Dostawa odczynników do wykonywania badań z zakresu serologii transfuzjologicznej mikrometodą kolumnową żelową do posiadanego sprzętu z doposażeniem dla Szpitala Praskiego pw. Przemienienia Pańskiego

Tytuł

Dostawa odczynników do wykonywania badań z zakresu serologii transfuzjologicznej mikrometodą kolumnową żelową do posiadanego sprzętu z doposażeniem dla Szpitala Praskiego pw. Przemienienia Pańskiego
ZP/13/ODCZYNNIKI/2019/UE

Krótki opis

1) Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników do wykonywania badań z zakresu serologii transfuzjologicznej mikrometodą kolumnową żelową do posiadanego sprzętu z doposażeniem dla Szpitala Praskiego pw. Przemienienia Pańskiego Sp. z o.o. w Warszawie.
2) Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określa Formularz asortymentowo-cenowy, stanowiący Załącznik nr 2 do SIWZ.

Opis zamówienia

1) Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników do wykonywania badań z zakresu serologii transfuzjologicznej mikrometodą kolumnową żelową do posiadanego sprzętu z doposażeniem dla Szpitala Praskiego p.w. Przemienienia Pańskiego Sp. z o.o. w Warszawie.
Lp. Przedmiot zamówienia Przewidywana ilość badań
1. Pełne oznaczenie grupy krwi Anty A-B-D(VI-)-DVI(+)/A1/B 20160
2. Screening przeciwciał w PTA/LISS na 3 krw. Wzorcowych 20160
3 Właściwa grupa zgodności (ilość donacji) 10368
4 Potwierdzenie Dawcy 10368
5 Potwierdzenie Biorcy 5184
6 Screening przeciwciał w PTA/LISS na 3 krw. Wzorcowych 5184
7 Oznaczenia grupy krwi noworodka z BTA z potwierdzeniem (A-B-DVI+), (A-B-DVI-) 2800 (BTA)
2800 (DVI+)
190 (DVI-)
8 BTA (IgG, IgA, IgM, C3c, C3d/Ctl) na jednej karcie 40
9 BTA (IgG, C3d, ctl/IgG, C3d/Ctl) na jednej karcie 190
10 Zestaw 3 krwinek wzorcowych do badania przeglądowego przeciwciał w teście PTA LISS zgodnie z p. 2 i 6
11 Zestaw 2 krwinek wzorcowych od grupy krwi A1/B Zgodnie z p. 1
12 Kontrola codzienna do metod automatycznych i manualnych Adekwatnie
13 Międzynarodowa zewnątrzlaboratoryjna kontrola jakości potwierdzona certyfikatem 4 x rok z programem komputerowym do jej przetwarzania i wysyłki (zawiera mat. Kontrolny) 4 x rok
14 Fenotyp w układzie C-c-E-e-K-Ctl odczynniki monoklonalne 192
14 Odczynniki dodatkowe i materiały zużywalne niezbędne do wykonania w/w badań (Diluant 2) adekwatnie
(Diluaent 2) adekwatnie
Odczynnik płuczący adekwatnie
Odczynnik odkażający adekwatnie
Odczynnik dezynfekcyjny adekwatnie
Adekwatnie (końcówki)
15 Doposażenie: - 24 miesiące
1. Dzierżawa Automatycznego analizatora Immunohematologicznego
Dzierżawa dwóch wirówek (w tym jedna minimum 12 kart, druga, dyżurowa maksimum 10 kart)
2. Dzierżawa pipet elektronicznej dedykowanej do systemu multidozującej
3. Dzierżawa pipety automatycznej dedykowanej do systemu
4. Dzierżawa inkubatora
Wymagania dotyczące analizatora oraz odczynników serologicznych konieczne do spełnienia
Lp. Parametry graniczne analizatora
1. Analizator fabrycznie nowy, rok produkcji 2018, w pełni automatyczny w zakresie od pobrania próbki poprzez badanie do uzyskania wyniku oraz jego przesłania do oprogramowania pracowni serologii.
2. Wydajność analizatora musi wynosić minimum 30 próbek na godzinę w zakresie wykonania: oznaczenia antygenów układu AB0, izoaglutynin, oznaczenia antygenu D układu Rh i badania przeglądowego na obecność nieregularnych przeciwciał na 3 krwinkach w teście PTA
3. Analizator musi pracować w oparciu o technikę mikrotestów kolumnowych i wykonywać wszystkie badania wyszczególnione w SIWZ z krwi pełnej pobranej na EDTA.
4. Analizator z minimum 50 miejscami na próbki badane, wyposażony w magazyn na odczynniki /mikrokarty/ o pojemności minimum 150 mikrokart.
5 Wymiana igły analizatora dostępna przez użytkownika
6. Analizator musi pracować w trybie wolnego dostępu – Random Access (w każdym momencie możliwość doładowania mikrokart i innych odczynników). Wyświetlane obrazy nasilenia reakcji, muszą być dostępne w kolorze.
7. Analizator dostarczony z przeznaczonym pod niego mobilnym stołem (dopuszczonym do pracy w medycznym laboratorium analitycznym o nośności dostosowanej do wagi kompletnego urządzenia.
8. Analizator umożliwiający wykonanie badań pilnych Dostępna funkcja - CITO/STAT (...).
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określa Formularz asortymentowo-cenowy, stanowiący Załącznik nr 2 do SIWZ wraz z tabelą przedstawiającą pełne informacje dot. Wymagań dotyczących analizatora oraz odczynników serologicznych koniecznych do spełnienia.

Wykaz i krótki opis warunków

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy:
1) nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 pkt. 12-23 ustawy Pzp;
2) nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 5 pkt. 1 ustawy Pzp,
3) spełniają warunki udziału w postępowaniu dotyczące:
a) kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów;Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań w zakresie spełniania tego warunku.
II1. W celu potwierdzenia wstępnego spełniania warunków udziału w postępowaniu oraz
W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia Wykonawca składa formularz JEDZ – Zał. nr 3 do SIWZ.
II1) W celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia wykonawcy z udziału w postępowaniu Zamawiający żąda następujących dokumentów:
* informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;
* odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w zakresie art. 24 ust. 5 pkt 1) ustawy Pzp;
* oświadczenia Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności, w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 15 ustawy Pzp (wzór oświadczenia stanowi Zał. nr 8 do SIWZ);
* oświadczenia wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne, w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 22 ustawy Pzp (wzór oświadczenia stanowi Zał. nr 7 do SIWZ).
7. Wykonawca w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 ustawy Pzp, przekaże zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23) ustawy. Wraz ze złożeniem oświadczenia, wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia, zgodnie z wzorem stanowiącym Zał. nr 6 do SIWZ.
8. Zamawiający żąda od Wykonawcy, który polega na zdolnościach lub sytuacji innych podmiotów na zasadach określonych w art. 22a ustawy, przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów, o których mowa w pkt. 6 SIWZ.
9. Zamawiający żąda od Wykonawcy przedstawienia dokumentów wymienionych w pkt. 6 SIWZ, dotyczących podwykonawcy, któremu zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia, a który nie jest podmiotem, na którego zdolnościach lub sytuacji wykonawca polega na zasadach określonych w art. 22a ustawy.
23. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie następujących dokumentów:
1) oświadczenia Wyk., że posiada wszystkie wymagane dokumenty dopuszczające do obrotu i stosowania na terenie Polski, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r. oraz zobowiązuje się je dostarczyć Zamawiającemu na jego wezwanie, na każdym etapie realizacji umowy;
2) materiałów informacyjnych - (np. katalogi, specyfikacje techniczne, informacja od producenta), potwierdzających, że oferowane produkty są zgodne z opisem przedmiotu zamówienia;
3) aktualnych kart charakterystyki, świadectw kontroli jakości lub certyfikatów jakości z określeniem składu ilościowego poszczególnych składników, okresem trwałości, terminu ważności świadectwa, opis w języku polskim;
4) oświadczenia, że przedmiot zamówienia posiada certyfikat CE.
Szczegółowe inf. zawiera rozdz. VII SIWZ.

Warunki otwarcia ofert (miejsce)

Szpital Praski pw. Przemienienia Pańskiego Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością, al. Solidarności 67, 03-401 Warszawa, POLSKA, Budynek D, pokój D/120, Dział Zamówień Publicznych.

1. Zamawiający wymaga wniesienia wadium, na cały okres związania ofertą, w wysokości:
15 000,00 PLN
2. Wadium może być wniesione:
a) w pieniądzu na rachunek Zamawiającego w Banku Gospodarstwa Krajowego I Oddział w Warszawie, nr konta: 96 1130 1017 0020 0760 6720 0002;
b) poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym, że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym,
c) gwarancjach bankowych,
d) gwarancjach ubezpieczeniowych,
e) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust.5 pkt.2 ustawy z dnia 9.11.2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz.U. z 2018 r. poz. 110, 650, 1000 i 1669).
3. Zatrzymanie wadium:
a) Zamawiający zatrzymuje wadium wraz z odsetkami, jeżeli wykonawca w odpowiedzi na wezwanie, o którym mowa w art. 26 ust. 3 i 3a ustawy Pzp, z przyczyn leżących po jego stronie, nie złożył oświadczeń lub dokumentów potwierdzających okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy Pzp, oświadczenia, o którym mowa w art. 25a ust. 1 ustawy Pzp, pełnomocnictw lub nie wyraził zgody na poprawienie omyłki, o której mowa w art. 87 ust. 2 pkt 3 ustawy Pzp, co spowodowało brak możliwości wybrania oferty złożonej przez wykonawcę jako najkorzystniejszej;
b) Zamawiający zatrzymuje wadium wraz z odsetkami, jeżeli wykonawca, którego oferta została wybrana:
— odmówił podpisania umowy w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w ofercie,
— nie wniósł wymaganego zabezpieczenia należytego wykonania umowy,
— zawarcie umowy w sprawie zamówienia publicznego stało się niemożliwe z przyczyn leżących po stronie wykonawcy.
4. Zamawiający zwraca wadium na zasadach określonych w art. 46 ustawy Pzp.
5. Wykonawca wskaże w Formularzu ofertowym, stanowiącym Załącznik nr 1 do SIWZ, nr rachunku bankowego, na który należy zwróci wadium wniesione w pieniądzu.