Dostawa produktu leczniczego BRIGATINIB (programy lekowe), w ilościach wynikających z bieżących potrzeb Zamawiającego, transportem Wykonawcy lub na jego koszt

Tytuł

Dostawa produktu leczniczego BRIGATINIB (programy lekowe), w ilościach wynikających z bieżących potrzeb Zamawiającego, transportem Wykonawcy lub na jego koszt.
sprawa: BZP.3810.69.2020.TP

Opis zamówienia

Dostawa produktu leczniczego BRIGATINIB (programy lekowe), w ilościach wynikających z bieżących potrzeb Zamawiającego, transportem Wykonawcy lub na jego koszt. (szczegóły w zał. nr 1 do oferty).

Informacje dodatkowe

1. Zamawiający żąda wniesienia wadium: 10 000,00 PLN.
2. Wadium należy wnieść (z adnotacją , sprawa nr BZP.3810.69.2020.TP’’) przed upływem terminu składania ofert. Wadium może być wniesione tylko w formie określonej art. 45 ust. 6 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. „Prawo zamówień publicznych” (Dz.U. z 2019 r. poz. 1843 oraz z 2020 r. poz. 288)(szczegóły w rozdz. IX).

Wykaz i krótki opis warunków

Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że posiada zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w zakresie obrotu hurtowego produktami leczniczymi przeznaczonymi dla ludzi.
Ocena warunku według reguły spełnia – nie spełnia.
Dokumenty i oświadczenia niżej wymienione aktualne na dzień złożenia, które Wykonawca będzie zobowiązany złożyć na wezwanie Zamawiającego w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni – dotyczy Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona.
1) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert (dotyczy członków Zarządu, prokurentów, członków rady nadzorczej jeśli zostali powołani, spółki).
2) Oświadczenia Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności.
3) Oświadczenia Wykonawcy o niezaleganiu z opłacaniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12 stycznia 1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych (Dz.U. z 2019 r. poz. 1170).
4) Oświadczenia Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne (zał. nr 6).
5. Aktualne zezwolenie (decyzja) wydana przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego zezwalająca na podjęcie działalności gospodarczej w zakresie obrotu hurtowego produktami leczniczymi przeznaczonymi dla ludzi.
6. Podmioty zagraniczne (szczegóły w SIWZ – Dokumenty składane przez Podmiot Zagraniczny, roz. VIII a).
2) Dokumenty, których mowa w pkt 1 lit. a i lit. b powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu.
3) Jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 1, zastępuje się je dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie Wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone przed notariuszem albo organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania Wykonawcy lub miejsce zamieszkania tej osoby. Przepis pkt 2 stosuję się odpowiednio.
4) Wykonawca mający siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, w odniesieniu do osoby mającej miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, której dotyczy dokument wskazany w pkt 1 lit. a, składa dokument, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 14 i 21 uPzp.
Jeżeli w kraju, w którym miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument miał dotyczyć, nie wydaje się takich dokumentów, zastępuje się go dokumentem zawierającym oświadczenie tej osoby złożonym przed nota...

2. Dopuszcza się zmiany umowy w zakresie przedmiotowym, tj. zastąpienie produktu objętego umową odpowiednikiem, w przypadku:
a) zaprzestania wytwarzania produktu leczniczego objętego umową;
b) wygaśnięcia świadectwa rejestracji;
c) przedłożenia przez Wykonawcę oferty korzystniejszej dla Zamawiającego;
d) wycofania produktu z obrotu.
3. Dopuszcza się przedłużenie terminu wykonania zamówienia w zakresie całości bądź części zamówienia w przypadku niewykorzystania przez Zamawiającego w terminie umownym całego asortymentu, jednak nie dłużej niż o kolejne 6 miesięcy.
4. Zmiana, o której mowa w ust. 2 będzie dopuszczalna pod warunkiem, iż odpowiednik będzie lekiem refundowanym przez NFZ (w przypadku takiego wymogu) opartym na tej samej substancji aktywnej, znajdującym zastosowanie w tych samych wskazaniach co lek objęty umową i przy cenie
— w przypadkach wskazanych w ust.2 pkt. a-b nie wyższej niż cena leku objętego umową,
— w przypadku wskazanym w ust.2 pkt. c niższej od ceny leku objętego umową.
5. Zmiany, o których mowa wyżej mogą dotyczyć nadto sposobu konfekcjonowania leku oraz wielkości jednostkowej dawki.
6. Zamawiający dopuszcza zmiany postanowień zawartej umowy w zakresie:
a) zmiany stawki podatku VAT w przypadku urzędowej zmiany stawki podatku VAT;
b) wszelkich zmian umowy, o ile konieczność ich wprowadzenia będzie wynikała ze zmian w obowiązujących przepisach prawa;
c) terminu wykonania, pod warunkiem że zaszły okoliczności, których nie można było przewidzieć w chwili zawarcia umowy;
d) podwykonawców, pod warunkiem że zmiana wynika z okoliczności, których nie można było przewidzieć w chwili zawarcia umowy;
e) zmiany osób reprezentujących, pod warunkiem wcześniejszego powiadomienia drugiej strony, w następujących przypadkach: śmierci, choroby lub innych zdarzeń losowych;
f) niewywiązywania się z obowiązków wynikających z umowy;
g) jeżeli zmiana stanie się konieczna z jakichkolwiek innych przyczyn niezależnych od Wykonawcy;
h) zwiększenia zamówienia maksymalnie o 50 % wartości umowy, w razie konieczności zakupu większej ilości towaru. W celu skorzystania z niniejszego uprawnienia Zamawiający złoży pisemnie oświadczenie woli, określając zakres zamówienia.
7. Wszelkie zmiany niniejszej umowy wymagają formy pisemnej, pod rygorem nieważności.
8. Zmiana umowy dokonana z naruszeniem powyższych zapisów jest nieważna.
9. W przypadku nieskorzystania przez Zamawiającego z uprawnienia, o którym mowa w ust. 6 lit. h Wykonawcy nie przysługują żadne roszczenia z tego tytułu.
10.W momencie ukazania się Zarządzenia Prezesa NFZ do obowiązującego programu terapeutycznego dotyczącego danego rodzaju raka płuca / zwłóknienia płuc substancją czynną ....................Zamawiający zastrzega sobie podpisanie aneksu do ceny podanej w Zarządzeniu Prezesa NFZ lub obwieszczenia Ministra Zdrowia.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

Wykonawcy oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy, przysługują środki ochrony prawnej, o których mowa w dziale VI ustawy Pzp.