Opis zamówienia
Soczewka tylnokomorowa, asferyczna, bezaberacyjna, jednoczęściowa.Posiadająca dwa pełne haptyki. Materiał: akryl hydrofilny, stopień uwodnienia 26 % Filtr:UV. Średnica całkowita 12,5 mm.Średnica części optycznej: 6,0 mm. Angulacja 0 .Stała A: 118,4 .Moduł Younga od 46,02 do 48,00. Zakres dioptrażu od - 6D do 9D, (co 1D), 10-30D (co 0,5D), Implantacja: injektor jednorazowy <2,5 mm. Zabezpieczenia przed PCO - Podwójna ostra krawędź na części optycznej oraz dodatkowe zabezpieczenie w postaci bariery przeciw PCO 360 na części optycznej (próg zapobiegający migracji komórek, wyprofilowany na całej części optycznej soczewki). Kąt zwilżania < 90 %. W komplecie z injectorem.
"Soczewka tylnokomorowa, asferyczna, dwówypukła, toryczna, jednoczęściowa. Posiadająca dwa pełne haptyki. Materiał: akryl hydrofilny,stopień uwodnienia 26 % Filtr:UV. Średnica całkowita 12,5 mm.Średnica części optycznej: 6,0 mm.Angulacja 0 .Stała A: 118,4 .Moduł Younga od 46,02 do 48,00. Zakres dioptrażu od 15 do 25,0D (co 0,5D),
Zakres cylidnra Od 1.0 do 6D (co 0,5D)
Implantacja: injektor jednorazowy <2,5 mm.Zabezpieczenia przed PCO -Podwójna ostra krawędź na części optycznej oraz dodatkowe zabezpieczenie w postaci bariery przeciw PCO 360 na części optycznej (próg zapobiegający migracji komórek,wyprofilowany na całej części optycznej soczewki). W komplecie z injectoterm i markerem "
Gaz SF6(30ml),pojemnik wielorazowy,pojemność 30ml,w komplecie zestaw 3 strzykawek oraz filtrów.
Gaz C3F8(30ml),pojemnik wielorazowy,pojemność 30ml,w komplecie zestaw 3 strzykawek oraz filtrów.
Jednorazowe noże do witrektomu SUS 23G
Patyczki spongostanowe z PVA jałowe, do osuszania pola operacyjnego
Injector jednorazowy do cięcia 2,0-2,2
Igła fletowa flex tip 25G
Zestawy do oleju sylikonowego uniwersalny, z igłą 20G
Witrektom CF-Cutter 25G do posiadanaego na oddziale witrektomu
Endosonda laserowa zagięta 25G
Endosonda laserowa flex 25G
Kaniula dual-bore 25G
Kaniula soft tip 25
10. Dokumenty potwierdzające, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego
(dokumenty przedmiotowe składane w formie elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym)
Dla potwierdzenia wymagań Wykonawca wraz z ofertą przedkłada dla asortymentu wymienionego w załączniku nr 1 SIWZ:
10.1. Aktualne świadectwo dopuszczenia do obrotu i stosowania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r.
O wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. z 2017 r. poz. 211 z późn. zm.), oraz ustawą z dnia 6 września 2001 r. prawo
Farmaceutyczne (Dz. U. z 2017 r. poz. 2111 z późn. zm.), 10.3 deklaracji zgodności CE wystawionej przez wytwórcę
I certyfikat jednostki notyfikowanej w obszarze wyrobów medycznych - wymagane prawem lub zgłoszenie do rejestru wyrobów medycznych wyrobu oznaczonego znakiem CE, dla którego wystawiono deklarację zgodności. Na dołączonym dokumencie w prawym górnym rogu należy wpisać numer pakietu i pozycji przedmiotu zamówienia karty charakterystyki.
10.2 Wykonawca przedkłada w/w dokumenty w zależności od pakietu do jakiego przystępuje:
Produkt leczniczy (aktualne świadectwa dopuszczenia/ rejestracji, karty charakterystyki produktu leczniczego)
Wyrób medyczny (wniosek, zgłoszenie, powiadomienie do Urzędu Rejestracji, deklarację zgodności certyfikat CE)
10.3. Wszystkie dokumenty muszą być ważne przez okres na jaki zostanie zawarta umowa art. 10.1 ustawy o wyrobach
Medycznych. W przypadku kończącego się terminu ważności dokumentu Wykonawca ma obowiązek dostarczyć
Wymagany aktualny dokument w terminie do ostatniego dnia miesiąca poprzedzającego miesiąc upływu terminu
Ważności dokumentu przedstawionego w ofercie przez Wykonawcę. W przypadku gdy dokument traci ważność podczas
Trwania umowy Wykonawca musi załączyć do aktualnego dokumentu oświadczenie, że dostarczy przedłużenie
Dokumentu do siedziby Zamawiającego.