Sukcesywna dostawa odczynników i materiałów jednorazowego użytku do diagnostyki molekularnej oraz dzierżawa automatycznego i zamkniętego analizatora typu PCR w czasie rzeczywistym w Dolnośląskim Cent

Dolnośląskie Centrum Onkologii we Wrocławiu

Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa odczynników i materiałów jednorazowego użytku do diagnostyki molekularnej oraz dzierżawa automatycznego i zamkniętego analizatora typu PCR w czasie rzeczywistym w Dolnośląskim Centrum Onkologii we Wrocławiu z podziałem na 12 pakietów; zgodnie z Arkuszem asortymentowo-cenowym – załącznik nr 1 oraz Opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 2 – pakiet nr 8.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2020-08-18. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2020-07-13.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• A-BioTech M. Zemanek- Zboch Sp.j.
• Amogen spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
• Analityk Ewa Kowalczyk
• Bio - Rad Polska Sp. z o.o., ul., 01-208 Warszawa
• Biocartis NV
• CytoGen Polska sp. z o.o.
• Elektro-Med. Grzegorz Pałkowski
• Lab-JOT Ltd. Sp. z o.o. Sp.k.
• Life Technologies Polska Sp. o.o.
• Perlan Technologies Polska Sp. z o.o.
• Promega GmbH

Kto?

• Dolnośląskie Centrum Onkologii we Wrocławiu

Co?

• Odczynniki i środki kontrastowe › Odczynniki laboratoryjne

Gdzie?

• Dolnośląskie › Miasto Wrocław

Historia zamówień

Data	Dokument
2020-07-13	Ogłoszenie o zamówieniu
2020-08-13	Dodatkowe informacje
2020-12-07	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2020-07-13)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Odczynniki laboratoryjne
Numer referencyjny: PN/30/20/PDM/JHP
Krótki opis:

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Odczynniki laboratoryjne 📦
Dodatkowy kod CPV: Odczynniki laboratoryjne 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Miasto Wrocław 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Dolnośląskie Centrum Onkologii we Wrocławiu
Adres pocztowy: pl. Hirszfelda 12
Kod pocztowy: 53-413
Miasto pocztowe: Wrocław
Kontakt
Adres internetowy: http://www.dco.com.pl 🌏
E-mail: dzp@dco.com.pl 📧
Telefon: +48 713689234 📞
Fax: +48 713689583 📠
URL dokumentów: https://platformazakupowa.pl/pn/dco 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2020-07-13 📅
Termin składania ofert: 2020-08-18 📅
Data publikacji: 2020-07-16 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2020/S 136-334239
Numer Dz.U.-S: 136
Informacje dodatkowe

Wysokość kwoty wadium: — pakiet nr 1 1 740 PLN, — pakiet nr 2 6 600 PLN, — pakiet nr 3 280 PLN, — pakiet nr 4 6 050 PLN, — pakiet nr 5 3 600 PLN, — pakiet nr 6 180 PLN, — pakiet nr 7 760 PLN, — pakiet nr 8 6 030 PLN, — pakiet nr 9 170 PLN, — pakiet nr 10 390 PLN, — pakiet nr 11 15 110 PLN, — pakiet nr 12 330 PLN.

Obiekt
Zakres zamówienia
Nazwa części: Odczynniki do sekwencjonowania kapilarnego na aparacie Genetic Analyzer 3500 oraz reakcji RFLP
Numer części: 1
Krótki opis:

Zgodnie z Arkuszem asortymentowo-cenowym – załącznik nr 1 oraz Opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 2 – pakiet nr 8.

Czas trwania: 24 miesięcy
Informacje dodatkowe:

Wysokość kwoty wadium:

— pakiet nr 1 1 740 PLN,

— pakiet nr 2 6 600 PLN,

— pakiet nr 3 280 PLN,

— pakiet nr 4 6 050 PLN,

— pakiet nr 5 3 600 PLN,

— pakiet nr 6 180 PLN,

— pakiet nr 7 760 PLN,

— pakiet nr 8 6 030 PLN,

— pakiet nr 9 170 PLN,

— pakiet nr 10 390 PLN,

— pakiet nr 11 15 110 PLN,

— pakiet nr 12 330 PLN.

Nazwa części: Odczynniki do przeprowadzenia oznaczeń mutacji somatycznych
Numer części: 2
Nazwa części: Enzym restrykcyjny Hpy188III
Numer części: 3
Informacje dodatkowe: Wysokość kwoty wadium
Nazwa części: Odczynniki do PCR i elektroforezy żelowej oraz materiały jednorazowego użytku
Numer części: 4
Nazwa części: Odczynniki do izolacji DNA
Numer części: 5
Nazwa części: Oligonukleotydy do PCR oraz odczynniki do FFPE
Numer części: 6
Nazwa części: Odczynniki do cyfrowego PCR- ddPCR na aparacie QX200 Droplet Digital PCR System
Numer części: 7
Krótki opis:

Zgodnie z Arkuszem asortymentowo-cenowym – załącznik nr 1 oraz Opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 2 –pakiet nr 8.

Nazwa części: Dostawa odczynników wraz z dzierżawą automatycznego i zamkniętego analizatora typu PCR
Numer części: 8
Informacje dodatkowe: — pakiet nr 4 6 050 PLN,
Nazwa części: Odczynniki do oznaczeń BRCA 1 i 2 metodą MLPA
Numer części: 9
Nazwa części: Odczynniki do oznaczeń ALK i ROS1 metodą FISH
Numer części: 10
Informacje dodatkowe: — pakiet nr 12 330 PLN,
Nazwa części: Materiały i odczynniki do przygotowania bibliotek oraz sekwencjowania metodą NGS
Numer części: 11
Nazwa części: Odczynniki do elektroforezy na aparacie Bioanalyzer 2100
Numer części: 12

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy:

1) nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na podstawie art. 24 ust. 1 pkt 12–23 oraz na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 i 8 ustawy.

1. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13,14 i 21 ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu.

2. Zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub inny dokument potwierdzający, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 8 ustawy.

3. Zaświadczenie właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo inny dokument potwierdzający, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub inny dokument potwierdzający, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu. w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 8 ustawy.

4. Odpis z właściwego rejestru lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy.

5. Oświadczenia wykonawcy:

a. o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczenia podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumenty potwierdzające dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w spłat tych należności;

b. o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego i zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne;

c. o niezaleganiu z opłaceniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z 12.1.1991 o podatkach i opłatach lokalnych (Dz.U. 2016 poz. 716).

Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia: Zgodnie z załącznikiem nr 4 i 5.

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 10:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2 miesięcy
Data otwarcia ofert: 2020-08-18 📅
Czas otwarcia ofert: 10:15

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Punkt kontaktowy: Jolanta Harłacz-Przestalska
Adres internetowy: www.dco.com.pl 🌏
Adres profilu nabywcy: https://platformazakupowa.pl/pn/dco 🌏
Dokumenty URL: https://platformazakupowa.pl/pn/dco 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe

Odpowiednie katalogi producenta (zawierające numery katalogowe oferowanych wyrobów) lub nazwy własne w braku katalogów, foldery, wyciągi z instrukcji lub materiały źródłowe producenta / oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno-użytkowych opisanych przez Zamawiającego w SIWZ.

Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji załącznika nr 1 lub 2 dotyczy.

Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP – zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych – m.in.:

a) potwierdzenie, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony/wpisany do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej/katalogowej oferowanego wyrobu). Jeżeli (zgodnie z treścią art. 13 ustawy) wytwórca nie ma miejsca zamieszkania lub siedziby w państwie członkowskim oraz nie wyznaczył autoryzowanego przedstawiciela albo jeżeli wyrób nie jest wprowadzany do obrotu na odpowiedzialność wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela, informuje o tym fakcie Zamawiającego poprzez dołączenie do oferty stosownego oświadczenia w tym zakresie (jeśli dotyczy);

b) oświadczenie wykonawcy, że wszystkie zaoferowane wyroby medyczne posiadają certyfikaty zgodności CE lub CE-IVD;

c) jeżeli dany wyrób medyczny nie podlega wpisowi do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem, dlaczego wpisowi nie podlega. Dotyczy pakietu nr 1–12.

Karty charakterystyki substancji niebezpiecznych – dotyczy pakietu nr 1–12.

W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga dokumentu ww., należy załączyć oświadczenie.

— Instrukcje dotyczące magazynowania, przechowywania i stosowania odczynników.

— Protokoły kontroli jakości dla danej dostarczanej serii odczynnika.

Dotyczy pakietu nr 1–12

W przypadku zaoferowania nie fabrycznie nowego i nieużywanego aparatu – protokół z przeglądu technicznego potwierdzającego sprawność aparatu wystawiony nie później niż 30 dni przed terminem składania ofert.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Informacje o terminach składania odwołań:

18.1. Środki ochrony prawnej przysługują zgodnie z działem VI Prawo zamówień publicznych ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych.

18.2. Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy.

18.3. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania

18.4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej lub w postaci elektronicznej, podpisane bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym przy pomocy ważnego kwalifikowanego certyfikatu lub równoważnego środka, spełniającego wymagania dla tego rodzaju podpisu.

18.5. Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

19.6. Domniemywa się, iż Zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.

18.7. Odwołanie wnosi się:

1) w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 180 ust. 5 zdanie drugie albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób;

2) wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a jeżeli postępowanie jest prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego, także wobec postanowień Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia na stronie internetowej;

3) wobec czynności innych niż określone w ust. 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2020/S 136-334239 (2020-07-13)

Dodatkowe informacje (2020-08-13)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia jest Sukcesywna dostawa odczynników i materiałów jednorazowego użytku do diagnostyki molekularnej oraz dzierżawa automatycznego i zamkniętego analizatora typu PCR w czasie rzeczywistym w Dolnośląskim Centrum Onkologii we Wrocławiu z podziałem na 12 pakietów, zgodnie z arkuszem asortymentowo-cenowym – załącznik nr 1 oraz opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 2-pakiet nr 8.

Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2020-08-13 📅
Termin składania ofert: 2020-08-21 📅
Data publikacji: 2020-08-18 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2020/S 159-387953
Odnosi się do ogłoszenia: 2020/S 136-334239
Numer Dz.U.-S: 159
Źródło: OJS 2020/S 159-387953 (2020-08-13)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2020-12-07)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia jest Sukcesywna dostawa odczynników i materiałów jednorazowego użytku do diagnostyki molekularnej oraz dzierżawa automatycznego i zamkniętego analizatora typu PCR w czasie rzeczywistym w Dolnośląskim Centrum Onkologii we Wrocławiu z podziałem na 12 pakietów; zgodnie z Arkuszem asortymentowo-cenowym – załącznik nr 1 oraz Opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 2-Pakiet nr 8.

Całkowita wartość zamówienia: 2 069 557 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2020-12-07 📅
Data publikacji: 2020-12-11 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2020/S 242-597045
Numer Dz.U.-S: 242
Informacje dodatkowe

Wysokość kwoty wadium Pakiet nr 1 1 740 zł Pakiet nr 2 6 600 zł Pakiet nr 3 280 zł Pakiet nr 4 6 050 zł Pakiet nr 5 3 600 zł Pakiet nr 6 180 zł Pakiet nr 7 760 zł Pakiet nr 8 6 030 zł Pakiet nr 9 170 zł Pakiet nr 10 390 zł Pakiet nr 11 15 110 zł Pakiet nr 12 330 zł

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Zgodnie z Arkuszem asortymentowo-cenowym – załącznik nr 1 oraz Opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 2-Pakiet nr 8.

Informacje dodatkowe:

Pakiet nr 1 1 740 zł

Pakiet nr 2 6 600 zł

Pakiet nr 3 280 zł

Pakiet nr 4 6 050 zł

Pakiet nr 5 3 600 zł

Pakiet nr 6 180 zł

Pakiet nr 7 760 zł

Pakiet nr 8 6 030 zł

Pakiet nr 9 170 zł

Pakiet nr 10 390 zł

Pakiet nr 11 15 110 zł

Pakiet nr 12 330 zł

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2020-10-05 📅
Nazwa: Life Technologies Polska Sp. o.o.
Adres pocztowy: ul: Bonifraterska 17
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 00-203
Kraj: Polska 🇵🇱
Całkowita wartość zamówienia: 80 124 PLN 💰
Nazwa: Amogen spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
Adres pocztowy: ul: Powstańców Śląskich 106D lok.6
Kod pocztowy: 01-466
Całkowita wartość zamówienia: 332 100 PLN 💰
Nazwa: Lab-JOT Ltd. Sp. z o.o. Sp.k.
Adres pocztowy: ul: Aleje Jerozolimskie 214
Kod pocztowy: 02-486
Całkowita wartość zamówienia: 14 415 PLN 💰
Nazwa: A-BioTech M. Zemanek- Zboch Sp.j.
Adres pocztowy: ul: Strzegomska 260A/4,
Miasto pocztowe: Wrocław
Kod pocztowy: 54-432
Całkowita wartość zamówienia: 310 040 PLN 💰
Nazwa: Promega GmbH
Adres pocztowy: ul: Gutenbergring 10
Miasto pocztowe: Walldorf
Kod pocztowy: 69190
Kraj: Niemcy 🇩🇪
Całkowita wartość zamówienia: 182 669 PLN 💰
Nazwa: Bio - Rad Polska Sp. z o.o., ul., 01-208 Warszawa
Adres pocztowy: ul: Przyokopowa 33
Kod pocztowy: 01-208
Całkowita wartość zamówienia: 35 831 PLN 💰
Nazwa: Biocartis nv
Adres pocztowy: ul: Generaal de Wittelaan 11 B3
Miasto pocztowe: Mechelen.
Kod pocztowy: 2800
Kraj: Francja 🇫🇷
Całkowita wartość zamówienia: 301 764 PLN 💰
Nazwa: Cytogen Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul: ks. Stanisława Suchowolca 6
Miasto pocztowe: Zgierz
Kod pocztowy: 95-100
Całkowita wartość zamówienia: 9 280 PLN 💰
Nazwa: Elektro-med. grzegorz pałkowski
Adres pocztowy: ul. Zabierzowska 11,
Miasto pocztowe: Niepołmice.
Kod pocztowy: 32-005
Całkowita wartość zamówienia: 21 256 PLN 💰
Data zawarcia umowy: 2020-09-15 📅
Nazwa: Analityk Ewa Kowalczyk
Adres pocztowy: ul. Eugeniusza Romera 10/lok. B9
Kod pocztowy: 02-784
Całkowita wartość zamówienia: 755 766 PLN 💰
Nazwa: Perlan Technologies Polska sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul: Puławska 303
Kod pocztowy: 02-785
Całkowita wartość zamówienia: 14 890 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1

Odniesienie
Informacje dodatkowe

Odpowiednie katalogi producenta(zawierające numery katalogowe oferowanych wyrobów) lub nazwy własne w braku katalogów, foldery, wyciągi z instrukcji lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno –użytkowych opisanych przez Zamawiającego w SIWZ.

Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP -zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych -m.in.:

a) Potwierdzenie, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony/wpisany do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej /katalogowej oferowanego wyrobu). Jeżeli (zgodnie z treścią art. 13 ustawy) wytwórca nie ma miejsca zamieszkania lub siedziby w państwie członkowskim oraz nie wyznaczył autoryzowanego przedstawiciela albo jeżeli wyrób nie jest wprowadzany do obrotu na odpowiedzialność wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela, informuje o tym fakcie Zamawiającego poprzez dołączenie do oferty stosownego oświadczenia w tym zakresie (jeśli dotyczy).

b) Oświadczenie Wykonawcy, że wszystkie zaoferowane wyroby medyczne posiadają certyfikaty zgodności CE lub CE-IVD.

c) Jeżeli dany wyrób medyczny nie podlega wpisowi do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem, dlaczego wpisowi nie podlega. Dotyczy pakietu nr 1-12.

Karty charakterystyki, substancji niebezpiecznych- Dotyczy pakietu nr 1-12

W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga dokumentu w/w, należy załączyć oświadczenie.

— Instrukcje dotyczące magazynowania, przechowywania i stosowania odczynników

— Protokoły kontroli jakości dla danej dostarczanej serii odczynnika

W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga dokumentu w/w, należy załączyć oświadczenie

Dotyczy pakietu nr 1-12

W przypadku zaoferowania nie fabrycznie nowego i nieużywanego aparatu -protokół z przeglądu technicznego potwierdzającego sprawność aparatu wystawionego nie później niż 30 dni przed terminem składania ofert

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Informacje o terminach składania odwołań:

18.1. Środki ochrony prawnej przysługują zgodnie z Działem VI Prawo zamówień publicznych ustawy z dnia 29 stycznia 2004r. Prawo zamówień publicznych.

18.2. Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynności zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy.

18.3. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania

18.5. Odwołujący przesyła kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

19.6. Domniemywa się, iż zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.

1) w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 180 ust. 5 zdanie drugie albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób

2) wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a jeżeli postępowanie jest prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego, także wobec postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej

Źródło: OJS 2020/S 242-597045 (2020-12-07)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Produkty farmaceutyczne (>20)

Różne produkty lecznicze (>20)

Odczynniki i środki kontrastowe (>20)

Nośniki kontrastu rentgenowskiego (2)
Odczynniki chemiczne (>20)
Odczynniki do badania krwi (7)
Odczynniki do elektroforezy
Odczynniki do klasyfikacji grupy krwi (1)
Odczynniki izotopowe (3)
Odczynniki laboratoryjne (>20)
Odczynniki urologiczne