Dostawa testów i odczynników wraz z dzierżawą urządzeń dla potrzeb Zakładu Diagnostyki Mikrobiologicznej

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie

Przedmiot zamówienia stanowi dostawa testów i odczynników wraz z dzierżawą urządzeń dla potrzeb Zakładu Diagnostyki Mikrobiologicznej których szczegółowy opis i zakres zawarto w załącznikach Nr 1 - 7 do SIWZ - „Formularz oferty - formularz cenowy“.Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych. Liczba części 7.Dokładne parametry techniczne urządzeń zawiera załącznik Nr 1A do SIWZ - „Formularz oferty - opis przedmiotu zamówienia - Parametry graniczne”.Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert równoważnych. Wykonawca zapewnia, iż oferowany asortyment posiada aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na rynku polskim (certyfikaty, atesty, deklaracje zgodności). Na każdym pojedynczym opakowaniu musi znajdować się nazwa odczynnika, data ważności oraz numer serii. Zaoferowane aparaty wraz z wyposażeniem dodatkowym winny być oznakowane znakiem CE oraz numerem identyfikacyjnym jednostki notyfikowanej.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2018-04-12. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2018-03-02.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto?

• Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie

Co?

• Aparatura do wykrywania i analizy › Analizatory
• Odczynniki i środki kontrastowe › Odczynniki laboratoryjne

Gdzie?

• Polska

Historia zamówień

Data	Dokument
2018-03-02	Ogłoszenie o zamówieniu
2018-06-14	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2018-03-02)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Odczynniki laboratoryjne
Numer referencyjny: EO/EZ-2722/X/18
Krótki opis:

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Odczynniki laboratoryjne 📦
Dodatkowy kod CPV: Analizatory 📦
Odczynniki laboratoryjne 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Polska 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Mieszane

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie
Adres pocztowy: ul. Staszica 16
Kod pocztowy: 20-081
Miasto pocztowe: Lublin
Kontakt
Adres internetowy: http://www.spsk1.lublin.pl/ 🌏
E-mail: dsamula@spsk1.lublin.pl 📧
Telefon: +48 815344610 📞
Fax: +48 815324153 📠
URL dokumentów: http://www.spsk1.lublin.pl 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2018-03-02 📅
Termin składania ofert: 2018-04-12 📅
Data publikacji: 2018-03-06 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2018/S 045-097860
Numer Dz.U.-S: 45
Informacje dodatkowe

Do oferty każdy Wykonawca zobowiązany jest dołączyć Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (dalej JEDZ) (załącznik numer 8 do SIWZ), sporządzony zgodnie z formularzem określonym w Rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5.1.2016 roku ustanawiającym standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia. Informacje zawarte w JEDZ będą stanowić wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. 5. Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualny na dzień złożenia następujących oświadczeń i dokumentów potwierdzających okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy Pzp. a. Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu; b. Zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert do udziału w postępowaniu, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu; c. Zaświadczenia właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert do udziału w postępowaniu, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu; d. Odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy; e. Oświadczenia wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne; f. Oświadczenia wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo -w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji - dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności; g. oświadczenia wykonawcy o niezaleganiu z opłacaniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12.1.1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych (Dz. U. z 2016 r. poz. 716); h. informacja banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo - kredytowej, potwierdzającej wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową Wykonawcy, w okresie nie wcześniejszym niż 1 miesiąc przed upływem terminu składania ofert. i. Jeżeli z uzasadnionej przyczyny wykonawca nie może złożyć dokumentów o którym mowa w w pkt. 5 ppkt. h może złożyć inny dokument, który w wystarczający sposób potwierdzi spełnianie opisanego przez zamawiającego warunku wraz z uzasadnieniem przyczyny złożenia innego dokumentu.

Informacje dodatkowe

Do oferty każdy Wykonawca zobowiązany jest dołączyć Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (dalej JEDZ) (załącznik numer 8 do SIWZ), sporządzony zgodnie z formularzem określonym w Rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5.1.2016 roku ustanawiającym standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia. Informacje zawarte w JEDZ będą stanowić wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.

5. Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualny na dzień złożenia następujących oświadczeń i dokumentów potwierdzających okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy Pzp.

a. Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu;

b. Zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert do udziału w postępowaniu, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

c. Zaświadczenia właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert do udziału w postępowaniu, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

d. Odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy;

e. Oświadczenia wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne;

f. Oświadczenia wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo -w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji - dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności;

g. oświadczenia wykonawcy o niezaleganiu z opłacaniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12.1.1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych (Dz. U. z 2016 r. poz. 716);

h. informacja banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo - kredytowej, potwierdzającej wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową Wykonawcy, w okresie nie wcześniejszym niż 1 miesiąc przed upływem terminu składania ofert.

i. Jeżeli z uzasadnionej przyczyny wykonawca nie może złożyć dokumentów o którym mowa w w pkt. 5 ppkt. h może złożyć inny dokument, który w wystarczający sposób potwierdzi spełnianie opisanego przez zamawiającego warunku wraz z uzasadnieniem przyczyny złożenia innego dokumentu.

Obiekt
Zakres zamówienia
Nazwa części: Część 1
Numer części: 1
Krótki opis:

Test na Borrelia burgdorferi IgG - test ilościowy surowica/plazma- test immunoenzymatyczny 96-dołkowy. Test na Borrelia burgdorferi IgM - test ilościowy surowica/plazma - test immunoenzymatyczny 96-dołkowy. Test na Borrelia burgdorferi IgG - test ilościowy płyn mózgowo-rdzeniowy/surowica/plazma - test immunoenzymatyczny 96-dołkowy. Test na Borrelia burgdorferi IgM - test ilościowy płyn mózgowo-rdzeniowy/surowica/plazma - test immunoenzymatyczny 96-dołkowy. Test na Borrelia IgG - test jakościowy Western Blot w surowicy/ plazmie/ płynie mózgowo-rdzeniowym - test jakościowy Western Blot. Test na Borrelia IgM- test jakościowy Western Blot w surowicy - test jakościowy Western Blot. Test do oznaczania przeciwciał IgG przeciw wirusowi EBV.Test do oznaczania przeciwciał IgM przeciw wirusowi EBV. Test do diagnostyki przeciwciał w surowicy przeciwko Yersinia enterocolitica - klasa IgM - test immunoenzymatyczny 96-dołkowyTest do diagnostyki przeciwciał w surowicy przeciwko Yersinia enterocolitica - klasa IgG test immunoenzymatyczny 96-dołkowy. Test do diagnostyki przeciwciał w surowicy przeciwko Yersinia enterocolitica - klasa IgA test immunoenzymatyczny 96-dołkowy.Zestawy ELISA do oznaczania przeciwciał w diagnostyce zakażeń Borrelia. Test służący do monitorowania skuteczności leczenia test immunoenzymatyczny 96-dołkowy. Zestawy testowe do oznaczania przeciwciał przeciwko chemokinie CXCL13 test immunoenzymatyczny 96-dołkowy. Materiały zużywalne, akcesoria i sprzęt niezbędny do wykonania w/w Badań.

+ dzierżawa urządzeń.

Czas trwania: 24 miesięcy
Nazwa części: Część nr 2
Numer części: 2
Krótki opis:

1. Test immunochromatograficzny na obecność Rotawirusów i Adenowirusów w kale

— Test ma opierać się na metodzie immunochromatograficznej,

— Test musi być szybkim testem kasetkowym do oznaczeń jakościowych,

— Odczyt testu musi być oparta na ocenie wizualnej,

— Test musi zawierać gotowy do użycia bufor pakowany pojedynczo dla każdego oznaczenia,

— Wymagana czułość testu: Rotawirus powyżej 96 %, Adenowirus nie mniejsza niż 98,5 %,

— Wymagana specyficzność testu powyżej 99,9 %,

— Test musi zawierać min. 10 max. 25 oznaczeń,

— Wszystkie odczynniki wchodzące w skład testu muszą mieć tę samą datę ważności,

— Okres przydatności do użycia: minimum 6 miesięcy licząc od daty dostawy do siedziby Zamawiającego,

— Każde oznaczenie można wykonać niezależnie od siebie,

— Do oferty i do każdego opakowania należy dołączyć instrukcje wykonania testu w języku polskim.

2.Test immunochromatograficzny do jakościowego wykrywania obecność Norowirusów grupy I i II w kale (op a min. 10 max 20 oznaczeń)

— Nieinwazyjny test kasetkowy do oznaczeń jakościowych,

— Test immunochromatograficzny wykorzystujący swoiste monoklonalne przeciwciała dla Norowirusów Grupy I i Norowirusów grupy II,

— Przeciwciała dla Grupy I Norowirusów muszą pozwalać na wykrycie,

— genotypów:1,4,8,11,

— Przeciwciała dla Grupy II Norowirusów muszą pozwalać na wykrycie genotypów: 1,2,3,5,6,7,12,13,14,15,

— Granice wykrywalności dla antygenu nie mniejsze niż 99 % w porównaniu do metody PCR,

— Swoistość testu nie mniejsza niż 99 % w porównaniu do komercyjnej metody PCR,

— Dla każdej próby badanej wymagany gotowy, pakowany pojedynczo bufor do rozcieńczenia kału,

— Odczyt testu oparty na ocenie wizualnej,

— Możliwość wykonania każdego oznaczenia niezależnie od siebie,

— Ważność testu min. 12 miesięcy od daty dostawy,

— Wszystkie odczynniki musza mieć ta sama datę ważności,

— Do oferty i każdego opakowania testu należy dołączyć instrukcje wykonania testu w języku polskim,

— Do pierwszej dostawy wymagane dokumenty świadczące o dopuszczeniu do obrotu w placówkach medycznych na terenie UE.

Nazwa części: Część nr 3
Numer części: 3
Krótki opis:

Test na wykrywanie przeciwciał heterofilnych mononukleozy zakaźnej w krwi pełnej, surowicy lub osoczu.

Test ma opierać się na metodzie immunochromatograficznej.

Test musi być szybkim, jednostopniowym, testem kasetkowym do oznaczeń jakościowych obecności ludzkich przeciwciał klasy IgM przeciwko wirusowi Epstaeina-Barr w surowicy, osoczu i krwi pełnej,

Odczyt testu musi być oparty na ocenie wizualnej,

Płytka testowa powinna zawierać w polu testowym jako antygen wyciąg z erytrocytów wołowych.

W strefie nanoszenia próbki powinny znajdować się cząsteczki antygenu skoniugowane ze znacznikiem wychwytujące przeciwciała heterofilne z badanej próbki,

Test powinien wykazywać czułość nie mniejszą niż 99,9 % i swoistość nie mniejsza niż 98,5 % w porównaniu do referencyjnego testu aglutynacyjnego dla niniejszego testu,

Test musi zawierać gotowy do użycia bufor.

Każda płytka testowa powinna być pakowana oddzielnie a w opakowaniu powinien znajdować się pochłaniacz wilgoci.

Test musi zawierać min 20 max 25 oznaczeń.

Okres przydatności do użycia: min 12 miesięcy licząc od daty dostawy do siedziby zamawiającego.

Wszystkie odczynniki wchodzące w skład testu muszą mieć tę samą datę ważności.

Do oferty należy dołączyć instrukcje wykonania testu w języku polskim.

Nazwa części: Część nr 4
Numer części: 4
Krótki opis:

Test do szybkiej identyfikacji paciorkowców β-hemolitycznych, komplet (gr. A, B, C, D, F, G + 2 enzymy) - op max. 50 oznaczeń.

Test oparty na reakcji aglutynacji cząstek barwionego lateksu opłaszczonego przeciwciałami specyficznymi dla danej grupy Streptococcus, enzym ekstrakcyjny aktywny minimum 3 miesiące po rozcieńczeniu.

Test PYR (wykrywanie enzymu L-pyrolidonyloarylamidazy) - do różnicowania rodzajów Enterococcus i Streptococcus - op a max. 60 oznaczeń.

Test lateksowy do szybkiej identyfikacji Staphylococcus aureus - op a 100 oznaczeń.

Test oparty na reakcji aglutynacji cząstek barwionego lateksu opłaszczonego przeciwciałami przeciwko: czynnikowi zlepnemu (clumpig factor), białku A i polisacharydowi otoczkowemu gronkowca złocistego.

Oxydaza - test - op a 50 oznaczeń.

Osocze królicze - op. a 6 amp. po 5 ml.

Staphylococcus aureus ATCC 29213.

Haemophilus influenzae NCTC 49766.

Haemophilus influenzae NCTC 8468.

Streptococcus pneumoniae ATCC 49619.

E.coli ATCC 25922

E.coli ATCC 35218

Ps.aeruginosa ATCC 27853.

Enterococcus faecalis ATCC 29212.

Kl. Pneumoniae ATCC 700603.

Staphylococcus aureus NCTC 12493.

Microbank (op min 50 max 80).

Nazwa części: Część nr 5
Numer części: 5
Krótki opis:

Test hemaglutynacyjny potwierdzający kiłę TPHA (op a min. 100 max.200 ozn.).

— Test oparty na metodzie biernej hemaglutynacji, wykorzystujący reakcje antgen- przeciwciało,

— Test powinien zawierać odczynniki do pomiaru TPHA w składzie:

— erytrocyty ptasie uczulone antygenem T. pallidum,

— krwinki kontrolne -stabilizowane erytrocyty ptasie,

— kontrolę dodatnią - immunizowaną surowice zwierzęcą,

— kontrole ujemną - nieimmunizowaną surowicę,

— buforowany roztwór do rozcieńczenia badanej surowicy,

— Test musi zawierać min 100 max. 200 oznaczeń,

— Wymagana czułość testu nie mniejsza niż 99,5 %,

— Wymagana specyficzność testu nie mniejsza niż 100 %,

— Odczynniki muszą mieć jak datę ważności nie mniejsza niż 12 miesięcy,

— Wszystkie odczynniki wchodzące w skład testu powinny mieć tę samą datę ważności,

— Do oferty należy dołączyć instrukcje wykonania testu w języku polskim,

Nazwa części: Część nr 6
Numer części: 6
Krótki opis:

Zestaw 4 barwników do barwienia Grama każdy w opakowaniu po min 200-max 250 ml: fiolet krystaliczny, lugol, odbarwiacz, fuksyna.

Barwnik Giemsy.

Olejek immersyjny do mikroskopu.

Lactophenol.

Nazwa części: Część nr 7
Numer części: 7
Krótki opis:

Test immunologiczny do jakościowego wykrywania toksyny A/B Clostridium difficile w kale (op. a min 20 max 25 oznaczeń.

— Nieinwazyjny test do oznaczeń jakościowych,

— Test kasetkowy, immunoenzymatyczny wykorzystujący swoiste przeciwciała dla toksyn AiB C. difficile,

— czułość testu dla toksyny A. min 0,65 ng/ml dla toksyny b min. 1,3 ng/ml,

— zawierający gotowy do oznaczeń bufor,

— odczyt testu oparty na ocenie wizualnej,

— ważność testu min. 10 m-cy od daty dostawy,

— Wszystkie odczynniki muszą mieć tę samą datę ważności,

Test immunologiczny do jednoczesnego, jakościowego wykrywania dehydrogenazy glutaminianowej oraz toksyny A/B Clostridium difficile w kale (op. a min 20 max 50 oznaczeń).

— Test kasetkowy, immunoenzymatyczny wykorzystujący swoiste monoklonalne przeciwciała dla dehydrogenazy glutaminianowej oraz poliklonalne przeciwciała swoiste dla toksyn AiB C. difficile,

— czułość testu dla toksyny A. min 0,70 ng/ml dla toksyny B min. 0,20 ng/ml, dla antygenu GDH 0,90 ng/ml,

— dozowanie próby do jednej studzienki,

— Zapewnienie bezpłatnego udziału w międzynarodowym programie kontroli jakości,

Test immunochromatograficzny do jakościowego wykrywania obecność H.pylori w kale (op. a min 20 max 25 oznaczeń).

— Test immunochromatograficzny wykorzystujący monoklonalne przeciwciała anty H.pylori,

— czułość testu nie mniejsza niż 99,9 %,

— swoistość testu nie mniejsza niż 99,9 % w porównaniu do badania endoskopowego,

— dla każdej próby badanej wymagany gotowy, pakowany pojedynczo bufor do rozcieńczenia kału,

— możliwość stosowania próbek przechowywanych przez 72 godz. w temp. lodówkowej,

— możliwość wykonania każdego oznaczenia niezależnie od siebie,

— wszystkie odczynniki muszą mieć tę samą datę ważności,

— do oferty i każdego opakowania testu należy dołączyć instrukcje wykonania testu w języku polskim,

— zapewnienie bezpłatnego udziału w międzynarodowym programie kontroli jakości,

— do pierwszej dostawy wymagane dokumenty świadczące o dopuszczeniu do obrotu w placówkach medycznych na terenie UE.

Test na Giardia lamblia Ag - test immunoenzymatyczny 96 - dołkowe.

— test ma opierać się na metodzie immunoenzymatycznej (ELISA),

— mikropłytka opłaszczona swoistymi przeciwciałami monoklonalnymi przeciwko antygenowi G.lamblia, koniugata z przeciwciałami poliklonalnymi,

— test musi wykrywać białko otoczkowe cysty Giardia/ml,

— test musi mieć czułość nie mniejszą niż 3,5 ng antygenu Giardia/ml,

— test musi zawierać 96 oznaczeń,

— odczyt wyników musi przebiegać za pomocą czytnika mikropłytek,

— test musi zawierać gotowe do użycia kontrole: pozytywną i negatywną, min 3 ng/ ml,

— okres przydatności do użycia: min 12 miesięcy licząc od daty dostawy do siedziby zamawiającego,

— możliwość stosowania próbek przechowywanych przez 24 godz. w temp. lodówkowej,

— wszystkie odczynniki wchodzące w skład testu muszą mieć tę samą datę ważności,

— do oferty i każdego opakowania należy dołączyć instrukcje wykonania testu w języku polskim,

— znak CE i IVD,

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Sytuacja gospodarcza i finansowa:

Informacja banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo - kredytowej, potwierdzającej wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową Wykonawcy, w okresie nie wcześniejszym niż 1 miesiąc przed upływem terminu składania ofert.

Minimalny poziom(y) standardów:

Warunek spełni Wykonawca posiadający środki finansowe lub zdolność kredytową w banku lub w spółdzielczej kasie oszczędnościowo - kredytowej w wysokości minimum:

Zadanie 1 - 90 500,00 PLN.

Zadanie 2 - 2 300,00 PLN.

Zadanie 3 - 500,00 PLN.

Zadanie 4 - 5 000,00 PLN.

Zadanie 5 - 1 000,00 PLN.

Zadanie 6 - 300,00 PLN.

Zadanie 7 - 8 000,00 PLN.

Procedura
Czas składania ofert: 09:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Data otwarcia ofert: 2018-04-12 📅
Czas otwarcia ofert: 09:30
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Termin dostawy cząstkowej
Kryterium jakości (waga): 40.00
Waga ceny: 60.00
Kryterium kosztu: Cena
Waga kosztu: 60.00
Kryterium jakości (waga): 40
Waga kosztu: 60

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: Pl
Kontakt
Punkt kontaktowy: Dagmara Samuła
Dokumenty URL: www.spsk1.lublin.pl 🌏
Nazwa instytucji zamawiającej: SPSK1, ul. Staszica 16, Lublin, Dział ds. Zamówień Publicznych
SPSK 1, ul. Staszica 16, 20-081 Lublin, Kancelaria Szpitala pok. nr 8
Adres internetowy: www.spsk1.lublin.pl 🌏
URL dokumentów: www.spsk1.lublin.pl 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe

5. Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualny na dzień złożenia następujących oświadczeń i dokumentów potwierdzających okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy Pzp.

a. Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu;

b. Zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert do udziału w postępowaniu, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

c. Zaświadczenia właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert do udziału w postępowaniu, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

d. Odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy;

e. Oświadczenia wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne;

f. Oświadczenia wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo -w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji - dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności;

g. oświadczenia wykonawcy o niezaleganiu z opłacaniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12.1.1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych (Dz. U. z 2016 r. poz. 716);

h. informacja banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo - kredytowej, potwierdzającej wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową Wykonawcy, w okresie nie wcześniejszym niż 1 miesiąc przed upływem terminu składania ofert.

i. Jeżeli z uzasadnionej przyczyny wykonawca nie może złożyć dokumentów o którym mowa w w pkt. 5 ppkt. h może złożyć inny dokument, który w wystarczający sposób potwierdzi spełnianie opisanego przez zamawiającego warunku wraz z uzasadnieniem przyczyny złożenia innego dokumentu.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Prezes UZP
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: sekretariat@uzp.gov.pl 📧
Adres internetowy: www.uzp.gov.pl 🌏
Informacje o terminach składania odwołań:

I. Środki ochrony prawnej określone w niniejszym dziale przysługują wykonawcy i uczestnikowi konkursu, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy.

II. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz SIWZ przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 154 pkt. 5 ustawy Pzp.

III. Odwołanie

1. Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynności zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy.

2. Jeżeli wartość zamówienia jest równa lub wyższa niż kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8, odwołanie przysługuje wyłącznie wobec czynności określonych w art. 182 ustawy PZP.

3. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.

4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej albo postaci elektronicznej, podpisane bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu lub równoważnego środka, spełniającego wymagania dla tego rodzaju podpisu.

5. Odwołujący przesyła kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.

IV. Terminy do wniesienia odwołania

1. Odwołanie wnosi się: w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia - jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 180 ust.5 zdanie drugie

2. albo w terminie 15 dni - jeżeli zostały przesłane w inny sposób - w przypadku gdy wartość zamówienia jest równa lub przekracza kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8.

3. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a jeżeli postępowanie jest prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego, także wobec postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia, wnosi się w terminie:10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej - jeżeli wartość zamówienia jest równa lub przekracza kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8

4. Odwołanie wobec czynności innych niż określone w ust. 1 - 3 wnosi się: w przypadku zamówień, których wartość zamówienia jest równa lub przekracza kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8- w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

V. Skarga do sądu

1. Na orzeczenie Izby stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.

2. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby.

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych
Źródło: OJS 2018/S 045-097860 (2018-03-02)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2018-06-14)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Przedmiot zamówienia stanowi dostawa testów i odczynników wraz z dzierżawą urządzeń dla potrzeb Zakładu Diagnostyki Mikrobiologicznej, których szczegółowy opis i zakres zawarto w Załącznikach nr 1 – 7 do SIWZ - „Formularz oferty – formularz cenowy“. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych. Liczba części 7. Dokładne parametry techniczne urządzeń zawiera Załącznik nr 1A do SIWZ-,, Formularz oferty-opis przedmiotu zamówienia-parametry graniczne”. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert równoważnych. Wykonawca zapewnia, iż oferowany asortyment posiada aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na rynku polskim na każdym pojedynczym opakowaniu musi znajdować się nazwa odczynnika, data ważności oraz nr serii. Zaoferowane aparaty wraz z wyposażeniem dodatkowym winny być oznakowane znakiem CE oraz numerem identyfikacyjnym jednostki notyfikowanej.

Całkowita wartość zamówienia: 536950.22 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Nazwa instytucji zamawiającej: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 w Lublinie

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2018-06-14 📅
Data publikacji: 2018-06-19 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2018/S 115-261267
Odnosi się do ogłoszenia: 2018/S 045-097860
Numer Dz.U.-S: 115

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Dokładne parametry techniczne urządzeń zawiera Załącznik nr 1A do SIWZ-,, Formularz oferty-opis przedmiotu zamówienia-parametry graniczne”.

Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert równoważnych.

Wykonawca zapewnia, iż oferowany asortyment posiada aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na rynku polskim na każdym pojedynczym opakowaniu musi znajdować się nazwa odczynnika, data ważności oraz nr serii.

Zaoferowane aparaty wraz z wyposażeniem dodatkowym winny być oznakowane znakiem CE oraz numerem identyfikacyjnym jednostki notyfikowanej.

Nazwa części: Zadanie 1
Krótki opis:

Testy do diagnostyki Boreliozy, kleszczowego zapalenia mózgu, wirusa EBV wraz z dzierżawą urządzeń. Opis zawiera Załącznik nr 1 do SIWZ.

Nazwa części: Zadanie 2
Krótki opis:

Testy do wykrywania w kale wirusów odpowiedzialnych za biegunki. Opis zawiera załącznik nr 2 do SIWZ.

Nazwa części: Zadanie 3
Krótki opis:

Testy na wykrywanie przeciwciał heterofilnych mononukleozy zakaźnej w krwi pełnej, surowicy lub osoczu. Opis zawiera Załącznik nr 3 do SIWZ.

Nazwa części: Zadanie 4
Krótki opis:

Szybkie testy diagnostyczne, szczepy wzorcowe. Opis zawiera załącznik nr 4 do SIWZ.

Nazwa części: Zadanie 5
Krótki opis: Testy hemaglutynacyjne potwierdzające kiłę. Opis zawiera załącznik nr 5 do SIWZ.
Nazwa części: Zadanie 6
Krótki opis: Barwniki, olejek immersyjny. Opis zawiera załącznik nr 6 do SIWZ.
Nazwa części: Zadanie 7
Krótki opis: Testy do wykrywania patogenów w kale. Opis zawiera załącznik nr 7 do SIWZ.
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

SPSK nr 1 w Lublinie.

SPSK 1 w Lublinie.

SPSK Nr 1 w Lublinie.

Procedura
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): termin dostawy
Waga ceny: 60

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2018-05-15 📅
2018-05-25 📅

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Adres profilu nabywcy: www.spsk1.lublin.pl 🌏

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Informacje o terminach składania odwołań:

1. Odwołanie wnosi się: w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 180 ust.5 zdanie drugie

2. albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób – w przypadku gdy wartość zamówienia jest równa lub przekracza kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8.

3. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a jeżeli postępowanie jest prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego, także wobec postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia, wnosi się w terminie:10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej – jeżeli wartość zamówienia jest równa lub przekracza kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8

4. Odwołanie wobec czynności innych niż określone w ust. 1 - 3 wnosi się: w przypadku zamówień, których wartość zamówienia jest równa lub przekracza kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8– w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

Źródło: OJS 2018/S 115-261267 (2018-06-14)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Produkty farmaceutyczne (>20)

Różne produkty lecznicze (>20)

Odczynniki i środki kontrastowe (>20)

Nośniki kontrastu rentgenowskiego
Odczynniki chemiczne (20)
Odczynniki do badania krwi (9)
Odczynniki do elektroforezy (1)
Odczynniki do klasyfikacji grupy krwi (3)
Odczynniki izotopowe (2)
Odczynniki laboratoryjne (>20)
Odczynniki urologiczne