Dostawa produktów leczniczych i produktów uzupełniających do badań klinicznych

Uniwersytet Medyczny w Łodzi

Przedmiotem zamówienia niniejszego postępowania przetargowego jest:
Pakiet I
Sukcesywna dostawa produktów leczniczych oraz uzupełniających (cyklosporyna, metotreksat, takrolimus, kwas foliowy, mometazon, emolienty) do realizacji niekomercyjnego badania klinicznego „Prospektywne, randomizowane, otwarte badanie kliniczne III fazy z zaślepieniem oceny punktu końcowego oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania cyklosporyny i metotreksatu u dzieci i młodzieży z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego ”, zgodnie z zasadami GCP, GMP i GDP.
Pakiet II
Sukcesywna dostawa produktów leczniczych (ruksolitynib) do realizacji niekomercyjnego badania klinicznego „Single-arm interventional study with ruxolitinib and AIEOP-BFM 2017 chemotherapy in children with acute lymphoblastic leukemia and confirmed activation of JAK/STAT pathway”, zgodnie z zasadami GCP, GMP i GDP.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2021-01-29. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2020-12-24.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto? Co? Gdzie?
Historia zamówień
Data Dokument
2020-12-24 Ogłoszenie o zamówieniu
2021-01-25 Dodatkowe informacje
2021-04-09 Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Ogłoszenie o zamówieniu (2020-12-24)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Produkty farmaceutyczne
Numer referencyjny: ZP/135/2020
Krótki opis:
Przedmiotem zamówienia niniejszego postępowania przetargowego jest: Pakiet I Sukcesywna dostawa produktów leczniczych oraz uzupełniających (cyklosporyna, metotreksat, takrolimus, kwas foliowy, mometazon, emolienty) do realizacji niekomercyjnego badania klinicznego „Prospektywne, randomizowane, otwarte badanie kliniczne III fazy z zaślepieniem oceny punktu końcowego oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania cyklosporyny i metotreksatu u dzieci i młodzieży z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego ”, zgodnie z zasadami GCP, GMP i GDP. Pakiet II Sukcesywna dostawa produktów leczniczych (ruksolitynib) do realizacji niekomercyjnego badania klinicznego „Single-arm interventional study with ruxolitinib and AIEOP-BFM 2017 chemotherapy in children with acute lymphoblastic leukemia and confirmed activation of JAK/STAT pathway”, zgodnie z zasadami GCP, GMP i GDP.
Pokaż więcej
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Produkty farmaceutyczne 📦
Dodatkowy kod CPV: Produkty farmaceutyczne 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Miasto Łódź 🏙️
Polska 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Uniwersytet Medyczny w Łodzi
Adres pocztowy: al. Kościuszki 4
Kod pocztowy: 90-419
Miasto pocztowe: Łódź
Kontakt
Adres internetowy: http://www.umed.pl 🌏
E-mail: barbara.labudzka@umed.lodz.pl 📧
Telefon: +48 422725935 📞
URL dokumentów: https://platformazakupowa.pl/pn/umed_lodz 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2020-12-24 📅
Termin składania ofert: 2021-01-29 📅
Data publikacji: 2020-12-29 📅
Data końcowa: 2024-12-31 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2020/S 253-638286
Numer Dz.U.-S: 253
Informacje dodatkowe
Kryteria wyboru oferty: 1. cena 60 %, 2. skrócenie terminu dostaw cząstkowych 40 %. Wadium – pakiet I – 10 000,00 PLN.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:
Przedmiotem zamówienia niniejszego postępowania przetargowego jest:
Pakiet I
Sukcesywna dostawa produktów leczniczych oraz uzupełniających (cyklosporyna, metotreksat, takrolimus, kwas foliowy, mometazon, emolienty) do realizacji niekomercyjnego badania klinicznego „Prospektywne, randomizowane, otwarte badanie kliniczne III fazy z zaślepieniem oceny punktu końcowego oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania cyklosporyny i metotreksatu u dzieci i młodzieży z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego ”, zgodnie z zasadami GCP, GMP i GDP.
Pokaż więcej
Pakiet II
Sukcesywna dostawa produktów leczniczych (ruksolitynib) do realizacji niekomercyjnego badania klinicznego „Single-arm interventional study with ruxolitinib and AIEOP-BFM 2017 chemotherapy in children with acute lymphoblastic leukemia and confirmed activation of JAK/STAT pathway”, zgodnie z zasadami GCP, GMP i GDP.
Pokaż więcej
Nazwa części: Pakiet I
Numer części: 1
Informacje dodatkowe:
Kryteria wyboru oferty:
1. cena 60 %,
2. skrócenie terminu dostaw cząstkowych 40 %.
Wadium – pakiet I – 10 000,00 PLN.
Nazwa części: Pakiet II
Numer części: 2
Krótki opis:
Dostawa produktów leczniczeych (ruksolitynib) do realizacji niekomercyjnego badania klinicznego „Single-arm interventional study with ruxolitinib and AIEOP-BFM 2017 chemotherapy in children with acute lymphoblastic leukemia and confirmed activation of JAK/STAT pathway”, zgodnie z zasadami GCP, GMP i GDP.
Pokaż więcej
Wysyłka za pośrednictwem wyspecjalizowanej firmy kurierskiej produktów leczniczych do wskazanych przez Zamawiającego 16 ośrodków badań klinicznych.
Informacje dodatkowe: Wadium – pakiet II – 10 000,00 PLN.
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
Klinika Dermatologii, Dermatologii Dziecięcej i Onkologicznej, Wojewódzki Specjalistyczny Szpital im. dr. Wł. Biegańskiego, ul. gen. Karola Kniaziewicza 1/5, 91-347 Łódź
Lista wskazanych przez Zamawiającego 16 ośrodków badań klinicznych

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:
1) Wykonawca spełni warunek dotyczący kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej, o którym mowa w ust. 5.2 pkt 1 lit. a) SIWZ, jeżeli wykaże, że:
Pakiet I
Posiada aktualną koncesję/zezwolenie/licencję Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub w przypadku producenta - zezwolenie na wytwarzanie produktu leczniczego będącego przedmiotem zamówienia (zgodnie z ustawą z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne).
Pokaż więcej
Pakiet II
Sytuacja gospodarcza i finansowa:
Wykonawca spełni warunek dotyczący sytuacji ekonomicznej lub finansowej, o którym mowa w ust. 5.2 pkt 1 lit.b) SIWZ, jeżeli wykaże, że:
Pakiet I
Jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem niniejszego zamówienia na wartość co najmniej 800.000,00 PLN (słownie: osiemset tysięcy złotych),
W przypadku, gdy wartość polisy wyrażona będzie w walucie innej niż PLN, Zamawiający do oceny spełnienia warunku przez danego Wykonawcę przeliczy podane wartości po średnim kursie tej waluty w stosunku do PLN publikowanym przez NBP w dniu publikacji ogłoszenia o zamówieniu. Jeżeli w dniu publikacji ogłoszenia postępowania NBP nie opublikuje kursu walut, Zamawiający przyjmie kurs opublikowany w pierwszym dniu roboczym po tej dacie.
Pokaż więcej
Pakiet II
Jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem niniejszego zamówienia na wartość co najmniej 1.000.000,00 PLN (słownie: jeden milion złotych),
Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:
Wykonawca, który przedstawił najkorzystniejszą ofertę, będzie zobowiązany do
Podpisania umowy zgodnej z opracowanym wzorem umowy – załączniki nr 4a i b do
SIWZ.
Wzór umowy, po upływie terminu do składania ofert, nie podlega negocjacjom i
Złożenie oferty jest równoznaczne z pełną akceptacją umowy przez wykonawcę.
Zakres zmian postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie
Której dokonano wyboru wykonawcy, określa wzór umowy stanowiący załączniki nr 4a i b do SIWZ.

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 12:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2 miesięcy
Data otwarcia ofert: 2021-01-29 📅
Czas otwarcia ofert: 12:30
Miejsce: W siedzibie zamawiającego, tj. Uniwersytet Medyczny w Łodzi, al. Kościuszki 4, III
Piętro, pok. 22, Biuro Obsługi i Realizacji Zamówień Publicznych, 90-419 Łódź,
Polska.
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): skrócenie terminu dostaw cząstkowych
Kryterium jakości (waga): 40
Cena (waga): 60

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: uczelnia publiczna
Kontakt
Dokumenty URL: https://platformazakupowa.pl/pn/umed_lodz 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe
W SIWZ zawarto warunki udziału w postępowaniu oraz warunki wykazania braku
Podstaw wykluczenia na podst. art. 24 ust. 1 i ust. 5 pkt 1. W ust. 6 SIWZ wskazano
Dokumenty i oświadczenia potwierdzające spełnienie warunków udziału oraz braku
Podstaw wykluczenia.
Zamawiający wzywa wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do
Złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień
Złożenia niżej wymienionych oświadczeń lub dokumentów potwierdz.okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1: informacji z Krajowego Rejestru
Karnego, odpisu z właściwego rejestru lub z CE i IDG, oświadczenia wykonawcy zgodne z par. 5 ust. 5 i 6 rozp. Min.
Rozwoju w spr. rodzaju dokumentów (zał. nr 6 do SIWZ), aktualnej koncesji/zezwolenia GIF na
Prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub w przypadku producenta – zezwolenie na
Wytwarzanie produktu leczniczego będącego przedmiotem zamówienia (pakiet I i II),
Dokument potwierdzający, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej
W zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem niniejszego zamówienia,
Podpisanego przedmiotu zamówienia – wg. zał. nr 2a, 2b
Wykonawca zg. z art. 24 ust. 11 w terminie 3 dni od dnia zamieszcz. na platformie
Informacji, o których mowa w art. 86 ust. 5 przekazuje zamawiającemu poprzez
Platformę oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej
Grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 w ust. 1 pkt 23.
Oferta mai zawierać nast. oświadczenia i dokumenty podpisane kwalifikowanym
Podpisem elektronicznym: wypełniony i podpisany formularz oferty (wg zał. nr 1 do
SIWZ), JEDZ. W przypadku wadium w innej formie niż pieniężna, oryginał dowodu
Wniesienia wadium musi zostać złożony wraz z ofertą. Dokument gwarancyjny musi
Być podpisany kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osobę/y wystawiające
Taki dokument wadialny. Pełnomocnictwo — jeśli występuje pełnomocnik.
Pełnomocnictwo dla osoby reprezentującej w niniejszym postępowaniu wykonawcę
Lub pełnomocnictwo do reprezentowania wszystkich wykonawców wspólnie
Ubiegających się o udzielenie zamówienia (w przypadku wspólnego ubiegania się o
Zamówienie) –zgodnie z art. 23 ust. 2 ustawy.
Pełnomocnictwo musi być w formie oryginału lub notarialnie poświadczonej kopii.
Wykonawca, który powołuje się na zasoby innych podmiotów, w celu wykazania braku
Istnienia wobec nich podstaw wykluczenia oraz spełniania, w zakresie, w jakim
Powołuje się na ich zasoby, warunków udziału w postępowaniu, składa także JEDZ
Dotyczące tych podmiotów. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie
Przez wykonawców, JEDZ składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o
Zamówienie.
Dokument ten potwierdza spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak
Podstaw wykluczenia w zakresie, w którym każdy z wyk. wykazuje spełnianie
Warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia.Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium RP, zamiast dokumentów, o których mowa w ust. 6.4 lit. a)-b) SIWZ:
1)składa informację z odpowiedniego rejestru albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dok. wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju,
W którym wyk. ma siedzibę lub miejsce zamieszk. lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21;
2)składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające, że:
a)nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości.
Jeżeli w kraju, w którym wyk. ma siedzibę lub miejsc. zamieszk. lub miejsce zamieszk. ma osoba, której dok. dotyczy, nie wydaje się dok., o których mowa w ust. 6.7 SIWZ, zastępuje się dokumentem zawierającym oświadczenie wyk. złożone przed notariuszem lub org. sądowym
Pokaż więcej
Zamawiający żądawskazania przez wykonawcę części zamówienia, których wykonani zamierza
Powierzyć podwykonawcom, i podania przez wykonawcę (o ile są znane) firm
Podwykonawców.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Adres internetowy: http://uzp.gov.pl 🌏
Informacje o terminach składania odwołań:
1. Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy PZP czynności zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy PZP. 2. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy PZP, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania. 3. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej w postaci papierowej albo w postaci elektronicznej, opatrzone odpowiednio własnoręcznym podpisem albo kwalifikowanym podpisem elektronicznym. 4. Odwołujący przesyła kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. 5. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia - jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 180 ust. 5 zdanie drugie ustawy PZP albo w terminie 15 dni - jeżeli zostały przesłane w inny sposób. 6. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a jeżeli postępowanie jest prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego, także wobec postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej. 7. Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt 19.5 i 19.6. SIWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia. 8. Jeżeli zamawiający mimo takiego obowiązku nie przesłał wykonawcy zawiadomienia o wyborze oferty najkorzystniejszej odwołanie wnosi się nie później niż w terminie: a) 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia. b) 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia. 9. W przypadku wniesienia odwołania po upływie terminu składania ofert bieg terminu związania ofertą ulega zawieszeniu do czasu ogłoszenia przez Krajową Izbę Odwoławczą orzeczenia. 10. Wykonawca może zgłosić przystąpienie do postępowania odwoławczego w terminie 3 dni od dnia otrzymania kopii odwołania, wskazując stronę, do której przystępuje i interes w uzyskaniu rozstrzygnięcia na korzyść strony, do której przystępuje. Zgłoszenie przystąpienia doręcza się Prezesowi Izby w postaci papierowej w formie pisemnej albo elektronicznej. 11. Wykonawcy, którzy przystąpili do postępowania odwoławczego, stają się uczestnikami postępowania odwoławczego, jeżeli mają interes w tym, aby odwołanie zostało rozstrzygnięte na korzyść jednej ze stron. 12. Zamawiający lub odwołujący może zgłosić opozycję przeciw przystąpieniu innego wykonawcy nie później niż do czasu otwarcia rozprawy. 13. Jeżeli koniec terminu do wykonania czynności przypada na sobotę lub dzień ustawowo wolny od pracy, termin upływa dnia następnego po dniu lub dniach wolnych od pracy. 14. W sprawach nieuregulowanych w SIWZ w zakresie wniesienia odwołania i skargi mają zastosowanie przepisy art. 179 - 198g PZP.
Pokaż więcej
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Źródło: OJS 2020/S 253-638286 (2020-12-24)
Dodatkowe informacje (2021-01-25)
Obiekt
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2021-01-25 📅
Termin składania ofert: 2021-02-04 📅
Data publikacji: 2021-01-29 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2021/S 020-045587
Odnosi się do ogłoszenia: 2020/S 253-638286
Numer Dz.U.-S: 20
Źródło: OJS 2021/S 020-045587 (2021-01-25)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2021-04-09)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:
Przedmiotem zamówienia niniejszego postępowania przetargowego jest: — pakiet I: sukcesywna dostawa produktów leczniczych oraz uzupełniających (cyklosporyna, metotreksat, takrolimus, kwas foliowy, mometazon, emolienty) do realizacji niekomercyjnego badania klinicznego „Prospektywne, randomizowane, otwarte badanie kliniczne III fazy z zaślepieniem oceny punktu końcowego oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania cyklosporyny i metotreksatu u dzieci i młodzieży z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego”, zgodnie z zasadami GCP, GMP i GDP, — pakiet II: sukcesywna dostawa produktów leczniczych (ruksolitynib) do realizacji niekomercyjnego badania klinicznego „Single-arm interventional study with ruxolitinib and AIEOP-BFM 2017 chemotherapy in children with acute lymphoblastic leukemia and confirmed activation of JAK/STAT pathway”, zgodnie z zasadami GCP, GMP i GDP.
Pokaż więcej
Całkowita wartość zamówienia: 3068574.22 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2021-04-09 📅
Data publikacji: 2021-04-14 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2021/S 072-183156
Numer Dz.U.-S: 72
Informacje dodatkowe
Kryteria wyboru oferty: 1. cena 60 %; 2. skrócenie terminu dostaw cząstkowych 40 %. Wadium – pakiet I – 10 000,00 PLN.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:
— pakiet I:
sukcesywna dostawa produktów leczniczych oraz uzupełniających (cyklosporyna, metotreksat, takrolimus, kwas foliowy, mometazon, emolienty) do realizacji niekomercyjnego badania klinicznego „Prospektywne, randomizowane, otwarte badanie kliniczne III fazy z zaślepieniem oceny punktu końcowego oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania cyklosporyny i metotreksatu u dzieci i młodzieży z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego”, zgodnie z zasadami GCP, GMP i GDP,
Pokaż więcej
— pakiet II:
sukcesywna dostawa produktów leczniczych (ruksolitynib) do realizacji niekomercyjnego badania klinicznego „Single-arm interventional study with ruxolitinib and AIEOP-BFM 2017 chemotherapy in children with acute lymphoblastic leukemia and confirmed activation of JAK/STAT pathway”, zgodnie z zasadami GCP, GMP i GDP.
Pokaż więcej
Sukcesywna dostawa produktów leczniczych oraz uzupełniających (cyklosporyna, metotreksat, takrolimus, kwas foliowy, mometazon, emolienty) do realizacji niekomercyjnego badania klinicznego „Prospektywne, randomizowane, otwarte badanie kliniczne III fazy z zaślepieniem oceny punktu końcowego oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania cyklosporyny i metotreksatu u dzieci i młodzieży z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego”, zgodnie z zasadami GCP, GMP i GDP.
Pokaż więcej
Informacje dodatkowe: 1. cena 60 %;
Krótki opis:
Dostawa produktów leczniczych (ruksolitynib) do realizacji niekomercyjnego badania klinicznego „Single-arm interventional study with ruxolitinib and AIEOP-BFM 2017 chemotherapy in children with acute lymphoblastic leukemia and confirmed activation of JAK/STAT pathway”, zgodnie z zasadami GCP, GMP i GDP.
Pokaż więcej
Wysyłka za pośrednictwem wyspecjalizowanej firmy kurierskiej produktów leczniczych do wskazanych przez zamawiającego 16 ośrodków badań klinicznych.
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Lista wskazanych przez zamawiającego 16 ośrodków badań klinicznych

Procedura
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Skrócenie terminu dostaw cząstkowych

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2021-03-15 📅
Nazwa: Urtica Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 8942556799
Adres pocztowy: ul. Krzemieniecka 120
Miasto pocztowe: Wrocław
Kod pocztowy: 54-613
Kraj: Polska 🇵🇱
Miasto Wrocław 🏙️
Nazwa: Polska Grupa Farmaceutyczna S.A.
Krajowy numer rejestracyjny: 5272643921
Adres pocztowy: ul. Zbąszyńska 3
Miasto pocztowe: Łódź
Kod pocztowy: 91-342
Kraj: Miasto Łódź 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 1059076.28 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1

Odniesienie
Informacje dodatkowe
W SIWZ zawarto warunki udziału w postępowaniu oraz warunki wykazania braku podstaw wykluczenia na podst. art. 24 ust. 1 i ust. 5 pkt 1. W ust. 6 SIWZ wskazano dokumenty i oświadczenia potwierdzające spełnienie warunków udziału oraz braku podstaw wykluczenia.
Pokaż więcej
Zamawiający wzywa wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia niżej wymienionych oświadczeń lub dokumentów potwierdz. okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1:
Pokaż więcej
— informacji z Krajowego Rejestru Karnego, odpisu z właściwego rejestru lub z CE i IDG,
— oświadczenia wykonawcy zgodne z par. 5 ust. 5 i 6 rozp. Min. Rozwoju w spr. rodzaju dokumentów (zał. nr 6 do SIWZ),
— aktualnej koncesji/zezwolenia GIF na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub w przypadku producenta – zezwolenia na wytwarzanie produktu leczniczego będącego przedmiotem zamówienia (pakiet I i II),
— dokumentu potwierdzającego, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem niniejszego zamówienia,
— podpisanego przedmiotu zamówienia – wg. zał. nr 2a, 2b.
Wykonawca zg. z art. 24 ust. 11 w terminie 3 dni od dnia zamieszcz. na platformie informacji, o których mowa w art. 86 ust. 5 przekazuje Zamawiającemu poprzez platformę oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 w ust. 1 pkt 23.
Pokaż więcej
Oferta mai zawierać nast. oświadczenia i dokumenty podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym: wypełniony i podpisany formularz oferty (wg zał. nr 1 do SIWZ), JEDZ. W przypadku wadium w innej formie niż pieniężna, oryginał dowodu wniesienia wadium musi zostać złożony wraz z ofertą. Dokument gwarancyjny musi być podpisany kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osobę(-y) wystawiające taki dokument wadialny.
Pokaż więcej
Pełnomocnictwo — jeśli występuje pełnomocnik.
Pełnomocnictwo dla osoby reprezentującej w niniejszym postępowaniu wykonawcę lub pełnomocnictwo do reprezentowania wszystkich wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (w przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie) – zgodnie z art. 23 ust. 2 ustawy.
Pokaż więcej
Wykonawca, który powołuje się na zasoby innych podmiotów, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia oraz spełniania, w zakresie, w jakim powołuje się na ich zasoby, warunków udziału w postępowaniu, składa także JEDZ dotyczące tych podmiotów. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców, JEDZ składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie.
Pokaż więcej
Dokument ten potwierdza spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia w zakresie, w którym każdy z wyk. wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium RP, zamiast dokumentów, o których mowa w ust. 6.4 lit. a–b SIWZ:
Pokaż więcej
1) składa informację z odpowiedniego rejestru albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dok. wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wyk. ma siedzibę lub miejsce zamieszk. lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21;
Pokaż więcej
2) składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające, że:
a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości.
Jeżeli w kraju, w którym wyk. ma siedzibę lub miejsc. zamieszk. lub miejsce zamieszk. ma osoba, której dok. dotyczy, nie wydaje się dok., o których mowa w ust. 6.7 SIWZ, zastępuje się dokumentem zawierającym oświadczenie wyk. złożone przed notariuszem lub org. sądowym.
Pokaż więcej
Zamawiający żąda wskazania przez wykonawcę części zamówienia, których wykonanie zamierza powierzyć podwykonawcom, i podania przez wykonawcę (o ile są znane) firm podwykonawców.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Informacje o terminach składania odwołań:
1. Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy Pzp czynności zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy Pzp.
2. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy Pzp, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.
Pokaż więcej
3. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej w postaci papierowej albo w postaci elektronicznej, opatrzone odpowiednio własnoręcznym podpisem albo kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
4. Odwołujący przesyła kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.
Pokaż więcej
5. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 180 ust. 5 zdanie drugie ustawy Pzp albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób.
Pokaż więcej
6. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a jeżeli postępowanie jest prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego, także wobec postanowień Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia na stronie internetowej.
Pokaż więcej
7. Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt 19.5 i 19.6 SIWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
Pokaż więcej
8. Jeżeli zamawiający mimo takiego obowiązku nie przesłał wykonawcy zawiadomienia o wyborze oferty najkorzystniejszej odwołanie wnosi się nie później niż w terminie:
a) 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia;
b) 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.
9. W przypadku wniesienia odwołania po upływie terminu składania ofert bieg terminu związania ofertą ulega zawieszeniu do czasu ogłoszenia przez Krajową Izbę Odwoławczą orzeczenia.
10. Wykonawca może zgłosić przystąpienie do postępowania odwoławczego w terminie 3 dni od dnia otrzymania kopii odwołania, wskazując stronę, do której przystępuje i interes w uzyskaniu rozstrzygnięcia na korzyść strony, do której przystępuje. Zgłoszenie przystąpienia doręcza się Prezesowi Izby w postaci papierowej w formie pisemnej albo elektronicznej.
Pokaż więcej
11. Wykonawcy, którzy przystąpili do postępowania odwoławczego, stają się uczestnikami postępowania odwoławczego, jeżeli mają interes w tym, aby odwołanie zostało rozstrzygnięte na korzyść jednej ze stron.
12. Zamawiający lub odwołujący może zgłosić opozycję przeciw przystąpieniu innego wykonawcy nie później niż do czasu otwarcia rozprawy.
13. Jeżeli koniec terminu do wykonania czynności przypada na sobotę lub dzień ustawowo wolny od pracy, termin upływa dnia następnego po dniu lub dniach wolnych od pracy.
14. W sprawach nieuregulowanych w SIWZ w zakresie wniesienia odwołania i skargi mają zastosowanie przepisy art. 179–198g Pzp.
Źródło: OJS 2021/S 072-183156 (2021-04-09)