1. W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, oraz spełniają wymagania określone w ustawie z dnia 20.5.2010 roku o wyrobach medycznych Zamawiający żąda:
1.1 oświadczenie wykonawcy o posiadaniu dokumentów dopuszczających do obrotu i używania zaoferowanego asortymentu zgodnie z wymaganiami prawnymi określonymi w ustawie z dnia 20.5.2010 roku o wyrobach medycznych (tekst jednolity Dz.U. z 2017 r., poz. 211) i rozporządzeniami wykonawczymi wydanymi na jej podstawie - zawarte w załączniku 5 do SIWZ.
1.2 aktualne katalogi z wyszczególnieniem numerów katalogowych – dla wszystkich oferowanych towarów. W katalogach należy czytelnie oznakować każdą oferowaną pozycję (np. „pozycja 2”).
1.3 Oświadczenie w zakresie wypełnienia obowiązków informacyjnych przewidzianych w art. 13 lub art. 14
RODO – Załącznik Nr 6 do SIWZ
2. Do oferty załącza się:
2.1 Pełnomocnictwo do podpisywania oferty (w formie oryginału lub kopii poświadczonej przez notariusza).
Pełnomocnictwo należy załączyć do oferty tylko w przypadku, gdy oferta jest podpisana przez osobę nie
Figurującą w rejestrze lub wpisie do centralnej ewidencji działalności gospodarczej.
2.2 Kopie dowodu wpłaty wadium lub oryginały dokumentów potwierdzających wniesienie wadium (dotyczy
Wadium wnoszonego w innych niż pieniężna forma).
3. Jednolity Europejski Dokument Zamówienia – JEDZ – dostarczony drogą elektroniczną na adres email:
pietrzyk.dzp@barlicki.pl
4. Wykonawca, każdy uczestnik Konsorcjum, podmiot udostępniający potencjał na zasadach wynikających z art. 22a ustawy Pzp wskazany w ofercie przez Wykonawcę – składają własne Jednolite Europejskie Dokumenty Zamówienia.
5. Jednolity Europejski Dokument Zamówienia składany jest w formie elektronicznej – z podpisem kwalifikowanym podmiotu składającego
6. Wykonawca w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej Zamawiającego informacji z otwarcia ofert przekazuje Zamawiającemu:
6.1 oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy. Wraz ze złożeniem oświadczenia, Wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania
Z innym wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia.
7. Oświadczenia, o których mowa w niniejszej Specyfikacji i rozporządzeniu w sprawie dokumentów składane przez Wykonawcę i inne podmioty, na zdolnościach lub sytuacji których polega Wykonawca na zasadach określonych w art. 22a ustawy Pzp i podwykonawcę składane są w oryginale.
8. Dokumenty, o których mowa w niniejszej SIWZ inne niż oświadczenia, składane są w oryginale lub kopii potwierdzonej za zgodność z oryginałem.
9. Poświadczenia za zgodność z oryginałem dokonuje odpowiednio Wykonawca, podmiot na którego zdolnościach lub sytuacji polega Wykonawca, Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia publicznego, albo podwykonawca, w zakresie dokumentów, które każdego z nich dotyczą.