ZP/PN/2019/66 - okulistyka III

Specjalistyczne Centrum Medyczne im. św. Jana Pawła II S.A.

Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa wraz z rozładunkiem soczewek wewnątrzgałkowych oraz gazów i noży do witrektomii dla Oddziału Okulistyki Specjalistycznego Centrum Medycznego im. św. Jana Pawła II S.A. w Polanicy-Zdroju.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2019-11-07. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2019-10-03.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• Consultronix spółka akcyjna
• Polymed Polska Sp. z o.o.

Kto?

• Specjalistyczne Centrum Medyczne im. św. Jana Pawła II S.A.

Co?

• Soczewki korekcyjne › Soczewki śródoczne

Gdzie?

• Dolnośląskie › Wałbrzyski

Historia zamówień

Data	Dokument
2019-10-03	Ogłoszenie o zamówieniu
2019-12-10	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2019-10-03)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Soczewki śródoczne
Krótki opis:

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Soczewki śródoczne 📦
Dodatkowy kod CPV: Soczewki śródoczne 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Wałbrzyski 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Specjalistyczne Centrum Medyczne im. św. Jana Pawła II S.A.
Adres pocztowy: ul. Jana Pawła II 2
Kod pocztowy: 57-320
Miasto pocztowe: Polanica-Zdrój
Kontakt
Adres internetowy: https://bip.scm.pl 🌏
E-mail: zp@scm.pl 📧
Telefon: +48 748621121/ +48 748621271/ +48 748621210 📞
Fax: +48 748621122 📠
URL dokumentów: https://bip.scm.pl 🌏
URL do udziału: https://miniportal.uzp.gov.pl 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2019-10-03 📅
Termin składania ofert: 2019-11-07 📅
Data publikacji: 2019-10-08 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2019/S 194-470985
Numer Dz.U.-S: 194
Informacje dodatkowe

Wykonawca przystępujący do niniejszego przetargu nieograniczonego jest obowiązany wnieść wadium - wadium wynosi: Dla zadania nr 1 (Pakiet nr 1) 10 000,00 PLN Sposób wniesienia wadium określono w punkcie 14 SIWZ

Obiekt
Zakres zamówienia
Nazwa części: Pakiet nr 1 - soczewki
Numer części: Pakiet nr 1
Krótki opis:

Soczewka tylnokomorowa, asferyczna, bezaberacyjna, jednoczęściowa.Posiadająca dwa pełne haptyki. Materiał: akryl hydrofilny, stopień uwodnienia 26 % Filtr:UV. Średnica całkowita 12,5 mm.Średnica części optycznej: 6,0 mm. Angulacja 0

"Soczewka tylnokomorowa, asferyczna, dwówypukła, toryczna, jednoczęściowa. Posiadająca dwa pełne haptyki. Materiał: akryl hydrofilny,stopień uwodnienia 26 % Filtr:UV. Średnica całkowita 12,5 mm.Średnica części optycznej: 6,0 mm.Angulacja 0

Zakres cylidnra Od 1.0 do 6D (co 0,5D)

Implantacja: injektor jednorazowy <2,5 mm.Zabezpieczenia przed PCO -Podwójna ostra krawędź na części optycznej oraz dodatkowe zabezpieczenie w postaci bariery przeciw PCO 360

Gaz SF6(30ml),pojemnik wielorazowy,pojemność 30ml,w komplecie zestaw 3 strzykawek oraz filtrów.

Gaz C3F8(30ml),pojemnik wielorazowy,pojemność 30ml,w komplecie zestaw 3 strzykawek oraz filtrów.

Jednorazowe noże do witrektomu SUS 23G

Patyczki spongostanowe z PVA jałowe, do osuszania pola operacyjnego

Injector jednorazowy do cięcia 2,0-2,2

Igła fletowa flex tip 25G

Zestawy do oleju sylikonowego uniwersalny, z igłą 20G

Witrektom CF-Cutter 25G do posiadanaego na oddziale witrektomu

Endosonda laserowa zagięta 25G

Endosonda laserowa flex 25G

Kaniula dual-bore 25G

Kaniula soft tip 25

10. Dokumenty potwierdzające, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego

(dokumenty przedmiotowe składane w formie elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym)

Dla potwierdzenia wymagań Wykonawca wraz z ofertą przedkłada dla asortymentu wymienionego w załączniku nr 1 SIWZ:

10.1. Aktualne świadectwo dopuszczenia do obrotu i stosowania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r.

O wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. z 2017 r. poz. 211 z późn. zm.), oraz ustawą z dnia 6 września 2001 r. prawo

Farmaceutyczne (Dz. U. z 2017 r. poz. 2111 z późn. zm.), 10.3 deklaracji zgodności CE wystawionej przez wytwórcę

I certyfikat jednostki notyfikowanej w obszarze wyrobów medycznych - wymagane prawem lub zgłoszenie do rejestru wyrobów medycznych wyrobu oznaczonego znakiem CE, dla którego wystawiono deklarację zgodności. Na dołączonym dokumencie w prawym górnym rogu należy wpisać numer pakietu i pozycji przedmiotu zamówienia karty charakterystyki.

10.2 Wykonawca przedkłada w/w dokumenty w zależności od pakietu do jakiego przystępuje:

Produkt leczniczy (aktualne świadectwa dopuszczenia/ rejestracji, karty charakterystyki produktu leczniczego)

Wyrób medyczny (wniosek, zgłoszenie, powiadomienie do Urzędu Rejestracji, deklarację zgodności certyfikat CE)

10.3. Wszystkie dokumenty muszą być ważne przez okres na jaki zostanie zawarta umowa art. 10.1 ustawy o wyrobach

Medycznych. W przypadku kończącego się terminu ważności dokumentu Wykonawca ma obowiązek dostarczyć

Wymagany aktualny dokument w terminie do ostatniego dnia miesiąca poprzedzającego miesiąc upływu terminu

Ważności dokumentu przedstawionego w ofercie przez Wykonawcę. W przypadku gdy dokument traci ważność podczas

Trwania umowy Wykonawca musi załączyć do aktualnego dokumentu oświadczenie, że dostarczy przedłużenie

Dokumentu do siedziby Zamawiającego.

Czas trwania: 12 miesięcy
Informacje dodatkowe:

Wykonawca przystępujący do niniejszego przetargu nieograniczonego jest obowiązany wnieść wadium - wadium wynosi:

Dla zadania nr 1 (Pakiet nr 1) 10 000,00 PLN

Sposób wniesienia wadium określono w punkcie 14 SIWZ

Nazwa części: Pakiet nr 2- implant do operacji przeciwjaskrowej
Numer części: 2
Krótki opis:

Implant do operacji przeciwjaskrowej do oka lewego i prawego (do wyboru przez zamawiającego), wykonany z tytanu chirurgicznego, niemagnetycznego, pokryty heparyną. Średnica 120μm, wymiary 0,33x1,0mm, waga 60μg, trzy łuki retencyjne zapewniające bezpieczne mocowanie. Jeden sterylny implant w aplikatorze, gotowy do implantacji

Informacje dodatkowe: Dla zadania nr 2 (Pakiet nr 2) 1 000,00 PLN
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

Specjalistyczne Centrum Medyczne im. św. Jana Pawła II…

… SA, ul. Jana Pawła II 2, 57-320 Polanica-Zdrój, POLSKA.

… SA ul. Jana Pawła II 2 57-320 Polanica-Zdrój

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

7.4. Kompetencje lub uprawnienia do prowadzenia określonej działalności zawodowej o ile wynika to

Z odrębnych przepisów– na potwierdzenie Zamawiający uzna złożenie zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2017 r poz. 2211);

Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru w celu wykazania braku podstaw wykluczenia na podstawie o art. 24

Ust. 5 pkt 1 ustawy.

Wykonawcy mający siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej

9.1. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej,

Zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 7:

9.1.1. pkt 4 - składa informację z odpowiedniego rejestru albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy Informacja albo dokument, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13. 14 i 21 oraz ust. 5 pkt 5 i 6 ustawy Pzp;

9.1.2. ppkt 5.2-5.4 - składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:

9.1.2.1. nie zalega z opłacaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne albo że zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości.

9.2. Dokumenty, o których mowa w pkt 7.5.4., powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Dokument, o którym mowa w pkt. 7.5.3. powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem tego terminu.

9.3. Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w 7.5.4., zastępuje się je dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone przed notariuszem lub przed organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy lub miejsce zamieszkania tej osoby.

9.4. W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez wykonawcę, zamawiający może zwrócić się do

Właściwych organów odpowiednio kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce

Zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących tego dokumentu.

Zdolności techniczne i zawodowe:

7.4.1. Wykonawca musi posiadać niezbędną wiedzę i doświadczenie,

Za spełnienie tego wymogu Zamawiający uzna wykonanie, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanie dostaw przez Wykonawcę w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu dat wykonania.

Na potwierdzenie spełnienia powyższego warunku Wykonawca zobowiązany jest przedstawić „Wykaz wykonanych

Dostaw” – zgodnie z JEDZ Część IV: Kryteria kwalifikacji C: ZDOLNOŚĆ TECHNICZNA I ZAWODOWA Jedynie w odniesieniu

Do zamówień publicznych na dostawy i zamówień publicznych ppkt 1b) o posiadaniu 2 dokumentów potwierdzających, że dostawy te zostały wykonane lub są wykonywane należycie. Dowodami tymi są

W szczególności:

7.4.1.1. poświadczenie, z tym że w odniesieniu do nadal wykonywanych dostaw lub usług okresowych lub

Ciągłych poświadczenie powinno być wydane nie wcześniej niż na 3 miesiące przed upływem terminu

Składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo ofert;

7.4.1.2. w przypadku zamówień na dostawy lub usługi – oświadczenie wykonawcy – jeżeli z uzasadnionych przyczyn o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać poświadczenia, o którym mowa w punkcie powyżej.

W razie konieczności, szczególnie gdy wykaz lub dowody, o których mowa odpowiednio powyżej budzą wątpliwości zamawiającego lub gdy z poświadczenia albo z innego dokumentu wynika, że zamówienie nie zostało wykonane lub zostało wykonane nienależycie, zamawiający może zwrócić się bezpośrednio do właściwego podmiotu, na rzecz którego roboty budowlane, dostawy lub usługi były lub miały zostać wykonane, o przedłożenie dodatkowych informacji lub dokumentów bezpośrednio zamawiającemu.

7.4.2. Wykonawca może w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu, w stosownych sytuacjach oraz

W odniesieniu do konkretnego zamówienia, lub jego części, polegać na zdolnościach technicznych lub zawodowych lub

Sytuacji finansowej lub ekonomicznej innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nim

Stosunków prawnych.

7.4.3. Wykonawca, który polega na zdolnościach lub sytuacji innych podmiotów, musi udowodnić zamawiającemu, że

Realizując zamówienie, będzie dysponował niezbędnymi zasobami tych podmiotów, w szczególności przedstawiając

Zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia.

7.4.4. Zamawiający ocenia, czy udostępniane wykonawcy przez inne podmioty zdolności techniczne lub zawodowe lub ich

Sytuacja finansowa lub ekonomiczna, pozwalają na wykazanie przez wykonawcę spełniania warunków udziału

W postępowaniu oraz bada, czy nie zachodzą wobec tego podmiotu podstawy wykluczenia, o których mowa w art. 24

Ust. 1 pkt 13–22 i ust. 5.

Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:

Postanowienia umowne

20.1. Zamawiający przekazuje wraz z SIWZ wzory umów, które zawierają wszystkie istotne dla Zamawiającego warunki

Realizacji zamówienia. Wzory umowów stanowiące załączniki nr 5a, 5b do SIWZ.

20.2. Zamawiający przewiduje możliwość zmiany zawartej umowy, zgodnie z postanowieniami w/w wzoru umowy.

20.3. Zamawiający zawrze umowę w sprawie zamówienia publicznego w terminie określonym w art. 94 Ustawy.

20.4. Zamawiający prześle Wykonawcy, którego oferta została uznana za najkorzystniejszą, wyniki postępowania za pośrednictwem poczty elektronicznej, w tym celu należy w ofercie podać adres e-mail.

20.5. Umowa zawierana jest na okres zgodny z terminem wykonania zadania i zostanie przesłana Wykonawcy pocztą

W dwóch egzemplarzach podpisanych ze strony Zamawiającego. Jeden egzemplarz umowy, podpisany należy odesłać na adres Zamawiającego NIEZWŁOCZNIE PO PODPISANIU, NIE PÓŹNIEJ JEDNAK, NIŻ W CIĄGU PIĘCIU DNI OD JEGO OTRZYMANIA

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 11:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2 miesięcy
Data otwarcia ofert: 2019-11-07 📅
Czas otwarcia ofert: 12:00
Miejsce: Specjalistyczne Centrum Medyczne im. św. Jana Pawła II SA ul. Jana Pawła II 2 57-320 Polanica-Zdrój - Sala audiowizualna SCM

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: 020493961
Kontakt
Punkt kontaktowy: Małgorzata Siedlecka
Dokumenty URL: https://bip.scm.pl 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe
Szacunkowy termin publikacji kolejnych ogłoszeń: Październik 2020 rok

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 24

Ust 1 pkt 1 ustawy Wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

7.5.1. Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia zgodne z art. 24 ust. 1 pkt 13-23 ustawy (Część III JEDZ),

7.5.2. Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej jeżeli

Odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru w celu wykazania braku podstaw wykluczenia na podstawie o art. 24

Ust. 5 pkt 1 ustawy.

Z opłacaniem podatków, opłat oraz składek na ubezpieczenie zdrowotne lub społeczne lub zaświadczenia że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawionych nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu wyznaczonego do składania ofert.

7.5.4. Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału

W postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert.

8. Składanie ofert przez podmioty występujące wspólnie

8.1. W przypadku złożenia oferty wspólnej przez kilka podmiotów, każdy z nich zobowiązany jest przedstawić dokumenty

Wystawione na niego wymienione w pkt: 7.5.2 - 7.5.4 w JEDZ (Część III JEDZ), natomiast pozostałe dokumenty

Podmioty składają wspólnie, tj.: warunki w nich określone są spełnione, gdy podmioty składające ofertę spełniają je

Łącznie.

8.2. Oferta wspólna musi zostać przygotowana i złożona w następujący sposób:

8.2.1. podmioty wspólnie składające ofertę ustanawiają i wskazują Pełnomocnika do reprezentowania ich

W postępowaniu o udzielenie niniejszego zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu

O udzielenie niniejszego zamówienia i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego - DO OFERTY NALEŻY DOŁĄCZYĆ PEŁNOMOCNICTWO,

8.2.2. oferta musi być podpisana w taki sposób, by prawnie zobowiązywała wszystkie podmioty wspólnie składające ofertę;

8.2.3. każdy z podmiotów składających wspólnie ofertę musi złożyć oświadczenie, że nie podlega wykluczeniu

Z postępowania na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy - oraz musi złożyć odnoszące się do niego dokumenty, wymienione w pkt 7.5.2 - 7.5.4;

8.3. Wszelka korespondencja prowadzona będzie wyłącznie z Pełnomocnikiem.

8.4. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o niniejsze zamówienie, których oferta zostanie uznana za najkorzystniejszą, przed

Podpisaniem umowy o realizację zamówienia są zobowiązani dostarczyć Zamawiającemu stosowną umowę regulującą

Współpracę tych wykonawców.

UWAGA: Wykonawca może powołać się na dostępność dokumentów w bezpłatnych, ogólnodostępnych bazach danych państw członkowskich Unii Europejskiej ze wskazaniem adresów tych baz. Zamawiający samodzielnie może pobrać te dokumenty. Wykonawca może powołać się na dokumenty, które są już w posiadaniu Zamawiającego wskazując nr postępowania i ważność tych dokumentów.

Ze względu na ograniczoną ilość znaków szczegółowe warunki udziału w postępowaniu zawarte są w SIWZ i załącznikach.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Prezes Krajowej Izbu Odwoławczej
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587800 /+48 224587803 📠
Informacje o terminach składania odwołań:

Wykonawcom, których interes doznał uszczerbku w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Pzp, przysługują środki ochrony prawnej przewidziane w dziale VI.

Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2019/S 194-470985 (2019-10-03)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2019-12-10)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 569 425 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2019-12-10 📅
Data publikacji: 2019-12-13 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2019/S 241-591550
Odnosi się do ogłoszenia: 2019/S 194-470985
Numer Dz.U.-S: 241
Informacje dodatkowe

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Soczewka tylnokomorowa, asferyczna, bezaberacyjna, jednoczęściowa.Posiadająca dwa pełne haptyki. Materiał: akryl hydrofilny,stopień uwodnienia 26 % Filtr:UV. Średnica całkowita 12,5 mm.Średnica części optycznej: 6,0 mm. Angulacja 0

"Soczewka tylnokomorowa, asferyczna, dwówypukła, toryczna, jednoczęściowa.Posiadająca dwa pełne haptyki.Materiał: akryl hydrofilny,stopień uwodnienia 26 % Filtr:UV. Średnica całkowita 12,5 mm.Średnica części optycznej: 6,0 mm.Angulacja 0

10. Dokumenty potwierdzające, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego (dokumenty przedmiotowe składane w formie elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym)

10.1. Aktualne świadectwo dopuszczenia do obrotu i stosowania zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz.U. z 2017 r. poz. 211 z późn. zm.), oraz ustawą z dnia 6.9.2001 r. prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2017 r. poz. 2111 z późn. zm.), 10.3 deklaracji zgodności CE wystawionej przez wytwórcę

i certyfikat jednostki notyfikowanej w obszarze wyrobów medycznych - wymagane prawem lub zgłoszenie do rejestru wyrobów medycznych wyrobu oznaczonego znakiem CE, dla którego wystawiono deklarację zgodności. Na dołączonym dokumencie w prawym górnym rogu należy wpisać numer pakietu i pozycji przedmiotu zamówienia karty charakterystyki;

produkt leczniczy (aktualne świadectwa dopuszczenia/ rejestracji, karty charakterystyki produktu leczniczego) wyrób medyczny (wniosek, zgłoszenie, powiadomienie do Urzędu Rejestracji, deklarację zgodności certyfikat CE);

10.3. Wszystkie dokumenty muszą być ważne przez okres na jaki zostanie zawarta umowa art. 10.1 ustawy o wyrobach medycznych. W przypadku kończącego się terminu ważności dokumentu Wykonawca ma obowiązek dostarczyć wymagany aktualny dokument w terminie do ostatniego dnia miesiąca poprzedzającego miesiąc upływu terminu ważności dokumentu przedstawionego w ofercie przez Wykonawcę. W przypadku gdy dokument traci ważność podczas trwania umowy Wykonawca musi załączyć do aktualnego dokumentu oświadczenie, że dostarczy przedłużenie dokumentu do siedziby Zamawiającego.

Informacje dodatkowe: Sposób wniesienia wadium określono w punkcie 14 SIWZ.
Nazwa części: Pakiet nr 2 – implant do operacji przeciwjaskrowej
Krótki opis:

10.1. Aktualne świadectwo dopuszczenia do obrotu i stosowania zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. z 2017 r. poz. 211 z późn. zm.), oraz ustawą z dnia 6.9.2001 r. prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2017 r. poz. 2111 z późn. zm.), 10.3 deklaracji zgodności CE wystawionej przez wytwórcę

Produkt leczniczy (aktualne świadectwa dopuszczenia/ rejestracji, karty charakterystyki produktu leczniczego) wyrób medyczny (wniosek, zgłoszenie, powiadomienie do Urzędu Rejestracji, deklarację zgodności certyfikat CE)

Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

Specjalistyczne Centrum Medyczne im. św. Jana Pawła II SA ul. Jana Pawła II 2 57-320 Polanica-Zdrój, POLSKA.

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2019-11-20 📅
Nazwa: Consultronix Spółka Akcyjna
Adres pocztowy: ul. Przemysłowa 17
Miasto pocztowe: Balice
Kod pocztowy: 32-083
Kraj: Polska 🇵🇱
Całkowita wartość zamówienia: 519 425 PLN 💰
Nazwa: Polymed Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Warszawska 320a
Miasto pocztowe: Stare Babice
Kod pocztowy: 05-082
Całkowita wartość zamówienia: 50 000 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1

Odniesienie
Informacje dodatkowe

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 1 ustawy Wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

7.5.2. Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru w celu wykazania braku podstaw wykluczenia na podstawie o art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy.

7.5.3. Aktualne zaświadczenia właściwego naczelnika Urzędu Skarbowego oraz właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające odpowiednio, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, opłat oraz składek na ubezpieczenie zdrowotne lub społeczne lub zaświadczenia że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawionych nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu wyznaczonego do składania ofert.

8.1. W przypadku złożenia oferty wspólnej przez kilka podmiotów, każdy z nich zobowiązany jest przedstawić dokumenty wystawione na niego wymienione w pkt: 7.5.2 - 7.5.4 w JEDZ (Część III JEDZ), natomiast pozostałe dokumenty podmioty składają wspólnie, tj.: warunki w nich określone są spełnione, gdy podmioty składające ofertę spełniają je łącznie.

8.2.1. podmioty wspólnie składające ofertę ustanawiają i wskazują Pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie niniejszego zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu o udzielenie niniejszego zamówienia i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego - Do oferty należy dołączyć pełnomocnictwo,

8.2.3. każdy z podmiotów składających wspólnie ofertę musi złożyć oświadczenie, że nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy - oraz musi złożyć odnoszące się do niego dokumenty, wymienione w pkt 7.5.2 - 7.5.4;

8.4. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o niniejsze zamówienie, których oferta zostanie uznana za najkorzystniejszą, przed podpisaniem umowy o realizację zamówienia są zobowiązani dostarczyć Zamawiającemu stosowną umowę regulującą współpracę tych wykonawców.

Uwaga: Wykonawca może powołać się na dostępność dokumentów w bezpłatnych, ogólnodostępnych bazach danych państw członkowskich Unii Europejskiej ze wskazaniem adresów tych baz. Zamawiający samodzielnie może pobrać te dokumenty. Wykonawca może powołać się na dokumenty, które są już w posiadaniu Zamawiającego wskazując nr postępowania i ważność tych dokumentów.

Źródło: OJS 2019/S 241-591550 (2019-12-10)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Produkty do pielęgnacji ciała (>20)

Produkty do pielęgnacji oczu i soczewki korekcyjne (3)

Soczewki kontaktowe (1)

Soczewki korekcyjne (1)