Dostawy odczynników do badań z zakresu serologii transfuzjologicznej wraz z dzierżawą automatycznego analizatora

Krótki opis

Odczynniki, krwinki wzorcowe, materiały kontrolne, zużywalne i eksploatacyjne do automatycznego analizatora wyszczególnione w załączniku nr 2 – formularz cenowy,
Odczynniki monoklonalne i dodatkowe do metody manualnej wyszczególnione w załączniku nr 2 – formularz cenowy.

Procedura przyspieszona

Zamawiający skraca termin składania ofert na mocy art. 43 ust. 2b pkt 2 ustawy Pzp.
Obecnie obowiązująca umowa na zakup odczynników do badań z zakresu serologii transfuzjologicznej wraz z dzierżawą sprzętu została rozwiązana z uwagi na jej nienależyte wykonanie.
Zamawiający jest zobowiązany w sposób ciągły i nieprzerwalny wykonywać badania laboratoryjne z zakresu serologii transfuzjologicznej, tj. oznaczanie grup krwi, badania prób zgodności przed transfuzją itp. Badania te są wykonywane przede wszystkich u pacjentów przebywających w szpitalu, a wykonanie ww. badań nie jest możliwe bez codziennego wykorzystywania odczynników i dedykowanego dla nich sprzętu diagnostycznego.
Brak ww. odczynników i sprzętu pozbawiłby Zamawiającego kluczowego instrumentu służącego bieżącej realizacji powierzonych mu zadań wynikających z podpisanej umowy z NFZ, czego skutki mogłyby stanowić poważne zagrożenie dla bezpieczeństwa pacjentów.

9.6. W celu potwierdzenia przez Wykonawcę braku występowania wobec niego przesłanek wykluczenia z postępowania Zamawiający wymagać będzie przedłożenia (w trybie i na zasadach określonych w art. 26 ust. 1 ustawy Pzp):
informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;
9.6.2. oświadczenia Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności;
9.6.3. oświadczenia Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne;
9.6.4. oświadczenia Wykonawcy o przynależności albo braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, które Wykonawca składa w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 3 ustawy Prawo zamówień publicznych. W przypadku przynależności do tej samej grupy kapitałowej Wykonawca może złożyć wraz z oświadczeniem dokumenty bądź informacje potwierdzające, ze powiązania z innym Wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu – wzór stanowi załącznik nr 5 do SIWZ.
9.7. Wykonawca, który podlega wykluczeniu na podstawie przesłanek z art. 24 ust. 1 pkt 13-14 oraz 16-20 ustawy Pzp, może przedstawić Zamawiającemu dowody na to, że podjęte przez niego środki są wystarczające do wykazania jego rzetelności, w szczególności udowodnić naprawienie szkody wyrządzonej przestępstwem lub przestępstwem skarbowym, zadośćuczynienie pieniężne za doznaną krzywdę lub naprawienie szkody, wyczerpujące wyjaśnienie stanu faktycznego oraz współpracę z organami ścigania oraz podjęcie konkretnych środków technicznych, organizacyjnych i kadrowych, które są odpowiednie dla zapobiegania dalszym przestępstwom lub przestępstwom skarbowym lub nieprawidłowemu postępowaniu Wykonawcy. Powyższe nie ma zastosowania, jeżeli wobec Wykonawcy, będącego podmiotem zbiorowym, orzeczono prawomocnym wyrokiem sądu zakaz ubiegania się o udzielenie zamówienia oraz nie upłynął określony w tym wyroku okres obowiązywania tego zakazu.
9.8. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający będzie żądał złożenia następujących dokumentów:
9.8.1. zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. nr 107, poz. 679), Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że posiada aktualne dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt (w postaci deklaracji zgodności wydanej przez producenta oraz certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy)) i na żądanie Zamawiającego, Wykonawca w każdej chwili udostępni ww. dokumenty w terminie 3 dni od dnia otrzymania pisemnego wezwania;
9.8.2. dokładny opis oferowanego przedmiotu zamówienia, potwierdzający spełnienie parametrów technicznych analizatora wymaganych przez Zamawiającego w formie prospektów, katalogów producenta, itp. w języku polskim;
9.8.3. oświadczenie o posiadaniu kart charakterystyk substancji niebezpiecznych dla odczynników kwalifikowanych jako substancje niebezpieczne;
9.8.4. metodyki do wszystkich oznaczanych parametrów oraz instrukcje obsługi w języku polskim;
9.8.5. oświadczenie, że Wykonawca posiada autoryzowany serwis gwarancyjny;
9.8.6. charakterystyka oferowanych odczynników.
9.9. Ponadto oferta musi zawierać na dzień składania ofert:
9.9.1. podpisany i wypełniony formularz oferty, formularz cenowy, parametry techniczne oferowanego sprzętu – wg załącznika nr 1 i załącznika nr 2 i 2A do SIWZ;
9.9.2. potwierdzenie wpłacenia wadium.

Krótki opis

Odczynniki, krwinki wzorcowe, materiały kontrolne, zużywalne i eksploatacyjne do automatycznego analizatora wyszczególnione w załączniku nr 2 – formularz cenowy.
Odczynniki monoklonalne i dodatkowe do metody manualnej wyszczególnione w załączniku nr 2 – formularz cenowy.

Procedura przyspieszona

Zamawiający skraca termin składania ofert na mocy art. 43 ust. 2b pkt 2 ustawy Pzp
Obecnie obowiązująca umowa na zakup odczynników do badań z zakresu serologii transfuzjologicznej wraz z dzierżawą sprzętu została rozwiązana z uwagi na jej nienależyte wykonanie.
Zamawiający jest zobowiązany w sposób ciągły i nieprzerwany wykonywać badania laboratoryjne z zakresu serologii transfuzjologicznej, tj. oznaczanie grup krwi, badania prób zgodności przed transfuzją itp. Badania te są wykonywane przede wszystkich u pacjentów przebywających w szpitalu, a wykonanie ww badań nie jest możliwe bez codziennego wykorzystywania odczynników i dedykowanego dla nich sprzętu diagnostycznego.
Brak ww. odczynników i sprzętu pozbawiłby Zamawiającego kluczowego instrumentu służącego bieżącej realizacji powierzonych mu zadań wynikających z podpisanej umowy z NFZ, czego skutki mogłyby stanowić poważne zagrożenie dla bezpieczeństwa pacjentów.

9.6. W celu potwierdzenia przez Wykonawcę braku występowania wobec niego przesłanek wykluczenia z postępowania Zamawiający wymagać będzie przedłożenia (w trybie i na zasadach określonych w art. 26 ust. 1 ustawy Pzp): informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;
9.6.2. oświadczenia Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności;
9.6.3. oświadczenia Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne;
9.6.4. oświadczenia Wykonawcy o przynależności albo braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej; które Wykonawca składa w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji o której mowa w art. 86 ust. 3 ustawy Prawo zamówień publicznych. W przypadku przynależności do tej samej grupy kapitałowej Wykonawca może złożyć wraz z oświadczeniem dokumenty bądź informacje potwierdzające, ze powiązania z innym Wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu – wzór stanowi załącznik nr 5 do SIWZ.
9.7. Wykonawca, który podlega wykluczeniu na podstawie przesłanek z art. 24 ust. 1 pkt 13–14 oraz 16–20 ustawy Pzp, może przedstawić Zamawiającemu dowody na to, że podjęte przez niego środki są wystarczające do wykazania jego rzetelności, w szczególności udowodnić naprawienie szkody wyrządzonej przestępstwem lub przestępstwem skarbowym, zadośćuczynienie pieniężne za doznaną krzywdę lub naprawienie szkody, wyczerpujące wyjaśnienie stanu faktycznego oraz współpracę z organami ścigania oraz podjęcie konkretnych środków technicznych, organizacyjnych i kadrowych, które są odpowiednie dla zapobiegania dalszym przestępstwom lub przestępstwom skarbowym lub nieprawidłowemu postępowaniu Wykonawcy. Powyższe nie ma zastosowania, jeżeli wobec Wykonawcy, będącego podmiotem zbiorowym, orzeczono prawomocnym wyrokiem sądu zakaz ubiegania się o udzielenie zamówienia oraz nie upłynął określony w tym wyroku okres obowiązywania tego zakazu.
9.8. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający będzie żądał złożenia następujących dokumentów:
9.8.1. zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. nr 107, poz. 679), Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że posiada aktualne dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt (w postaci deklaracji zgodności wydanej przez producenta oraz certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy) i na żądanie Zamawiającego, Wykonawca w każdej chwili udostępni ww. dokumenty w terminie 3 dni od dnia otrzymania pisemnego wezwania;
9.8.2. dokładnego opisu oferowanego przedmiotu zamówienia, potwierdzającego spełnienie parametrów technicznych analizatora wymaganych przez Zamawiającego w formie prospektów, katalogów producenta, itp. w języku polskim;
9.8.3. oświadczenia o posiadaniu kart charakterystyk substancji niebezpiecznych dla odczynników kwalifikowanych jako substancje niebezpieczne;
9.8.4. metodyki do wszystkich oznaczanych parametrów oraz instrukcji obsługi w języku polskim;
9.8.5. oświadczenia, że Wykonawca posiada autoryzowany serwis gwarancyjny;
9.8.6. charakterystyki oferowanych odczynników.
9.9. Ponadto oferta musi zawierać na dzień składania ofert:
9.9.1. podpisany i wypełniony formularz oferty, formularz cenowy, parametry techniczne oferowanego sprzętu – wg załącznika nr 1 i załącznika nr 2 i 2A do SIWZ;
9.9.2. potwierdzenie wpłacenia wadium.