18.W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia n/w dokumentów: 18.1.pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów leczniczych zgodnie z przepisami Ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (tekst jednolity: Dz. U. 2019 r. poz. 499 ze zm.) albo oświadczenie o posiadaniu pozwoleń i udostępnieniu ich na każde żądanie Zamawiającego - wymóg dotyczy produktów leczniczych; 18.2.karty charakterystyki lub oświadczenie o posiadaniu kart charakterystyki oferowanych produktów leczniczychi udostępnieniu ich na każde żądanie Zamawiającego;18.3. aktualnie obowiązujące karty charakterystyki preparatu niebezpiecznego zgodnie z Rozporządzeniem REACH 1907/2006/WE oraz WE 1272/2008 (CLP) – dotyczy Zadania Nr 2618.4. aktualne deklaracje zgodności oraz certyfikaty jednostki notyfikowanej* potwierdzające, że oferowane wyroby są zgodne z wymaganiami zasadniczymi zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2020 r. poz. 186) dot. Zadania Nr 20, Nr 25 i Nr 26*Jeżeli dotyczą oferowanych wyrobów. Zgodnie z przepisami ww. ustawy, certyfikat jednostki notyfikowanej dotyczy tylko wyrobów medycznych klasy I z funkcją pomiarową lub sterylne, klasy IIa, klasy IIb, klasy III, aktywnych wyrobów medycznychdo implantacji, wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro. 19Pozostałe wymagane dokumenty stanowiące integralną część „oferty“ wymagane na etapie jej składania:a) w przypadku transportu leków przez inny podmiot, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty oświadczenie przewoźnika o posiadaniu aktualnej opinii właściwego Inspektora Farmaceutycznego (zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 10 marca 2017w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej, Dz. U. 2017 poz.509) odnośnie warunków w jakich transportowane będą produkty lecznicze;b)dokument potwierdzający wpłatę wadium we właściwej wysokości.