Fabrycznie nowa aparatura medyczna: akcelerator liniowy niskoenergetyczny - 2 sztuki. Znak sprawy: ZZP-186/19

Krótki opis

Przedmiotem zamówienia jest dostawa fabrycznie nowej aparatury medycznej: akcelerator liniowy niskoenergetyczny - 2 sztuki, zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia (dalej SIWZ) oraz w „Szczegółowym formularzu ofertowym” oraz na warunkach określonych w ogólnych warunkach umowy, które stanowią załącznik nr 1a i 1b do SIWZ.
Postępowanie prowadzone w ramach realizacji zadań Narodowego Programu Zwalczania Chorób Nowotworowych pn. „Doposażanie zakładów radioterapii w Polsce” w 2019 r.

Tekst

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa fabrycznie nowej, nieużywanej aparatury w liczbie dwóch (2) sztuk, wyprodukowanej w 2019 roku pochodzącej z oficjalnego kanału dystrybucyjnego producenta na terenie Polski lub Unii Europejskiej, nieobciążonej prawami osób trzecich, jej instalacja, szkolenia, uruchomienie, oraz wszystkie czynności związane z prawidłowym funkcjonowaniem urządzenia dla dwóch (2) ośrodków/ bezpośrednich odbiorców:

— jeden (1) akcelerator wraz ze wszystkimi niezbędnymi czynnościami (w tym magazynowanie i ubezpieczenie) na potrzeby Wojewódzkiego Wielospecjalistycznego Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Łodzi,

— jeden (1) akcelerator wraz ze wszystkimi niezbędnymi czynnościami (w tym magazynowanie i ubezpieczenie) na potrzeby Zachodniopomorskiego Centrum Onkologii w Szczecinie.

1.1. Oferowana aparatura medyczna musi spełniać wszystkie wymagane parametry określone przez Zamawiającego.

1.2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia (parametry wymagane) muszą zostać dołączone do formularza ofertowego razem ze „Szczegółowym formularzem ofertowym”, który stanowi załącznik nr 2 do SIWZ.

1.3. Jeżeli oferowany przedmiot zamówienia nie spełnia wszystkich parametrów wymaganych oferta zostanie odrzucona bez dalszej oceny.

2. Wymagania przedmiotowe do oferty (wymagane pozwolenia i/lub świadectwa i/lub certyfikaty):

2.1. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz.U. z dnia 27.7.2016 r., poz. 1126, w związku z rozporządzeniem Ministra Przedsiębiorczości i Technologii z dnia 16.10.2018 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz.U. z dnia 17.10.2018 r., poz. 1993, w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić właściwym dokumentem, tj. złożyć wraz z formularzem ofertowym (warunki przedmiotowe):

2.1.1. Deklarację zgodności wystawioną przez wytwórcę na zgodność z wymaganiami zasadniczymi dla wyrobów, zgodnie z wymaganiami dyrektywy 98/79/EC lub przepisami wdrażającymi te wymagania do prawodawstwa krajowego,

2.1.2. Zgłoszenie albo powiadomienie, o którym mowa w art. 58 ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2019 r. poz. 175).

2.1.3. Szczegółową specyfikację techniczną zaoferowanych urządzeń/aparatury medycznej zawierająca nazwę sprzętu, nazwę producenta, charakterystykę oraz certyfikaty i/lub świadectwa i/lub oryginalne katalogi ze zdjęciami - foldery (firmowe materiały informacyjne - FMI), wydane przez producenta, w których powinny być zaznaczone wszystkie wymagane przez Zamawiającego parametry wymagane oraz parametry oceniane znajdujące się w „Szczegółowym formularzu ofertowym”

2.1.4. W przypadku braku tych parametrów w firmowych materiałach informacyjnych - FMI, Wykonawca zobowiązany jest to potwierdzenia tych danych stosownym oświadczeniem, podpisanym przez osobę upoważnioną do reprezentowania Wykonawcy. Oświadczenie należy złożyć wraz z formularzem ofertowym.

2.1.5. Wobec braku jednoznacznego potwierdzenia w FMI lub w oświadczeniu Wykonawcy wartości parametrów oferowanych, Zamawiający w przypadku wątpliwości ma prawo ocenić podany parametr oceną zero. W przypadku wątpliwości Zamawiający zastrzega sobie prawo do weryfikacji parametrów oferowanych urządzeń/aparatury medycznej na podstawie oryginalnych materiałów producenta.

2.2. Dokumenty, o których mowa powyżej są składane w oryginale w postaci dokumentu elektronicznego lub w elektronicznej kopii dokumentu lub oświadczenia poświadczonej za zgodność z oryginałem, opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym.

2.3. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

Tekst

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa fabrycznie nowej, nieużywanej aparatury w liczbie dwóch (2)
sztuk, wyprodukowanej w 2019 roku pochodzącej z oficjalnego kanału dystrybucyjnego producenta na terenie Polski lub Unii Europejskiej, nieobciążonej prawami osób trzecich, jej instalacja, szkolenia, uruchomienie, oraz wszystkie czynności związane z prawidłowym funkcjonowaniem urządzenia dla dwóch (2) ośrodków/bezpośrednich odbiorców:
— jeden (1) akcelerator wraz ze wszystkimi niezbędnymi czynnościami (w tym magazynowanie i
ubezpieczenie) na potrzeby Wojewódzkiego Wielospecjalistycznego Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Łodzi,
— jeden (1) akcelerator wraz ze wszystkimi niezbędnymi czynnościami (w tym magazynowanie i
ubezpieczenie) na potrzeby Zachodniopomorskiego Centrum Onkologii w Szczecinie.
1.1. Oferowana aparatura medyczna musi spełniać wszystkie wymagane parametry określone przez
Zamawiającego.
1.2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia (parametry wymagane) muszą zostać dołączone do formularza
ofertowego razem ze „Szczegółowym formularzem ofertowym”, który stanowi załącznik nr 2 do SIWZ.
1.3. Jeżeli oferowany przedmiot zamówienia nie spełnia wszystkich parametrów wymaganych oferta zostanie
odrzucona bez dalszej oceny.
2. Wymagania przedmiotowe do oferty (wymagane pozwolenia i/lub świadectwa i/lub certyfikaty):
2.1. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów
dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz.U. z dnia 27.7.2016 r., poz. 1126, w związku z rozporządzeniem Ministra Przedsiębiorczości i Technologii z dnia 16.10.2018 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz.U. z dnia 17.10.2018 r., poz. 1993, w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić właściwym dokumentem, tj. złożyć wraz z formularzem ofertowym (warunki przedmiotowe):
2.1.1. deklarację zgodności wystawioną przez wytwórcę na zgodność z wymaganiami zasadniczymi dla
wyrobów, zgodnie z wymaganiami dyrektywy 93/42/EC lub przepisami wdrażającymi te wymagania do prawodawstwa krajowego;
2.1.2. zgłoszenie albo powiadomienie, o którym mowa w art. 58 ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach
medycznych (Dz.U. z 2019 r. poz. 175);
2.1.3. szczegółową specyfikację techniczną zaoferowanych urządzeń/aparatury medycznej zawierająca
nazwę sprzętu, nazwę producenta, charakterystykę oraz certyfikaty i/lub świadectwa i/lub oryginalne katalogi ze zdjęciami - foldery (firmowe materiały informacyjne - FMI), wydane przez producenta, w których powinny być zaznaczone wszystkie wymagane przez Zamawiającego parametry wymagane oraz parametry oceniane znajdujące się w „Szczegółowym formularzu ofertowym”;
2.1.4. w przypadku braku tych parametrów w firmowych materiałach informacyjnych - FMI, Wykonawca
zobowiązany jest to potwierdzenia tych danych stosownym oświadczeniem, podpisanym przez osobę upoważnioną do reprezentowania Wykonawcy. Oświadczenie należy złożyć wraz z formularzem ofertowym;
2.1.5. wobec braku jednoznacznego potwierdzenia w FMI lub w oświadczeniu Wykonawcy wartości
parametrów oferowanych, Zamawiający w przypadku wątpliwości ma prawo ocenić podany parametr oceną zero. W przypadku wątpliwości Zamawiający zastrzega sobie prawo do weryfikacji parametrów oferowanych urządzeń/aparatury medycznej na podstawie oryginalnych materiałów producenta.
2.2. Dokumenty, o których mowa powyżej są składane w oryginale w postaci dokumentu elektronicznego
lub w elektronicznej kopii dokumentu lub oświadczenia poświadczonej za zgodność z oryginałem, opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
2.3. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

Tekst

Wykaz i krótki opis warunków:
Wykonawca spełni warunek jeżeli wykaże posiadanie aktualnego zezwolenia Prezesa Państwowej Agencji Atomistyki dla Wykonawcy w zakresie uruchamiania (serwisowania) oferowanych akceleratorów.

Dokumentem potwierdzającym może być: Aktualne na dzień upływu terminu składania ofert zezwolenie Prezesa Państwowej Agencji Atomistyki dla Wykonawcy w zakresie uruchamiania (serwisowania) oferowanych akceleratorów - art. 4 ust. 1 pkt 4 Ustawy z dnia 29.11.2000 r. Prawo atomowe (Dz.U. z 2018 r. poz. 792 z późn. zm.).

Tekst

Wykaz i krótki opis warunków:
Wykonawca spełni warunek jeżeli wykaże posiadanie aktualnego zezwolenia Prezesa Państwowej Agencji
Atomistyki dla Wykonawcy w zakresie uruchamiania oferowanych akceleratorów.
Dokumentem potwierdzającym może być: aktualne na dzień upływu terminu składania ofert zezwolenie
Prezesa Państwowej Agencji Atomistyki dla Wykonawcy w zakresie uruchamiania oferowanych akceleratorów - art. 4 ust. 1 pkt 5 Ustawy z dnia 29.11.2000 r. Prawo atomowe (Dz.U. z 2018 r. poz. 792 z późn. zm.).

Krótki opis

Przedmiotem zamówienia jest dostawa fabrycznie nowej aparatury medycznej: akcelerator liniowy niskoenergetyczny - 2 sztuki, zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w Specyfikacji Istotnych warunków Zamówienia (dalej SIWZ) oraz w „Szczegółowym formularzu ofertowym” oraz na warunkach określonych w Ogólnych warunkach umowy, które stanowią załącznik nr 1a i 1b do SIWZ.
Postępowanie prowadzone w ramach realizacji zadań Narodowego Programu Zwalczania Chorób Nowotworowych pn. „Doposażanie zakładów radioterapii w Polsce” w 2019 r.

Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności

Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Łodzi, ul. Pabianicka 62, 93-513 Łódź, Zachodniopomorskie Centrum Onkologii, ul. Strzałowska 22, 71-730 Szczecin, POLSKA.

Opis zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa fabrycznie nowej, nieużywanej aparatury w liczbie dwóch (2) sztuk, wyprodukowanej w 2019 roku pochodzącej z oficjalnego kanału dystrybucyjnego producenta na terenie Polski lub Unii Europejskiej, nieobciążonej prawami osób trzecich, jej instalacja, szkolenia, uruchomienie, oraz wszystkie czynności związane z prawidłowym funkcjonowaniem urządzenia dla dwóch (2) ośrodków/ bezpośrednich odbiorców:

— jeden (1) akcelerator wraz ze wszystkimi niezbędnymi czynnościami (w tym magazynowanie i ubezpieczenie) na potrzeby Wojewódzkiego Wielospecjalistycznego Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Łodzi,

— jeden (1) akcelerator wraz ze wszystkimi niezbędnymi czynnościami (w tym magazynowanie i ubezpieczenie) na potrzeby Zachodniopomorskiego Centrum Onkologii w Szczecinie.

1.1. Oferowana aparatura medyczna musi spełniać wszystkie wymagane parametry określone przez Zamawiającego.

1.2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia (parametry wymagane) muszą zostać dołączone do formularza ofertowego razem ze „Szczegółowym formularzem ofertowym”, który stanowi załącznik nr 2 do SIWZ.

1.3. Jeżeli oferowany przedmiot zamówienia nie spełnia wszystkich parametrów wymaganych oferta zostanie odrzucona bez dalszej oceny.

2. Wymagania przedmiotowe do oferty (wymagane pozwolenia i/lub świadectwa i/lub certyfikaty):

2.1. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz.U. z dnia 27.7.2016 r., poz. 1126, w związku z rozporządzeniem Ministra Przedsiębiorczości i Technologii z dnia 16.10.2018 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz.U. z dnia 17.10.2018 r., poz. 1993, w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić właściwym dokumentem, tj. złożyć wraz z formularzem ofertowym (warunki przedmiotowe):

2.1.1. Deklarację zgodności wystawioną przez wytwórcę na zgodność z wymaganiami zasadniczymi dla wyrobów, zgodnie z wymaganiami dyrektywy 98/79/EC lub przepisami wdrażającymi te wymagania do prawodawstwa krajowego,

2.1.2. Zgłoszenie albo powiadomienie, o którym mowa w art. 58 ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2019 r. poz. 175).

2.1.3. Szczegółową specyfikację techniczną zaoferowanych urządzeń/aparatury medycznej zawierająca nazwę sprzętu, nazwę producenta, charakterystykę oraz certyfikaty i/lub świadectwa i/lub oryginalne katalogi ze zdjęciami - foldery (firmowe materiały informacyjne - FMI), wydane przez producenta, w których powinny być zaznaczone wszystkie wymagane przez Zamawiającego parametry wymagane oraz parametry oceniane znajdujące się w „Szczegółowym formularzu ofertowym”
.

2.1.4. W przypadku braku tych parametrów w firmowych materiałach informacyjnych - FMI, Wykonawca zobowiązany jest to potwierdzenia tych danych stosownym oświadczeniem, podpisanym przez osobę upoważnioną do reprezentowania Wykonawcy. Oświadczenie należy złożyć wraz z formularzem ofertowym.

2.1.5. Wobec braku jednoznacznego potwierdzenia w FMI lub w oświadczeniu Wykonawcy wartości parametrów oferowanych, Zamawiający w przypadku wątpliwości ma prawo ocenić podany parametr oceną zero. W przypadku wątpliwości Zamawiający zastrzega sobie prawo do weryfikacji parametrów oferowanych urządzeń/aparatury medycznej na podstawie oryginalnych materiałów producenta.

2.2. Dokumenty, o których mowa powyżej są składane w oryginale w postaci dokumentu elektronicznego lub w elektronicznej kopii dokumentu lub oświadczenia poświadczonej za zgodność z oryginałem, opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym.

2.3. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

I. W celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 oraz art. 24 ust. 5 pkt 1, 2, 3, 4 ustawy Pzp, Zamawiający wymaga dokumentów,o których mowa w § 5 pkt 1, 4, 5, 6, 10, w związku z § 7 ust. 1 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia.
II. Przystępując do procedury przetargowej Wykonawca jest zobowiązany wnieść wadium w kwocie określonej w SIWZ do upływu terminu składania ofert wyznaczonego w SIWZ. Zamawiający dopuszcza dowolną formę wniesienia wadium - zgodnie z art. 45 ust. 6 ustawy Pzp.
III. Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury „odwróconej” zgodnie z art. 24aa ustawy Pzp.
Zamawiający nie przewiduje zamówień uzupełniających, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 6 i 7 oraz art. 134 ust. 6 pkt 3 ustawy Pzp.
W nawiązaniu do sekcji IV.2.6): „Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą”. Zamawiający informuje, że za 3 (trzy miesiące) należy przyjąć 90 dni.
IV. Zamawiający nie przewiduje zastosowania zapisów art. 29 ust. 4 ustawy Pzp.
V. Zgodnie z art. 93 ust. 1a ustawy Pzp. Zamawiający przewiduje możliwość unieważnienia postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, jeżeli środki, które Zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane.
VI. Zamawiający oświadcza, iż będąc Administratorem danych oraz mając na względzie przepisy ustawy z dnia 10.5.2018 roku o ochronie danych osobowych oraz rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27.4.2016 r. (dalej RODO), wdrożył środki bezpieczeństwa adekwatne do zidentyfikowanych przez siebie ryzyk oraz dające rękojmie należytego zabezpieczenia danych osobowych przekazywanych w ramach postępowania. Szczegółowa klauzula informacyjna z art. 13 RODO zawarta jest w SIWZ.