laboratoryjnych do immunochemii wraz z dzierżawą analizatora. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został ujęty w formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym załącznik od nr 2 do SIWZ i załączniku nr 3 do SIWZ - Zestawienie parametrów techniczno-użytkowych bezwzględnie wymaganych dla analizatora do wykonywania badań immunochemicznych a warunki i zasady realizacji zamówienia określone są we wzorze umowy stanowiącym załącznik nr 4 do SIWZ.

Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności

Miejsce dostaw: Laboratorium (pok. 303), znajdujący na III piętrze w budynku Wojewódzkiego Zespołu Specjalistycznej Opieki Zdrowotnej. ul. Dobrzyńska 21-23 we Wrocławiu, POLSKA.

Opis zamówienia

W ramach niniejszego zamówienia Wykonawca zobowiązany będzie do:
1) wydzierżawienia Zamawiającemu analizatora do wykonywania badań immunochemicznych zwanego dalej „sprzętem”
1.1) wymieniony sprzęt musi być wolny od wad prawnych i fizycznych, pracować na zamawianych odczynnikach,
1.2) wymagania określone w załączniku nr 3 do SIWZ należy traktować jako wymagania minimalne stawiane przez Zamawiającego dla oferowanego sprzętu,
2) sukcesywnych dostaw do siedziby Zamawiającego odczynników, kalibratorów, materiałów kontrolnych i materiałów eksploatacyjnych kompatybilnych z oferowanym sprzętem lub dedykowanych przez producenta do oferowanego sprzętu, zwanych dalej „odczynnikami”, spełniających następujące wymagania:
2.1) oferowane odczynniki muszą w ilości zabezpieczającej wykonanie ilościowe wszystkich oznaczeń wykazanych w załączniku nr 2 do SIWZ W przypadku niepodzielności ilości oznaczeń w opakowaniu, należy zaokrąglić je w górę do pełnego opakowania,
2.2) oferowane odczynniki muszą posiadać terminy ważności gwarantujące optymalne wykorzystanie zamawianych produktów tj. minimum 3 miesiące od daty dostarczenia do siedziby Zamawiającego,
2.3) oferowane odczynniki muszą spełniać wszystkie wymagania ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r. (t.j. Dz.U.2017.211),
2.4) oferowane odczynniki muszą spełniać wymagania zasadnicze określone w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 12.1.2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (t.j. Dz.U. z 2013 r. poz. 1127) oraz załącznikach do wymienionego rozporządzenia.
4. Ponadto Zamawiający wymaga od Wykonawcy:
1) wypełnienia formularza asortymentowo-cenowego stanowiącego załącznik nr 2 do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, nie wypełnienie wszystkich pól skutkować będzie odrzuceniem oferty. W przypadku niepodzielności ilości oznaczeń w opakowaniu, należy zaokrąglić je w górę do pełnego opakowania.
2) wypełnienia załącznika nr 3 do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia - Zestawienie parametrów techniczno-użytkowych dla analizatora do wykonania badań immunochemicznych, nie wypełnienie wszystkich pól (ze szczególnym wskazaniem na kolumnę zawierającą opis parametrów oferowanych) skutkować będzie odrzuceniem oferty.
3) wyszczególnienia w załączniku nr 2 oraz skalkulowania wystarczającej ilości odczynników, kalibratorów, materiałów kontrolnych, zużywalnych i innych materiałów eksploatacyjnych koniecznych do wykonywania badań immunochemicznych na zaoferowanym analizatorze. W przypadku nieuwzględnienia choćby jednego elementu lub zaniżenia ilości asortymentu w stosunku do zapotrzebowania, Wykonawca na własny koszt dostarczy dany element lub brakującą ilość towaru.
5. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został ujęty w załączniku nr 2 do SIWZ i załączniku nr 3 do SIWZ.
6. Szczegółowe warunki i zasady realizacji przedmiotu zamówienia określa dodatkowo projekt umowy, stanowiący załącznik nr 4 do SIWZ.

Informacje dodatkowe

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy: nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w okolicznościach, o których mowa w: a. art. 24 ust. 1 pkt 12-23 ustawy Pzp, b. art. 24 ust. 5 pkt. 1 i 8 ustawy Pzp. Wykonawcy do oferty winni przedłożyć oświadczenia i dokumenty aktualne na dzień składania ofert. JEDZ należy przesłać w postaci elektronicznej.