Tekst
5.1. Oświadczenie, iż Wykonawca posiada niezbędne dokumenty dopuszczające oferowany w zakresie Pakietów Nr 1-6, Pakietu Nr 7 poz.1-47 i 49-244, Pakietów Nr 8-12, Pakietów nr 14-25, Pakietów Nr 27-36, Pakietu Nr 37 poz. 1, 4, 5 i 9, Pakietu Nr 38 poz. 1 i 2 oraz Pakietu Nr 39 poz.1 asortyment do obrotu i używania na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 6.9.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U. z 2016 r. poz. 2142 z póź. zm), które przedłoży Zamawiającemu na każde żądanie (według Załącznika Nr 4 do SIWZ).
5.3. Oświadczenie, iż Wykonawca posiada niezbędne dokumenty dopuszczające oferowany w zakresie Pakietu Nr 7 poz. 48 i 245-252 oraz Pakietu Nr 13 asortyment do obrotu i używania na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 25.8.2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia (Dz.U. z 2017 r. poz. 149 z późn. zm.), które przedłoży Zamawiającemu na każde żądanie (według Załącznika Nr 4 do SIWZ).
5.4. Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany w zakresie Pakietu Nr 7 poz. 48 i 245-252 oraz Pakietu Nr 13 asortyment spełnia wymagania określone w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 16.9.2010 r. w sprawie środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego (Dz.U. z 2015 r., poz.1026 z póź. zm) (według Załącznika Nr 4 do SIWZ).
5.5. Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany w zakresie Pakietu Nr 7 poz. 48 i 245-252 i Pakietu Nr 13 asortyment spełnia wymagania określone w Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) Nr 609/2013 z dnia 12.6.2013 r. w sprawie żywności przeznaczonej dla niemowląt i małych dzieci oraz żywności specjalnego przeznaczenia medycznego i środków spożywczych zastępujących całodzienną dietę, do kontroli masy ciała oraz uchylające dyrektywę Rady 92/52/EWG, dyrektywy Komisji 96/8/WE, 1999/21/WE, 2006/125/WE i 2006/141/WE, dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/39/WE oraz rozporządzenia Komisji (WE) nr 41/2009 i (WE) nr 953/2009 (Dz.U. UE. L.2013.181.35 z dnia 2013.06.29) (według Załącznika Nr 4 do SIWZ).
5.6. Oświadczenie Wykonawcy, że załadunek i transport oferowanego w zakresie Pakietów Nr 1-6, Pakietu Nr 7 poz.1-47 i 49-244, Pakietów Nr 8-12, Pakietów Nr 14-25, Pakietów Nr 27-36 asortymentu odbywać się będzie zgodnie z wymaganiami określonymi w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 13.3.2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (Dz.U z 2015 r. poz.381 z późn. zm.)(według Załącznika Nr 4 do SIWZ).
5.8. Oświadczenie Wykonawcy, że gwarantuje, iż warunki transportu zamawianych w zakresie Pakietu Nr 7 poz. 48 i 245-252, Pakietu Nr 13, Pakietu Nr 26, Pakietu Nr 37 poz.7 oraz Pakietu nr 39 poz. 5 wyrobów będą zgodne z zaleceniami producenta (według Załącznika Nr 4 do SIWZ).
5.13. Materiały, ulotki informacyjne (w języku polskim) dotyczące przedmiotu zamówienia zaoferowanego w Pakiecie Nr 7 poz. 48 i 245-252, Pakiecie Nr 13, Pakiecie Nr 26, Pakiecie Nr 37 poz.7 oraz Pakiecie Nr 39 poz. 2,4 i 5.