1. Przedmiot zamówienia stanowi:
Dostawa produktu leczniczego nusinersen w ramach programu lekowego „Leczenie rdzeniowego zaniku mięśni”.
2. Szczegółowe wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia i warunków realizacji zawierają załączniki do SIWZ w szczególności:
Załącznik nr 1 – Istotne Postanowienia Umowy (IPU)
Załącznik nr 2 – Formularz Oferty
Załącznik nr 3 – Kalkulacja Cenowa – Opis przedmiotu zamówienia
Termin
Termin składania ofert wynosił 2019-06-26.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2019-05-21.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł:
“Dostawa produktu leczniczego nusinersen w ramach programu lekowego „Leczenie rdzeniowego zaniku mięśni”
EZP-271-2-54/PN/2019”
Produkty/usługi: Produkty farmaceutyczne📦
Krótki opis:
“1. Przedmiot zamówienia stanowi:
Dostawa produktu leczniczego nusinersen w ramach programu lekowego „Leczenie rdzeniowego zaniku mięśni”.
2. Szczegółowe...”
Krótki opis
1. Przedmiot zamówienia stanowi:
Dostawa produktu leczniczego nusinersen w ramach programu lekowego „Leczenie rdzeniowego zaniku mięśni”.
2. Szczegółowe wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia i warunków realizacji zawierają załączniki do SIWZ w szczególności:
Załącznik nr 1 – Istotne Postanowienia Umowy (IPU)
Załącznik nr 2 – Formularz Oferty
Załącznik nr 3 – Kalkulacja Cenowa – Opis przedmiotu zamówienia
Pokaż więcej
Wartość szacunkowa bez VAT: PLN 8 820 000 💰
1️⃣
Miejsce wykonania: Miasto Kraków🏙️
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
“Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie, ul. Wielicka 265, 30-663 Kraków, POLSKA”
Opis zamówienia:
“Szczegółowe wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia i warunków realizacji zawiera załącznik nr 3 do SIWZ: Kalkulacja Cenowa – Opis przedmiotu zamówienia” Kryteria przyznawania nagród
Cena
Zakres zamówienia
Szacunkowa wartość całkowita bez VAT: PLN 8 820 000 💰
Czas trwania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Poniższe ramy czasowe wyrażone są w liczbie miesięcy.
Opis
Czas trwania: 12
Informacje dodatkowe:
“Wadium na całość przedmiotu zamówienia wynosi 176 400 PLN (sto siedemdziesiąt sześć tysięcy czterysta zł).”
Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne Warunki uczestnictwa
Wykaz i krótki opis warunków:
“O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy są uprawnieni do sprzedaży produktów leczniczych Zamawiającemu, zgodnie z ustawą z dnia 6.9.2001...”
Wykaz i krótki opis warunków
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy są uprawnieni do sprzedaży produktów leczniczych Zamawiającemu, zgodnie z ustawą z dnia 6.9.2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2017 r. poz. 2211 t.j. z późn. zm.)
1. Podmioty określone w art. 72 ustawy Prawo farmaceutyczne (hurtownie, składy konsygnacyjne i składy celne) - ważny akt administracyjny (koncesja, zezwolenie) wydany przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF, MZ) uprawniający do prowadzenia hurtowni farmaceutycznej, składu konsygnacyjnego, składu celnego lub równoważny dokument wydany przez właściwe organy państw członkowskich UE,
2. Podmioty określone w art. 24 art. 1 ustawy Prawo farmaceutyczne (podmioty odpowiedzialne) - ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Radę Unii Europejskiej albo Komisję Europejską na wniosek podmiotu odpowiedzialnego,
3. Podmioty określone w art. 42 ustawy Prawo farmaceutyczne (wytwórcy) - ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Radę Unii Europejskiej albo Komisję Europejską na wniosek podmiotu odpowiedzialnego zawierającego w wykazie wytwórców, u których następuje zwolnienie serii, nazwę i adres Wykonawcy
Pokaż więcej Sytuacja gospodarcza i finansowa
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru: Nie określa się warunku.
Zdolności techniczne i zawodowe
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru: Nie określa się warunku.
Warunki związane z umową
Warunki realizacji zamówienia:
“Warunki realizacji umowy oraz okoliczności zmiany umowy określa Załącznik nr 1 do SIWZ „Istotne postanowienia umowy”.”
Procedura Rodzaj procedury
Procedura otwarta
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2019-06-26
11:00 📅
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Poniższe ramy czasowe wyrażone są w liczbie miesięcy.
Minimalne ramy czasowe, w których oferent musi utrzymać ofertę: 2
Warunki otwarcia ofert: 2019-06-26
11:30 📅
Warunki otwarcia ofert (miejsce):
“Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie, ul. Wielicka 265, 30-663 Kraków, POLSKA, pok. 2H-06b – Sekcja ds. Zamówień Publicznych.”
Warunki otwarcia ofert (Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia):
“Otwarcie ofert jest jawne. Bezpośrednio przed otwarciem ofert zamawiający poda kwotę, jaką zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia.
Podczas...”
Warunki otwarcia ofert (Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia)
Otwarcie ofert jest jawne. Bezpośrednio przed otwarciem ofert zamawiający poda kwotę, jaką zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia.
Podczas otwarcia ofert zamawiający poda nazwy i adresy wykonawców, a także informacje dotyczące ceny, terminu wykonania zamówienia, warunków płatności, zawartych w ofercie.
Oferty należy złożyć od adresem: https://usdk.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServlet
“I. Zamawiający wykluczy z postępowania Wykonawcę na podstawie art. 24 ust. 1 pkt 12–23 oraz art. 24 ust. 5 pkt 1, 2, 4 i 8 ustawy Prawo zamówień...”
I. Zamawiający wykluczy z postępowania Wykonawcę na podstawie art. 24 ust. 1 pkt 12–23 oraz art. 24 ust. 5 pkt 1, 2, 4 i 8 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Dokumenty i oświadczenia potwierdzające brak podstaw do wykluczenia z postępowania: Jednolity europejski dokument zamówienia oraz dokumenty, o których mowa w § 5 pkt 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 10, w związku z § 7 ust. 1-3, § 8 ust.1. Rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z 2016 r., poz. 1126 z późn. zm.).
II. Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury „odwróconej” zgodnie z art. 24aa ustawy Pzp.
III. Zawartość oferty:
20. Kompletna oferta musi zawierać:
20.1. Dokumenty stanowiące treść oferty składane w terminie złożenia oferty:
20.1.1. Wypełniony Formularz Oferty.
Uwaga! Na Formularz Oferty składa się:
20.1.1.1. Formularz Oferty wygenerowany przez Platformę e-Zamawiający i za jej pośrednictwem wypełniony.
20.1.1.2. Formularz Oferty – według wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do SIWZ zawierający informacje niezbędne do oceny oferty według kryteriów oceny ofert.
20.1.1.3. Formularz Kalkulacja Cenowa - Opis Przedmiotu Zamówienia - sporządzony według wzoru stanowiącego załącznik nr 3 do SIWZ.
Zaleca się sporządzenie i podpisanie kwalifikowanym podpisem elektronicznym - jako jeden odrębny plik zawierający Załącznik nr 2 i załącznik nr 3 do SIWZ;
20.1.2. Oryginał dokumentu wadialnego potwierdzającego wniesienie wadium w formie gwarancji lub poręczeń.
20.1.3. Kopia dokumentu potwierdzającego wniesienie wadium (zalecenie Zamawiającego – nie wymaga się poświadczenia za zgodność z oryginałem).
20.2. Dokumenty potwierdzające spełnienie warunków udziału i brak podstaw do wykluczenia:
20.2.1. Wypełniony/e JEDZ w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym – zaleca się jeden odrębny plik;
20.3. Dokumenty formalne identyfikujące Wykonawcę – odpowiednio, jeśli dotyczy:
20.3.1. Pełnomocnictwo do reprezentowania wykonawcy w postępowaniu, jeżeli nie wynika ono z dokumentów przedstawionych w ofercie, (jeśli dotyczy).
20.3.2. Pełnomocnictwo do reprezentowania wszystkich Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, ewentualnie umowa o współdziałaniu, z której będzie wynikać przedmiotowe pełnomocnictwo. Pełnomocnik może być ustanowiony do reprezentowania Wykonawców w postępowaniu albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy (jeśli dotyczy).
20.3.2.1. Pełnomocnictwa/umowy o współdziałaniu należy złożyć w oryginale lub notarialnie poświadczonej kopii, o ile oferta będzie podpisana przez pełnomocnika. Pełnomocnictwa/umowy o współdziałaniu sporządzone w języku obcym wykonawca składa wraz z tłumaczeniem przysięgłym na język polski.
20.3.3. Dokumenty, z których wynika prawo do podpisania oferty względnie do podpisania innych oświadczeń lub dokumentów składanych wraz z ofertą, chyba, że Zamawiający może je uzyskać w szczególności za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, w szczególności rejestrów publicznych w rozumieniu ustawy z dnia 17.2.2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne, a Wykonawca wskazał to wraz ze złożeniem oferty.
Pokaż więcej Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl📧
Fax: +48 224587800 📠
URL: https://www.uzp.gov.pl/kio🌏 Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“1. Wykonawcy przysługują przewidziane w ustawie środki ochrony prawnej w postaci odwołania oraz skargi do sądu. Szczegółowe zasady wnoszenia środków ochrony...”
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych
1. Wykonawcy przysługują przewidziane w ustawie środki ochrony prawnej w postaci odwołania oraz skargi do sądu. Szczegółowe zasady wnoszenia środków ochrony prawnej oraz postępowania toczonego wskutek ich wniesienia określa Dział VI ustawy Pzp. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu i specyfikacji przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 154 pkt 5 ustawy.
2. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
3. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej w postaci papierowej albo w postaci elektronicznej, opatrzone odpowiednio własnoręcznym podpisem albo kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
4. Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.
Pokaż więcej Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl📧
Fax: +48 224587800 📠
URL: https://www.uzp.gov.pl/kio/kontakt🌏
Źródło: OJS 2019/S 099-239066 (2019-05-21)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2019-07-22) Instytucja zamawiająca Nazwa i adresy
URL: http://www.szpitalzdrowia.pl🌏
Obiekt Zakres zamówienia
Krótki opis:
“1. Przedmiot zamówienia stanowi:
Dostawa produktu leczniczego nusinersen w ramach programu lekowego „Leczenie rdzeniowego zaniku mięśni”.
2. Szczegółowe...”
Krótki opis
1. Przedmiot zamówienia stanowi:
Dostawa produktu leczniczego nusinersen w ramach programu lekowego „Leczenie rdzeniowego zaniku mięśni”.
2. Szczegółowe wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia i warunków realizacji zawierają załączniki do SIWZ w szczególności:
Załącznik nr 1 – Istotne postanowienia umowy (IPU)
Załącznik nr 2 – Formularz oferty
Załącznik nr 3 – Kalkulacja cenowa – Opis przedmiotu zamówienia
Pokaż więcej
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT): PLN 8 820 000 💰
Opis
Opis zamówienia:
“2. Szczegółowe wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia i warunków realizacji zawierają załączniki do SIWZ w szczególności:
Załącznik nr 1 – Istotne...”
Opis zamówienia
2. Szczegółowe wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia i warunków realizacji zawierają załączniki do SIWZ w szczególności:
Załącznik nr 1 – Istotne postanowienia umowy (IPU)
Załącznik nr 2 – Formularz oferty
Załącznik nr 3 – Kalkulacja cenowa – Opis przedmiotu zamówienia
Procedura Informacje administracyjne
Poprzednia publikacja dotycząca tej procedury: 2019/S 099-239066
Udzielenie zamówienia
1️⃣
Tytuł:
“Dostawa produktu leczniczego nusinersen w ramach programu lekowego „Leczenie rdzeniowego zaniku mięśni””
Data zawarcia umowy: 2019-07-09 📅
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
Liczba ofert otrzymanych od MŚP: 0
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z innych państw członkowskich UE: 0
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z państw spoza UE: 0
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 1
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Farmacol-Logistyka Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Sopienicka 77
Miasto pocztowe: Katowice
Kod pocztowy: 40-431
Kraj: Polska 🇵🇱
Region: Katowicki🏙️
Wykonawca jest małym lub średnim przedsiębiorcą
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Szacunkowa całkowita wartość zamówienia/działki: PLN 8 820 000 💰
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 9 525 600 💰
Źródło: OJS 2019/S 143-351707 (2019-07-22)
Zmiana umowy/koncesji w okresie jej obowiązywania (2020-04-03) Instytucja zamawiająca Nazwa i adresy
Osoba kontaktowa: Dział Zamówień Publicznych
Telefon: +48 126582011-1217📞
Fax: +48 126583979 📠
Obiekt Opis
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie
Opis zamówienia:
“Dostawa produktu leczniczego nusinersen w ramach programu lekowego „Leczenie rdzeniowego zaniku mięśni” 30 fiolek”
Procedura Informacje administracyjne
Poprzednia publikacja dotycząca tej procedury: 2019/S 143-351707
Udzielenie zamówienia
Numer umowy: EZP-271-2-54/PN/2019
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: „Farmacol-Logistyka” Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Szopienicka 77
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 8 820 000 💰
Informacje uzupełniające Informacje dodatkowe
“Program lekowy „Leczenie rdzeniowego zaniku mięśni” jest nowym programem realizowanym przez Klinikę Neurologii Dziecięcej Zamawiającego od kwietnia 2019 r....”
Program lekowy „Leczenie rdzeniowego zaniku mięśni” jest nowym programem realizowanym przez Klinikę Neurologii Dziecięcej Zamawiającego od kwietnia 2019 r. Aby zapewnić prawidłowe funkcjonowanie udzielania świadczeń medycznych, w okresie realizacji umowy leczeniem zostali objęci dodatkowi ponad pierwotnie zakwalifikowanych do programu pacjenci w tym również pacjenci poza kolejnością w trybie przyspieszonym na „cito”. Ze względów terapeutycznych nie ma możliwości zmiany leczenia, pominięcia dawki leku lub przesunięcia jej w czasie. Objęcie leczeniem dodatkowych pacjentów spowodowało sytuację, w której zamówiona pierwotnie ilość leku okazała się zbyt mała aby kontynuować leczenie u pacjentów zaplanowanych. Liczba pacjentów zakwalifikowanych do programu lekowego nie była możliwa pierwotnie do zaplanowania. Wykonawca dostarcza Zamawiającemu prowadzącemu program lekowy „leczenie rdzeniowego zaniku mięśni” produkt leczniczy po odpowiednio obniżonej cenie po przekroczeniu w danym roku kalendarzowym ustalonego z Ministrem Zdrowia limitu kosztów pełnego finansowania ze środków publicznych. Obniżenie ceny następuje poprzez wystawienie faktury korygującej. Zamawiający nie ma szczegółowej wiedzy dotyczącej zasad obniżania ceny produktu leczniczego nusinersen przez Wykonawcę, ponieważ treść umowy Wykonawcy z Ministrem Zdrowia stanowi tajemnicę przedsiębiorstwa.Zamawiający wszczął 20.1.2020 r. postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego w celu zawarcia nowej umowy uwzględniające zwiększone potrzeby zakupowe produktu leczniczego nusinersen.
Pokaż więcej Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“Szczegółowe zasady wnoszenia środków ochrony prawnej oraz postępowania toczonego wskutek ich wniesienia określa dział VI ustawy Prawo zamówień publicznych.”
Źródło: OJS 2020/S 069-164199 (2020-04-03)