Dzierżawa analizatorów do identyfikacji i oznaczania lekowrażliwości szczepów oraz do posiewów krwi i płynów ustrojowych wraz z dostawą podłóż, testów i odczynników diagnost. oraz mater. zużywalnych

Opis zamówienia

Przedmiot zamówienia stanowi dzierżawa analizatorów do identyfikacji i oznaczania lekowrażliwości szczepów oraz do posiewów krwi i płynów ustrojowych - zamówienie składa się z 2 pozycji wraz z dostawą podłóż, testów i odczynników diagnostycznych oraz materiałów zużywalnych - zamówienie składa się z 39 pozycji

Tytuł

Dzierżawa analizatorów do identyfikacji i oznaczania lekowrażliwości szczepów oraz do posiewów krwi i płynów ustrojowych wraz z dostawą podłóż, testów i odczynników diagnost. oraz mater. zużywalnych

O udzielenie Zamówienia mogą się ubiegać Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu i spełniają warunki udziału w postępowaniu określone w SIWZ. Do oferty Zamawiający wymaga złożenia:
1. Dowodu wniesienia wadium;
2. Wypełniony formularz ofertowy sporządzony z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik nr 1 do SIWZ, zawierający w szczególności: wskazanie oferowanego przedmiotu zamówienia, łączną cenę ofertową brutto (za dzierżawę analizatorów do identyfikacji i oznaczania lekowrażliwości szczepów oraz do posiewów krwi i płynów ustrojowych wraz z dostawą podłóż, testów i odczynników diagnostycznych oraz materiałów zużywalnych i warunki płatności, termin dostawy (podłóż, testów, odczynników diagnostycznych oraz materiałów zużywalnych), oświadczenie o okresie związania ofertą oraz o akceptacji wszystkich postanowień SIWZ i wzoru umowy na dostawę podłóż, testów i odczynników diagnostycznych oraz materiałów zużywalnych oraz wzoru umowy na dzierżawę analizatorów do identyfikacji i oznaczania lekowrażliwości szczepów oraz do posiewów krwi i płynów ustrojowych bez zastrzeżeń;
3. Wypełniony formularz cenowy – opis przedmiotu zamówienia sporządzony z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik nr 1 do umowy na podłoża, testy i odczynniki diagnostyczne oraz materiały zużywalne oraz załącznik nr 1 do umowy dzierżawy analizatorów do identyfikacji i oznaczania lekowrażliwości szczepów oraz do posiewów krwi i płynów ustrojowych.
4. Oświadczenia wymienione w rozdziale VI. 1-4 sporządzone z wykorzystaniem wzoru stanowiącego załącznik nr 2 SIWZ w formie jednolitego dokumentu (JEDZ);
5. Oświadczenie Wykonawcy dotyczące spełnienia parametrów technicznych – szczegółowy opis przedmiotu zamówienia sporządzone wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 5 i Załącznik nr 6 do niniejszej Specyfikacji oraz Katalogi lub opisy techniczne w języku polskim – zawierające wszystkie wymagane parametry techniczne. (Wykonawca musi czytelnie oznakować w katalogach oferowane pozycje numerem pozycji danego wyrobu np. A.1.) - dokument ma umożliwić dokonanie oceny oferty w kryterium „parametry techniczne” opisanym w rozdziale XIII SIWZ.
Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, przed udzieleniem Zamówienia, na wezwanie Zamawiającego, w terminie określonym przez Zamawiającego, nie krótszym niż 10 dni, przedłoży aktualne na dzień złożenia następujące dokumenty lub oświadczenia określone w paragrafie 5 ust. od 1 do 4 i paragrafie 4 ust. 2 Rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia oraz:
1. Dokumenty potwierdzające, że oferowane wyroby posiadają dopuszczenie do obrotu i do używania zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2017 r., poz. 211 z późn. zm.), a w szczególności:
— spełniają tzw. wymagania zasadnicze, określone w rozporządzeniach, Ministra Zdrowia, uwzględniającym wymagania prawa wspólnotowego, w szczególności w zakresie projektowania, wytwarzania, opakowania i oznakowania tych wyrobów,
— wystawiono dla nich deklarację zgodności,
— oznakowano je znakiem zgodności CE.
Aktualne przez okres obowiązywania umowy lub przez okres związania ofertą. Wykonawca musi czytelnie oznakować wymienione dokumenty numerem pozycji danego wyrobu (np. Część 1 poz. „ 1”).
Uwaga!
Dla wyrobów nie sklasyfikowanych jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi do rejestru Zamawiający wymaga złożenia stosownego oświadczenia.
2. Karty charakterystyki oferowanych produktów w języku polskim dla wyrobów dla których jest to wymagane.
3. Ulotki w formie pisemnej (w języku polskim) wykonywanych testów dla wszystkich podłóż, testów i odczynników diagnostycznych, odczynników dodatkowych, kalibratorów i materiałów kontrolnych.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy przysługują środki ochrony prawnej, o których mowa w Dziale VI ustawy Prawo zamówień publicznych (Dz.U. 2017, poz. 1579).