W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego, zamawiający żąda:
1. Oświadczenia o posiadaniu dokumentów dopuszczających do obrotu i używania dla zaoferowanego asortymentu, zgodnie z obowiązującymi przepisami - dla wyrobów medycznych zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2017 r., poz.211), oraz o posiadaniu kart charakterystyk zgodnie z Rozporządzeniem Komisji (UE) Nr 453/2010 (Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 133 z dnia 20.5.2010 r.).
2. Materiały informacyjne, (opisy, katalogi producenta) oferowanego przedmiotu zamówienia – w języku polskim - potwierdzających spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego w Załącznikach nr 5 (Formularze cenowe / Formularze techniczne).
3. Wykonawca, który zaoferuje produkt równoważny złoży następujące oświadczenia i dokumenty:
a) pełne postanowienia licencji oprogramowania równoważnego,
b) wykaz pełnej funkcjonalności oprogramowania równoważnego,
c) pełne warunki i zasady świadczenia usługi subskrypcji i konserwacji dla oprogramowania równoważnego.
4. W przypadku kiedy zaoferowane wyroby będą budzić wątpliwości Zamawiającego co do ich zgodności z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w SIWZ, Zamawiający w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym w SIWZ zastrzega prawo żądania dostarczenia przez Wykonawcę dokumentów dopuszczających do obrotu i używania wymienionych w Załącznikach nr 5 do SIWZ. Dokumenty zostaną uzupełnione przez Zamawiającego na podstawie art. 26 ust. 3 ustawy Pzp.
Inne dokumenty składane z ofertą:
Wypełniony Formularz oferty; Wypełniony Formularz cenowy; Wypełnione Formularze parametrów technicznych; Oświadczenie o zapoznaniu się z SIWZ przyjęciu jej bez zastrzeżeń;
Dowód wpłaty wadium (wadium wnoszone w innej formie niż pieniężna należy złożyć do siedziby Zamawiającego – sekretariat Dyrektora do dnia składania ofert do godziny składania ofert. Natomiast do oferty należy dołączyć kserokopię poświadczoną za zgodność z oryginałem).
Pełnomocnictwo do podpisania oferty, składania ewentualnych wyjaśnień, jeżeli osobą podpisującą nie jest osoba upoważniona. Zamawiający wymaga przedłożenia oryginału pełnomocnictwa lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez notariusza. Pełnomocnictwo winno wskazywać datę jego wystawienia oraz okres, na który zostało udzielone. Brak tego okresu zamawiający odczyta jako pełnomocnictwo wystawione na czas nieokreślony.
Wykaz części zamówienia, której wykonanie Wykonawca powierzy podwykonawcom (Jeżeli dotyczy).
W przypadku wnoszenia oferty przez wykonawców występujących wspólnie oświadczenie JEDZ składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Dokumenty, o których mowa w rozdziale pkt 3.3. SIWZ składa każdy z Wykonawców oddzielnie. Pozostałe dokumenty składane są wspólnie.
Formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (JEDZ) musi mieć formę dokumentu elektronicznego, podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym, przygotowanego oraz przekazanego Zamawiającemu przy użyciu środków komunikacji elektronicznej w rozumieniu ustawy z dnia 18.7.2002 r. o świadczeniu usług drogą elektroniczną. Wykonawca celem przesłania JEDZ rejestruje się na platformie pod adresem:
https://portal.smartpzp.pl/ksw2rzeszow. Instrukcja przygotowania i składania dokumentu JEDZ znajduje się w SIWZ Rozdz. XIV. Opis sposobu przygotowania ofert pkt.4.
Klauzula informacyjna wynikająca z art.13 ust.1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady(UE) 2016/679 z dnia 27.4.2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz.Urz. UE L 119 z 4.5.2016, str.1), dalej RODO w przypadku zbierania danych osobowych bezpośrednio od osoby fizycznej, której dane dotyczą, w celu związanym z postępowaniem o oraz realizacji umowy – stanowi Załącznik Nr 6 do SIWZ