Dostawy leku Pembrolizumabum

Krótki opis

1. Przedmiotem zamówienia są dostawy leku Pembrolizumabum koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 25 mg/ml fiol. 4 ml dla Klinicznego Szpitala Wojewódzkiego nr 1 im. Fryderyka Chopina w Rzeszowie.
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, wymagania Zamawiającego, informacje o dopuszczeniu innych ilości sztuk w opakowaniu, określono w Formularzu cenowo- ofertowym – Załączniku nr 1, będącym integralną częścią SIWZ.
3. Zamawiający wymaga zaoferowania przedmiotów zamówienia, które spełniają wymagania opisane w SIWZ.
4. Zakres zamówienia obejmuje dostawę przedmiotu zamówienia w ilościach wyszczególnionych w Formularzu cenowo-ofertowym na okres 12 miesięcy.
5. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert równoważnych.

Opis zamówienia

Pembrolizumabum koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 25 mg/ml x 1 fiol. 4 ml - 650 op.
Uwaga:
Dopuszcza się inną ilość sztuk w opakowaniu w odpowiednio przeliczonej ilości.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, wymagania Zamawiającego, informacje o dopuszczeniu innych ilości sztuk w opakowaniu, określono w Formularzu cenowo-ofertowym – Załączniku nr 1, będącym integralną częścią SIWZ.
W punkcie II.2.7) ze względu na program podano: 12 m-cy, winno być:
Planowana dostawa przedmiotów zamówienia: przez 12 miesięcy, licząc od daty podpisania umowy.
Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany terminu obowiązywania umowy w przypadku nie zrealizowania w okresie umowy całości przedmiotu umowy wskutek realizacji niższych zamówień – zmiana umowy wymaga aneksu, z tym że Zamawiający jednostronnie zawiadamia Wykonawcę o proponowanym przedłużeniu umowy przed upływem terminu na jaki została ona zawarta.

Informacje dodatkowe

Przy wyborze najkorzystniejszej oferty Zamawiający będzie się kierował następującymi kryteriami:
a). Cena brutto oferty w PLN - 60 %,
b). Czas dostawy zamówionego przedmiotu zamówienia w godzinach - 20 %,
c). Termin płatności za realizację przedmiotu zamówienia - 20 %.
Kwota wadium wynosi: 98 800,00 PLN.

Wykaz i krótki opis warunków

Ze względu na program, tj. ograniczoną liczbę znaków w ogłoszeniu w sekcji VI.3, Zam. zamieszcza w tej sekcji następujące informacje:
O udziel. zam. mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu; spełniają warunki udziału w post. dot. kompetencji lub uprawnień do prow. określ. dział. zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów. Wykonawca spełni warunek jeśli wykaże, że posiada dokumenty potwierdzające kompetencje lub uprawnienia do prowadzenia określonej działalności zawodowej tj. koncesję, zezwolenie lub licencję na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w zakresie obrotu produktami leczniczymi lub w przypadku Wykonawcy prowadzącego skład konsygnacyjny - zezwolenie na prowadzenie składu konsygnacyjnego.
Uwaga: Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. Ze względu na program szczegóły opisano w SIWZ.
Z postępowania o udzielenie zam. wyklucza się Wykonawcę, który nie wykazał spełniania warunków udziału w postępowaniu lub nie wykazał braku podstaw wykluczenia - art. 24 ust. 1 pkt 12 Pzp, art. 24 ust. 1 pkt 13-23 Pzp oraz w art. 24 ust. 5 pkt 1 i 8 Pzp. Wykaz oświadczeń lub dokumentów, potw. spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia:
1. Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w formie jednolitego dokumentu (JEDZ), w zakresie wskazanym przez zamawiającego;
2. Wykonawca, który powołuje się na zasoby innych podmiotów składa także jednolite dokumenty dotyczące tych podmiotów;
3. Każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie składa JEDZ.
Dołączany dokument winien być wypełniony zgodnie z instrukcją wypełniania formularza jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (JEDZ) zamieszczonego na stronie internetowej Urzędu Zamówień Publicznych pod adresem www.uzp.gov.pl/baza-wiedzy/prawo-zamowien-publicznych-regulacje/prawo-krajowe/jednolity-europejski-dokument-zamowienia oraz zgodnie z Załącznikiem nr 3 do SIWZ. Jednolity europejski dokument zamówienia (JEDZ) musi mieć formę dokumentu elektronicznego, podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym, przygotowanego oraz przekazanego Zamawiającemu przy użyciu środków komunikacji elektronicznej w rozumieniu ustawy z dnia 18.7.2002 r. (Dz.U. 2017 poz. 1219) oświadczeniu usług drogą elektroniczną. Instrukcja przygotowania i składania dokumentu JEDZ znajduje się w Rozdziale VII SIWZ.
Pozostałe wymagane dokumenty:
1. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania wykonawcy Formularz oferty wg wzoru załączonego do SIWZ – Załącznik nr 6 do SIWZ;
2. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania wykonawcy Formularz cenowo-ofertowy, sporządzony według wzoru stanowiącego Załącznik nr 1 do SIWZ;
3. Potwierdzenie wniesienia wadium;
4. Jeżeli osoba reprezentująca Wykonawcę w postępowaniu o udziel. zamówienia nie jest wskazana jako upoważniona do jego reprezentacji we właściwym rejestrze lub ewidencji działalności gospodarczej, wymagane jest przedstawienie pełnomocnictwa. Pełnomocnictwo winno wskazywać uprawnienie do reprezentacji podmiotu/Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zam. publ.
Aukcji elektronicznej nie przewiduje się.
Informujemy, zgodnie z art. 24aa ustawy Pzp, że Zam. zastosuje procedurę odwróconą.

Warunki realizacji zamówienia

Zamawiający przedstawia wzór umowy – jako Zał. nr 7 do SIWZ. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszej ilości przedmiotów zamówienia do 30 % niż podana w Formularzu cenowo - ofertowym, w przypadku wystąpienia sytuacji trudnej do przewidzenia w chwili zawarcia umowy tj. w przypadku braku zapotrzebowania na przedmiot zamówienia objęty umową. W takim przypadku Wykonawca może żądać wyłącznie wynagrodzenia należnego z tytułu wykonania części umowy, bez naliczania jakichkolwiek kar.Wielkość zamówienia uzależniona jest od ilości pacjentów zakwalifikowanych do leczenia danym produktem leczniczym i zastosowanych procedur. Zamawiający działa w najlepszej wierze zrealizowania zamówienia w całości.
Strony umowy dopuszczają w oparciu o art. 144 ust. 1 pkt 6 Pzp zmianę postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty na podstawie, której dokonano wyboru wykonawcy w przypadkach opisanych w przedmiotowym artykule.

I. Oświadczenia i dokumenty składane na wezwanie Zamawiającego:
A. W celu wykazania braku podstaw wyklucz. z postępowania o udzielenie zamówienia:
1. Informacja z KRK w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 Ustawy;
2. Zaświadczenie właściwego naczelnika US potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub inny dokument;
3. Zaświadczenie właściwej terenowej jednostki organizacyjnej ZUS lub KRUS lub inny dokument potwierdzający, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne;
4. Odpis z właściwego rejestru lub CEIDG;
5. Oświadczenie Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji - dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności;
6. Oświadczenie Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zam. publiczne;
7. Oświadczenie Wykonawcy o niezaleganiu z opłacaniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12.1.1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych;
8. Wykonawcy mający siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium RP składają dokumenty zgodnie z §7 Rozp.;
9. Wykonawcy mający siedzibę na terytorium RP składają dokumenty zgodnie z § 8 Rozp.;
10. Zamawiający z §9 ust. 3 Rozp. nie żąda od Wykonawców przedstawienia dokumentów dotyczących podwykonawcy, któremu zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia, a który nie jest podmiotem, na którego zdolnościach lub sytuacji Wykonawca polega na zasadach określonych art. 22a Pzp;
11. Zamawiający żąda od Wykonawcy, który polega na zdolnościach lub sytuacji innych podmiotów na zasadach określonych w art. 22a Pzp, przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów wymienionych w pkt VI.A.6.1-6.7 SIWZ (nie dotyczy w tym postępowaniu).
B. W celu wykazania spełniania warunku udziału w postępowaniu dotyczącego kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów Zam. wymaga przedstawienia dokumentu potwierdzającego kompetencje lub uprawnienia do prowadzenia określonej działalności zawodowej tj. koncesji, zezwolenia lub licencji na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w zakresie obrotu produktami leczniczymi lub w przypadku wykonawcy prowadzącego skład konsygnacyjny - zezwolenie na prowadzenie składu konsygnacyjnego.
C. Zamawiający wymaga by oferowany przedmiot zam.:
1. Spełniał wymagania zawarte w formularzu cenowo-ofertowym;
2. Były produktem leczniczym dopuszczonym do obrotu zgodnie z Ustawą z dnia 6.9.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U. RP z 2019 r., poz. 499, z późn. zm.) z wyłączeniem art. 4 ust. 1 i 2 przedmiotowej ustawy. Na potwierdzenie spełniania powyższych wymagań Zamawiającego, Wykonawca przedstawi na wezwanie Zamawiającego oświadczenie według wzoru na Załączniku nr 5 do SIWZ (oryginał).
II. Wykonawca, w terminie 3 dni od zamieszczenia na stronie internetowej Zamawiającego oraz w systemie informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 Pzp, przekazuje Zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 Pzp. Wraz ze złożeniem oświadczenia, wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia - wzór Zał. nr 4 do SIWZ.
III. Treść Klauzuli informacyjnej z art. 13 RODO zastosowanej przez zamawiającego w celu związanym z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego przedstawiono w Załączniku nr 8 do SIWZ, będącym jej integralną częścią.
IV. Sposób akceptowania faktur elektronicznych oraz płatności został opisany w przedstawionym wzorze umowy - Zał. nr 7 do SIWZ.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1. Każdemu Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Pzp przysługują środki ochrony prawnej przewidziane w Dziale VI ustawy Pzp jak dla postępowań powyżej kwoty określonej w przepisach wykonawczych wydanych na podstawie art. 11 ust. 8 ustawy Pzp.
2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz SIWZ przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 154 pkt 5 ustawy Pzp.
3. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 180 ust. 5 ustawy Pzp zdanie drugie, albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób – w przypadku gdy wartość zamówienia jest równa lub przekracza kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8 Pzp.
4. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a jeżeli postępowanie jest prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego, także wobec postanowień Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, wnosi się w terminie:
1) 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia na stronie internetowej - jeżeli wartość zamówienia jest równa lub przekracza kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8 ustawy Pzp.
5. Odwołanie wobec czynności innych niż określone wyżej wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
6. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej w postaci papierowej albo w postaci elektronicznej, opatrzone odpowiednio własnoręcznym podpisem albo kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
7. Odwołujący przesyła kopie odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.
8. Na orzeczenie Izby stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.
9. Regulamin postępowania przy rozpoznawaniu odwołań określa:
a) Obwieszczenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 7.5.2018 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów w sprawie regulaminu postępowania przy rozpoznawaniu odwołań (Dz.U. RP z dnia 7.6.2018 r. poz. 1092),
b) Rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 17.10.2018 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie regulaminu postępowania przy rozpoznawaniu odwołań (Dz.U. RP z dnia 17.10.2018 r. poz. 1992).
10. Wysokość i sposób pobierania wpisu od odwołania oraz rodzaje kosztów w postępowaniu odwoławczym i sposób ich rozliczania określa Obwieszczenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 7.5.2018 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów w sprawie wysokości i sposobu pobierania wpisu od odwołania oraz rodzajów kosztów w postępowaniu odwoławczym i sposobu ich rozliczania (Dz.U. RP z dnia 22.5.2018 r. poz. 972).