Sukcesywna dostawa odczynników i materiałów jednorazowego użytku do diagnostyki molekularnej oraz dzierżawa automatycznego i zamkniętego analizatora typu PCR w czasie rzeczywistym w Dolnośląskim Cent
Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa odczynników i materiałów jednorazowego użytku do diagnostyki molekularnej oraz dzierżawa automatycznego i zamkniętego analizatora typu PCR w czasie rzeczywistym w Dolnośląskim Centrum Onkologii we Wrocławiu z podziałem na 12 pakietów; zgodnie z Arkuszem asortymentowo-cenowym – załącznik nr 1 oraz Opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 2 – pakiet nr 8.
Termin
Termin składania ofert wynosił 2020-08-18.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2020-07-13.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Ogłoszenie o zamówieniu (2020-07-13) Instytucja zamawiająca Nazwa i adresy
Nazwa: Dolnośląskie Centrum Onkologii we Wrocławiu
Adres pocztowy: pl. Hirszfelda 12
Miasto pocztowe: Wrocław
Kod pocztowy: 53-413
Kraj: Polska 🇵🇱
Osoba kontaktowa: Jolanta Harłacz-Przestalska
Telefon: +48 713689234📞
E-mail: dzp@dco.com.pl📧
Fax: +48 713689583 📠
Region: Miasto Wrocław🏙️
URL: www.dco.com.pl🌏
Adres profilu nabywcy: https://platformazakupowa.pl/pn/dco🌏 Komunikacja
Dokumenty URL: https://platformazakupowa.pl/pn/dco🌏
Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł:
“Sukcesywna dostawa odczynników i materiałów jednorazowego użytku do diagnostyki molekularnej oraz dzierżawa automatycznego i zamkniętego analizatora typu...”
Tytuł
Sukcesywna dostawa odczynników i materiałów jednorazowego użytku do diagnostyki molekularnej oraz dzierżawa automatycznego i zamkniętego analizatora typu PCR w czasie rzeczywistym w Dolnośląskim Cent...
PN/30/20/PDM/JHP
Pokaż więcej
Produkty/usługi: Odczynniki laboratoryjne📦
Krótki opis:
“Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa odczynników i materiałów jednorazowego użytku do diagnostyki molekularnej oraz dzierżawa automatycznego i...”
Krótki opis
Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa odczynników i materiałów jednorazowego użytku do diagnostyki molekularnej oraz dzierżawa automatycznego i zamkniętego analizatora typu PCR w czasie rzeczywistym w Dolnośląskim Centrum Onkologii we Wrocławiu z podziałem na 12 pakietów; zgodnie z Arkuszem asortymentowo-cenowym – załącznik nr 1 oraz Opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 2 – pakiet nr 8.
Pokaż więcej Informacje o działkach
Oferty mogą być składane na wszystkie części
1️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł:
“Odczynniki do sekwencjonowania kapilarnego na aparacie Genetic Analyzer 3500 oraz reakcji RFLP” Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 1
Opis
Dodatkowe produkty/usługi: Odczynniki laboratoryjne📦
Miejsce wykonania: Miasto Wrocław🏙️
Opis zamówienia:
“Zgodnie z Arkuszem asortymentowo-cenowym – załącznik nr 1 oraz Opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 2 – pakiet nr 8.” Kryteria przyznawania nagród
Cena
Czas trwania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Poniższe ramy czasowe wyrażone są w liczbie miesięcy.
Opis
Czas trwania: 24
Informacje dodatkowe:
“Wysokość kwoty wadium:
— pakiet nr 1 1 740 PLN,
— pakiet nr 2 6 600 PLN,
— pakiet nr 3 280 PLN,
— pakiet nr 4 6 050 PLN,
— pakiet nr 5 3 600 PLN,
— pakiet...”
Informacje dodatkowe
Wysokość kwoty wadium:
— pakiet nr 1 1 740 PLN,
— pakiet nr 2 6 600 PLN,
— pakiet nr 3 280 PLN,
— pakiet nr 4 6 050 PLN,
— pakiet nr 5 3 600 PLN,
— pakiet nr 6 180 PLN,
— pakiet nr 7 760 PLN,
— pakiet nr 8 6 030 PLN,
— pakiet nr 9 170 PLN,
— pakiet nr 10 390 PLN,
— pakiet nr 11 15 110 PLN,
— pakiet nr 12 330 PLN.
4️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Odczynniki do PCR i elektroforezy żelowej oraz materiały jednorazowego użytku
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 4
5️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Odczynniki do izolacji DNA
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 5
6️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Oligonukleotydy do PCR oraz odczynniki do FFPE
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 6
7️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Odczynniki do cyfrowego PCR- ddPCR na aparacie QX200 Droplet Digital PCR System
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 7
Opis
Opis zamówienia:
“Zgodnie z Arkuszem asortymentowo-cenowym – załącznik nr 1 oraz Opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 2 –pakiet nr 8.”
8️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł:
“Dostawa odczynników wraz z dzierżawą automatycznego i zamkniętego analizatora typu PCR” Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 8
9️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Odczynniki do oznaczeń BRCA 1 i 2 metodą MLPA
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 9
1️⃣0️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Odczynniki do oznaczeń ALK i ROS1 metodą FISH
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 10
Opis
Informacje dodatkowe:
“Wysokość kwoty wadium
— pakiet nr 1 1 740 PLN,
— pakiet nr 2 6 600 PLN,
— pakiet nr 3 280 PLN,
— pakiet nr 4 6 050 PLN,
— pakiet nr 5 3 600 PLN,
— pakiet nr...”
Informacje dodatkowe
Wysokość kwoty wadium
— pakiet nr 1 1 740 PLN,
— pakiet nr 2 6 600 PLN,
— pakiet nr 3 280 PLN,
— pakiet nr 4 6 050 PLN,
— pakiet nr 5 3 600 PLN,
— pakiet nr 6 180 PLN,
— pakiet nr 7 760 PLN,
— pakiet nr 8 6 030 PLN,
— pakiet nr 9 170 PLN,
— pakiet nr 10 390 PLN,
— pakiet nr 11 15 110 PLN,
— pakiet nr 12 330 PLN,
1️⃣1️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł:
“Materiały i odczynniki do przygotowania bibliotek oraz sekwencjowania metodą NGS” Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 11
1️⃣2️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Odczynniki do elektroforezy na aparacie Bioanalyzer 2100
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 12
Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne Warunki uczestnictwa
Wykaz i krótki opis warunków:
“O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy:
1) nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na podstawie...”
Wykaz i krótki opis warunków
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy:
1) nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na podstawie art. 24 ust. 1 pkt 12–23 oraz na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 i 8 ustawy.
1. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13,14 i 21 ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu.
2. Zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub inny dokument potwierdzający, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 8 ustawy.
3. Zaświadczenie właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo inny dokument potwierdzający, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub inny dokument potwierdzający, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu. w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 8 ustawy.
4. Odpis z właściwego rejestru lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy.
5. Oświadczenia wykonawcy:
a. o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczenia podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumenty potwierdzające dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w spłat tych należności;
b. o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego i zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne;
c. o niezaleganiu z opłaceniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z 12.1.1991 o podatkach i opłatach lokalnych (Dz.U. 2016 poz. 716).
Pokaż więcej Warunki związane z umową
Warunki realizacji zamówienia: Zgodnie z załącznikiem nr 4 i 5.
Procedura Rodzaj procedury
Procedura otwarta
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2020-08-18
10:00 📅
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Poniższe ramy czasowe wyrażone są w liczbie miesięcy.
Minimalne ramy czasowe, w których oferent musi utrzymać ofertę: 2
Warunki otwarcia ofert: 2020-08-18
10:15 📅
Informacje uzupełniające Informacje dodatkowe
“Odpowiednie katalogi producenta (zawierające numery katalogowe oferowanych wyrobów) lub nazwy własne w braku katalogów, foldery, wyciągi z instrukcji lub...”
Odpowiednie katalogi producenta (zawierające numery katalogowe oferowanych wyrobów) lub nazwy własne w braku katalogów, foldery, wyciągi z instrukcji lub materiały źródłowe producenta / oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno-użytkowych opisanych przez Zamawiającego w SIWZ.
Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji załącznika nr 1 lub 2 dotyczy.
Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP – zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych – m.in.:
a) potwierdzenie, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony/wpisany do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej/katalogowej oferowanego wyrobu). Jeżeli (zgodnie z treścią art. 13 ustawy) wytwórca nie ma miejsca zamieszkania lub siedziby w państwie członkowskim oraz nie wyznaczył autoryzowanego przedstawiciela albo jeżeli wyrób nie jest wprowadzany do obrotu na odpowiedzialność wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela, informuje o tym fakcie Zamawiającego poprzez dołączenie do oferty stosownego oświadczenia w tym zakresie (jeśli dotyczy);
b) oświadczenie wykonawcy, że wszystkie zaoferowane wyroby medyczne posiadają certyfikaty zgodności CE lub CE-IVD;
c) jeżeli dany wyrób medyczny nie podlega wpisowi do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem, dlaczego wpisowi nie podlega. Dotyczy pakietu nr 1–12.
Karty charakterystyki substancji niebezpiecznych – dotyczy pakietu nr 1–12.
W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga dokumentu ww., należy załączyć oświadczenie.
— Instrukcje dotyczące magazynowania, przechowywania i stosowania odczynników.
— Protokoły kontroli jakości dla danej dostarczanej serii odczynnika.
W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga dokumentu ww., należy załączyć oświadczenie.
Dotyczy pakietu nr 1–12
W przypadku zaoferowania nie fabrycznie nowego i nieużywanego aparatu – protokół z przeglądu technicznego potwierdzającego sprawność aparatu wystawiony nie później niż 30 dni przed terminem składania ofert.
Pokaż więcej Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱 Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱 Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“18.1. Środki ochrony prawnej przysługują zgodnie z działem VI Prawo zamówień publicznych ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych.
18.2....”
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych
18.1. Środki ochrony prawnej przysługują zgodnie z działem VI Prawo zamówień publicznych ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych.
18.2. Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy.
18.3. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania
18.4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej lub w postaci elektronicznej, podpisane bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym przy pomocy ważnego kwalifikowanego certyfikatu lub równoważnego środka, spełniającego wymagania dla tego rodzaju podpisu.
18.5. Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.
19.6. Domniemywa się, iż Zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.
18.7. Odwołanie wnosi się:
1) w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 180 ust. 5 zdanie drugie albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób;
2) wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a jeżeli postępowanie jest prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego, także wobec postanowień Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia na stronie internetowej;
3) wobec czynności innych niż określone w ust. 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
Pokaż więcej Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Źródło: OJS 2020/S 136-334239 (2020-07-13)
Dodatkowe informacje (2020-08-13) Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł:
“Sukcesywna dostawa odczynników i materiałów jednorazowego użytku do diagnostyki molekularnej oraz dzierżawa automatycznego i zamkniętego analizatora typu...”
Tytuł
Sukcesywna dostawa odczynników i materiałów jednorazowego użytku do diagnostyki molekularnej oraz dzierżawa automatycznego i zamkniętego analizatora typu PCR w czasie rzeczywistym w Dolnośląskim Cent ...
PN/30/20/PDM/JHP
Pokaż więcej
Krótki opis:
“Przedmiotem zamówienia jest Sukcesywna dostawa odczynników i materiałów jednorazowego użytku do diagnostyki molekularnej oraz dzierżawa automatycznego i...”
Krótki opis
Przedmiotem zamówienia jest Sukcesywna dostawa odczynników i materiałów jednorazowego użytku do diagnostyki molekularnej oraz dzierżawa automatycznego i zamkniętego analizatora typu PCR w czasie rzeczywistym w Dolnośląskim Centrum Onkologii we Wrocławiu z podziałem na 12 pakietów, zgodnie z arkuszem asortymentowo-cenowym – załącznik nr 1 oraz opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 2-pakiet nr 8.
Informacje uzupełniające Numer referencyjny ogłoszenia pierwotnego
Numer ogłoszenia w Dz.U. S: 2020/S 136-334239
Zmiany Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: VI.3
Stara wartość
Tekst:
“Odpowiednie katalogi producenta (zawierające numery katalogowe oferowanych wyrobów) lub nazwy własne w braku katalogów, foldery, wyciągi z instrukcji lub...”
Tekst
Odpowiednie katalogi producenta (zawierające numery katalogowe oferowanych wyrobów) lub nazwy własne w braku katalogów, foldery, wyciągi z instrukcji lub materiały źródłowe producenta / oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno-użytkowych opisanych przez Zamawiającego w SIWZ.
Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji załącznika nr 1 lub 2 dotyczy.
Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP – zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych – m.in.:
a) potwierdzenie, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony/wpisany do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej/katalogowej oferowanego wyrobu). Jeżeli (zgodnie z treścią art. 13 ustawy) wytwórca nie ma miejsca zamieszkania lub siedziby w państwie członkowskim oraz nie wyznaczył autoryzowanego przedstawiciela albo jeżeli wyrób nie jest wprowadzany do obrotu na odpowiedzialność wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela, informuje o tym fakcie Zamawiającego poprzez dołączenie do oferty stosownego oświadczenia w tym zakresie (jeśli dotyczy);
b) oświadczenie wykonawcy, że wszystkie zaoferowane wyroby medyczne posiadają certyfikaty zgodności CE lub CE-IVD;
c) jeżeli dany wyrób medyczny nie podlega wpisowi do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem, dlaczego wpisowi nie podlega. Dotyczy pakietu nr 1–12.
Karty charakterystyki substancji niebezpiecznych – dotyczy pakietu nr 1–12.
W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga dokumentu ww., należy załączyć oświadczenie.
— Instrukcje dotyczące magazynowania, przechowywania i stosowania odczynników.
— Protokoły kontroli jakości dla danej dostarczanej serii odczynnika.
W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga dokumentu ww., należy załączyć oświadczenie.
Dotyczy pakietu nr 1–12
W przypadku zaoferowania nie fabrycznie nowego i nieużywanego aparatu – protokół z przeglądu technicznego potwierdzającego sprawność aparatu wystawiony nie później niż 30 dni przed terminem składania ofert.
Pokaż więcej Nowa wartość
Tekst:
“Odpowiednie katalogi producenta (zawierające numery katalogowe oferowanych wyrobów) lub nazwy własne w braku katalogów, foldery, wyciągi z instrukcji lub...”
Tekst
Odpowiednie katalogi producenta (zawierające numery katalogowe oferowanych wyrobów) lub nazwy własne w braku katalogów, foldery, wyciągi z instrukcji lub materiały źródłowe producenta / oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno-użytkowych opisanych przez Zamawiającego w SIWZ.
Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji załącznika nr 1 lub 2 dotyczy.
Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP – zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych – m.in.:
a) potwierdzenie, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony/wpisany do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej/katalogowej oferowanego wyrobu). Jeżeli (zgodnie z treścią art. 13 ustawy) wytwórca nie ma miejsca zamieszkania lub siedziby w państwie członkowskim oraz nie wyznaczył autoryzowanego przedstawiciela albo jeżeli wyrób nie jest wprowadzany do obrotu na odpowiedzialność wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela, informuje o tym fakcie Zamawiającego poprzez dołączenie do oferty stosownego oświadczenia w tym zakresie (jeśli dotyczy);
b) oświadczenie wykonawcy, że wszystkie zaoferowane wyroby medyczne posiadają certyfikaty zgodności CE lub CE-IVD;
c) jeżeli dany wyrób medyczny nie podlega wpisowi do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem,
Dlaczego wpisowi nie podlega. Dotyczy pakietu nr 1–12.
Karty charakterystyki substancji niebezpiecznych – dotyczy pakietu nr 1–12.
W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga dokumentu ww., należy załączyć oświadczenie.
— Instrukcje dotyczące magazynowania, przechowywania i stosowania odczynników.
W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga dokumentu ww., należy załączyć oświadczenie.
Dotyczy pakietu nr 1–12
W przypadku zaoferowania nie fabrycznie nowego i nieużywanego aparatu – protokół z przeglądu technicznego potwierdzającego sprawność aparatu wystawiony nie później niż 30 dni przed terminem składania ofert.
Pokaż więcej Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.2
Stara wartość
Data: 2020-08-18 📅
Czas: 10:00
Nowa wartość
Data: 2020-08-21 📅
Czas: 10:00
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.7
Stara wartość
Data: 2020-08-18 📅
Czas: 10:15
Nowa wartość
Data: 2020-08-21 📅
Czas: 10:15
Źródło: OJS 2020/S 159-387953 (2020-08-13)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2020-12-07) Obiekt Zakres zamówienia
Krótki opis:
“Przedmiotem zamówienia jest Sukcesywna dostawa odczynników i materiałów jednorazowego użytku do diagnostyki molekularnej oraz dzierżawa automatycznego i...”
Krótki opis
Przedmiotem zamówienia jest Sukcesywna dostawa odczynników i materiałów jednorazowego użytku do diagnostyki molekularnej oraz dzierżawa automatycznego i zamkniętego analizatora typu PCR w czasie rzeczywistym w Dolnośląskim Centrum Onkologii we Wrocławiu z podziałem na 12 pakietów; zgodnie z Arkuszem asortymentowo-cenowym – załącznik nr 1 oraz Opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 2-Pakiet nr 8.
Pokaż więcej
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT): PLN 2 069 557 💰
Informacje o działkach
Niniejsze zamówienie podzielone jest na części ✅ Opis
Opis zamówienia:
“Zgodnie z Arkuszem asortymentowo-cenowym – załącznik nr 1 oraz Opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 2-Pakiet nr 8.”
Informacje dodatkowe:
“Wysokość kwoty wadium
Pakiet nr 1 1 740 zł
Pakiet nr 2 6 600 zł
Pakiet nr 3 280 zł
Pakiet nr 4 6 050 zł
Pakiet nr 5 3 600 zł
Pakiet nr 6 180 zł
Pakiet nr 7...”
Informacje dodatkowe
Wysokość kwoty wadium
Pakiet nr 1 1 740 zł
Pakiet nr 2 6 600 zł
Pakiet nr 3 280 zł
Pakiet nr 4 6 050 zł
Pakiet nr 5 3 600 zł
Pakiet nr 6 180 zł
Pakiet nr 7 760 zł
Pakiet nr 8 6 030 zł
Pakiet nr 9 170 zł
Pakiet nr 10 390 zł
Pakiet nr 11 15 110 zł
Pakiet nr 12 330 zł
Procedura Informacje administracyjne
Poprzednia publikacja dotycząca tej procedury: 2020/S 136-334239
Udzielenie zamówienia
1️⃣
Numer identyfikacyjny działki: 1
Tytuł:
“Odczynniki do sekwencjonowania kapilarnego na aparacie Genetic Analyzer 3500 oraz reakcji RFLP”
Data zawarcia umowy: 2020-10-05 📅
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
Liczba ofert otrzymanych od MŚP: 1
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 1
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Life Technologies Polska Sp. o.o.
Adres pocztowy: ul: Bonifraterska 17
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 00-203
Kraj: Polska 🇵🇱
Region: Polska🏙️
Wykonawca jest małym lub średnim przedsiębiorcą ✅ Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 80 124 💰
2️⃣
Numer umowy: 2
Numer identyfikacyjny działki: 2
Tytuł: Odczynniki do przeprowadzenia oznaczeń mutacji somatycznych
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Amogen spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
Adres pocztowy: ul: Powstańców Śląskich 106D lok.6
Kod pocztowy: 01-466
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 332 100 💰
3️⃣
Numer umowy: 3
Numer identyfikacyjny działki: 3
Tytuł: Enzym restrykcyjny Hpy188III
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Lab-JOT Ltd. Sp. z o.o. Sp.k.
Adres pocztowy: ul: Aleje Jerozolimskie 214
Kod pocztowy: 02-486
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 14 415 💰
4️⃣
Numer umowy: 4
Numer identyfikacyjny działki: 4
Tytuł: Odczynniki do PCR i elektroforezy żelowej oraz materiały jednorazowego użytku
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: A-BioTech M. Zemanek- Zboch Sp.j.
Adres pocztowy: ul: Strzegomska 260A/4,
Miasto pocztowe: Wrocław
Kod pocztowy: 54-432
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 310 040 💰
5️⃣
Numer umowy: 5
Numer identyfikacyjny działki: 5
Tytuł: Odczynniki do izolacji DNA
Informacje o przetargach
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z innych państw członkowskich UE: 1
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Promega GmbH
Adres pocztowy: ul: Gutenbergring 10
Miasto pocztowe: Walldorf
Kod pocztowy: 69190
Kraj: Niemcy 🇩🇪
Region: Deutschland 🏙️ Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 182 669 💰
6️⃣
Numer umowy: 6
Numer identyfikacyjny działki: 6
Tytuł: Oligonukleotydy do PCR oraz odczynniki do FFPE
Informacja o nie przyznaniu dotacji
Nie otrzymano żadnych ofert ani wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub wszystkie zostały odrzucone
7️⃣
Numer umowy: 7
Numer identyfikacyjny działki: 7
Tytuł: Odczynniki do cyfrowego PCR- ddPCR na aparacie QX200 Droplet Digital PCR System
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Bio - Rad Polska Sp. z o.o., ul., 01-208 Warszawa
Adres pocztowy: ul: Przyokopowa 33
Kod pocztowy: 01-208
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 35 831 💰
8️⃣
Numer umowy: 8
Numer identyfikacyjny działki: 8
Tytuł:
“Dostawa odczynników wraz z dzierżawą automatycznego i zamkniętego analizatora typu PCR” Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Biocartis nv
Adres pocztowy: ul: Generaal de Wittelaan 11 B3
Miasto pocztowe: Mechelen.
Kod pocztowy: 2800
Kraj: Francja 🇫🇷
Region: France 🏙️ Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 301 764 💰
9️⃣
Numer umowy: 9
Numer identyfikacyjny działki: 9
Tytuł: Odczynniki do oznaczeń BRCA 1 i 2 metodą MLPA
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Cytogen Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul: ks. Stanisława Suchowolca 6
Miasto pocztowe: Zgierz
Kod pocztowy: 95-100
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 9 280 💰
1️⃣0️⃣
Numer umowy: 10
Numer identyfikacyjny działki: 10
Tytuł: Odczynniki do oznaczeń ALK i ROS1 metodą FISH
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Elektro-med. grzegorz pałkowski
Adres pocztowy: ul. Zabierzowska 11,
Miasto pocztowe: Niepołmice.
Kod pocztowy: 32-005
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 21 256 💰
1️⃣1️⃣
Numer umowy: 11
Numer identyfikacyjny działki: 11
Tytuł:
“Materiały i odczynniki do przygotowania bibliotek oraz sekwencjowania metodą NGS”
Data zawarcia umowy: 2020-09-15 📅
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Analityk Ewa Kowalczyk
Adres pocztowy: ul. Eugeniusza Romera 10/lok. B9
Kod pocztowy: 02-784
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 755 766 💰
1️⃣2️⃣
Numer umowy: 12
Numer identyfikacyjny działki: 12
Tytuł: Odczynniki do elektroforezy na aparacie Bioanalyzer 2100
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Perlan Technologies Polska sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul: Puławska 303
Kod pocztowy: 02-785
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 14 890 💰
Informacje uzupełniające Informacje dodatkowe
“Odpowiednie katalogi producenta(zawierające numery katalogowe oferowanych wyrobów) lub nazwy własne w braku katalogów, foldery, wyciągi z instrukcji lub...”
Odpowiednie katalogi producenta(zawierające numery katalogowe oferowanych wyrobów) lub nazwy własne w braku katalogów, foldery, wyciągi z instrukcji lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno –użytkowych opisanych przez Zamawiającego w SIWZ.
Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji załącznika nr 1 lub 2 dotyczy.
Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP -zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych -m.in.:
a) Potwierdzenie, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony/wpisany do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej /katalogowej oferowanego wyrobu). Jeżeli (zgodnie z treścią art. 13 ustawy) wytwórca nie ma miejsca zamieszkania lub siedziby w państwie członkowskim oraz nie wyznaczył autoryzowanego przedstawiciela albo jeżeli wyrób nie jest wprowadzany do obrotu na odpowiedzialność wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela, informuje o tym fakcie Zamawiającego poprzez dołączenie do oferty stosownego oświadczenia w tym zakresie (jeśli dotyczy).
b) Oświadczenie Wykonawcy, że wszystkie zaoferowane wyroby medyczne posiadają certyfikaty zgodności CE lub CE-IVD.
c) Jeżeli dany wyrób medyczny nie podlega wpisowi do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem, dlaczego wpisowi nie podlega. Dotyczy pakietu nr 1-12.
Karty charakterystyki, substancji niebezpiecznych- Dotyczy pakietu nr 1-12
W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga dokumentu w/w, należy załączyć oświadczenie.
— Instrukcje dotyczące magazynowania, przechowywania i stosowania odczynników
— Protokoły kontroli jakości dla danej dostarczanej serii odczynnika
W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga dokumentu w/w, należy załączyć oświadczenie
Dotyczy pakietu nr 1-12
W przypadku zaoferowania nie fabrycznie nowego i nieużywanego aparatu -protokół z przeglądu technicznego potwierdzającego sprawność aparatu wystawionego nie później niż 30 dni przed terminem składania ofert
Pokaż więcej Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“18.1. Środki ochrony prawnej przysługują zgodnie z Działem VI Prawo zamówień publicznych ustawy z dnia 29 stycznia 2004r. Prawo zamówień publicznych.
18.2....”
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych
18.1. Środki ochrony prawnej przysługują zgodnie z Działem VI Prawo zamówień publicznych ustawy z dnia 29 stycznia 2004r. Prawo zamówień publicznych.
18.2. Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynności zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy.
18.3. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania
18.4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej lub w postaci elektronicznej, podpisane bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym przy pomocy ważnego kwalifikowanego certyfikatu lub równoważnego środka, spełniającego wymagania dla tego rodzaju podpisu.
18.5. Odwołujący przesyła kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.
19.6. Domniemywa się, iż zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.
18.7. Odwołanie wnosi się:
1) w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 180 ust. 5 zdanie drugie albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób
2) wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a jeżeli postępowanie jest prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego, także wobec postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej
3) wobec czynności innych niż określone w ust. 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
Pokaż więcej
Źródło: OJS 2020/S 242-597045 (2020-12-07)