Tekst
W celu spełnienia wymagań dotyczących przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga:
a) Ośw. Wykonawcy, że zaoferowane wyroby spełniają wymagania określone w ustawie z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach med. (t.j. Dz.U. z 2019 r. poz. 175 ze zm.), a ponadto, że Wykonawca jest gotowy w każdej chwili na żądanie Zamawiającego potwierdzić to poprzez przesłanie kopii odpowiedniej dok. lub ośw., że oferowany produkt nie jest wyrobem med.;
b) Ośw. Wykonawcy, że zaoferowane wyroby posiadają deklarację zgodności CE/certyfikat CE oraz, że Wykonawca jest gotowy w każdej chwili potwierdzić to poprzez przesłanie odpowiedniej dok. lub ośw., że oferowany produkt nie wymaga posiadania deklaracji zgodności CE/certyfikatu CE;
c) Ośw. Wykonawcy, że posiada aktualne karty charakterystyki produktów niebezpiecznych, a ponadto, że Wykonawca jest gotowy w każdej chwili na żądanie Zamawiającego potwierdzić to poprzez przesłanie kart charakterystyki lub oświadczenie, że oferowane produkty nie wymagają kart charakterystyki;
d) Ośw. Wykonawcy, że zobowiązuje się przez cały czas trwania umowy dostarczyć Zamawiającemu zaktualizowaną kartę charakterystyki substancji dla produktu wcześniej zakupionego, w sytuacji gdy taka karta ulegnie uaktualnieniu;
e) Ośw. Wykonawcy, że zaoferowany sprzęt / wyroby posiadają ulotkę, kartę produktu, kartę techniczną potwierdzającą wymogi określone przez Zamawiającego, a ponadto, że Wykonawca jest gotowy w każdej chwili na żądanie Zamawiającego potwierdzić to poprzez przesłanie kopii odpowiedniej dok.;
f) Ośw. Wykonawcy, że uruchomi zaoferowany analizator (w terminie do: 10 dni roboczych - pak nr 1-4 / 21 dni roboczych – pak nr 5 i 6, od zawarcia umowy) i przeprowadzi szkolenie personelu Medycznego Laboratorium Diagnostycznego, ul. Powstańców Śląskich 8, Zawiercie – ok. 15 osób.
Zamawiający przed udzieleniem zamówienia wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia następujących oświadczeń lub dokumentów:
a) Zaświadczenie właściwego naczelnika Urzędu Skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymane w całości wykonanie decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu do złożenia dokumentu na wezwanie;
b) Zaświadczenie właściwego oddziału ZUS lub KRUS potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymane w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu do złożenia dokumentu na wezwanie;
c) Informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 ustawy Pzp, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu do złożenia dokumentu na wezwanie;
d) Aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 5 pkt. 1 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenia w zakresie art. 24 ust. 5 pkt 1 ust;
W zakresie opisu przedmiotu zamówienia
e) Dok.potwierdzające, że zaoferowane wyroby spełniają wymagania określone w ustawie z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach med. (t.j. Dz.U. z 2019 r. poz. 175 ze zm.) lub ośw., że oferowany produkt nie jest wyrobem med.;
f) Dok. potwierdzające, że zaoferowane wyroby posiadają deklarację zgodności CE/certyfikat CE lub ośw., że oferowany produkt nie wymaga posiadania deklaracji zgodności CE/certyfikatu CE;
g) Aktualne karty charakterystyki substancji niebezpiecznych;
h) Ulotki, karty produktu, karty techniczne wyrobów/sprzętu potwierdzającą wymogi określone przez Zam.