Zakup i dostawa odczynników oraz materiałów zużywalnych z dzierżawą dwóch analizatorów do badań układu hemostazy dla potrzeb Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego w Opolu

Tytuł

Zakup i dostawa odczynników oraz materiałów zużywalnych z dzierżawą dwóch analizatorów do badań układu hemostazy dla potrzeb Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego w Opolu.
DZP/2-23/233/45/2020

Krótki opis

Zakup i dostawa odczynników oraz materiałów zużywalnych z dzierżawą dwóch analizatorów do badań układu hemostazy dla potrzeb Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego w Opolu

Opis zamówienia

Dwa takie same analizatory fabrycznie nowe, nieużywane, nie starsze niż 2019 r.
Wydajność każdego z aparatów jednocześnie dla PT i APTT nie mniej jak 300 testów/godzinę.
W pełni zautomatyzowany proces oznaczania wraz z rozcieńczeniem próbek.
Automatyczny transfer kuwet do bloku pomiarowego i automatyczne usuwanie zużytych kuwet z bloku pomiarowego bez konieczności przerywania pracy aparatu od chwili włączenia aparatu.
Aparaty wyposażane w wewnętrzny czytnik kodów kreskowych próbek badanych.
Możliwość wykonania badań w próbkach bezpośrednio po odwirowaniu, bez konieczności odciągania osocza jak i w naczynkach typu „cup”.
Chłodzenie odczynników na pokładzie analizatora.
Monitorowany poziom odczynników w analizatorach.
Możliwość swobodnego dodawania: odczynników, próbek, kuwet w trakcie pracy aparatu.
Oprogramowanie analizatora wyposażone w system kontroli jakości badań.
Kuwety jednorazowe.
Optyczna detekcja dla wszystkich metod pomiarowych wraz z podglądem krzywych reakcji w obu analizatorach dla każdego rodzaju badania.
Odczynnik do PT zawierający ludzką tromboplastynę pochodzenia łożyskowego o ISI 1 +/- 0,1.
Fibrynogen oznaczany metodą Clausa.
D-dimery oznaczane metodą immunologiczną z punktem odcięcia 500 ng/ml FEU, posiadający certyfikat FDA poświadczający o jego przydatność do wykluczenia zatorowości płucnej i zapalenia żył głębokich.
Możliwość oznaczenia białka C o aktywności poniżej 10 %.
Standardy fibrynogenu osobne na różnych poziomów pokrywające zakres pomiarowy od 0,8 do minimum 9,0 g/l.
Raki dostosowane do używanych próbek typu Vacuteiner 2,7 ml i 1,8 ml średnio 13 mm, dług. 75 mm.
Drukarka zewnętrzna dla dwóch analizatorów.
Dwukierunkowa transmisja danych.
Podłączenie analizatorów do sieci informatycznej firmy Marcel przez oferenta.
Dostępność serwisu w ciągu doby od chwili awarii.
Oferent musi zapewnić przeszkolenie w zakresie obsługi analizatorów w miejscu instalacji.
Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane odczynniki i analizatory posiadają ważne świadectwa dopuszczenia do obrotu na rynku polskim w oparciu o obowiązujące w tym zakresie przepisy prawa.
W formularzu cenowym należy uwzględnić wszystkie niezbędne materiały zużywalne i płyny.
Zapewnienie uczestnictwa w międzynarodowej kontroli jakości:
— PT, APTT, fibrynogen, D-dimery – 4 razy w roku,
— białko C, S, ATIII, cz. VIII – 2 razy w roku.
Zaoferowana ilość materiału kontrolnego musi zapewnić kontrolę jakości badań (PT, APTT, AT III, fibrynogenu) codziennie na poziomie normalnym i 1 raz w tygodniu na poziomie patologicznym.
D-dimery codziennie na poziomie normalnym i patologicznym.
Dla pozostałych parametrów przed każdym badaniem przy założeniu, że badania wykonywane są pojedynczo.
Wszystkie badania wykazane w załączniku cenowym muszą być wykonywane na dzierżawionych analizatorach.

Warunki realizacji zamówienia

1. Towar dostarczony będzie w odpowiednich opakowaniach zapewniających prawidłowe warunki transportu i przechowania, posiadających informację w języku polskim, oraz datę ważności. Wymagania te muszą znajdować się na opakowaniu lub w formie ulotki (w zależności od produktu), zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami prawa.
2. Wykonawca dostarczy asortyment objęty przedmiotem umowy na własny koszt i odpowiedzialność do wyznaczonego miejsca, tj. do siedziby Zamawiającego w dni robocze w godz. od 8.00–14.00. Koszty wykonania i ubezpieczenia asortymentu dostarczanego w ramach przedmiotu umowy do sumy ubezpieczenia równej wartości przedmiotu niniejszej umowy do czasu wydania Zamawiającemu przedmiotu umowy pokrywa w całości Wykonawca.
3. Wykonawca zawiadomi Zamawiającego o terminie wysyłki i przewidywanym terminie dostarczenia Zamawiającemu asortymentu drogą telefoniczną pod numer telefonu Zamawiającego: +48 774520217.

Do oferty Wykonawca dołącza aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w formie jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (zwanego dalej JEDZ) sporządzonego zgodnie z wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu wykonawczym Komisji Europejskiej wydanym na podstawie art. 59 ust. 2 dyrektywy 2014/24/UE. Informacje zawarte w oświadczeniu stanowić będą wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. W przypadku kiedy Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, składa aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w formie jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (zwanego dalej JEDZ) sporządzonego zgodnie z wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu wykonawczym Komisji Europejskiej wydanym na podstawie art. 59 ust. 2 dyrektywy 2014/24/UE. Informacje zawarte w oświadczeniu stanowić będą wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. Zamawiający wzywa Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych nadzień złożenia oświadczeń lub dokumentów, tj.: w celu wykazania spełnienia warunku udziału w postępowaniu dotyczącego braku podstaw do wykluczenia Wykonawcy z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 12–22 oraz w art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, Wykonawca musi:
a) złożyć aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;
b) złożyć odpis z właściwego rejestru lub centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Informacje dla Wykonawców zagranicznych. W przypadku kiedy Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w pkt b musi złożyć dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzające, że nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości. Dokumenty te muszą być wystawione nie wcześniej niż na 6 miesięcy przez upływem terminu składania ofert. W celu potwierdzenia spełnienia warunków dotyczących przedmiotu zamówienia Wykonawca przedstawi:
1. oświadczenie Wykonawcy, że oferowane wyroby i urządzenia podlegające dzierżawie posiadają ważne świadectwa dopuszczenia do obrotu na rynku polskim w oparciu o obowiązujące w tym zakresie przepisy prawa, które zostaną udostępnione niezwłocznie do wglądu na życzenie Zamawiającego;
2. w celu potwierdzenia spełnienia warunków technicznych bezwzględnych należy załączyć wypełniony załącznik nr 1 oraz instrukcje, katalogi, potwierdzające spełnienie warunków określonych dla przedmiotu zamówienia ze wskazaniem strony i zaznaczeniem na stronie miejsca potwierdzenia spełnienia warunków technicznych.
Oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy Prawo zamówień publicznych.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1. Wykonawcom niniejszego postępowania, a także innym podmiotom przysługują środki ochrony prawnej przewidziane w art. 179 – 198g ustawy Prawo zamówień publicznych, jeżeli mają lub mieli interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz ponieśli lub mogą ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Prawo zamówień publicznych.
2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 154 pkt 5 ustawy Prawo zamówień publicznych.
3. Środkami ochrony prawnej są:
4. Odwołanie, które wnosi się w terminie:
Lp.; przedmiot odwołania; termin na wniesienie odwołania:
1. czynność Zamawiającego, jeżeli informacje o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę wniesienia odwołania zostały przekazane w drogą elektroniczną: 10 dni;
2. treść ogłoszenia o zamówieniu od dnia jego publikacji w Dzienniku Urzędowym UE oraz wobec postanowień SIWZ od dnia zamieszczenia SIWZ na stronie internetowej: 10 dni;
3. wobec czynności innych niż określone w punktach od 1 do 2 odwołanie wnosi się w terminie liczonym od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia: 10 dni.
a) Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy Prawo zamówień publicznych, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.
b) Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej lub w postaci elektronicznej, podpisane bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym przy pomocy ważnego kwalifikowanego certyfikatu lub równoważnego środka, spełniającego wymagania dla tego rodzaju podpisu.
c) Wykonawca może w terminie przewidzianym do wniesienia odwołania poinformować Zamawiającego o niezgodnej z przepisami ustawy czynności podjętej przez niego lub zaniechaniu czynności, do której jest on zobowiązany na podstawie ustawy, na które nie przysługuje odwołanie na podstawie art. 180 ust. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych.
5. Skarga do sądu
a) Na wyrok Krajowej Izby Odwoławczej (KIO) oraz postanowienia kończące postępowanie odwoławcze stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu okręgowego właściwego dla siedziby, bądź miejsca zamieszkania Zamawiającego, wnoszona za pośrednictwem Prezesa KIO.
b) Skargę wnosi się w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce operatora publicznego jest równoznaczne z jej wniesieniem.