Sukcesywna dostawa odczynników immunochistochemicznych oraz oligonukleotydów do PCR oraz odczynników do FFPE dla Dolnośląskiego Centrum Onkologii we Wrocławiu z podziałem na 3 pakiety
Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa odczynników i materiałów jednorazowego użytku do diagnostyki molekularnej oraz dzierżawa automatycznego i zamkniętego analizatora typu PCR w czasie rzeczywistym w Dolnośląskim Centrum Onkologii we Wrocławiu z podziałem na 12 pakietów; zgodnie z arkuszem asortymentowo-cenowym – załącznik nr 1a, b, c.
Termin
Termin składania ofert wynosił 2020-10-12.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2020-09-03.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Ogłoszenie o zamówieniu (2020-09-03) Instytucja zamawiająca Nazwa i adresy
Nazwa: Dolnośląskie Centrum Onkologii we Wrocławiu
Adres pocztowy: pl. Hirszfelda 12
Miasto pocztowe: Wrocław
Kod pocztowy: 53-413
Kraj: Polska 🇵🇱
Osoba kontaktowa: Jolanta Harłacz-Przestalska
Telefon: +48 713689585📞
E-mail: dzp@dco.com.pl📧
Fax: +48 713689583 📠
Region: Miasto Wrocław🏙️
URL: www.dco.com.pl🌏
Adres profilu nabywcy: https://platformazakupowa.pl/pn/dco🌏 Komunikacja
Dokumenty URL: https://platformazakupowa.pl/pn/dco🌏
Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł:
“Sukcesywna dostawa odczynników immunochistochemicznych oraz oligonukleotydów do PCR oraz odczynników do FFPE dla Dolnośląskiego Centrum Onkologii we...”
Tytuł
Sukcesywna dostawa odczynników immunochistochemicznych oraz oligonukleotydów do PCR oraz odczynników do FFPE dla Dolnośląskiego Centrum Onkologii we Wrocławiu z podziałem na 3 pakiety.
ZP/PN/41/20/EZP/JHP
Pokaż więcej
Produkty/usługi: Odczynniki laboratoryjne📦
Krótki opis:
“Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa odczynników i materiałów jednorazowego użytku do diagnostyki molekularnej oraz dzierżawa automatycznego i...”
Krótki opis
Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa odczynników i materiałów jednorazowego użytku do diagnostyki molekularnej oraz dzierżawa automatycznego i zamkniętego analizatora typu PCR w czasie rzeczywistym w Dolnośląskim Centrum Onkologii we Wrocławiu z podziałem na 12 pakietów; zgodnie z arkuszem asortymentowo-cenowym – załącznik nr 1a, b, c.
Pokaż więcej Informacje o działkach
Oferty mogą być składane na wszystkie części
1️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Odczynnik immunochistochemiczne
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 1
Opis
Dodatkowe produkty/usługi: Odczynniki laboratoryjne📦
Miejsce wykonania: Polska🏙️
Opis zamówienia: Zgodnie z załącznikiem nr 1a oraz załącznikiem nr 4.
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium kosztów (nazwa): Cena
Kryterium kosztów (waga): 60
Kryterium kosztów (nazwa): Zamknięty system dyspenserów
Kryterium kosztów (waga): 10
Kryterium kosztów (nazwa): Termin dostawy maks. do 14 dni
Kryterium kosztów (waga): 15
Kryterium kosztów (nazwa): Termin dostawy towaru wolnego od wad
Czas trwania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Poniższe ramy czasowe wyrażone są w liczbie miesięcy.
Opis
Czas trwania: 5
Informacje dodatkowe: Wadium 220 PLN.
2️⃣ Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 2
Opis
Opis zamówienia: Zgodnie z załącznikiem nr 1b oraz załącznikiem nr 4.
Informacje dodatkowe: Wadium 3 500 PLN.
3️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Oligonukleotydy do PCR oraz odczynników do FFPE
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 3
Kryteria przyznawania nagród
Cena
Opis
Czas trwania: 24
Informacje dodatkowe: Wadium 180 PLN.
Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne Warunki uczestnictwa
Wykaz i krótki opis warunków:
“Wykaz i krótki opis warunków:
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy:
1) nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie...”
Wykaz i krótki opis warunków
Wykaz i krótki opis warunków:
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy:
1) nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na podstawie art. 24 ust. 1 pkt 12–23 oraz na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 i 8 ustawy.
1. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu.
2. Zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub inny dokument potwierdzający, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 8 ustawy.
3. Zaświadczenie właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo inny dokument potwierdzający, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub inny dokument potwierdzający, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu. w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 8 ustawy.
4. Odpis z właściwego rejestru lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy.
5. Oświadczenia wykonawcy:
a. o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczenia podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumenty potwierdzające dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w spłat tych należności;
b. o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego i zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne;
c. o niezaleganiu z opłaceniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12 stycznia 1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych (Dz.U. 2016 poz. 716).
Pokaż więcej Sytuacja gospodarcza i finansowa
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru:
“Postępowanie o udzielenie zamówienia prowadzi się z zachowaniem formy elektronicznej, w języku polskim, a do danych zawierających dokumenty tekstowe,...”
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru
Postępowanie o udzielenie zamówienia prowadzi się z zachowaniem formy elektronicznej, w języku polskim, a do danych zawierających dokumenty tekstowe, tekstowo-graficzne lub multimedialne stosuje się: .txt; .raf .pdf; .xps; .otd; .ods; .odp; .doc; .xls; .ppt; .docx; .xlsx; .pptx; .csv. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
8.2. Komunikacja między zamawiającym a wykonawcami odbywa się zgodnie z wyborem zamawiającego:
a) (https://platformazakupowa.pl/pn/dco) i formularza „Wyślij wiadomość” dostępnego na stronie dotyczącej postępowania;
b) przy użyciu środków komunikacji elektronicznej w rozumieniu ustawy z dnia 18 lipca 2002 r. o świadczeniu usług drogą elektroniczną (Dz.U. z 2019 r. poz. 123).
8.3. Jeżeli zamawiający lub wykonawca przekazują oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje za pośrednictwem środków komunikacji elektronicznej w rozumieniu ustawy z dnia 18 lipca 2002 r. o świadczeniu usług drogą elektroniczną, każda ze stron na żądanie drugiej strony niezwłocznie potwierdza fakt ich otrzymania.
8.4. Oferty składa się pod rygorem nieważności w formie elektronicznej.
8.5. Zamawiający nie udziela żadnych ustnych i telefonicznych informacji, wyjaśnień czy odpowiedzi na kierowane zapytania.
8.6. Wykonawca może zwrócić się do zamawiającego o wyjaśnienie treści SIWZ. Zamawiający udzieli wyjaśnień niezwłocznie, jednak nie później niż na 6 dni przed upływem terminu składania oferty, pod warunkiem, że wniosek o wyjaśnienie treści SIWZ wpłynął do zamawiającego nie później niż do końca dnia, w którym upływa połowa wyznaczonego terminu składania ofert.
8.7. Jeżeli wniosek o wyjaśnienie treści SIWZ wpłynął po upływie terminu składania wniosku lub dotyczy udzielonych wyjaśnień, zamawiający może udzielić wyjaśnień albo pozostawić wniosek bez rozpatrzenia.
8.8. Przedłużenie terminu składania ofert nie wpływa na bieg terminu składania wniosków.
8.9. Treść zapytań wraz z wyjaśnieniami zamawiający przekazuje wykonawcom, którym przekazał SIWZ, bez ujawniania źródła zapytania, oraz umieszcza na swojej stronie (https://platformazakupowa.pl/pn/dco) przy odpowiednim postępowaniu.
8.10. W przypadku dokonywania zmiany treści ogłoszenia o zamówieniu, zamawiający przedłuża termin składania ofert o czas niezbędny do wprowadzenia zmian w ofertach, jeżeli jest to konieczne.
8.11. Jeżeli zmiana, o której mowa w ust. 8.10, jest istotna, w szczególności dotyczy określenia przedmiotu, wielkości lub zakresu zamówienia, kryteriów oceny ofert, warunków udziału w postępowaniu lub sposobu oceny ich spełniania, zamawiający przedłuża termin składania ofert o czas niezbędny na wprowadzenie zmian we wnioskach lub ofertach, z tym, że termin składania ofert nie może być krótszy niż 15 dni od dnia przekazania zmiany ogłoszenia Urzędowi Oficjalnych Publikacji Wspólnot Europejskich.
8.12. W uzasadnionych przypadkach zamawiający może przed upływem terminu składania ofert zmienić treść SIWZ. Dokonaną zmianę SIWZ zamawiający przekazuje niezwłocznie wszystkim wykonawcom, którym przekazano SIWZ oraz zamieszcza ją także stronie internetowej (https://platformazakupowa.pl/pn/dco).
8.13. Jeżeli w wyniku zmiany treści SIWZ nieprowadzącej do zmiany treści ogłoszenia o zamówieniu jest niezbędny dodatkowy czas na wprowadzenie zmian w ofertach, zamawiający przedłuża termin składania ofert i informuje o tym wykonawców, którym przekazano SIWZ, oraz na stronie internetowej.
8.14. Pytania odnośnie zapisów SIWZ, sposobu złożenia oferty oraz realizacji zamówienia należy przesłać za pośrednictwem (https://platformazakupowa.pl/pn/dco) klikając „Wyślij wiadomość”.
Pokaż więcej Warunki związane z umową
Warunki realizacji zamówienia: Zgodnie z załącznikiem nr 4 i 5.
Procedura Rodzaj procedury
Procedura otwarta
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2020-10-12
10:00 📅
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Poniższe ramy czasowe wyrażone są w liczbie miesięcy.
Minimalne ramy czasowe, w których oferent musi utrzymać ofertę: 2
Warunki otwarcia ofert: 2020-10-12
10:15 📅
Informacje uzupełniające Informacje dodatkowe
“Odpowiednie katalogi producenta (zawierające numery katalogowe oferowanych wyrobów) lub nazwy własne w braku katalogów, foldery, wyciągi z instrukcji lub...”
Odpowiednie katalogi producenta (zawierające numery katalogowe oferowanych wyrobów) lub nazwy własne w braku katalogów, foldery, wyciągi z instrukcji lub materiały źródłowe producenta / oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno-użytkowych opisanych przez zamawiającego w SIWZ.
Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji załącznika nr 1 lub 2 dotyczy.
Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP – zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych – m.in.:
a) potwierdzenie, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony/wpisany do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej/katalogowej oferowanego wyrobu). Jeżeli (zgodnie z treścią art. 13 ustawy) wytwórca nie ma miejsca zamieszkania lub siedziby w państwie członkowskim oraz nie wyznaczył autoryzowanego przedstawiciela, albo jeżeli wyrób nie jest wprowadzany do obrotu na odpowiedzialność wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela, informuje o tym fakcie zamawiającego poprzez dołączenie do oferty stosownego oświadczenia w tym zakresie (jeśli dotyczy);
b) oświadczenie wykonawcy, że wszystkie zaoferowane wyroby medyczne posiadają certyfikaty zgodności CE lub CE-IVD;
c) jeżeli dany wyrób medyczny nie podlega wpisowi do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem, dlaczego wpisowi nie podlega. Dotyczy pakietu nr 1–3.
Karty charakterystyki substancji niebezpiecznych – dotyczy pakietu nr 1–3.
W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga dokumentu ww., należy załączyć oświadczenie.
Instrukcje dotyczące magazynowania, przechowywania i stosowania odczynników.
W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga dokumentu ww., należy załączyć oświadczenie.
Dotyczy pakietu nr 1–3.
Pokaż więcej Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱 Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱 Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“1. Środki ochrony prawnej przysługują zgodnie z działem VI Prawo zamówień publicznych ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych.
2....”
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych
1. Środki ochrony prawnej przysługują zgodnie z działem VI Prawo zamówień publicznych ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych.
2. Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynności zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy.
3. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania
4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej lub w postaci elektronicznej, podpisane bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym przy pomocy ważnego kwalifikowanego certyfikatu lub równoważnego środka, spełniającego wymagania dla tego rodzaju podpisu.
5. Odwołujący przesyła kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.
6. Domniemywa się, iż zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.
7. Odwołanie wnosi się:
1) w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 180 ust. 5 zdanie drugie, albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób;
2) wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a jeżeli postępowanie jest prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego, także wobec postanowień Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia na stronie internetowej;
3) wobec czynności innych niż określone w ust. 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
Pokaż więcej Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Źródło: OJS 2020/S 174-419942 (2020-09-03)
Dodatkowe informacje (2020-10-06) Obiekt Zakres zamówienia
Krótki opis:
“Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa odczynników i materiałów jednorazowego użytku do diagnostyki molekularnej oraz dzierżawa automatycznego i...”
Krótki opis
Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa odczynników i materiałów jednorazowego użytku do diagnostyki molekularnej oraz dzierżawa automatycznego i zamkniętego analizatora typu PCR w czasie rzeczywistym w Dolnośląskim Centrum Onkologii we Wrocławiu z podziałem na 12 pakietów; zgodnie z arkuszem asortymentowo-cenowym – załącznik nr 1 a, b, c.
Informacje uzupełniające Numer referencyjny ogłoszenia pierwotnego
Numer ogłoszenia w Dz.U. S: 2020/S 174-419942
Zmiany Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.2
Stara wartość
Data: 2020-10-12 📅
Czas: 10:00
Nowa wartość
Data: 2020-10-14 📅
Czas: 10:00
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.7
Stara wartość
Data: 2020-10-12 📅
Czas: 10:15
Nowa wartość
Data: 2020-10-14 📅
Czas: 10:15
Źródło: OJS 2020/S 197-475718 (2020-10-06)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2021-01-04) Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł:
“Sukcesywna dostawa odczynników immunochistochemicznych oraz oligonukleotydów do PCR oraz odczynników do FFPE dla Dolnośląskiego Centrum Onkologii we...”
Tytuł
Sukcesywna dostawa odczynników immunochistochemicznych oraz oligonukleotydów do PCR oraz odczynników do FFPE dla Dolnośląskiego Centrum Onkologii we Wrocławiu z podziałem na 3 pakiety
ZP/PN/41/20/EZP/JHP
Pokaż więcej
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT): PLN 189 668 💰
Informacje o działkach
Niniejsze zamówienie podzielone jest na części ✅ Opis
Opis zamówienia: Zgodnie z załącznikiem nr 1 a oraz załącznikiem nr 4.
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium kosztów (nazwa): Termin dostawy max. do 14 dni
Opis
Opis zamówienia: Zgodnie z załącznikiem nr 1 b oraz załącznikiem nr 4.
Procedura Informacje administracyjne
Poprzednia publikacja dotycząca tej procedury: 2020/S 174-419942
Udzielenie zamówienia
1️⃣
Numer identyfikacyjny działki: 1
Tytuł: Odczynnik immunochistochemiczne
Data zawarcia umowy: 2020-11-23 📅
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
Liczba ofert otrzymanych od MŚP: 1
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 1
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Elektro-Med. Grzegorz Pałkowski
Adres pocztowy: ul. Zabierzowska 11
Miasto pocztowe: Niepołmice
Kod pocztowy: 32-005
Kraj: Polska 🇵🇱
Region: Polska🏙️
Wykonawca jest małym lub średnim przedsiębiorcą ✅ Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 11 940 💰
2️⃣
Numer umowy: 2
Numer identyfikacyjny działki: 2
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Roche Diagnostics Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Bobrowiecka 8
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 00-728
Wykonawca jest małym lub średnim przedsiębiorcą
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 178 181 💰
3️⃣
Numer umowy: 3
Numer identyfikacyjny działki: 3
Tytuł: Oligonukleotydy do PCR oraz odczynników do FFPE
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Biovigen Sp. z o.o.
Adres pocztowy: Tymienice 82A
Miasto pocztowe: Zduńska Wola
Kod pocztowy: 98-220
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 7 000 💰
Informacje uzupełniające Informacje dodatkowe
“Odpowiednie katalogi producenta (zawierające numery katalogowe oferowanych wyrobów) lub nazwy własne w braku katalogów, foldery, wyciągi z instrukcji lub...”
Odpowiednie katalogi producenta (zawierające numery katalogowe oferowanych wyrobów) lub nazwy własne w braku katalogów, foldery, wyciągi z instrukcji lub materiały źródłowe producenta / oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno-użytkowych opisanych przez
Zamawiającego w SIWZ.
Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji załącznika nr 1 lub 2 dotyczy.
Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP – zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych – m.in.:
a) potwierdzenie, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony/wpisany do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej/katalogowej oferowanego wyrobu). Jeżeli (zgodnie z treścią art. 13 ustawy) wytwórca nie ma miejsca zamieszkania lub siedziby w państwie członkowskim oraz nie wyznaczył autoryzowanego przedstawiciela albo jeżeli wyrób nie jest wprowadzany do obrotu na odpowiedzialność wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela, informuje o tym fakcie Zamawiającego poprzez dołączenie do oferty stosownego oświadczenia w tym zakresie (jeśli dotyczy);
b) oświadczenie Wykonawcy, że wszystkie zaoferowane wyroby medyczne posiadają certyfikaty zgodności CE lub CE-IVD;
c) jeżeli dany wyrób medyczny nie podlega wpisowi do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem, dlaczego wpisowi nie podlega. Dotyczy pakietu nr 1–3.
Karty charakterystyki substancji niebezpiecznych – dotyczy pakietu nr 1–3.
W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga dokumentu ww., należy załączyć oświadczenie.
— Instrukcje dotyczące magazynowania, przechowywania i stosowania odczynników.
W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga dokumentu ww., należy załączyć oświadczenie.
Dotyczy pakietu nr 1–3.
Pokaż więcej Organ kontrolny
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“1. Środki ochrony prawnej przysługują zgodnie z działem VI Prawo zamówień publicznych ustawy z 29.1.2004 Prawo zamówień publicznych.
2. Odwołanie...”
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych
1. Środki ochrony prawnej przysługują zgodnie z działem VI Prawo zamówień publicznych ustawy z 29.1.2004 Prawo zamówień publicznych.
2. Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy.
3. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.
4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej lub w postaci elektronicznej, podpisane bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym przy pomocy ważnego kwalifikowanego certyfikatu lub równoważnego środka, spełniającego wymagania dla tego rodzaju podpisu.
5. Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.
6. Domniemywa się, iż Zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. 7. Odwołanie wnosi się:
1) w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 180 ust. 5 zdanie drugie albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób;
2) wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a jeżeli postępowanie jest prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego, także wobec postanowień Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia na stronie internetowej;
3) wobec czynności innych niż określone w ust. 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
Pokaż więcej Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Źródło: OJS 2021/S 005-004834 (2021-01-04)