Dostawa odczynników, materiałów zużywalnych, kontroli i kalibratorów dla Centralnego Laboratorium Klinicznego wraz z dzierżawą z integrowanego systemu z zakresu Chemii Klinicznej dla UCK

Tytuł

Dostawa odczynników, materiałów zużywalnych, kontroli i kalibratorów dla Centralnego Laboratorium Klinicznego wraz z dzierżawą z integrowanego systemu z zakresu Chemii Klinicznej dla UCK.
223/PN/2020

Krótki opis

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników, materiałów zużywalnych, kontroli i kalibratorów dla Centralnego Laboratorium Klinicznego, niezbędnych do wykonania oznaczeń z zakresu chemii klinicznej, w asortymencie, liczbie i cenach określonych w formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3a oraz 3b do SIWZ.
2. Szacunkowa liczba poszczególnych badań na 48 miesięcy została zawarta w załącznikach 3a oraz 3b do SIWZ.
3. Zamawiający informuje, iż ilości określone w ramach przedmiotu zamówienia są wartościami szacunkowymi, służącymi do prawidłowego skalkulowania ceny oferty, porównania ofert i wyboru najkorzystniejszej oferty. Ilość zamawianego asortymentu, w ramach realizacji umowy może ulec zmniejszeniu lub zwiększeniu, w ramach poszczególnych pozycji o 25 % (słownie: dwadzieścia pięć procent), w zależności od rzeczywistych potrzeb Zamawiającego.
4. Pozostałe wymagania zawarte w SIWZ.

Opis zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników, materiałów zużywalnych, kontroli i kalibratorów dla Centralnego Laboratorium Klinicznego, niezbędnych do wykonania oznaczeń z zakresu chemii klinicznej, w asortymencie, liczbie i cenach określonych w formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3a oraz 3b do SIWZ.
2. Szacunkowa liczba poszczególnych badań na 48 miesięcy została zawarta w załącznikach 3a oraz 3b do SIWZ.
3. Zamawiający informuje, iż ilości określone w ramach przedmiotu zamówienia są wartościami szacunkowymi, służącymi do prawidłowego skalkulowania ceny oferty, porównania ofert i wyboru najkorzystniejszej oferty. Ilość zamawianego asortymentu, w ramach realizacji umowy może ulec zmniejszeniu lub zwiększeniu, w ramach poszczególnych pozycji o 25 % (słownie: dwadzieścia pięć procent), w zależności od rzeczywistych potrzeb Zamawiającego.
4. Zamawiający wymaga aby liczba opakowań odczynników, kalibratorów, kontroli i pozostałych płynów systemowych dostosowana była do terminu stabilności po otwarciu (zgodnie z zapisami w ulotkach tych produktów) oraz dostosowana do ilości wykonywanych badań.
5. Wykonawca jest zobowiązany uwzględnić do każdego parametru właściwą liczbę testów (uwzględnić liczbę analizatorów) do podanej w załącznikach nr 3a oraz 3b do SIWZ liczby badań, w celu kalibracji i kontroli wewnętrznej każdego parametru zgodnie z wymogami/zaleceniami producenta testu.
6. Zamawiający wymaga materiałów do wewnętrznej kontroli jakości dla wszystkich parametrów wymienionych w załącznikach nr 3a oraz 3b do SIWZ. Zamawiający wymaga przedstawienia kalkulacji ilościowo-wartościowej poszczególnych materiałów kontrolnych w tabeli szczegółowego formularza cenowego, stanowiącej załączniki 3a oraz 3b SIWZ.
7. Zamawiający wymaga dostawy materiałów kontrolnych w liczbie zabezpieczającej wykonywanie kontroli wewnątrzlaboratoryjnej zgodnie z harmonogramem będącym załącznikiem 10 do SIWZ.
8. Zamawiający wymaga zapewnienia odczynników i materiałów do wykonywania walidacji metod dla wszystkich parametrów na każdym z analizatorów, na każde uzasadnione żądanie Zamawiającego np. wdrożenie nowej generacji odczynnika, nowego analizatora, po poważnej awarii dotyczącej kluczowych elementów wyposażenia.
9. Zamawiający wymaga, aby zaoferowany w zał. nr 3a oraz 3b do SIWZ asortyment spełniał wymagania dotyczące wyrobów medycznych zawarte w ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. nr 107, poz. 679 z późn. zm.) oraz w wydanych na podstawie tejże ustawy, aktach wykonawczych.
10. Dostawy będą realizowane na podstawie zamówień częściowych. Maksymalny termin dostawy wynosi 5 dni roboczych od daty złożenia zamówienia.
11. Zamawiany asortyment Wykonawca zobowiązany będzie dostarczyć na własny koszt.
12. Wymieniony w pkt 1 asortyment do wykonywania badań musi spełniać wymagania określone w załącznikach nr 3a oraz 3b do SIWZ. Niespełnienie chociażby jednego z wymagań określonych w załączniku nr 3a oraz 3b do SIWZ spowoduje odrzucenie oferty.
13. Przedmiot zamówienia obejmuje również dzierżawę zintegrowanego systemu do oznaczeń z zakresu chemii klinicznej.
14. Wymieniony w pkt 13 zintegrowany system do oznaczeń z zakresu chemii klinicznej musi spełniać wymagania określone w załączniku nr 9 do SIWZ.
15. Niespełnienie chociażby jednego z parametrów granicznych określonych w załączniku nr 9 do SIWZ spowoduje odrzucenie oferty.
16. Pozostałe wymagania dot. przedmiotu zamówienia zawarte zostały w ust. III SIWZ oraz w załącznikach do SIWZ.

Opis opcji

Zamawiający zastrzega sobie prawo zwiększenia zamówienia (prawo opcji) o asortyment tożsamy z przedmiotem niniejszego zamówienia do 20 % zamówienia podstawowego, w przypadku zwiększenia potrzeb Zamawiającego wynikających w szczególności ze zwiększenia zakresu wykonywanych badań. Oświadczenie w tej kwestii Zamawiający zobowiązany jest złożyć nie później niż 14 dni przed planowanym terminem zwiększenia zamówienia.

Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru

Warunek ten zostanie spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że posiada środki finansowe lub zdolność kredytową na kwotę 6 000 000 PLN.
Warunek zostanie wstępnie zweryfikowany na podstawie wypełnionej części IV: kryteria kwalifikacji poprzez złożenie ogólnego oświadczenia dotyczącego wszystkich kryteriów kwalifikacji w pkt α (alfa) w JEDZ.

Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru

Warunek ten zostanie spełniony jeżeli Wykonawca wykaże, że w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy to w tym okresie, wykonał lub wykonuje co najmniej jedną dostawę odczynników lub materiałów zużywalnych lub kontroli i kalibratorów wraz z dostawą zintegrowanego systemu automatycznego (na terenie Rzeczypospolitej Polskiej) o wartości brutto nie mniejszej niż 6 000 000,00 PLN.
Warunek zostanie wstępnie zweryfikowany na podstawie wypełnionej części IV: kryteria kwalifikacji poprzez złożenie ogólnego oświadczenia dotyczącego wszystkich kryteriów kwalifikacji w pkt α (alfa) w JEDZ.

Warunki realizacji zamówienia

Zamawiający wymaga aby Wykonawca zawarł z nim umowę o zamówienie publiczne na warunkach określonych w projektach umów, stanowiącymi załącznik nr do 4a oraz 4b do SIWZ.

1. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych.
2. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych.
3. Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 6 Pzp.
4. Zamawiający dopuszcza zmianę umowy zgodnie z załącznikiem 4a i 4b do SIWZ.
5. W przypadku gdy wartości podane przez Wykonawców na oświadczeniach i dokumentach, o których mowa w pkt VII SIWZ, podane będą w walucie innej niż PLN, Zamawiający przeliczy te wartości na PLN przyjmując średni kurs NBP danej waluty na dzień wszczęcia postępowania.
6. Wszelkie nieuregulowane w niniejszym SIWZ czynności, uprawnienia, obowiązki Wykonawców i Zamawiającego, których ustawa nie nakazała zawierać Zamawiającemu w SIWZ, a które mogą przyczynić się do właściwego przebiegu postępowania, reguluje ustawa Pzp.
7. Zamawiający przewiduje dokonanie zmian umowy w toku jej realizacji w przypadku zaistnienia okoliczności, o których mowa w art. 144. (t.j. Dz.U. z 2019 r. poz. 1843).
8. Wymagania dot. dokumentów, w tym od podmiotów zagranicznych, zawarte zostały w ust. VII SIWZ.
9. Wymagania dot. wadium w wysokości 350 000 PLN zawarte zostały w ust. IX SIWZ
10. Informacje o sposobie przygotowania oferty zawarte zostały w ust. XI SIWZ.
11. Wymagania dot. zabezpieczenia należytego wykonania umowy zawarte zostały w ust. XVI SIWZ.
12. Klauzula informacyjna dotycząca rozporządzenia o ochronie danych osobowych (RODO) zawarta została w ust. XXIII SIWZ.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

Zasady wnoszenia środków ochrony prawnej w niniejszym postępowaniu regulują przepisy działu VI ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz.U. z 2019 poz. 1843)