Zamawiający wymaga, aby oferowane produkty stanowiące przedmiot zamówienia spełniały wymagania przewidziane ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (t. j.: Dz.U. 2019 r., poz. 175), a także określone w obowiązujących, odpowiednich przepisach Unii Europejskiej. W celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu oraz nie podlegania wykluczeniu Wykonawca dołącza do oferty oświadczenie w postaci jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia JEDZ. Wykonawca, w terminie 3 dni od zamieszczenia na stronie internetowej informacji z otwarcia ofert, o której mowa w art. 86 ust. 5 ustawy Pzp, przekazuje Zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy Pzp. Na potwierdzenie warunków udziału w postępowaniu Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, na wezwanie Zamawiającego i w terminie przez niego wyznaczonym będzie zobowiązany do złożenia poniższych oświadczeń lub dokumentów: