Wykaz i krótki opis warunków
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy: spełniają warunki określone w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp, tj.:
1) nie podlegają wykluczeniu art. 24 ust. 1 pkt 12–23 ustawy Pzp oraz art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy;
2) spełniają warunki udziału w postępowaniu dotyczące:
a) kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów: koncesji, zezwolenia, licencji lub dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca jest wpisany do jednego z rejestrów zawodowych lub handlowych, prowadzonych w państwie członkowskim Unii Europejskiej, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. Warunek ten będzie spełniony przez Wykonawców, którzy składają ofertę na przedmiot zamówienia kwalifikowany jako produkt leczniczy i posiadają wymaganą prawem aktualną koncesję/zezwolenie GIF na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej / składu konsygnacyjnego lub składu celnego lub zezwolenie na wytwarzanie surowców farmaceutycznych stanowiących przedmiot oferty.
W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 oraz ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp:
a) informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy Pzp, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;
b) odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp;
c) oświadczenia Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumenty potwierdzające dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności (art. 24 ust. 1 pkt 15 ustawy Pzp);
d) oświadczenie Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne (art. 24 ust. 1 pkt 22 ustawy Pzp);
e) oświadczenie Wykonawcy o niezaleganiu z opłacaniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12 stycznia 1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych (Dz.U. z 2018 r. poz. 1445 ze zm.);
f) jeżeli Wykonawca polega na zasobach podmiotu trzeciego – dokumenty dotyczące podmiotu trzeciego – w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia (w zakresie analogicznym jak Wykonawca) oraz spełnienia (w zakresie, w jakim Wykonawca powołuje się na jego zasoby) warunków udziału w postępowaniu.
Podmioty występujące wspólnie składają dokumenty określone w pkt IV.2.2. każdy z podmiotów z osobna.
W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone przez Zamawiającego, zgodnie z art. 25 ust. 1 pkt 2 ustawy Pzp, Zamawiający będzie żądał posiadania nw. dokumentów:
1) dla produktów zakwalifikowanych przez producenta jako produkt farmaceutyczny leczniczy:
a) aktualnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i stosowania zaoferowanych produktów leczniczych na terytorium RP, zgodnie z wymaganiami określonymi w ustawie Prawo farmaceutyczne z dnia 6 września 2001 r. (t.j. Dz.U. z 2019 r., poz. 499) oraz oświadczenia o gotowości dostarczenia tego dokumentu na każde żądanie Zamawiającego – wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 6;
b) karty charakterystyki zaoferowanych produktów leczniczych oraz oświadczenia o gotowości dostarczenia tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego – wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 6;
2) dla produktów zakwalifikowanych przez producenta jako wyrób medyczny:
a) aktualnego dokumentu dopuszczenia do obrotu i używania na rynku krajowym dla zaoferowanego przedmiotu zamówienia zgodnie z wymaganiami określonymi w ustawie o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (t.j. Dz.U. z 2020 r. poz. 186) potwierdzającego oznaczenie przedmiotu zamówienia znakiem CE, jeśli dotyczy, tj.:
— deklaracja zgodności wystawiona przez wytwórcę lub jego autoryzowanego przedstawiciela stwierdzająca, że wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi,
— certyfikat zgodności wystawiony przez jednostkę notyfikowaną (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena zgodności była przeprowadzana z udziałem jednostki notyfikowanej,
oraz oświadczenie o gotowości dostarczenia tego dokumentu na każde żądanie Zamawiającego – wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 7.
Dokumenty, o których mowa w rozdz. IV.2 SIWZ, składane są w oryginale w postaci dokumentu elektronicznego lub w elektronicznej kopii dokumentu poświadczonego za zgodność z oryginałem zgodnie z zasadami określonymi w rozdziale VIII pkt 11.
Dokumenty podmiotów zagranicznych
1. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów wymienionych w rozdz. IV.2.2 SIWZ:
1) lit. a składa informację z odpowiedniego rejestru, albo w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21;
2) lit. b – składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:
a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości.
Dokumenty, o których mowa powyżej, powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
2. Jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się dokumentów, o których mowa powyżej, zastępuje się je dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie Wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone przed notariuszem lub przed organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania Wykonawcy lub miejsce zamieszkania tej osoby, z zachowaniem ww. terminów wystawienia dokumentów.
3. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę na terytorium RP, a osoba, której dotyczy dokument wskazany w rozdziale IV.2.2. SIWZ lit. a ma miejsce zamieszkania poza terytorium RP – składa ten dokument, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 14 i 21 Pzp ustawy. Jeżeli w kraju, w którym miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument miał dotyczyć, nie wydaje się takich dokumentów – zastępuje się go dokumentem zawierającym oświadczenie tej osoby złożonym przed notariuszem lub przed organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego właściwym ze względu na miejsce jej zamieszkania; z zachowaniem ww. terminów wystawienia dokumentów.
4. W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez Wykonawcę, Zamawiający może się do właściwych organów odpowiednio kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących tego dokumentu.
5. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, których oferta zostanie oceniona jako najkorzystniejsza, dokumenty określone w rozdz. IV.2.2 lit. a–e złoży każdy Wykonawca samodzielnie, a w przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, mających siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium RP określone odpowiednio w rozdz. IV 2.4 pkt 2.4.1–2.4.3 SIWZ.