Sukcesywne dostawy leków wraz z kompleksową usługą logistyczną w niekomercyjnym badaniu klinicznym Electra RCT na potrzeby realizacji projektu nr 2019/ABM/01/00009 pn. „Evaluation of safety and ...”

Uniwersytet Mikołaja Kopernika w Toruniu Collegium Medicum im. Ludwika Rydygiera w Bydgoszczy

1. Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy leków wraz z kompleksową usługą logistyczną w niekomercyjnym badaniu klinicznym, w tym:
1) część 1 – sukcesywne dostawy tabletek powlekanych zawierających 90 mg substancji czynnej tikagrelor i tabletek powlekanych zawierających 60 mg substancji czynnej tikagrelor;
2) część 2 – sukcesywne dostawy tabletek powlekanych zawierających 100 mg substancji czynnej kwas acetylosalicylowy i tabletek powlekanych zawierających placebo dla tabletek z kwasem acetylosalicylowym wraz z kompleksową usługą logistyczną.
2. Przedmiot zamówienia musi być fabrycznie nowy i wyprodukowany nie wcześniej niż w 2020 r.
8. Szczegółowy opis wymaganych parametrów technicznych, funkcjonalnych i użytkowych przedmiotu zamówienia zamieszczono w:
1) dla części 1 – załączniku nr 2A do SIWZ;
2) dla części 2 – załączniku nr 2B do SIWZ.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2021-01-05. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2020-11-27.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto?

• Uniwersytet Mikołaja Kopernika w Toruniu Collegium Medicum im. Ludwika Rydygiera w Bydgoszczy

Co?

• Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała › Produkty farmaceutyczne

Gdzie?

• Kujawsko-pomorskie › Bydgosko-toruński

Historia zamówień

Data	Dokument
2020-11-27	Ogłoszenie o zamówieniu
2020-12-30	Dodatkowe informacje
2021-05-05	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2020-11-27)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Produkty farmaceutyczne
Numer referencyjny: AKDZ.263.26.2020.DZ
Krótki opis:

1. Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy leków wraz z kompleksową usługą logistyczną w niekomercyjnym badaniu klinicznym, w tym: 1) część 1 – sukcesywne dostawy tabletek powlekanych zawierających 90 mg substancji czynnej tikagrelor i tabletek powlekanych zawierających 60 mg substancji czynnej tikagrelor; 2) część 2 – sukcesywne dostawy tabletek powlekanych zawierających 100 mg substancji czynnej kwas acetylosalicylowy i tabletek powlekanych zawierających placebo dla tabletek z kwasem acetylosalicylowym wraz z kompleksową usługą logistyczną. 2. Przedmiot zamówienia musi być fabrycznie nowy i wyprodukowany nie wcześniej niż w 2020 r. 8. Szczegółowy opis wymaganych parametrów technicznych, funkcjonalnych i użytkowych przedmiotu zamówienia zamieszczono w: 1) dla części 1 – załączniku nr 2A do SIWZ; 2) dla części 2 – załączniku nr 2B do SIWZ.

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Produkty farmaceutyczne 📦
Dodatkowy kod CPV: Produkty farmaceutyczne 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Polska 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Uniwersytet Mikołaja Kopernika w Toruniu Collegium Medicum im. Ludwika Rydygiera w Bydgoszczy
Adres pocztowy: ul. Jagiellońska 13-15
Kod pocztowy: 85-067
Miasto pocztowe: Bydgoszcz
Kontakt
Adres internetowy: http://www.cm.umk.pl 🌏
E-mail: zamowieniapubliczne@cm.umk.pl 📧
Telefon: +48 525853698 📞
Fax: +48 525853692 📠
URL dokumentów: https://www.cm.umk.pl/ 🌏
URL do udziału: https://miniportal.uzp.gov.pl/ 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2020-11-27 📅
Termin składania ofert: 2021-01-05 📅
Data publikacji: 2020-12-02 📅
Data rozpoczęcia: 2021-01-05 📅
Data końcowa: 2023-06-30 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2020/S 235-579662
Numer Dz.U.-S: 235
Informacje dodatkowe

1. Wymagany termin realizacji przedmiotu zamówienia: 1) dla części 1 – sukcesywnie od daty obowiązywania umowy do 30.6.2023.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

1. Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy leków wraz z kompleksową usługą logistyczną w niekomercyjnym badaniu klinicznym, w tym:

1) część 1 – sukcesywne dostawy tabletek powlekanych zawierających 90 mg substancji czynnej tikagrelor i tabletek powlekanych zawierających 60 mg substancji czynnej tikagrelor;

2) część 2 – sukcesywne dostawy tabletek powlekanych zawierających 100 mg substancji czynnej kwas acetylosalicylowy i tabletek powlekanych zawierających placebo dla tabletek z kwasem acetylosalicylowym wraz z kompleksową usługą logistyczną.

2. Przedmiot zamówienia musi być fabrycznie nowy i wyprodukowany nie wcześniej niż w 2020 r.

8. Szczegółowy opis wymaganych parametrów technicznych, funkcjonalnych i użytkowych przedmiotu zamówienia zamieszczono w:

1) dla części 1 – załączniku nr 2A do SIWZ;

2) dla części 2 – załączniku nr 2B do SIWZ.

Nazwa części: Sukcesywne dostawy tabletek powlekanych zawierających 90 mg substancji czynnej tikagrelor i tabletek powlekanych zawierających 60 mg substancji czynnej tikagrelor
Numer części: 1
Krótki opis:

1) część 1 – sukcesywne dostawy tabletek powlekanych zawierających 90 mg substancji czynnej tikagrelor i tabletek powlekanych zawierających 60 mg substancji czynnej tikagrelor.

1) dla części 1 – załączniku nr 2A do SIWZ.

Informacje dodatkowe:

1. Wymagany termin realizacji przedmiotu zamówienia:

1) dla części 1 – sukcesywnie od daty obowiązywania umowy do 30.6.2023.

Nazwa części: Sukcesywne dostawy tabletek powlekanych zawierających 100 mg substancji czynnej kwas acetylosalicylowy i tabletek powlekanych zawierających placebo dla tabletek z kwasem acetylosalicylowym wraz z komp
Numer części: 2
Informacje dodatkowe: 1) dla części 2 – sukcesywnie od daty obowiązywania umowy do 30.6.2023.
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

7. Miejsce dostawy:

1) dla części 1 – do magazynu na terenie Polski wskazanego przez Zamawiającego po zawarciu umowy.

2) dla części 2 – do ośrodków na terenie Polski biorących udział w badaniu – maksymalnie 35 ośrodków.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

Pola formularza ogłoszenia ograniczone są do 4 000 znaków, dlatego Zamawiający zamieszcza informację o warunkach udziału w postępowaniu i wymaganych dokumentach w punktach: III.1.1, III.1.2, III.1.3 oraz VI.3 ogłoszenia.

Niżej wskazane zapisy oraz numeracja tożsame są z treścią SIWZ zamieszczoną na stronie (www.cm.umk.pl)

Część V – Warunki udziału w postępowaniu:

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy:

1) nie podlegają wykluczeniu;

2) spełniają warunki udziału w postępowaniu dotyczące:

a) kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów:

— Dla części 1 – sukcesywne dostawy tabletek powlekanych zawierających 90 mg substancji czynnej tikagrelor i tabletek powlekanych zawierających 60 mg substancji czynnej tikagrelor – warunek ten zostanie spełniony, jeżeli Wykonawca posiada zezwolenie na prowadzenie hurtowi farmaceutycznej, wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego, zgodnie z zapisami ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2019 r. poz. 499 z późn. zm.),

— dla części 2 – sukcesywne dostawy tabletek powlekanych zawierających 100 mg substancji czynnej kwas acetylosalicylowy i tabletek powlekanych zawierających placebo dla tabletek z kwasem acetylosalicylowym wraz z kompleksową usługą logistyczną – warunek ten zostanie spełniony, jeżeli Wykonawca posiada zezwolenie na wytwarzanie produktu leczniczego, wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego, zgodnie z zapisami ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2019 r. poz. 499 z późn. zm.) oraz zezwolenie na prowadzenie hurtowi farmaceutycznej, wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego, zgodnie z zapisami ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2019 r. poz. 499 z późn. zm.);

b) sytuacji ekonomicznej lub finansowej:

Zamawiający nie stawia warunku w ww. zakresie;

c) zdolności technicznej lub zawodowej:

Zamawiający nie stawia warunku w ww. zakresie.

2. Zamawiający może, na każdym etapie postępowania, uznać, że Wykonawca nie posiada wymaganych zdolności, jeżeli zaangażowanie zasobów technicznych lub zawodowych Wykonawcy w inne przedsięwzięcia gospodarcze Wykonawcy może mieć negatywny wpływ na realizację zamówienia.

3. Wykonawca może w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w pkt 1.2 części V SIWZ, w stosownych sytuacjach oraz w odniesieniu do konkretnego zamówienia, lub jego części, polegać na zdolnościach technicznych lub zawodowych lub sytuacji finansowej lub ekonomicznej innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nim stosunków prawnych.

4. Wykonawca, który polega na zdolnościach lub sytuacji innych podmiotów musi udowodnić Zamawiającemu, że realizując zamówienie, będzie dysponował niezbędnymi zasobami tych podmiotów, w szczególności przedstawiając zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia.

5. Zamawiający ocenia, czy udostępniane Wykonawcy przez inne podmioty zdolności techniczne lub zawodowe lub ich sytuacja finansowa lub ekonomiczna, pozwalają na wykazanie przez Wykonawcę spełniania warunków udziału w postępowaniu oraz bada, czy nie zachodzą wobec tego podmiotu podstawy wykluczenia, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 13–22 i ust. 5 ustawy.

6. W celu oceny czy Wykonawca polegając na zdolnościach lub sytuacji innych podmiotów na zasadach określonych w art. 22a ustawy, będzie dysponował niezbędnymi zasobami w stopniu umożliwiającym należyte wykonanie zamówienia publicznego oraz oceny, czy stosunek łączący Wykonawcę z tymi podmiotami gwarantuje rzeczywisty dostęp do ich zasobów, Zamawiający żąda dokumentów (np. zobowiązania, o którym mowa w pkt 4 części V SIWZ), które określają w szczególności:

1) zakres dostępnych Wykonawcy zasobów innego podmiotu;

2) sposób wykorzystania zasobów innego podmiotu, przez Wykonawcę, przy wykonywaniu zamówienia publicznego.

Sytuacja gospodarcza i finansowa:

3) zakres i okres udziału innego podmiotu przy wykonywaniu zamówienia publicznego;

4) czy podmiot, na zdolnościach którego Wykonawca polega w odniesieniu do warunków udziału w postępowaniu dotyczących wykształcenia, kwalifikacji zawodowych lub doświadczenia, zrealizuje roboty budowlane lub usługi, których wskazane zdolności dotyczą.

7. Jeżeli zdolności techniczne lub zawodowe lub sytuacja ekonomiczna lub finansowa podmiotu, o którym mowa w pkt 3 części V SIWZ nie potwierdzają spełnienia przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu lub zachodzą wobec tych podmiotów podstawy wykluczenia, Zamawiający żąda, aby Wykonawca w terminie określonym przez Zamawiającego:

1) zastąpił ten podmiot innym podmiotem lub podmiotami;

2) zobowiązał się do osobistego wykonania odpowiedniej części zamówienia, jeżeli wykaże zdolności techniczne lub zawodowe lub sytuację finansową lub ekonomiczną, o których mowa w pkt 3 części V SIWZ.

8. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia:

1) warunki udziału w postępowaniu określone w pkt 1.2 części V SIWZ musi spełniać co najmniej jeden Wykonawca samodzielnie lub wszyscy Wykonawcy łącznie, natomiast brak podstaw do wykluczenia musi zostać wykazany przez każdego z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie;

2) ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia;

3) ponoszą solidarną odpowiedzialność za wykonanie umowy i wniesienie zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

9. Zamawiający wykluczy z postępowania Wykonawców:

1) którzy nie wykazali, spełniania warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w pkt 1.2 części V SIWZ;

2) którzy nie wykażą, że nie zachodzą wobec nich przesłanki określone w art. 24 ust. 1 pkt 13–23 ustawy.

10. Zamawiający wykluczy z postępowania również Wykonawców, wobec których zachodzą przesłanki określone w art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy.

Część VI – Wykaz oświadczeń lub dokumentów, potwierdzających spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia:

1. W celu potwierdzenia spełnienia przez Wykonawcę warunków określonych w części V SIWZ oraz wykazania braku podstaw wykluczenia Wykonawca musi złożyć wraz z ofertą następujące oświadczenia i dokumenty:

1) aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w zakresie wskazanym w SIWZ. Informacje zawarte w oświadczeniu stanowią wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. Oświadczenie to Wykonawca składa w formie jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (JEDZ) – wzór stanowi załącznik nr 4 do SIWZ.

Oświadczenie sporządza się pod rygorem nieważności, w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy, zgodnie z formą reprezentacji określoną w dokumencie rejestracyjnym (ewidencyjnym), właściwym dla jego formy organizacyjnej.

Uwaga: Wykonawca może skorzystać z serwisu eESPD (instrukcja korzystania w części VI treści SIWZ);

2) w przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców jednolity dokument, o którym mowa w pkt 1.1 części VI SIWZ składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Dokument ten ma potwierdzać spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia w zakresie, w którym każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia;

3) Wykonawca, który powołuje się na zasoby innych podmiotów, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia oraz spełniania, w zakresie, w jakim powołuje się na ich zasoby, warunków udziału w postępowaniu składa także jednolite dokumenty, o których mowa w pkt 1.1 części VI SIWZ dotyczące tych podmiotów;

4) zobowiązanie podmiotu trzeciego, o którym mowa w pkt 4 oraz 6 części V SIWZ, jeżeli Wykonawca polega na zdolnościach lub sytuacji innych podmiotów.

Minimalny poziom(y) standardów:

5) oświadczenie JEDZ w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym należy skompresować do jednego pliku archiwum (ZIP) wraz z plikami stanowiącymi ofertę.

2. Wykonawca w terminie 3 dni od zamieszczenia na stronie internetowej ((www.cm.umk.pl) – zakładka: zamówienia publiczne) informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 ustawy (tj. informacji z otwarcia ofert) przekazuje Zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy. Wraz ze złożeniem oświadczenia, Wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym Wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia. Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 6 do SIWZ.

3. Dokumenty składane na wezwanie Zamawiającego:

Zamawiający przed udzieleniem zamówienia wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni terminie, aktualnych na dzień złożenia, następujących oświadczeń lub dokumentów:

1) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

2) odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy;

3) oświadczenia Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności – wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 7 do SIWZ;

4) oświadczenia Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne – wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 8 do SIWZ;

5) zezwolenia, o którym mowa w pkt 1.2 części V SIWZ:

— dla części 1 – sukcesywne dostawy tabletek powlekanych zawierających 90 mg substancji czynnej tikagrelor i tabletek powlekanych zawierających 60 mg substancji czynnej tikagrelor – zezwolenia na prowadzenie hurtowi farmaceutycznej, wydanego przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego, z zapisami ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2019 r. poz. 499 z późn. zm.),

— dla części 2 – sukcesywne dostawy tabletek powlekanych zawierających 100 mg substancji czynnej kwas acetylosalicylowy i tabletek powlekanych zawierających placebo dla tabletek z kwasem acetylosalicylowym wraz z kompleksową usługą logistyczną – zezwolenia na wytwarzanie produktu leczniczego, wydanego przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego, z zapisami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2019 r. poz. 499 z późn. zm.) zezwolenia na prowadzenie hurtowi farmaceutycznej, wydanego przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego, z zapisami ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2019 r. poz. 499 z późn. zm.);

6) w przypadku, jeżeli Wykonawca polega na zdolnościach lub sytuacji innych podmiotów na zasadach określonych w art. 22a ustawy Zamawiający żąda przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów, wymienionych w pkt 3.1–3.4 części VI SIWZ.

Zdolności techniczne i zawodowe:

4. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zamiast dokumentów wymienionych w:

1) pkt 3.1 części VI SIWZ – składa informację z odpowiedniego rejestru albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy – wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

2) pkt 3.2 części VI SIWZ – składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:

a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości – wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

5. Jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 4 części VI SIWZ, zastępuje się je dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie Wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone przed notariuszem lub przed organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania Wykonawcy lub miejsce zamieszkania tej osoby. Terminy określone w pkt 4 części VI SIWZ stosuje się.

6. Wykonawca mający siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, w odniesieniu do osoby mającej miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, której dotyczy dokument wskazany w pkt 3.1 części VI SIWZ, składa dokument, o którym mowa w pkt 4.1, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 14 i 21 ustawy. Jeżeli w kraju, w którym miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument miał dotyczyć, nie wydaje się takich dokumentów, zastępuje się go dokumentem zawierającym oświadczenie tej osoby złożonym przed notariuszem lub przed organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego właściwym ze względu na miejsce zamieszkania tej osoby. Dokumenty powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

7. Jeżeli Wykonawca nie złoży oświadczenia, o którym mowa w pkt 1.1 części VI SIWZ, oświadczeń lub dokumentów potwierdzających okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy, lub innych dokumentów niezbędnych do przeprowadzenia postępowania, oświadczenia lub dokumenty są niekompletne, zawierają błędy lub budzą wskazane przez Zamawiającego wątpliwości, Zamawiający wezwie do ich złożenia, uzupełnienia lub poprawienia lub do udzielenia wyjaśnień w terminie przez siebie wskazanym, chyba że mimo ich złożenia, uzupełnienia lub poprawienia lub udzielenia wyjaśnień oferta Wykonawcy podlegałaby odrzuceniu albo konieczne byłoby unieważnienie postępowania.

8. Jeżeli Wykonawca nie złoży wymaganych pełnomocnictw albo złożył wadliwe pełnomocnictwa, Zamawiający wezwie do ich złożenia w terminie przez siebie wskazanym, chyba że mimo ich złożenia oferta Wykonawcy podlega odrzuceniu albo konieczne byłoby unieważnienie postępowania.

16. Wartości podane w dokumentach w walutach obcych, celem oceny spełnienia warunku udziału w postępowaniu, zostaną przeliczone na złote wg kursu średniego danej waluty do złotego, publikowanego w tabeli kursów średnich Narodowego Banku Polskiego (NBP), obowiązujących na dzień publikacji ogłoszenia o niniejszym zamówieniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. Jeżeli w dniu publikacji ogłoszenia o zamówieniu, NBP nie opublikuje informacji o średnim kursie walut, Zamawiający dokona odpowiednich przeliczeń wg średniego kursu z pierwszego, kolejnego dnia, w którym NBP opublikuje ww. informacje.

Minimalny poziom(y) standardów:

Część X – Opis sposobu przygotowania ofert:

7. W przypadku, gdy Wykonawcę reprezentuje pełnomocnik do oferty musi być załączone pełnomocnictwo w postaci elektronicznej w oryginale, podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym Wykonawcy lub elektronicznej kopii poświadczonej notarialnie za zgodność z oryginałem i podpisanej kwalifikowanym podpisem elektronicznym notariusza (o ile pełnomocnictwo dla osób reprezentujących Wykonawcę nie wynika z dokumentów rejestracyjnych), zgodnie z ustawą z dnia 14 lutego 1991 r. Prawo o notariacie (t.j. Dz.U. z 2017 r. poz. 2291 z późn. zm.).

Uwaga: Pełen wykaz oświadczeń lub dokumentów potwierdzających spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw do wykluczenia znajduje się w części VI SIWZ.

Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:

Zamawiający w każdej części zamówienia zawrze z Wykonawcą oddzielną umowę zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik nr 5A do SIWZ dla części 1 i 5B do SIWZ dla części 2.

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 10:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2021-03-05 📅
Data otwarcia ofert: 2021-01-05 📅
Czas otwarcia ofert: 12:00
Miejsce: Uniwersytet Mikołaja Kopernika w Toruniu Collegium Medicum im. L. Rydygiera w Bydgoszczy, ul. Jagiellońska 15, 85-067 Bydgoszcz, POLSKA, budynek F, pokój nr 82.
Informacje dodatkowe: Otwarcie jawne/publiczne.
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Termin realizacji poszczególnych dostaw
Kryterium jakości (waga): 40
Cena (waga): 60

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: 8790177291
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: uczelnia publiczna
Kontakt
Punkt kontaktowy: Adam Gackowski, Jacek Szpejna
Adres internetowy: www.cm.umk.pl 🌏
Dokumenty URL: https://www.cm.umk.pl/ 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe

Część VIII – Wymagania dotyczące wadium:

1. Zamawiający wymaga wniesienia wadium przed upływem terminu (łącznie z podaną godziną) składania ofert wskazanego w SIWZ w wysokości:

— dla części 1 w wysokości 10 000,00 PLN (słownie: dziesięć tysięcy złotych 00/100),

— dla części 2 w wysokości 15 000,00 PLN (słownie: piętnaście tysięcy złotych 00/100) w jednej z niżej wymienionych form:

1) pieniądzu – przelew na rachunek bankowy Zamawiającego w Banku Pekao S.A. w Warszawie O/Bydgoszcz nr 36 1240 6478 1111 0000 4947 8789, na dowodzie wpłaty należy zaznaczyć: przetarg na „Sukcesywne dostawy leków wraz z kompleksową usługą logistyczną w niekomercyjnym badaniu klinicznym Electra RCT na potrzeby realizacji projektu nr 2019/ABM/01/00009 pn. »Evaluation of safety and efficacy of two ticagrelor-based de-escalation antiplatelet strategies in acute coronary syndrome: the randomized, multicenter, double-blind ELECTRA RCT study« część ...”, (znak sprawy: AKDZ.263.26.2020.DZ);

2) poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym, że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym;

3) gwarancjach bankowych;

4) gwarancjach ubezpieczeniowych;

5) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (t.j. Dz.U. z 2020 poz. 299).

2. W przypadku wnoszenia wadium w formie pieniężnej Zamawiający zaleca, aby oryginał lub kopia dowodu wpłaty dołączony został do oferty. Skuteczne wniesienie wadium w terminie nastąpi wówczas, gdy wskazany powyżej rachunek bankowy Zamawiającego zostanie uznany kwotą wadium przed upływem terminu składania ofert (łącznie z podaną godziną).

3. W przypadku wnoszenia wadium w formie niepieniężnej beneficjentem musi być Zamawiający. Wykonawca musi dołączyć oryginał dokumentu wadialnego w postaci elektronicznej, opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym osób upoważnionych do jego wystawienia, poprzez skompresowanie go wraz z plikami stanowiącymi ofertę do jednego pliku archiwum (ZIP).

4. W przypadku wnoszenia wadium w formie gwarancji bankowej lub ubezpieczeniowej Zamawiający wymaga, aby wystawiona gwarancja była bezwarunkowa, nieodwołalna i płatna na pierwsze żądanie Zamawiającego.

5. Wykonawca, który wycofał swoją ofertę, a zabezpieczył ją wadium, powinien wystąpić do Zamawiającego o dokonanie zwrotu wadium w formie i wysokości, w której je wniósł.

6. Zamawiający dokonuje zwrotu wadium zgodnie z przepisem art. 46 ustawy.

7. Zamawiający zatrzymuje wadium wraz z odsetkami w przypadkach określonych w art. 46 ust. 4a oraz art. 46 ust. 5 ustawy.

8. Jeżeli wadium nie zostanie wniesione lub zostanie wniesione w sposób nieprawidłowy oferta Wykonawcy zostanie odrzucona na podst. art. 89 ust. 1 pkt 7b ustawy.

Część IX – Termin związania ofertą:

1. Termin związania ofertą wynosi 60 dni.

Część II – Tryb udzielenia zamówienia:

3. Zgodnie z dyspozycją art. 24aa ust. 1 ustawy Zamawiający najpierw dokona oceny ofert, a następnie zbada, czy Wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.

Część XVIII:

3. Zamawiający nie przewiduje udzielenia zamówień, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 7 ustawy.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
Fax: +48 224587800 📠
Adres internetowy: https://www.uzp.gov.pl/kio 🌏
Informacje o terminach składania odwołań:

1. Każdemu Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy przysługują środki ochrony prawnej przewidziane w dziale VI ustawy jak dla postępowań powyżej kwoty określonej w przepisach wykonawczych wydanych na podstawie art. 11 ust. 8 ustawy.

2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 154 pkt 5 ustawy.

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2020/S 235-579662 (2020-11-27)

Dodatkowe informacje (2020-12-30)
Obiekt
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Adres pocztowy: ul. Jagiellońska 13–15

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2020-12-30 📅
Termin składania ofert: 2021-01-15 📅
Data publikacji: 2021-01-04 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2021/S 001-000947
Odnosi się do ogłoszenia: 2020/S 235-579662
Numer Dz.U.-S: 1
Źródło: OJS 2021/S 001-000947 (2020-12-30)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2021-05-05)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

1. Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy leków wraz z kompleksową usługą logistyczną w niekomercyjnym badaniu klinicznym, w tym: 1) część 1 – sukcesywne dostawy tabletek powlekanych zawierających 90 mg substancji czynnej tikagrelor i tabletek powlekanych zawierających 60 mg substancji czynnej tikagrelor, 2) część 2 – sukcesywne dostawy tabletek powlekanych zawierających 100 mg substancji czynnej kwas acetylosalicylowy i tabletek powlekanych zawierających placebo dla tabletek z kwasem acetylosalicylowym wraz z kompleksową usługą logistyczną. 2. Przedmiot zamówienia musi być fabrycznie nowy i wyprodukowany nie wcześniej niż w 2020 r. 8. Szczegółowy opis wymaganych parametrów technicznych, funkcjonalnych i użytkowych przedmiotu zamówienia zamieszczono w: 1) dla części 1 – załączniku nr 2A do SIWZ, 2) dla części 2 – załączniku nr 2B do SIWZ.

Całkowita wartość zamówienia: 9534029.93 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2021-05-05 📅
Data publikacji: 2021-05-10 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2021/S 090-232636
Numer Dz.U.-S: 90
Informacje dodatkowe

1. Wymagany termin realizacji przedmiotu zamówienia: 1) dla części 1 – sukcesywnie od daty obowiązywania Umowy do 30.6.2023.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

1) część 1 – sukcesywne dostawy tabletek powlekanych zawierających 90 mg substancji czynnej tikagrelor i tabletek powlekanych zawierających 60 mg substancji czynnej tikagrelor,

1) dla części 1 – załączniku nr 2A do SIWZ,

Informacje dodatkowe:

1) dla części 1 – sukcesywnie od daty obowiązywania Umowy do 30.6.2023.

1) dla części 2 – sukcesywnie od daty obowiązywania Umowy do 30.6.2023.

Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

2) dla części 2 – do ośrodków na terenie Polski biorących udział w badaniu –maksymalnie 35 ośrodków.

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2021-03-22 📅
Nazwa: AstraZeneca AB
Miasto pocztowe: Södertälje
Kod pocztowy: 151 85
Kraj: Szwecja 🇸🇪
Nazwa: Neuca Spółka Akcyjna
Adres pocztowy: ul. Forteczna 35–37
Miasto pocztowe: Toruń
Kod pocztowy: 87-100
Kraj: Polska 🇵🇱
Bydgosko-toruński 🏙️
Nazwa: Synoptis Industrial Spółka z ograniczona odpowiedzialnością
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
Źródło: OJS 2021/S 090-232636 (2021-05-05)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Produkty farmaceutyczne (>20)