Dostawa odczynników i materiałów kontrolnych dla Laboratorium Analitycznego, materiałów i części zużywalnych do analizatorów oraz dzierżawę analizatorów

Kujawsko-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników i materiałów kontrolnych dla Laboratorium Analitycznego, materiałów i części zużywalnymi do analizatorów oraz dzierżawę analizatorów, w rodzajach i ilościach podanych w załączniku nr od 1-1 do 1-13Formularz cenowy/ Przedmiot zamówienia.
2. Przedmiot zamówienia musi być wyrobem medycznym spełniającym wymagania określone w ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (tekst jednolity Dz. U. z 2020 r., poz. 186), lub rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 117 z 5 maja 2017 r., str. 1 ze zm.) – dotyczy oferowanych odczynników, materiałów kontrolnych i analizatorów. W przypadku pozostałego przedmiotu zamówienia Zamawiający nie wymaga, aby był wyrobem medycznym w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2020-04-16. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2020-03-11.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto?

• Kujawsko-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy

Co?

Gdzie?

• Polska

Historia zamówień

Data	Dokument
2020-03-11	Ogłoszenie o zamówieniu
2020-05-18	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
2020-06-09	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
2020-06-23	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2020-03-11)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Odczynniki laboratoryjne
Numer referencyjny: 12 Z PN 20
Krótki opis:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników i materiałów kontrolnych dla Laboratorium Analitycznego, materiałów i części zużywalnymi do analizatorów oraz dzierżawę analizatorów, w rodzajach i ilościach podanych w załączniku nr od 1-1 do 1-13Formularz cenowy/ Przedmiot zamówienia. 2. Przedmiot zamówienia musi być wyrobem medycznym spełniającym wymagania określone w ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (tekst jednolity Dz. U. z 2020 r., poz. 186), lub rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 117 z 5 maja 2017 r., str. 1 ze zm.) – dotyczy oferowanych odczynników, materiałów kontrolnych i analizatorów. W przypadku pozostałego przedmiotu zamówienia Zamawiający nie wymaga, aby był wyrobem medycznym w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych.

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Odczynniki laboratoryjne 📦
Dodatkowy kod CPV: Odczynniki laboratoryjne 📦
Różne organiczne substancje chemiczne 📦
Kwasy nieorganiczne 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Polska 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Kujawsko-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy
Adres pocztowy: ul. Seminaryjna 1
Kod pocztowy: 85-326
Miasto pocztowe: Bydgoszcz
Kontakt
Adres internetowy: http://www.kpcp.pl 🌏
E-mail: zampub@kpcp.pl 📧
Telefon: +48 523256795 📞
Fax: +48 523256609 📠
URL dokumentów: http://www.kpcp.pl 🌏
URL do udziału: https://miniportal.uzp.gov.pl/ 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2020-03-11 📅
Termin składania ofert: 2020-04-16 📅
Data publikacji: 2020-03-16 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2020/S 053-125558
Numer Dz.U.-S: 53
Informacje dodatkowe

Cd. II.2.5) Kryteria udzielenia zamówienia 1. Cena 60 % 2. Termin realizacji zamówienia 40 %

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

2. Przedmiot zamówienia musi być wyrobem medycznym spełniającym wymagania określone w ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (tekst jednolity Dz. U. z 2020 r., poz. 186), lub rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 117 z 5 maja 2017 r., str. 1 ze zm.) – dotyczy oferowanych odczynników, materiałów kontrolnych i analizatorów. W przypadku pozostałego przedmiotu zamówienia Zamawiający nie wymaga, aby był wyrobem medycznym w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych.

Nazwa części: Dostawa odczynników, materiałów kontrolnych i materiałów zużywalnych wraz z dzierżawą 2 analizatorów hematologicznych 5 DIFF (głównego i zastępczego) dla 50 000 oznaczeń
Numer części: 1
Krótki opis:

Dostawa odczynników, materiałów kontrolnych i materiałów zużywalnych wraz z dzierżawą 2 analizatorów hematologicznych 5 DIFF (głównego i zastępczego) dla 50 000 oznaczeń – szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzu cenowym/ Przedmiot zamówienia, stanowiącym załącznik nr 1-1 do SIWZ.

Czas trwania: 24 miesięcy
Opis opcji:

Zamawiający zastrzega sobie prawo opcji, tzn. prawo do:

1) jednostronnego zmniejszenia wielkości zamówienia na każdej z pozycji w obrębie danej części przedmiotu zamówienia, łącznie o maksimum 50 % wartości brutto danego pakietu w zależności od bieżących potrzeb Zamawiającego;

2) jednostronnego zwiększenia ilości jednej pozycji, kompensując to zmniejszeniem ilości innej pozycji w obrębie danego pakietu, z zachowaniem cen jednostkowych zawartych w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia, przy czym zmiana ta nie może zwiększyć całkowitej wartości umowy.

Skorzystanie z prawa opcji nie stanowi zmiany umowy.

Informacje dodatkowe:

Cd. II.2.5) Kryteria udzielenia zamówienia

1. Cena 60 %

2. Termin realizacji zamówienia 40 %

Nazwa części: Dostawa odczynników, materiałów kontrolnych, kalibratorów i materiałów zużywalnych do oznaczeń układu krzepnięcia wraz z dzierżawą automatycznego analizatora koaguologicznego
Numer części: 2
Krótki opis:

Dostawa odczynników, materiałów kontrolnych, kalibratorów i materiałów zużywalnych do oznaczeń układu krzepnięcia wraz z dzierżawą automatycznego analizatora koaguologicznego – szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzu cenowym/ Przedmiot zamówienia, stanowiącym załącznik nr 1-2 do SIWZ.

Nazwa części: Barwniki hematologiczne
Numer części: 3
Krótki opis:

Barwniki hematologiczne – szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzu cenowym/ Przedmiot zamówienia, stanowiącym załącznik nr 1-3 do SIWZ.

Nazwa części: Barwniki do analityki ogólnej
Numer części: 4
Krótki opis:

Barwniki do analityki ogólnej– szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzu cenowym/ Przedmiot zamówienia, stanowiącym załącznik nr 1-4 do SIWZ.

Nazwa części: Odczynniki laboratoryjne - testy do badania moczu na analizatorze Clinitek Status oraz części zużywalne do analizatora moczu Clinitek Status
Numer części: 5
Krótki opis:

Odczynniki laboratoryjne - testy do badania moczu na analizatorze Clinitek Status oraz części zużywalne do analizatora moczu Clinitek Status– szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzu cenowym/ Przedmiot zamówienia, stanowiącym załącznik nr 1-5 do SIWZ.

Nazwa części: Odczynniki laboratoryjne - testy do kontroli moczu na analizatorze Clinitek Status
Numer części: 6
Krótki opis:

Odczynniki laboratoryjne - testy do kontroli moczu na analizatorze Clinitek Status – szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzu cenowym/ Przedmiot zamówienia, stanowiącym załącznik nr 1-6 do SIWZ.

Nazwa części: Odczynniki laboratoryjne - papierki wskaźnikowe
Numer części: 7
Krótki opis:

Odczynniki laboratoryjne - papierki wskaźnikowe – szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzu cenowym/ Przedmiot zamówienia, stanowiącym załącznik nr 1-7 do SIWZ.

Nazwa części: Odczynniki laboratoryjne - testy do oznaczania krwi utajonej w kale
Numer części: 8
Krótki opis:

Odczynniki laboratoryjne - testy do oznaczania krwi utajonej w kale – szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzu cenowym/ Przedmiot zamówienia, stanowiącym załącznik nr 1-8 do SIWZ.

Nazwa części: Odczynniki i materiały kontrolne do badań z zakresu chemii klinicznej wykonywanych na aparacie ABX Pentra 400 C ISE oraz części zużywalne do analizatora Pentra 400 C ISE
Numer części: 9
Krótki opis:

Odczynniki i materiały kontrolne do badań z zakresu chemii klinicznej wykonywanych na aparacie ABX Pentra 400 C ISE oraz części zużywalne do analizatora Pentra 400 C ISE – szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzu cenowym/ Przedmiot zamówienia, stanowiącym załącznik nr 1-9 do SIWZ.

Nazwa części: Odczynniki, materiały kontrolne i części zużywalne do głównego analizatora parametrów krytycznych ABL 90 FLEX PLUS wraz z dzierżawą, odczynnikami i częściami zużywalnymi zastępczego analizatora
Numer części: 10
Krótki opis:

Odczynniki, materiały kontrolne i części zużywalne do głównego analizatora parametrów krytycznych ABL 90 FLEX PLUS wraz z dzierżawą, odczynnikami i częściami zużywalnymi zastępczego analizatora parametrów krytycznych

— szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzu cenowym/ Przedmiot zamówienia, stanowiącym załącznik nr 1-10 do SIWZ.

Nazwa części: Dostawa odczynników, materiałów kontrolnych i materiałów zużywalnych wraz z dzierżawą 2 analizatorów parametrów krytycznych (głównego i zastępczego) dla 37 000 oznaczeń
Numer części: 11
Krótki opis:

Dostawa odczynników, materiałów kontrolnych i materiałów zużywalnych wraz z dzierżawą 2 analizatorów parametrów krytycznych (głównego i zastępczego) dla 37 000 oznaczeń

— szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzu cenowym/ Przedmiot zamówienia, stanowiącym załącznik nr 1-11 do SIWZ.

Nazwa części: Różne organiczne substancje chemiczne
Numer części: 12
Krótki opis:

Różne organiczne substancje chemiczne – szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzu cenowym/ Przedmiot zamówienia, stanowiącym załącznik nr 1-12 do SIWZ.

Nazwa części: Kwasy nieorganiczne
Numer części: 13
Krótki opis:

Kwasy nieorganiczne – szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzu cenowym/ Przedmiot zamówienia, stanowiącym załącznik nr 1-13 do SIWZ.

Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

Kujawsko–Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, ul. Seminaryjna 1, Bydgoszcz

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy:

1.1 Nie podlegają wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24 ust. 1 pkt 12 - 23 ustawy Prawo zamówień publicznych

1.2 Zamawiający nie określa warunków udziału w postępowaniu.

2. Przed udzieleniem zamówienia Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, na wezwanie Zamawiającego - w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni - złoży aktualne na dzień złożenia dokumenty potwierdzające brak podstaw wykluczenia Wykonawcy z udziału w postępowaniu:

a) informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy Prawo zamówień publicznych, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

b) oświadczenie wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczeniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo - w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji - dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności,

c) oświadczenie wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne,

3. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 11.2a SIWZ składa informację z odpowiedniego rejestru albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju,

W którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, w zakresie określonym

W art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy Prawo zamówień publicznych,

4. Dokumenty, o których mowa w pkt 11.3SIWZ, powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przez upływem terminu składania ofert.

5. Jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 11.3SIWZ, zastępuje się je dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone przed notariuszem lub przed organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy lub miejsce zamieszkania tej osoby. Przepis pkt 11.4SIWZ stosuje się.

6. W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez wykonawcę, zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących tego dokumentu.

7. Wykonawca mający siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, w odniesieniu do osoby mającej miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, której dotyczy dokument wskazany 11.2 a)SIWZ, składa dokument, o którym mowa w pkt 11.3SIWZ, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 14 i 21 ustawy. Jeżeli w kraju, w którym miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument miał dotyczyć, nie wydaje się takich dokumentów, zastępuje się go dokumentem zawierającym oświadczenie tej osoby złożonym przed notariuszem lub przed organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego właściwym ze względu na miejsce zamieszkania tej osoby. Przepis pkt 11.4SIWZ stosuje się.

8. W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez wykonawcę, zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio kraju, w którym miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących tego dokumentu.

Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:

Szczegółowe zasady realizacji dostaw oraz przewidywane zmiany umowy określa projekt umowy stanowiący załącznik nr 6 do SIWZ.

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 09:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Data otwarcia ofert: 2020-04-16 📅
Czas otwarcia ofert: 10:30
Miejsce: Kujawsko–Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, ul. Seminaryjna 1, 85-326 Bydgoszcz,- Dział Zamówień Publicznych (wejście F, parter)

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: pl
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
Kontakt
Punkt kontaktowy: mgr Ksenia Sondej
Adres internetowy: www.kpcp.pl 🌏
Dokumenty URL: www.kpcp.pl 🌏
URL dokumentów: www.kpcp.pl 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe

1. Termin związania ofertą 60 dni, licząc od daty upływu terminu składania ofert.

2. Kwota wadium dla poszczególnych pakietów określona została w pkt. 16 SIWZ (www.kpcp.pl).

3. Zamawiający nie przewiduje możliwości dokonywania zamówień, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 7ustawy– Prawo zamówień publicznych.

4. Do oferty w celu wstępnego wykazania braku podstaw wykluczenia, należy złożyć: Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w formie jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (JEDZ), zgodnie zwytycznym i zawartymi w pkt 15 SIWZ.

5.Zgodnie z art. 24 ust. 11 ustawy Pzp. Wykonawca w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 – przekazuje Zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w ust. 1 pkt 23. Wraz ze złożeniem oświadczenia Wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym Wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia. Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 4 do SIWZ.

6.Wykaz dokumentów i oświadczeń jakie musi dostarczyć Wykonawca w celu potwierdzenia spełniania przez oferowany przedmiot zamówienia wymagań określonych przez Zamawiającego:

Przed udzieleniem zamówienia Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, na wezwanie Zamawiającego w celu potwierdzenia spełniania przez oferowany przedmiot zamówienia wymagań określonych przez Zamawiającego - złoży w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualne na dzień złożenia:

6.1Deklaracja zgodności, w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz. U. z 2020 r. poz. 186) lub rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 117 z 5 maja 2017 r., str. 1 ze zm.) – dla każdego oferowanego odczynnika, materiału kontrolnego i analizatora. W przypadku pozostałego przedmiotu zamówienia załączyć jeżeli oferowany przedmiot jest wyrobem medycznym lub złożyć oświadczenie że nie dotyczy.

6.2 Katalog produktów – zawierający oferowany przedmiot zamówienia wraz z numerem katalogowym.

6.3 Oświadczenie, że Wykonawca posiada karty charakterystyki substancji niebezpiecznej i preparatu niebezpiecznego zgodnie z Rozporządzeniem Komisji (UE) 2015/830 z dnia 28 maja 2015 r. zmieniającym rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) (Dz. Urz. UE.L Nr 132, str. 8, ze zm.) oraz Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) NR 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniającym i uchylającym dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniającym rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz. Urz. UE L 353 z 31.12.2008, str. 1, ze zm.) lub oświadczenie, że karty charakterystyki nie są wymagane – dla każdego oferowanego przedmiotu zamówienia.

6.4 Harmonogram dostaw krwi kontrolnej na 2021 i 2022 rok – dotyczy Pakietu 1.

6.5 Harmonogram przeglądów technicznych – dotyczy Pakietu 1, 2, 10 i 11.

6.6 Oświadczenie producenta analizatora lub jego przedstawiciela w Polsce, że oferowane odczynniki stanowią z zaoferowanym analizatorem system zamknięty – dotyczy Pakietu 1.

6.7 Oświadczenie, że zaoferowane odczynniki i krew kontrolna posiadają aplikacje na analizator oraz stosowne certyfikaty – dotyczy Pakietu 1.

6.8 Oświadczenie, że odczynniki w poz. 4 Formularz cenowy/ Przedmiot zamówienia (zał. 1-1) nie zawierają cyjanków – dotyczy Pakietu 1.(...) ciąg dalszy w pkt. VI.4.3).

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl/ 🌏
Informacje o terminach składania odwołań:

Ciąg dalszy VI.3) Informacje dodatkowe:

6.9Oświadczenie, że termin ważności odczynników do badań hematologicznych będzie wynosił co najmniej 6 miesięcy licząc od dnia dostarczenia do laboratorium, natomiast termin ważności materiałów kontrolnych – minimum 2 miesiące – dotyczy Pakietu 1.

6.10 Dokument, potwierdzający zakres wartości prawidłowych kontrolowanych parametrów – dotyczy Pakietu 1.

6.11 Dokument, że jest podmiotem upoważnionym przez producenta analizatora do wykonywania czynności, konserwacji, przeglądów i obsługi serwisu analizatora, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych – dotyczy Pakietu 1, 2, 10 i 11.

6.12 Ulotki/ instrukcje w j. polskim opisujące zaoferowane odczynniki/ testy – dotyczy Pakietu 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 i 13.

6.13 Oświadczenie producenta analizatora lub jego przedstawiciela w Polsce potwierdzające,że zaoferowane odczynniki mogą współpracować z analizatorem i nie powodują jego uszkodzenia – dotyczy Pakietu 2 i 9 - załączyć w przypadku zaoferowania innych odczynników niż producenta analizatora.

6.14 Oświadczenie, że termin ważności odczynników i materiałów kontrolnych będzie wynosił co najmniej 6 miesięcy licząc od dnia dostarczenia do laboratorium – dotyczy Pakietu 2.

6.15 Oświadczenie, że w przypadku materiałów kontrolnych Wykonawca zapewni ciągłość serii kontrolnych przez min. 12 miesięcy – dotyczy Pakietu 2 i 9.

6.16 Ulotki, w których producent odczynników zawarł zakresy wartości oferowanych osoczy kontrolnych wyznaczone przez producenta odczynników na oferowany analizator oraz,w których podany jest współczynnik czułości ISI na oferowany analizator – dotyczy Pakietu 2.

6.17 Oświadczenie, że termin ważności odczynników/ testów będzie wynosił co najmniej 12 miesięcy licząc od dnia dostarczenia do laboratorium – dotyczy Pakietu 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12 i 13.

6.18 Oświadczenie producenta aparatu, że: oferowane paski można odczytać w analizatorze Clinitek Status (aplikacje na Clinitek Status) –dotyczy Pakietu 5 i 6.

6.19 Oświadczenie, że oferowane testy nie zaburzają toru optycznego analizatora Clinitek Status –dotyczy Pakietu 5 i 6.

6.20 Oświadczenie, że w oferowanych paskach powinien być wyeliminowany wpływ kwasu askorbinowego na wynik pomiaru – dotyczy Pakietu 5 i 6.

6.21 Ulotki dla oferowanych materiałów przedstawiające zakres wartości prawidłowych kontrolowanych parametrów – dotyczy Pakietu 9.

6.22 Oświadczenie producenta analizatora lub jego przedstawiciela w Polsce, że zaoferowane odczynniki, materiały kontrolne i części zużywalne mogą współpracować z analizatorem i nie uszkadzają toru pomiarowego – dotyczy Pakietu 10 i 11.

6.23 Dokument od producenta potwierdzający, że zaoferowane odczynniki posiadają walidację na danym analizatorze – dotyczy Pakietu 10 i 11.

6.24 Dokument potwierdzający, że zaoferowane odczynniki i materiał kontrolny posiadają aplikacje na analizator– dotyczy Pakietu 10 i 11.

6.25 Zakres wartości prawidłowych kontrolowanych parametrów – dotyczy Pakietu 10 i 11.

6.26 Oświadczenie, że wraz z dostawą elektrod dostarczy również karty gwarancyjne oferowanych elektrod lub inny dokument będący gwarancją zakupionych elektrod – dotyczy Pakietu 9.

6.27 Oświadczenie, że termin ważności odczynników (płynnych i elektrod) i materiałów kontrolnych będzie wynosił co najmniej 12 miesięcy licząc od dnia dostarczenia do laboratorium – dotyczy Pakietu 9.

7.Pozostałe dokumenty i oświadczenia jakie musi zawierać oferta Wykonawcy.

7.1 Wypełniony i podpisany Formularz cenowy/ Przedmiot zamówienia (zał. 1...doSIWZ)

7.2 Wypełniony i podpisany formularz Oferty (zał. 2doSIWZ).

7.3 Dowód wniesienia wadium.

7.4 Pełnomocnictwo: oryginał lub kopia uwierzytelniona notarialnie – załączyć, jeżeli Wykonawcę reprezentuje pełnomocnik.

8. Zgodnie z treścią art. 24aa ustawy Prawo zamówień publicznych Zamawiający nie zastosuje procedury odwróconej.

9.Szczegółowe informacje na temat składania odwołań zawiera SIWZ(www.kpcp.pl).

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych
Źródło: OJS 2020/S 053-125558 (2020-03-11)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2020-05-18)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników i materiałów kontrolnych dla Laboratorium Analitycznego, materiałów i części zużywalnymi do analizatorów oraz dzierżawę analizatorów, w rodzajach i ilościach podanych w załączniku nr od 1-1 do 1-13 formularz cenowy/ przedmiot zamówienia. 2. Przedmiot zamówienia musi być wyrobem medycznym spełniającym wymagania określone w ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (tekst jednolity Dz. U. z 2020 r., poz. 186), lub rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 117 z 5 maja 2017 r., str. 1 ze zm.) – dotyczy oferowanych odczynników, materiałów kontrolnych i analizatorów. W przypadku pozostałego przedmiotu zamówienia Zamawiający nie wymaga, aby był wyrobem medycznym w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych.

Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2020-05-18 📅
Data publikacji: 2020-05-20 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2020/S 098-233797
Odnosi się do ogłoszenia: 2020/S 053-125558
Numer Dz.U.-S: 98
Informacje dodatkowe

Cd. II.2.5) Kryteria udzielenia zamówienia: 1. cena 60 %; 2. termin realizacji zamówienia 40 %.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Barwniki hematologiczne – szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w formularzu cenowym/ przedmiot zamówienia, stanowiącym załącznik nr 1–3 do SIWZ.

Opis opcji:

2) jednostronnego zwiększenia ilości jednej pozycji, kompensując to zmniejszeniem ilości innej pozycji w obrębie danego pakietu, z zachowaniem cen jednostkowych zawartych w formularzu cenowym/przedmiot zamówienia, przy czym zmiana ta nie może zwiększyć całkowitej wartości umowy.

Informacje dodatkowe:

Cd. II.2.5) Kryteria udzielenia zamówienia:

1. cena 60 %;

2. termin realizacji zamówienia 40 %.

Krótki opis:

Barwniki do analityki ogólnej – szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w formularzu cenowym/ przedmiot zamówienia, stanowiącym załącznik nr 1–4 do SIWZ.

Nazwa części: Odczynniki laboratoryjne – papierki wskaźnikowe
Krótki opis:

Odczynniki laboratoryjne – papierki wskaźnikowe – szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w formularzu cenowym/ przedmiot zamówienia, stanowiącym załącznik nr 1–7 do SIWZ.

Odczynniki i materiały kontrolne do badań z zakresu chemii klinicznej wykonywanych na aparacie ABX Pentra 400 C ISE oraz części zużywalne do analizatora Pentra 400 C ISE – szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w formularzu cenowym/ przedmiot zamówienia, stanowiącym załącznik nr 1–9 do SIWZ.

Różne organiczne substancje chemiczne – szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w formularzu cenowym/ przedmiot zamówienia, stanowiącym załącznik nr 1–12 do SIWZ.

Kwasy nieorganiczne – szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w formularzu cenowym/ przedmiot zamówienia, stanowiącym załącznik nr 1–13 do SIWZ.

Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

Kujawsko-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, ul. Seminaryjna 1, Bydgoszcz, POLSKA

Kujawsko–Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, ul. Seminaryjna 1, Bydgoszcz, POLSKA

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Odniesienie
Informacje dodatkowe

3. Zamawiający nie przewiduje możliwości dokonywania zamówień, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 7 ustawy – Prawo zamówień publicznych.

4. Do oferty w celu wstępnego wykazania braku podstaw wykluczenia, należy złożyć: aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w formie jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (JEDZ), zgodnie z wytycznymi zawartymi w pkt 15 SIWZ.

5. Zgodnie z art. 24 ust. 11 ustawy Pzp. Wykonawca w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 – przekazuje Zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w ust. 1 pkt 23. Wraz ze złożeniem oświadczenia Wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym Wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia. Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 4 do SIWZ.

6. Wykaz dokumentów i oświadczeń jakie musi dostarczyć Wykonawca w celu potwierdzenia spełniania przez oferowany przedmiot zamówienia wymagań określonych przez Zamawiającego:

6.1. Deklaracja zgodności, w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz. U. z 2020 r. poz. 186) lub rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 117 z 5 maja 2017 r., str. 1 ze zm.) – dla każdego oferowanego odczynnika, materiału kontrolnego i analizatora. W przypadku pozostałego przedmiotu zamówienia załączyć jeżeli oferowany przedmiot jest wyrobem medycznym lub złożyć oświadczenie że nie dotyczy.

6.2. Katalog produktów – zawierający oferowany przedmiot zamówienia wraz z numerem katalogowym.

6.3. Oświadczenie, że Wykonawca posiada karty charakterystyki substancji niebezpiecznej i preparatu niebezpiecznego zgodnie z Rozporządzeniem Komisji (UE) 2015/830 z dnia 28 maja 2015 r. zmieniającym rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) (Dz. Urz. UE.L Nr 132, str. 8, ze zm.) oraz Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) NR 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniającym i uchylającym dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniającym rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz. Urz. UE L 353 z 31.12.2008, str. 1, ze zm.) lub oświadczenie, że karty charakterystyki nie są wymagane – dla każdego oferowanego przedmiotu zamówienia.

6.4. Harmonogram dostaw krwi kontrolnej na 2021 i 2022 rok – dotyczy pakietu 1.

6.5. Harmonogram przeglądów technicznych – dotyczy pakietu 1, 2, 10 i 11.

6.6. Oświadczenie producenta analizatora lub jego przedstawiciela w Polsce, że oferowane odczynniki stanowią z zaoferowanym analizatorem system zamknięty – dotyczy pakietu 1.

6.7. Oświadczenie, że zaoferowane odczynniki i krew kontrolna posiadają aplikacje na analizator oraz stosowne certyfikaty – dotyczy pakietu 1.

6.8. Oświadczenie, że odczynniki w poz. 4 formularz cenowy/ przedmiot zamówienia (zał. 1–1) nie zawierają cyjanków – dotyczy Pakietu 1.(...) ciąg dalszy w pkt. VI.4.3).

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Informacje o terminach składania odwołań:

6.9. Oświadczenie, że termin ważności odczynników do badań hematologicznych będzie wynosił co najmniej 6 miesięcy licząc od dnia dostarczenia do laboratorium, natomiast termin ważności materiałów kontrolnych – minimum 2 miesiące – dotyczy pakietu 1.

6.10. Dokument, potwierdzający zakres wartości prawidłowych kontrolowanych parametrów – dotyczy pakietu 1.

6.11. Dokument, że jest podmiotem upoważnionym przez producenta analizatora do wykonywania czynności, konserwacji, przeglądów i obsługi serwisu analizatora, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych – dotyczy pakietu 1, 2, 10 i 11.

6.12. Ulotki/ instrukcje w j. polskim opisujące zaoferowane odczynniki/ testy – dotyczy Pakietu 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 i 13.

6.13. Oświadczenie producenta analizatora lub jego przedstawiciela w Polsce potwierdzające,że zaoferowane odczynniki mogą współpracować z analizatorem i nie powodują jego uszkodzenia – dotyczy Pakietu 2 i 9 - załączyć w przypadku zaoferowania innych odczynników niż producenta analizatora.

6.14. Oświadczenie, że termin ważności odczynników i materiałów kontrolnych będzie wynosił co najmniej 6 miesięcy licząc od dnia dostarczenia do laboratorium – dotyczy Pakietu 2.

6.15. Oświadczenie, że w przypadku materiałów kontrolnych Wykonawca zapewni ciągłość serii kontrolnych przez min. 12 miesięcy – dotyczy Pakietu 2 i 9.

6.16. Ulotki, w których producent odczynników zawarł zakresy wartości oferowanych osoczy kontrolnych wyznaczone przez producenta odczynników na oferowany analizator oraz,w których podany jest współczynnik czułości ISI na oferowany analizator – dotyczy Pakietu 2.

6.17. Oświadczenie, że termin ważności odczynników/ testów będzie wynosił co najmniej 12 miesięcy licząc od dnia dostarczenia do laboratorium – dotyczy Pakietu 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12 i 13.

6.18. Oświadczenie producenta aparatu, że: oferowane paski można odczytać w analizatorze Clinitek Status (aplikacje na Clinitek Status) –dotyczy Pakietu 5 i 6.

6.19. Oświadczenie, że oferowane testy nie zaburzają toru optycznego analizatora Clinitek Status –dotyczy Pakietu 5 i 6.

6.20. Oświadczenie, że w oferowanych paskach powinien być wyeliminowany wpływ kwasu askorbinowego na wynik pomiaru – dotyczy Pakietu 5 i 6.

6.21. Ulotki dla oferowanych materiałów przedstawiające zakres wartości prawidłowych kontrolowanych parametrów – dotyczy Pakietu 9.

6.22. Oświadczenie producenta analizatora lub jego przedstawiciela w Polsce, że zaoferowane odczynniki, materiały kontrolne i części zużywalne mogą współpracować z analizatorem i nie uszkadzają toru pomiarowego – dotyczy Pakietu 10 i 11.

6.23. Dokument od producenta potwierdzający, że zaoferowane odczynniki posiadają walidację na danym analizatorze – dotyczy Pakietu 10 i 11.

6.24. Dokument potwierdzający, że zaoferowane odczynniki i materiał kontrolny posiadają aplikacje na analizator– dotyczy Pakietu 10 i 11.

6.25. Zakres wartości prawidłowych kontrolowanych parametrów – dotyczy Pakietu 10 i 11.

6.26. Oświadczenie, że wraz z dostawą elektrod dostarczy również karty gwarancyjne oferowanych elektrod lub inny dokument będący gwarancją zakupionych elektrod – dotyczy Pakietu 9.

6.27. Oświadczenie, że termin ważności odczynników (płynnych i elektrod) i materiałów kontrolnych będzie wynosił co najmniej 12 miesięcy licząc od dnia dostarczenia do laboratorium – dotyczy Pakietu 9.

7.1. Wypełniony i podpisany Formularz cenowy/ Przedmiot zamówienia (zał. 1...doSIWZ)

7.2. Wypełniony i podpisany formularz Oferty (zał. 2doSIWZ).

7.3. Dowód wniesienia wadium.

7.4. Pełnomocnictwo: oryginał lub kopia uwierzytelniona notarialnie – załączyć, jeżeli Wykonawcę reprezentuje pełnomocnik.

9. Szczegółowe informacje na temat składania odwołań zawiera SIWZ(www.kpcp.pl).

Źródło: OJS 2020/S 098-233797 (2020-05-18)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2020-06-09)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników i materiałów kontrolnych dla Laboratorium Analitycznego, materiałów i części zużywalnymi do analizatorów oraz dzierżawę analizatorów, w rodzajach i ilościach podanych w załączniku nr od 1–1 do 1–13 Formularz cenowy/ Przedmiot zamówienia. 2. Przedmiot zamówienia musi być wyrobem medycznym spełniającym wymagania określone w ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (tekst jednolity Dz.U. z 2020 r., poz. 186), lub rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz.U. UE L 117 z 5 maja 2017 r., str. 1 ze zm.) – dotyczy oferowanych odczynników, materiałów kontrolnych i analizatorów. W przypadku pozostałego przedmiotu zamówienia Zamawiający nie wymaga, aby był wyrobem medycznym w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych.

Całkowita wartość zamówienia: 249 690 PLN 💰

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2020-06-09 📅
Data publikacji: 2020-06-12 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2020/S 113-273849
Numer Dz.U.-S: 113
Informacje dodatkowe

Cd. II.2.5) Kryteria udzielenia zamówienia: 1. cena 60 %, 2. termin realizacji zamówienia 40 %.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

2. Przedmiot zamówienia musi być wyrobem medycznym spełniającym wymagania określone w ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (tekst jednolity Dz.U. z 2020 r., poz. 186), lub rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz.U. UE L 117 z 5 maja 2017 r., str. 1 ze zm.) – dotyczy oferowanych odczynników, materiałów kontrolnych i analizatorów. W przypadku pozostałego przedmiotu zamówienia Zamawiający nie wymaga, aby był wyrobem medycznym w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych.

Informacje dodatkowe: 1. cena 60 %,
Krótki opis:

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2020-05-14 📅
Nazwa: Sysmex Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: Al. Jerozolimskie 176
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-486
Kraj: Polska 🇵🇱
Całkowita wartość zamówienia: 206366.40 PLN 💰
Nazwa: „Bio-Ksel” Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Kaliowa 3
Miasto pocztowe: Grudziądz
Kod pocztowy: 86-300
Całkowita wartość zamówienia: 65278.80 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1

Odniesienie
Informacje dodatkowe

Przed udzieleniem zamówienia Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, na wezwanie Zamawiającego w celu potwierdzenia spełniania przez oferowany przedmiot zamówienia wymagań określonych przez Zamawiającego – złoży w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualne na dzień złożenia:

6.1 Deklaracja zgodności, w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz.U. z 2020 r. poz. 186) lub rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz.U. UE L 117 z 5 maja 2017 r., str. 1 ze zm.) – dla każdego oferowanego odczynnika, materiału kontrolnego i analizatora. W przypadku pozostałego przedmiotu zamówienia załączyć jeżeli oferowany przedmiot jest wyrobem medycznym lub złożyć oświadczenie że nie dotyczy.

6.3 Oświadczenie, że Wykonawca posiada karty charakterystyki substancji niebezpiecznej i preparatu niebezpiecznego zgodnie z Rozporządzeniem Komisji (UE) 2015/830 z dnia 28 maja 2015 r. zmieniającym rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) (Dz.U. UE.L Nr 132, str. 8, ze zm.) oraz Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) NR 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniającym i uchylającym dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniającym rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz.U. UE L 353 z 31.12.2008, str. 1, ze zm.) lub oświadczenie, że karty charakterystyki nie są wymagane – dla każdego oferowanego przedmiotu zamówienia.

6.8 Oświadczenie, że odczynniki w poz. 4 Formularz cenowy/ Przedmiot zamówienia (zał. 1–1) nie zawierają cyjanków – dotyczy Pakietu 1.(...) ciąg dalszy w pkt VI.4.3).

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Informacje o terminach składania odwołań:

6.9 Oświadczenie, że termin ważności odczynników do badań hematologicznych będzie wynosił co najmniej 6 miesięcy licząc od dnia dostarczenia do laboratorium, natomiast termin ważności materiałów kontrolnych – minimum 2 miesiące – dotyczy Pakietu 1.

6.13 Oświadczenie producenta analizatora lub jego przedstawiciela w Polsce potwierdzające,że zaoferowane odczynniki mogą współpracować z analizatorem i nie powodują jego uszkodzenia – dotyczy Pakietu 2 i 9 – załączyć w przypadku zaoferowania innych odczynników niż producenta analizatora.

6.16 Ulotki, w których producent odczynników zawarł zakresy wartości oferowanych osoczy kontrolnych wyznaczone przez producenta odczynników na oferowany analizator oraz, w których podany jest współczynnik czułości ISI na oferowany analizator – dotyczy Pakietu 2.

6.24 Dokument potwierdzający, że zaoferowane odczynniki i materiał kontrolny posiadają aplikacje na analizator – dotyczy Pakietu 10 i 11.

7.1 Wypełniony i podpisany Formularz cenowy/ Przedmiot zamówienia (zał. 1...do SIWZ)

7.2 Wypełniony i podpisany formularz Oferty (zał. 2 do SIWZ).

9. Szczegółowe informacje na temat składania odwołań zawiera SIWZ (www.kpcp.pl).

Źródło: OJS 2020/S 113-273849 (2020-06-09)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2020-06-23)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników i materiałów kontrolnych dla laboratorium analitycznego, materiałów i części zużywalnymi do analizatorów oraz dzierżawę analizatorów, w rodzajach i ilościach podanych w załączniku nr od 1–1 do 1–13 Formularz cenowy/Przedmiot zamówienia. 2. Przedmiot zamówienia musi być wyrobem medycznym spełniającym wymagania określone w ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (tekst jednolity Dz.U. z 2020 r., poz. 186), lub rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz.U. UE L 117 z 5 maja 2017 r., str. 1 ze zm.) – dotyczy oferowanych odczynników, materiałów kontrolnych i analizatorów. W przypadku pozostałego przedmiotu zamówienia Zamawiający nie wymaga, aby był wyrobem medycznym w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych.

Całkowita wartość zamówienia: 592 393 PLN 💰

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2020-06-23 📅
Data publikacji: 2020-06-25 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2020/S 121-295168
Numer Dz.U.-S: 121
Informacje dodatkowe

Cd. II.2.5) Kryteria udzielenia zamówienia 1. Cena 60 %. 2. Termin realizacji zamówienia 40 %.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

2. Przedmiot zamówienia musi być wyrobem medycznym spełniającym wymagania określone w ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (tekst jednolity Dz.U. z 2020 r., poz. 186), lub rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz.U. UE L 117 z 5 maja 2017 r., str. 1 ze zm.) – dotyczy oferowanych odczynników, materiałów kontrolnych i analizatorów. W przypadku pozostałego przedmiotu zamówienia Zamawiający nie wymaga, aby był wyrobem medycznym w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych.

Nazwa części: Odczynniki laboratoryjne – testy do badania moczu na analizatorze Clinitek Status oraz części zużywalne do analizatora moczu Clinitek Status
Krótki opis:

Odczynniki laboratoryjne – testy do badania moczu na analizatorze Clinitek Status oraz części zużywalne do analizatora moczu Clinitek Status – szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzu cenowym/ Przedmiot zamówienia, stanowiącym załącznik nr 1–5 do SIWZ.

Informacje dodatkowe:

1. Cena 60 %.

2. Termin realizacji zamówienia 40 %.

Nazwa części: Odczynniki laboratoryjne – testy do kontroli moczu na analizatorze Clinitek Status
Krótki opis:

Odczynniki laboratoryjne – testy do kontroli moczu na analizatorze Clinitek Status – szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia, stanowiącym załącznik nr 1–6 do SIWZ.

Nazwa części: Odczynniki laboratoryjne – testy do oznaczania krwi utajonej w kale
Krótki opis:

Odczynniki laboratoryjne – testy do oznaczania krwi utajonej w kale – szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzu cenowym/ Przedmiot zamówienia, stanowiącym załącznik nr 1–8 do SIWZ.

Nazwa części: Odczynniki, materiały kontrolne i części zużywalne do głównego analizatora parametrów krytycznych ABL 90 Flex Plus wraz z dzierżawą, odczynnikami i częściami zużywalnymi zastępczego analizatora
Krótki opis:

Odczynniki, materiały kontrolne i części zużywalne do głównego analizatora parametrów krytycznych ABL 90 Flex Plus wraz z dzierżawą, odczynnikami i częściami zużywalnymi zastępczego analizatora parametrów krytycznych

— szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzu cenowym/ Przedmiot zamówienia, stanowiącym załącznik nr…

… 1–10 do SIWZ.

… 1–11 do SIWZ.

Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

Kujawsko-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, ul. Seminaryjna 1, Bydgoszcz, POLSKA.

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2020-05-25 📅
Nazwa: Siemens Healthcare Sp. z o. o.
Adres pocztowy: ul. Żupnicza 11
Kod pocztowy: 03-821
Całkowita wartość zamówienia: 6305.94 PLN 💰
2203.20 PLN 💰
Data zawarcia umowy: 2020-06-01 📅
Nazwa: Pointe Scientific Polska Sp. z o. o.
Adres pocztowy: ul. Śródziemnomorska 11/10
Kod pocztowy: 02-758
Całkowita wartość zamówienia: 253.80 PLN 💰
Nazwa: Radiometer Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Kolejowa 5/7
Kod pocztowy: 01-217
Całkowita wartość zamówienia: 321036.60 PLN 💰
311295.60 PLN 💰

Odniesienie
Informacje dodatkowe

2. Kwota wadium dla poszczególnych pakietów określona została w pkt 16 SIWZ (www.kpcp.pl).

3. Zamawiający nie przewiduje możliwości dokonywania zamówień, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 7 ustawy Prawo zamówień publicznych.

6.3 Oświadczenie, że Wykonawca posiada karty charakterystyki substancji niebezpiecznej i preparatu niebezpiecznego zgodnie z rozporządzeniem Komisji (UE) 2015/830 z dnia 28 maja 2015 r. zmieniającym rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) (Dz.U. UE.L nr 132, str. 8, ze zm.) oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniającym i uchylającym dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniającym rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz.U. UE L 353 z 31.12.2008, str. 1, ze zm.) lub oświadczenie, że karty charakterystyki nie są wymagane – dla każdego oferowanego przedmiotu zamówienia.

6.4 Harmonogram dostaw krwi kontrolnej na 2021 i 2022 rok – dotyczy pakietu 1.

6.5 Harmonogram przeglądów technicznych – dotyczy pakietu 1, 2, 10 i 11.

6.6 Oświadczenie producenta analizatora lub jego przedstawiciela w Polsce, że oferowane odczynniki stanowią z zaoferowanym analizatorem system zamknięty – dotyczy pakietu 1.

6.7 Oświadczenie, że zaoferowane odczynniki i krew kontrolna posiadają aplikacje na analizator oraz stosowne certyfikaty – dotyczy pakietu 1.

6.8 Oświadczenie, że odczynniki w poz. 4 Formularz cenowy/Przedmiot zamówienia (zał. 1–1) nie zawierają cyjanków – dotyczy pakietu 1.(...) ciąg dalszy w pkt VI.4.3.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Informacje o terminach składania odwołań:

6.9 Oświadczenie, że termin ważności odczynników do badań hematologicznych będzie wynosił co najmniej 6 miesięcy licząc od dnia dostarczenia do laboratorium, natomiast termin ważności materiałów kontrolnych – minimum 2 miesiące – dotyczy pakietu 1.

6.10 Dokument, potwierdzający zakres wartości prawidłowych kontrolowanych parametrów – dotyczy pakietu 1.

6.12 Ulotki/instrukcje w j. polskim opisujące zaoferowane odczynniki/testy – dotyczy pakietu 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 i 13.

6.13 Oświadczenie producenta analizatora lub jego przedstawiciela w Polsce potwierdzające, że zaoferowane odczynniki mogą współpracować z analizatorem i nie powodują jego uszkodzenia – dotyczy pakietu 2 i 9 – załączyć w przypadku zaoferowania innych odczynników niż producenta analizatora.

6.14 Oświadczenie, że termin ważności odczynników i materiałów kontrolnych będzie wynosił co najmniej 6 miesięcy licząc od dnia dostarczenia do laboratorium – dotyczy pakietu 2.

6.15 Oświadczenie, że w przypadku materiałów kontrolnych Wykonawca zapewni ciągłość serii kontrolnych przez min. 12 miesięcy – dotyczy pakietu 2 i 9.

6.16 Ulotki, w których producent odczynników zawarł zakresy wartości oferowanych osoczy kontrolnych wyznaczone przez producenta odczynników na oferowany analizator oraz, w których podany jest współczynnik czułości ISI na oferowany analizator – dotyczy pakietu 2.

6.17 Oświadczenie, że termin ważności odczynników/testów będzie wynosił co najmniej 12 miesięcy licząc od dnia dostarczenia do laboratorium – dotyczy pakietu 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12 i 13.

6.18 Oświadczenie producenta aparatu, że: oferowane paski można odczytać w analizatorze Clinitek Status (aplikacje na Clinitek Status) – dotyczy pakietu 5 i 6.

6.19 Oświadczenie, że oferowane testy nie zaburzają toru optycznego analizatora Clinitek Status –dotyczy pakietu 5 i 6.

6.20 Oświadczenie, że w oferowanych paskach powinien być wyeliminowany wpływ kwasu askorbinowego na wynik pomiaru – dotyczy pakietu 5 i 6.

6.21 Ulotki dla oferowanych materiałów przedstawiające zakres wartości prawidłowych kontrolowanych parametrów – dotyczy pakietu 9.

6.23 Dokument od producenta potwierdzający, że zaoferowane odczynniki posiadają walidację na danym analizatorze – dotyczy pakietu 10 i 11.

6.24 Dokument potwierdzający, że zaoferowane odczynniki i materiał kontrolny posiadają aplikacje na analizator– dotyczy pakietu 10 i 11.

6.25 Zakres wartości prawidłowych kontrolowanych parametrów – dotyczy pakietu 10 i 11.

6.26 Oświadczenie, że wraz z dostawą elektrod dostarczy również karty gwarancyjne oferowanych elektrod lub inny dokument będący gwarancją zakupionych elektrod – dotyczy pakietu 9.

7.1 Wypełniony i podpisany Formularz cenowy/Przedmiot zamówienia (zał. 1...do SIWZ)

7.2 Wypełniony i podpisany Formularz oferty (zał. 2 do SIWZ).

9.Szczegółowe informacje na temat składania odwołań zawiera SIWZ (www.kpcp.pl).

Źródło: OJS 2020/S 121-295168 (2020-06-23)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Produkty farmaceutyczne (>20)

Różne produkty lecznicze (>20)

Odczynniki i środki kontrastowe (>20)

Nośniki kontrastu rentgenowskiego (1)
Odczynniki chemiczne (19)
Odczynniki do badania krwi (10)
Odczynniki do elektroforezy (1)
Odczynniki do klasyfikacji grupy krwi (3)
Odczynniki izotopowe (2)
Odczynniki laboratoryjne (>20)
Odczynniki urologiczne