Na dostawy produktów leczniczych: Teriflunomid oraz Trastzumab stosowanych w ramach programów lekowych

Krótki opis

1. Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy produktów leczniczych stosowanych w ramach programów lekowych, szczegółowo opisanych w Załączniku 2A (Formularzu asortymentowo-cenowym) do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
2. Załącznik nr 2A zawiera łącznie 2 części. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych na każdą z 2 części. Wykonawcy mogą składać oferty na każdą z wybranych przez siebie części spośród 2 w niniejszym postępowaniu.
3. Warunki dotyczące wykonywania zamówienia określone zostały również w projekcie umowy w Rozdziale XVII SIWZ.
4. Standardy jakościowe, o których mowa w art. 91 ust. 2a uPzp – Zamawiający wymaga dostarczenia produktów o ściśle określonym składzie jakościowym i ilościowym – przedmiot zamówienia został opisany przy użyciu standardów jakościowych odnoszących się do wszystkich istotnych cech przedmiotu zamówienia.

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy produktów leczniczych stosowanych w ramach programów lekowych, szczegółowo opisanych w Załączniku 2A (Formularzu asortymentowo-cenowym) do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Zamawiający wymaga, aby oferowane produkty lecznicze:
1) były dopuszczone do obrotu na terenie Polski, zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami Ustawy z dnia 6.9.2001 r. Prawo farmaceutyczne;
2) były zarejestrowane w Urzędowym Wykazie Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej;
3) posiadały świadectwo dopuszczenia do obrotu oraz aktualną kartę charakterystyki produktu leczniczego;
4) były lekami refundowanymi o kodzie EAN lub innym kodzie odpowiadającym kodowi EAN, zawartym w aktualnym na dzień składania ofert obwieszczeniu Ministra Zdrowia zawierającym wykaz refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz zawartymi w katalogu leków refundowanych stosowanych w programach lekowych, zgodnym z aktualnym na dzień składania ofert załącznikiem do zarządzenia Prezesa NFZ.

Informacje dodatkowe

1. Wykonawca jest związany ofertą przez okres 60 dni od terminu składania ofert.
2. Wykonawca przystępujący do niniejszego postępowania jest obowiązany wnieść wadium na czas związania ofertą w wysokości 3 800,00 PLN.

Informacje dodatkowe

1. Wykonawca jest związany ofertą przez okres 60 dni od terminu składania ofert.
2. Wykonawca przystępujący do niniejszego postępowania jest obowiązany wnieść wadium na czas związania ofertą w wysokości 10 773,00 PLN.

Warunki otwarcia ofert (Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia)

Wszyscy zainteresowani.
Uwaga:
Informacje związane z obow. Zamawiającego, o których mowa w art. 13 ust.1–3 rozporz. Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 24.4.2016 r. w sprawie ochrony osób fizycz w związku z przetwarz. danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporz. o ochronie danych) zostały opisane w Rozdziale XV SIWZ

1. Wykonawcy muszą złożyć wraz z ofertą w postaci elektronicznej opatrzoną kwalifikowanym podpisem elektronicznym [którą stanowi druk oferty stanowiący Załącznik nr 2 do SIWZ wraz z Załącznikiem nr 2A (formularzem asortymentowo-cenowym) w zakresie przedmiotu zamówienia, na który Wykonawca składa ofertę:
1.1. Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w postaci jednolitego europejskiego dokumentu zamówień (dalej: JEDZ) w zakresie wskazanym w SIWZ w Załączniku nr 1 do SIWZ (wzór JEDZ) oraz w instrukcji wypełnienia JEDZ, która została opisana w Rozdziale XXIII SIWZ oraz w Rozdziale XXIV SIWZ –Instrukcji dotyczącej wymogu złożenia JEDZ w postaci elektronicznej. Informacje zawarte w JEDZ stanowią wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu. JEDZ należy sporządzić zgodnie z wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu wykonawczym Komisji Europejskiej wydanym na podstawie art. 59 ust. 2 dyrektywy 2014/24/UE. Wzór JEDZ stanowi Załącznik 1 do SIWZ.
W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców oświadczenie (JEDZ) składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie – oświadczenia te mają potwierdzać brak podstaw wykluczenia w zakresie, w którym każdy z Wykonawców wykazuje brak podstaw wykluczenia.
1.2. Pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawcy/Wykonawców występujących wspólnie, o ile ofertę składa pełnomocnik. Pełnomocnictwo należy sporządzić w postaci elektronicznej i opatrzyć kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
1.3. Dokument wniesienia wadium we właściwej wysokości – nie dotyczy Wykonawców wnoszących wadium w formie pieniężnej. Zasady i sposób wniesienia wadium opisane zostały w Rozdziale IX SIWZ.
1.4. Dowody, w zakresie procedury, o której mowa w art. 24 ust 8 uPzp (jeżeli dotyczy). Dowody należy sporządzić w postaci elektronicznej i opatrzyć kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
2. O udzielenie zamówienia mogą się ubiegać Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na podstawie: 1) art. 24 ust. 1 pkt 12–23 uPzp oraz 2) art. 24 ust. 5 pkt 1 uPzp.
3. Dokumenty i oświadczenia w postępowaniu:
1) informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 uPzp, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;
2) odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art 24 ust. 5 pkt 1 – wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;
3) oświadczenie Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności;
4) oświadczenie Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne;
5) oświadczenie wykonawcy dotyczące oferowanego przedmiotu zamówienia, iż oferowane produkty lecznicze:
a) są dopuszczone są do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami Ustawy Prawo farmaceutyczne z 6.9.2001 r. oraz zarejestrowane w aktualnym „Urzędowym Wykazie Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
b) są wymienione są w obowiązującym Obwieszczeniu Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych w części B (programy lekowe);
c) posiadają dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu, charakterystyki produktu leczniczego, ulotki informacyjne oraz inne dok. (opisane w Rozdz. VII w pkt 4.5).

Krótki opis

1. Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy produktów leczniczych stosowanych w ramach programów lekowych, szczegółowo opisanych w Załączniku 2A (Formularzu asortymentowo-cenowym) do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
2. Załącznik nr 2A zawiera łącznie 2 części. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych na każdą z 2 części. Wykonawcy mogą składać oferty na każdą z wybranych przez siebie części spośród 2 w niniejszym postępowaniu.
3. Warunki dotyczące wykonywania zamówienia określone zostały również w projekcie umowy w rozdziale XVII SIWZ.
4.Standardy jakościowe, o których mowa w art. 91 ust. 2a uPzp – zamawiający wymaga dostarczenia produktów o ściśle określonym składzie jakościowym i ilościowym - przedmiot zamówienia został opisany przy użyciu standardów jakościowych odnoszących się do wszystkich istotnych cech przedmiotu zamówienia.

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy produktów leczniczych stosowanych w ramach programów lekowych, szczegółowo opisanych w Załączniku 2A (Formularzu asortymentowo-cenowym) do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Zamawiający wymaga, aby oferowane produkty lecznicze:
1) były dopuszczone do obrotu na terenie Polski, zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne;
2) były zarejestrowane w Urzędowym Wykazie Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej;
3) posiadały świadectwo dopuszczenia do obrotu oraz aktualną Kartę charakterystyki produktu leczniczego;
4) były lekami refundowanymi o kodzie EAN lub innym kodzie odpowiadającym kodowi EAN, zawartym w aktualnym na dzień składania ofert obwieszczeniu Ministra Zdrowia zawierającym wykaz refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz zawartymi w katalogu leków refundowanych stosowanych w programach lekowych, zgodnym z aktualnym na dzień składania ofert załącznikiem do zarządzenia Prezesa NFZ.

1. Wykonawcy muszą złożyć wraz z ofertą w postaci elektronicznej opatrzoną kwalifikowanym podpisem elektronicznym [którą stanowi druk oferty stanowiący Załącznik nr 2 do siwz wraz z Załącznikiem nr 2A (formularzem asortymentowo-cenowym) w zakresie przedmiotu zamówienia, na który wykonawca składa ofertę]:
1.1. aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w postaci Jednolitego europejskiego dokumentu zamówień (dalej: JEDZ) w zakresie wskazanym w SIWZ w Załączniku nr 1 do SIWZ (wzór: JEDZ) oraz w instrukcji wypełnienia JEDZ, która została opisana w rozdziale XXIII SIWZ oraz w rozdziale XXIV SIWZ – instrukcji dotyczącej wymogu złożenia JEDZ w postaci elektronicznej. Informacje zawarte w JEDZ stanowią wstępne potwierdzenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu. JEDZ należy sporządzić zgodnie z wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu wykonawczym Komisji Europejskiej wydanym na podstawie art. 59 ust. 2 dyrektywy 2014/24/UE. Wzór JEDZ stanowi Załącznik 1 do SIWZ,
W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców oświadczenie (JEDZ) składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie – oświadczenia te mają potwierdzać brak podstaw wykluczenia w zakresie, w którym każdy z wykonawców wykazuje brak podstaw wykluczenia;
1.2. pełnomocnictwo do reprezentowania wykonawcy/wykonawców występujących wspólnie, o ile ofertę składa pełnomocnik. pełnomocnictwo należy sporządzić w postaci elektronicznej i opatrzyć kwalifikowanym podpisem elektronicznym;
1.3. dokument wniesienia wadium we właściwej wysokości – nie dotyczy wykonawców wnoszących wadium w formie pieniężnej. Zasady i sposób wniesienia wadium opisane zostały w rozdziale IX SIWZ;
1.4. dowody, w zakresie procedury, o której mowa w art. 24 ust 8 uPzp (jeżeli dotyczy). Dowody należy sporządzić w postaci elektronicznej i opatrzyć kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
2. O udzielenie zamówienia mogą się ubiegać wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na podstawie:
1) art. 24 ust. 1 pkt 12–23 uPzp; oraz
2) art. 24 ust. 5 pkt 1 uPzp.
3. Dokumenty i oświadczenia w postępowaniu:
1) informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 uPzp, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;
2) odpis z właściwego rejestru lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 – wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;
3) oświadczenie wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności;
4) oświadczenie wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne;
5) oświadczenie wykonawcy dotyczące oferowanego przedmiotu zamówienia, iż oferowane produkty lecznicze:
a) są dopuszczone są do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami ustawy Prawo farmaceutyczne z dnia 6 września 2001 r. oraz zarejestrowane w aktualnym „Urzędowym Wykazie Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
b) są wymienione są w obowiązującym obwieszczeniu Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych w części B (programy lekowe);
c) posiadają dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu, charakterystyki produktu leczniczego, ulotki informacyjne oraz inne dok.(opisane w rozdz. VII w pkt 4.5).