Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników pozwalających na jednoczesne wykrycie materiału genetycznego 3 wirusów: DNA HBV, RNA HCV, RNA HIV w pojedynczych donacjach lub w pulach osocza oraz

Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Gdańsku

Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników pozwalających na jednoczesne wykrycie materiału genetycznego 3 wirusów: DNA HBV, RNA HCV, RNA HIV w pojedynczych donacjach lub w pulach osocza oraz odczynników do jednoczesnego wykrywania materiału genetycznego wirusów: RNA HAV i DNA B19V w pulach osocza, metodą całkowicie automatyczną, wraz z wymaganymi kontrolami/kalibratorami i niezbędnymi materiałami zużywalnymi i eksploatacyjnymi, dzierżawa automatycznych analizatorów diagnostycznych z całkowitym oprzyrządowaniem wraz z podłączeniem tej aparatury do posiadanego przez Zamawiającego systemu komputerowego na okres 48 miesięcy.
Szczegółowy zakres zamówienia: Odczynniki do jednoczesnego wykrywania DNA HBV, RNA HCV, RNA HIV w pojedynczych donacjach lub w pulach osocza (pula składająca się maksymalnie z 6 donacji) dla ok. 250 000 donacji oraz odczynniki do jednoczesnego wykrywania RNA HAV i DNA B19V w pulach osocza (pula składająca się maksymalnie z 96 donacji) dla ok. 110 000 donacji

Termin

Termin składania ofert wynosił 2019-09-02. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2019-07-25.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• Roche Diagnostics Polska sp. z o.o.

Kto?

• Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Gdańsku

Co?

• Odczynniki i środki kontrastowe › Odczynniki do badania krwi

Gdzie?

• Polska

Historia zamówień

Data	Dokument
2019-07-25	Ogłoszenie o zamówieniu
2019-11-13	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2019-07-25)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Odczynniki do badania krwi
Numer referencyjny: ZP.2512.3.19
Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników pozwalających na jednoczesne wykrycie materiału genetycznego 3 wirusów: DNA HBV, RNA HCV, RNA HIV w pojedynczych donacjach lub w pulach osocza oraz odczynników do jednoczesnego wykrywania materiału genetycznego wirusów: RNA HAV i DNA B19V w pulach osocza, metodą całkowicie automatyczną, wraz z wymaganymi kontrolami/kalibratorami i niezbędnymi materiałami zużywalnymi i eksploatacyjnymi, dzierżawa automatycznych analizatorów diagnostycznych z całkowitym oprzyrządowaniem wraz z podłączeniem tej aparatury do posiadanego przez Zamawiającego systemu komputerowego na okres 48 miesięcy. Szczegółowy zakres zamówienia: Odczynniki do jednoczesnego wykrywania DNA HBV, RNA HCV, RNA HIV w pojedynczych donacjach lub w pulach osocza (pula składająca się maksymalnie z 6 donacji) dla ok. 250 000 donacji oraz odczynniki do jednoczesnego wykrywania RNA HAV i DNA B19V w pulach osocza (pula składająca się maksymalnie z 96 donacji) dla ok. 110 000 donacji

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Odczynniki do badania krwi 📦
Dodatkowy kod CPV: Odczynniki do badania krwi 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Polska 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Gdańsku
Adres pocztowy: ul. Józefa Hoene-Wrońskiego 4
Kod pocztowy: 80-210
Miasto pocztowe: Gdańsk
Kontakt
Adres internetowy: http://www.bip.rckik.cil.pl 🌏
E-mail: k.bielec@krew.gda.pl 📧
Telefon: +48 585204040 📞
Fax: +48 585204040 📠
URL dokumentów: https://rckikgdansk.ezamawiajacy.pl 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2019-07-25 📅
Termin składania ofert: 2019-09-02 📅
Data publikacji: 2019-07-30 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2019/S 145-356584
Numer Dz.U.-S: 145

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Szacowana wartość całkowita: 6 300 000 PLN 💰
Krótki opis:

Szczegółowy zakres zamówienia: Odczynniki do jednoczesnego wykrywania DNA HBV, RNA HCV, RNA HIV w pojedynczych donacjach lub w pulach osocza (pula składająca się maksymalnie z 6 donacji) dla ok. 250 000 donacji oraz odczynniki do jednoczesnego wykrywania RNA HAV i DNA B19V w pulach osocza (pula składająca się maksymalnie z 96 donacji) dla ok. 110 000 donacji, metodą całkowicie automatyczną wraz z wymaganymi kontrolami/kalibratorami i niezbędnymi materiałami zużywalnymi i eksploatacyjnymi oraz dzierżawa automatycznych analizatorów diagnostycznych z całkowitym oprzyrządowaniem wraz z podłączeniem tej aparatury do posiadanego przez zamawiającego systemu komputerowego na okres 48 miesięcy.

Wartość szacunkowa bez VAT: 6 300 000 PLN 💰
Czas trwania: 48 miesięcy
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Gdańsku Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej ul. Józefa Hoene Wrońskiego 4, 80-210 Gdańsk, POLSKA

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

1. informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 uPzp oraz, odnośnie skazania za wykroczenie na karę aresztu, w zakresie określonym przez zamawiającego na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 5 i 6 uPzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu;

2. zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

3. zaświadczenie właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

4. odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 uPzp;

5. oświadczenie wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności;

6. oświadczenie wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne;

7. oświadczenie wykonawcy o braku wydania prawomocnego wyroku sądu skazującego za wykroczenie na karę ograniczenia wolności lub grzywny w zakresie określonym przez zamawiającego na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 5 i 6 uPzp;

8. oświadczenie wykonawcy o braku wydania wobec niego ostatecznej decyzji administracyjnej o naruszeniu obowiązków wynikających z przepisów prawa pracy, prawa ochrony środowiska lub przepisów o zabezpieczeniu społecznym w zakresie określonym przez zamawiającego na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 7 uPzp;

9. oświadczenie wykonawcy o niezaleganiu z opłacaniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12.1.1991 o podatkach i opłatach lokalnych (Dz.U. 2016 poz. 716);

10. oświadczenie wykonawcy o przynależności albo braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej; w przypadku przynależności do tej samej grupy kapitałowej wykonawca może złożyć wraz z oświadczeniem dokumenty bądź informacje potwierdzające, że powiązania z innym wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu – Uwaga! zgodnie z art. 24 ust. 11 uPzp niniejsze oświadczenie Wykonawcy składają w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia informacji na stronie internetowej o której mowa w art. 86 ust. 5 uPzp – ustawa Pzp art. 86 ust. 5.

Sytuacja gospodarcza i finansowa:

1. informacja banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej potwierdzającej wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową wykonawcy, w okresie nie wcześniejszym niż 1 miesiąc przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu;

2. dokumenty potwierdzające, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia na sumę gwarancyjną określoną przez zamawiającego.

Minimalny poziom(y) standardów:

1. Wykonawca musi posiadać środki finansowe na rachunku bankowym lub zdolność kredytową na kwotę minimum 600 000 PLN (słownie: sześćset tysięcy 00/100 złotych);

2. wykonawcy muszą być ubezpieczeni od prowadzonej działalności gospodarczej, to jest muszą posiadać polisę OC, a w przypadku jej braku inny dokument potwierdzający, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej na sumę gwarancyjna nie niższą niż 1 000 000 PLN (słownie: jeden milion 00/100 złotych).

Zdolności techniczne i zawodowe:

1. Wykonawcy muszą spełniać warunki udziału w postępowaniu i nie podlegać wykluczeniu, to jest w okresie ostatnich 3 lat przed dniem wszczęcia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wykonali należycie co najmniej 3 zamówienia odpowiadające swoim rodzajem i wartością przedmiotowi niniejszego zamówienia – łączna wartość zamówień nie może być niższa niż brutto 5 000 000 PLN (słownie: pięć milionów 00/100 złotych).

2. Wykonawcy muszą posiadać dokumenty dopuszczające oferowany przedmiot zamówienia do obrotu na terenie RP oraz spełniają wymagania stawiane przez Zamawiającego przedmiotowi zamówienia określone w innych przepisach.

Minimalny poziom(y) standardów:

W celu wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 uPzp, których opis sposobu oceny spełniania został dokonany SIWZ:

1. Wykaz dostaw wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów określających czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty wystawione przez podmiot, na rzecz którego dostawy były wykonywane, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy; w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wydane nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu.

2. Dokumenty potwierdzające wymagania przedmiotowe stawiane przez Zamawiającego przedmiotowi zamówienia.

1) Wykonawcy muszą złożyć świadectwa dopuszczenia do użytku w Polsce (w drugim etapie).

A. Jeżeli Wykonawca oferuje przedmiot postępowania o zamówienie publiczne będący wyrobem medycznym w rozumieniu Dyrektywy Unii Europejskiej numer 93/42/EWG z dnia 14.6.1993 i/lub Ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2019 poz. 175) to musi wraz z ofertą złożyć wybrane elementy dokumentacji potwierdzające przed Zamawiającym przeprowadzenie procedury wprowadzenia do obrotu i wprowadzenia do używania wyrobu medycznego przez producenta lub dystrybutora (zwłaszcza certyfikat jednostki notyfikującej - jeżeli występuje) zgodnie z powyższą Dyrektywą i/lub Ustawą wraz z poniższymi dokumentami finalizującymi powyższe:

a) deklaracja zgodności z CE; lub

b) zgłoszenie do rejestru wyrobu medycznego oznaczonego znakiem zgodności CE, dla którego wystawiono deklarację zgodności; lub

c) zaświadczenie wydane przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o dokonaniu wpisu do Rejestru Wyrobów Medycznych na podstawie zgłoszenia do rejestru wyrobu medycznego oznaczonego znakiem zgodności CE, dla którego wystawiono deklarację zgodności; lub

d) znak zgodności CE.

B. Jeżeli Wykonawca oferuje przedmiot postępowania o zamówienie publiczne nie będący wyrobem medycznym w rozumieniu Dyrektywy Unii Europejskiej numer 93/42/EWG z dnia 14.6.1993 i/lub Ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2019 poz. 175) to musi wraz z ofertą złożyć poniższe dokumenty:

a) deklaracja zgodności (Declaration of Conformity) z odpowiednimi normami UE i/lub krajowymi; lub

b) stosowne oświadczenie dot. wyrobów nie medycznych.

2) Wykonawcy wraz z ofertą (pierwszy etap) muszą złożyć dokumentację zawierającą wyniki badań kontrolnych dla danego testu, informację o czułości i swoistości zaoferowanych testów w odniesieniu do oferowanej metody – zwłaszcza informacje dotyczące nie-cenowych kryteriów oceny ofert.

3) Wykonawcy wraz z ofertą (pierwszy etap) muszą przedstawić całkowicie automatyczny proces izolacji, amplifikacji i detekcji DNA HBV, RNA HCV, RNA HIV oraz RNA HAV i B19V i jego wpływ na poprawność wyników końcowych – zwłaszcza informacje dotyczące nie-cenowych kryteriów oceny ofert.

4) Wykonawcy muszą wraz z ofertą (pierwszy etap) złożyć katalog, folder, instrukcję obsługi lub skan ze stron internetowych ze specyfikacją techniczną oferowanego przedmiotu zamówienia.

5) Wykonawcy muszą złożyć (w drugim etapie) oświadczenie wraz z dokumentami je potwierdzającymi (wystawionymi przez wytwórcę) o posiadaniu autoryzowanej sprzedaży i dystrybucji na terenie Polski, oferowanego ...

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 12:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2 miesięcy
Data otwarcia ofert: 2019-09-02 📅
Czas otwarcia ofert: 12:30
Miejsce: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Gdańsku Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej, ul. Józefa Hoene Wrońskiego 4, 80-210 Gdańsk, POLSKA
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Wykrywanie 2 sekwencji docelowych (2 regionów) wirusa HIV-1
Kryterium jakości (waga): 20
Kryterium jakości (nazwa): Odczynniki, kalibratory/kontrole gotowe do użycia
Kryterium jakości (waga): 6
Kryterium jakości (nazwa): Enzymatyczne zabezpieczenie przed kontaminacją
Kryterium jakości (waga): 8
Kryterium jakości (nazwa): Powierzchnia jaką zajmuje aparatura
Cena (waga): 60

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Punkt kontaktowy: Krzysztof Bielec
Adres internetowy: www.bip.rckik.cil.pl 🌏
Dokumenty URL: https://rckikgdansk.ezamawiajacy.pl 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe
Szacunkowy termin publikacji kolejnych ogłoszeń: 7.2023

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587803 📠
Adres internetowy: www.uzp.gov/kio 🌏
Źródło: OJS 2019/S 145-356584 (2019-07-25)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2019-11-13)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników pozwalających na jednoczesne wykrycie materiału genetycznego trzech wirusów: DNA HBV, RNA HCV, RNA HIV w pojedynczych donacjach lub w pulach osocza oraz odczynników do jednoczesnego wykrywania materiału genetycznego wirusów: RNA HAV i DNA B19V w pulach osocza, metodą całkowicie automatyczną, wraz z wymaganymi kontrolami/kalibratorami i niezbędnymi materiałami zużywalnymi i eksploatacyjnymi, dzierżawa automatycznych analizatorów diagnostycznych z całkowitym oprzyrządowaniem wraz z podłączeniem tej aparatury do posiadanego przez Zamawiającego systemu komputerowego na okres 48 miesięcy. Szczegółowy zakres zamówienia: Odczynniki do jednoczesnego wykrywania DNA HBV, RNA HCV, RNA HIV w pojedynczych donacjach lub w pulach osocza (pula składająca się maksymalnie z 6 donacji) dla ok. 250 000 donacji oraz odczynniki do jednoczesnego wykrywania RNA HAV i DNA B19V w pulach osocza (pula składająca się maksymalnie z 96 donacji) dla ok. 110 000 donacji

Całkowita wartość zamówienia: 5 201 200 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2019-11-13 📅
Data publikacji: 2019-11-18 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2019/S 222-544120
Odnosi się do ogłoszenia: 2019/S 145-356584
Numer Dz.U.-S: 222

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Gdańsku Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej ul. Józefa Hoene Wrońskiego 4, 80-210 Gdańsk, POLSKA.

Procedura
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Wykrywanie 2 sekwencji docelowych (dwóch regionów) wirusa HIV-1

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2019-10-21 📅
Nazwa: Roche Diagnostics Polska Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 5272322068
Adres pocztowy: ul. Bobrowiecka 8
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 00-728
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224815555 📞
E-mail: polska.rcsc@roche.com 📧
Adres internetowy: https://www.roche.pl/ 🌏
Całkowita wartość zamówienia: 5 201 200 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 2

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Informacje o terminach składania odwołań:

Środki ochrony prawnej określone w dziale VI ustawy Prawo zamówień publicznych przysługują wykonawcy, uczestnikowi konkursu, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów niniejszej ustawy.

Źródło: OJS 2019/S 222-544120 (2019-11-13)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Produkty farmaceutyczne (>20)

Różne produkty lecznicze (>20)

Odczynniki i środki kontrastowe (>20)

Nośniki kontrastu rentgenowskiego (1)
Odczynniki chemiczne (17)
Odczynniki do badania krwi (8)
Odczynniki do elektroforezy
Odczynniki do klasyfikacji grupy krwi (3)
Odczynniki izotopowe (2)
Odczynniki laboratoryjne (>20)
Odczynniki urologiczne