ZP/72/2020 Dostawa produktu leczniczego Metoprololu w formie tabletek o dwóch różnych dawkach oraz referencyjnych tabletek placebo do realizacji niekomercyjnego badania klinicznego
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa produktu leczniczego Metoprololu w formie tabletek o dwóch różnych dawkach (A – 25 mg i B – 100 mg) oraz referencyjnych tabletek placebo do realizacji niekomercyjnego badania klinicznego, realizowanego w ramach projektu pt: „Ocena skuteczności stosowania Metoprololu w zapobieganiu kardiomiopatii oraz zgonów sercowych u pacjentów z dystrofią mięśniową Duchenne'a”, umowa nr 2019/ABM/01/00026-00.
Termin
Termin składania ofert wynosił 2020-10-20.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2020-09-14.
Ogłoszenie o zamówieniu (2020-09-14) Instytucja zamawiająca Nazwa i adresy
Nazwa: Gdański Uniwersytet Medyczny
Krajowy numer rejestracyjny: pl
Adres pocztowy: ul. M. Skłodowskiej-Curie 3 A
Miasto pocztowe: Gdańsk
Kod pocztowy: 80-210
Kraj: Polska 🇵🇱
Osoba kontaktowa: Katarzyna Starula
Telefon: +48 583491223📞
E-mail: katarzyna.starula@gumed.edu.pl📧
Region: Polska🏙️
URL: www.gumed.edu.pl🌏
Adres profilu nabywcy: https://platformazakupowa.pl/pn/gumed🌏 Komunikacja
Dokumenty URL: https://platformazakupowa.pl/pn/gumed🌏 Rodzaj instytucji zamawiającej
Inny rodzaj: uczelnia publiczna
Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł:
“ZP/72/2020 Dostawa produktu leczniczego Metoprololu w formie tabletek o dwóch różnych dawkach oraz referencyjnych tabletek placebo do realizacji...”
Tytuł
ZP/72/2020 Dostawa produktu leczniczego Metoprololu w formie tabletek o dwóch różnych dawkach oraz referencyjnych tabletek placebo do realizacji niekomercyjnego badania klinicznego
ZP/72/2020
Pokaż więcej
Produkty/usługi: Produkty farmaceutyczne📦
Krótki opis:
“1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa produktu leczniczego Metoprololu w formie tabletek o dwóch różnych dawkach (A – 25 mg i B – 100 mg) oraz...”
Krótki opis
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa produktu leczniczego Metoprololu w formie tabletek o dwóch różnych dawkach (A – 25 mg i B – 100 mg) oraz referencyjnych tabletek placebo do realizacji niekomercyjnego badania klinicznego, realizowanego w ramach projektu pt: „Ocena skuteczności stosowania Metoprololu w zapobieganiu kardiomiopatii oraz zgonów sercowych u pacjentów z dystrofią mięśniową Duchenne'a”, umowa nr 2019/ABM/01/00026-00.
1️⃣
Miejsce wykonania: Polska🏙️
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
“Etap 1: Dział Niekomercyjnych Badań Klinicznych, ul. M. Skłodowskiej-Curie 3a, 80-210 Gdańsk.
Etap 2 i 3: Apteka Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego, ul....”
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności
Etap 1: Dział Niekomercyjnych Badań Klinicznych, ul. M. Skłodowskiej-Curie 3a, 80-210 Gdańsk.
Etap 2 i 3: Apteka Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego, ul. Smoluchowskiego 17, 80-952 Gdańsk.
Pokaż więcej
Opis zamówienia:
“2. Zamówienie musi być zrealizowane następująco:
Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia dokumentacji, w tym jakościowej niezbędnej do rejestracji...”
Opis zamówienia
2. Zamówienie musi być zrealizowane następująco:
Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia dokumentacji, w tym jakościowej niezbędnej do rejestracji badania w URPLWMiPB, ale nie później niż w ciągu 59 dni od daty zawarcia umowy oraz dostarczenie serii placebo i Metoprololu do ośrodka w ilości zgodnie z etapami:
etap 1 – maksymalnie w ciągu 59 dni od daty zawarcia umowy:
• dokumentacja do rejestracji badania w URPLWMiPB;
etap 2 – do 15.4.2021:
• 413 blistrów po 30 tab każdy, łącznie zawierających 12390 tabletek Metoprololu A i 2430 blistrów po 30 tabletek, łącznie zawierających 72 900 tabletek Metoprololu B;
• 413 blistrów po 30 tab każdy, łącznie zawierających 12390 tabletek Placebo dla Metoprololu A i 2430 blistrów po 30 tabletek, łącznie zawierających 72900 tabletek placebo dla Metoprololu B;
etap 3 – 1.5.2022:
• 9 916 blistry po 30 tabletek każdy, łącznie zawierający 297 480 tabletek Metoprololu B;
• 9 916 blistry po 30 tabletek każdy, łącznie zawierający 297 480 tabletek placebo dla Metoprololu B.
3. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został zawarty w załączniku nr 3 do SIWZ – Opis przedmiotu zamówienia.
4. Wykonawca zapewnia, że przedmiot umowy jest nowy, wolny od wad fizycznych i prawnych oraz nie jest przedmiotem praw osób trzecich.
5. Wykonawca oświadcza iż, produkty lecznicze w dniu dostawy będą miały minimum 24 miesięczny okres ważności.
6. Ze względu na COVID-19 terminy rozpoczęcia, przeprowadzenia, zakończenia usługi mogą ulec zmianie.
7. Zamawiający wymaga, aby Wykonawca dostarczył przedmiot zamówienia w miejsce wskazane przez Zamawiającego.
8. Szczegółowe postanowienia dotyczące wykonywania zobowiązań odnoszących się do gwarancji zawarto we wzorze umowy – załącznik nr 4 do SIWZ.
Pokaż więcej Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Termin dostarczenia dokumentacji do rejestracji badania w URPLWMiPB
Kryterium jakości (waga): 40
Cena (waga): 60
Czas trwania
Data końcowa: 2022-12-31 📅
Opis
Informacje dodatkowe:
“Zamawiający w niniejszym postępowaniu żąda od Wykonawców wniesienia wadium w kwocie 5 000,00 PLN brutto (słownie: pięć tysięcy złotych 00/100).”
Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne Warunki uczestnictwa
Wykaz i krótki opis warunków:
“Warunek ten zostanie spełniony, jeżeli Wykonawca przedłoży zezwolenie na prowadzenie działalności objętej przedmiotem zamówienia – tj. zezwolenie na...”
Wykaz i krótki opis warunków
Warunek ten zostanie spełniony, jeżeli Wykonawca przedłoży zezwolenie na prowadzenie działalności objętej przedmiotem zamówienia – tj. zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej albo zezwolenie na wytwarzanie, jeżeli Wykonawca jest wytwórcą lub odpowiednio w przypadku Wykonawcy prowadzącego skład konsygnacyjny – zezwolenie na prowadzenie składu zawierające uprawnienia w zakresie obrotu produktami leczniczymi.
Warunek zostanie wstępnie zweryfikowany na podstawie wypełnionej części IV: Kryteria kwalifikacji poprzez złożenie ogólnego oświadczenia dotyczącego wszystkich kryteriów kwalifikacji w pkt α (alfa) w JEDZ.
Zamawiający zastrzega, że w przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, warunek musi spełnić każdy Wykonawca, który będzie wykonywał czynności w zakresie dostawy produktu leczniczego.
Nie spełnienie przez Wykonawcę warunku opisanego powyżej skutkować będzie wykluczeniem Wykonawcy z udziału w postępowaniu.
Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, w zakresie wykazania przez Wykonawcę spełniania warunku udziału w postępowaniu, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni terminie aktualnych na dzień złożenia następujących oświadczeń lub dokumentów: kopię aktualnej koncesji lub zezwolenia, o którym mowa w rozdz. IV A ust. 2 lit. a SIWZ.
Pokaż więcej Sytuacja gospodarcza i finansowa
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru:
“Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem niniejszego zamówienia na wartość́ co...”
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru
Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem niniejszego zamówienia na wartość́ co najmniej 1 000 000,00 PLN (słownie: jeden milion złotych), w przypadku gdy wartość́ polisy wyrażona będzie w walucie innej niż̇ PLN, Zamawiający do oceny spełnienia warunku przez danego Wykonawcę przeliczy podane wartości po średnim kursie tej waluty w stosunku do PLN publikowanym przez NBP w dniu publikacji ogłoszenia o zamówieniu. Jeżeli w dniu publikacji ogłoszenia postępowania NBP nie opublikuje kursu walut, Zamawiający przyjmie kurs opublikowany w pierwszym dniu roboczym po tej dacie.
Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, w zakresie wykazania przez Wykonawcę spełniania warunku udziału w postępowaniu, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni terminie aktualnych na dzień złożenia następujących oświadczeń lub dokumentów: opłaconą polisę, a w przypadku jej braku inny dokument potwierdzający, że Wykonawca jest ubezpieczony w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia – wskazaną w rozdz. IV A ust. 2 lit. b SIWZ.
Pokaż więcej Zdolności techniczne i zawodowe
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru: Zamawiający nie wyznacza szczegółowych warunków w tym zakresie.
Warunki związane z umową
Warunki realizacji zamówienia:
“Wszelkie zmiany umowy wymagają formy pisemnej (aneksu) pod rygorem nieważności i będą dopuszczalne w granicach unormowania art. 144 ustawy Pzp.
Szczegółowe...”
Warunki realizacji zamówienia
Wszelkie zmiany umowy wymagają formy pisemnej (aneksu) pod rygorem nieważności i będą dopuszczalne w granicach unormowania art. 144 ustawy Pzp.
Szczegółowe postanowienia dotyczące wykonywania zobowiązań zawarto w projekcie umowy – załącznik nr 4 do SIWZ.
Procedura Rodzaj procedury
Procedura otwarta
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2020-10-20
09:00 📅
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Oferta musi być ważna do dnia: 2020-12-18 📅
Warunki otwarcia ofert: 2020-10-20
09:15 📅
Warunki otwarcia ofert (miejsce): Budynek nr 1, III piętro, pokój nr 307, ul. Dębinki 7, (80-211) Gdańsk.
Informacje uzupełniające Informacje dodatkowe
“1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w...”
1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 12–23 oraz ust. 5 pkt 1 Pzp oraz spełniają warunki udziału w postępowaniu.
Przed udzieleniem zamówienia, Zamawiający wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w terminie nie krótszym niż 10 dni aktualnych na dzień złożenia oświadczeń lub dokumentów:
1) informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;
2) odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp;
3) oświadczenie Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności;
4) oświadczenie Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne;
5) kopię aktualnej koncesji lub zezwolenia, o którym mowa w rozdz. IV A ust. 2 lit. a;
6) opłaconą polisę, a w przypadku jej braku inny dokument potwierdzający, że Wykonawca jest ubezpieczony w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia – wskazaną w rozdz. IV A ust. 2 lit. b.
2. Szczegółowe informacje o dokumentach zawiera rozdz. V SIWZ.
3. Wykonawca składa ofertę wraz z załącznikami za pośrednictwem platformy zakupowej pod adresem: (https://platformazakupowa.pl/ pn/gumed).
4. Oferta musi zawierać następujące oświadczenia i dokumenty:
a) wypełniony formularz ofertowy sporządzony na podstawie wzoru stanowiącego załącznik nr 1 do SIWZ;
b) oświadczenia JEDZ, o których mowa w rozdziale V ust. 1–3 niniejszej SIWZ – załącznik nr 2 do SIWZ;
c) jeżeli dotyczy – zobowiązanie podmiotu trzeciego podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym;
d) oryginał gwarancji/poręczenia jeżeli Wykonawca wnosi wadium w innej formie niż pieniężna;
e) jeżeli dotyczy – pełnomocnictwo, o którym mowa w rozdz. VI ust. 1 pkt 6 SIWZ opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym;
f) dokument stwierdzający ustanowienie przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie, pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania ich w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego (dotyczy jedynie Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie) – dokument winien być przedstawiony w formie przewidzianej w rozdz. VI ust. 1 pkt 4 SIWZ dla pełnomocnictwa.
Pokaż więcej Organ kontrolny
Nazwa: Prezes KIO
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Fax: +48 224587800 📠 Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Nazwa: Prezes KIO
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Fax: +48 224587800 📠 Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“1. Wykonawcom, a także innym osobom, jeżeli mają lub mieli interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz ponieśli lub mogą ponieść szkodę w wyniku naruszenia...”
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych
1. Wykonawcom, a także innym osobom, jeżeli mają lub mieli interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz ponieśli lub mogą ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Prawo zamówień publicznych, przysługują środki ochrony prawnej w postaci odwołania i skargi.
2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 154 pkt 5 ustawy Pzp.
3. Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy Pzp.
4. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.
5. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej lub w postaci elektronicznej podpisane bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu lub równoważnego środka, spełniającego wymagania dla tego rodzaju podpisu.
6. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 180 ust. 5 ustawy Pzp. Zdanie drugie albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób.
7. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w dziale VI ustawy Prawo zamówień publicznych – „Środki ochrony prawnej”.
Pokaż więcej Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Prezes KIO
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Fax: +48 224587800 📠
Źródło: OJS 2020/S 182-437083 (2020-09-14)
Dodatkowe informacje (2020-09-18)
Informacje uzupełniające Numer referencyjny ogłoszenia pierwotnego
Numer ogłoszenia w Dz.U. S: 2020/S 182-437083
Zmiany Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: III.1.2
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Sytuacja ekonomiczna i finansowa. Wykaz i krótki opis kryteriów kwalifikacji:
Stara wartość
Tekst:
“Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem niniejszego zamówienia na wartość́ co...”
Tekst
Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem niniejszego zamówienia na wartość́ co najmniej 1 000 000,00 PLN (słownie: jeden milion złotych), w przypadku gdy wartość́ polisy wyrażona będzie w walucie innej niż̇ PLN, Zamawiający do oceny spełnienia warunku przez danego Wykonawcę przeliczy podane wartości po średnim kursie tej waluty w stosunku do PLN publikowanym przez NBP w dniu publikacji ogłoszenia o zamówieniu. Jeżeli w dniu publikacji ogłoszenia postępowania NBP nie opublikuje kursu walut, Zamawiający przyjmie kurs opublikowany w pierwszym dniu roboczym po tej dacie.
Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, w zakresie wykazania przez Wykonawcę spełniania warunku udziału w postępowaniu, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni terminie aktualnych na dzień złożenia następujących oświadczeń lub dokumentów: opłaconą polisę, a w przypadku jej braku inny dokument potwierdzający, że Wykonawca jest ubezpieczony w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia – wskazaną w rozdz. IV A ust. 2 lit. b SIWZ.
Pokaż więcej Nowa wartość
Tekst: Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: VI.3
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Informacje dodatowe
Stara wartość
Tekst:
“1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w...”
Tekst
1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 12–23 oraz ust. 5 pkt 1 Pzp oraz spełniają warunki udziału w postępowaniu.
Przed udzieleniem zamówienia, Zamawiający wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w terminie nie krótszym niż 10 dni aktualnych na dzień złożenia oświadczeń lub dokumentów:
1) informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;
2) odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp;
3) oświadczenie Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności;
4) oświadczenie Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne;
5) kopię aktualnej koncesji lub zezwolenia, o którym mowa w rozdz. IV A ust. 2 lit. a;
6) opłaconą polisę, a w przypadku jej braku inny dokument potwierdzający, że Wykonawca jest ubezpieczony w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia – wskazaną w rozdz. IV A ust. 2 lit. b.
2. Szczegółowe informacje o dokumentach zawiera rozdz. V SIWZ.
3. Wykonawca składa ofertę wraz z załącznikami za pośrednictwem platformy zakupowej pod adresem: (https://platformazakupowa.pl/ pn/gumed).
4. Oferta musi zawierać następujące oświadczenia i dokumenty:
a) wypełniony formularz ofertowy sporządzony na podstawie wzoru stanowiącego załącznik nr 1 do SIWZ;
b) oświadczenia JEDZ, o których mowa w rozdziale V ust. 1–3 niniejszej SIWZ – załącznik nr 2 do SIWZ;
c) jeżeli dotyczy – zobowiązanie podmiotu trzeciego podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym;
d) oryginał gwarancji/poręczenia jeżeli Wykonawca wnosi wadium w innej formie niż pieniężna;
e) jeżeli dotyczy – pełnomocnictwo, o którym mowa w rozdz. VI ust. 1 pkt 6 SIWZ opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym;
f) dokument stwierdzający ustanowienie przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie, pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania ich w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego (dotyczy jedynie Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie) – dokument winien być przedstawiony w formie przewidzianej w rozdz. VI ust. 1 pkt 4 SIWZ dla pełnomocnictwa.
Pokaż więcej Nowa wartość
Tekst:
“1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w...”
Tekst
1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 12–23 oraz ust. 5 pkt 1 Pzp oraz spełniają warunki udziału w postępowaniu.
Przed udzieleniem zamówienia, Zamawiający wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w terminie nie krótszym niż 10 dni aktualnych na dzień złożenia oświadczeń lub dokumentów:
1) informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;
2) odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp;
3) oświadczenie Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności;
4) oświadczenie Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne;
5) kopię aktualnej koncesji lub zezwolenia, o którym mowa w rozdz. IV A ust. 2 lit. a;
2. Szczegółowe informacje o dokumentach zawiera rozdz. V SIWZ.
3. Wykonawca składa ofertę wraz z załącznikami za pośrednictwem platformy zakupowej pod adresem: (https://platformazakupowa.pl/ pn/gumed).
4. Oferta musi zawierać następujące oświadczenia i dokumenty:
a) wypełniony formularz ofertowy sporządzony na podstawie wzoru stanowiącego załącznik nr 1 do SIWZ;
b) oświadczenia JEDZ, o których mowa w rozdziale V ust. 1–3 niniejszej SIWZ – załącznik nr 2 do SIWZ;
c) jeżeli dotyczy – zobowiązanie podmiotu trzeciego podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym;
d) oryginał gwarancji/poręczenia jeżeli Wykonawca wnosi wadium w innej formie niż pieniężna;
e) jeżeli dotyczy – pełnomocnictwo, o którym mowa w rozdz. VI ust. 1 pkt 6 SIWZ opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym;
f) dokument stwierdzający ustanowienie przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie, pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania ich w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego (dotyczy jedynie Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie) – dokument winien być przedstawiony w formie przewidzianej w rozdz. VI ust. 1 pkt 4 SIWZ dla pełnomocnictwa.
Pokaż więcej
Źródło: OJS 2020/S 185-446585 (2020-09-18)
Dodatkowe informacje (2020-10-02) Instytucja zamawiająca Nazwa i adresy
Adres pocztowy: ul. M. Skłodowskiej-Curie 3A
Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł:
“ZP/72/2020 Sporządzenie dokumentacji oraz wyprodukowanie, a następnie dostawa produktu leczniczego metoprololu w formie tabletek o dwóch różnych dawkach...”
Tytuł
ZP/72/2020 Sporządzenie dokumentacji oraz wyprodukowanie, a następnie dostawa produktu leczniczego metoprololu w formie tabletek o dwóch różnych dawkach oraz referencyjnych tabletek placebo do realizacji niekomercyjnego badania klinicznego
ZP/72/2020
Pokaż więcej
Krótki opis:
“1. Przedmiotem zamówienia jest sporządzenie dokumentacji oraz wyprodukowanie, a następnie dostawa produktu leczniczego metoprololu w formie tabletek o dwóch...”
Krótki opis
1. Przedmiotem zamówienia jest sporządzenie dokumentacji oraz wyprodukowanie, a następnie dostawa produktu leczniczego metoprololu w formie tabletek o dwóch różnych dawkach (A – 25 mg i B – 100 mg) oraz referencyjnych tabletek placebo do realizacji niekomercyjnego badania klinicznego, realizowanego w ramach projektu pt.: „Ocena skuteczności stosowania metoprololu w zapobieganiu kardiomiopatii oraz zgonów sercowych u pacjentów z dystrofią mięśniową Duchenne'a”, umowa nr 2019/ABM/01/00026-00.
Zmiany Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: II.1.1
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Nazwa
Stara wartość
Tekst:
“ZP/72/2020 Dostawa produktu leczniczego Metoprololu w formie tabletek o dwóch różnych dawkach oraz referencyjnych tabletek placebo do realizacji...”
Tekst
ZP/72/2020 Dostawa produktu leczniczego Metoprololu w formie tabletek o dwóch różnych dawkach oraz referencyjnych tabletek placebo do realizacji niekomercyjnego badania klinicznego
Pokaż więcej Nowa wartość
Tekst:
“ZP/72/2020 Sporządzenie dokumentacji oraz wyprodukowanie, a następnie dostawa produktu leczniczego Metoprololu w formie tabletek o dwóch różnych dawkach...”
Tekst
ZP/72/2020 Sporządzenie dokumentacji oraz wyprodukowanie, a następnie dostawa produktu leczniczego Metoprololu w formie tabletek o dwóch różnych dawkach oraz referencyjnych tabletek placebo do realizacji niekomercyjnego badania klinicznego
Pokaż więcej Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: II.1.4
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Krótki opis
Stara wartość
Tekst:
“1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa produktu leczniczego Metoprololu w formie tabletek o dwóch różnych dawkach (A – 25 mg i B – 100 mg) oraz...”
Tekst
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa produktu leczniczego Metoprololu w formie tabletek o dwóch różnych dawkach (A – 25 mg i B – 100 mg) oraz referencyjnych tabletek placebo do realizacji niekomercyjnego badania klinicznego, realizowanego w ramach projektu pt: „Ocena skuteczności stosowania Metoprololu w zapobieganiu kardiomiopatii oraz zgonów sercowych u pacjentów z dystrofią mięśniową Duchenne'a”, umowa nr 2019/ABM/01/00026-00.
Pokaż więcej Nowa wartość
Tekst:
“1. Przedmiotem zamówienia jest sporządzenie dokumentacji oraz wyprodukowanie, a następnie dostawa produktu leczniczego metoprololu w formie tabletek o dwóch...”
Tekst
1. Przedmiotem zamówienia jest sporządzenie dokumentacji oraz wyprodukowanie, a następnie dostawa produktu leczniczego metoprololu w formie tabletek o dwóch różnych dawkach (A – 25 mg i B – 100 mg) oraz referencyjnych tabletek placebo do realizacji niekomercyjnego badania klinicznego, realizowanego w ramach projektu pt.: „Ocena skuteczności stosowania metoprololu w zapobieganiu kardiomiopatii oraz zgonów sercowych u pacjentów z dystrofią mięśniową Duchenne'a”, umowa nr 2019/ABM/01/00026-00.
Pokaż więcej Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: II.2.4
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Opis zamówienia
Stara wartość
Tekst:
“2. Zamówienie musi być zrealizowane następująco:
Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia dokumentacji, w tym jakościowej niezbędnej do rejestracji...”
Tekst
2. Zamówienie musi być zrealizowane następująco:
Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia dokumentacji, w tym jakościowej niezbędnej do rejestracji badania w URPLWMiPB, ale nie później niż w ciągu 59 dni od daty zawarcia umowy oraz dostarczenie serii placebo i Metoprololu do ośrodka w ilości zgodnie z etapami:
etap 1 – maksymalnie w ciągu 59 dni od daty zawarcia umowy:
• dokumentacja do rejestracji badania w URPLWMiPB;
etap 2 – do 15.4.2021:
• 413 blistrów po 30 tab każdy, łącznie zawierających 12390 tabletek Metoprololu A i 2430 blistrów po 30 tabletek, łącznie zawierających 72 900 tabletek Metoprololu B;
• 413 blistrów po 30 tab każdy, łącznie zawierających 12390 tabletek Placebo dla Metoprololu A i 2430 blistrów po 30 tabletek, łącznie zawierających 72900 tabletek placebo dla Metoprololu B;
etap 3 – 1.5.2022:
• 9 916 blistry po 30 tabletek każdy, łącznie zawierający 297 480 tabletek Metoprololu B;
• 9 916 blistry po 30 tabletek każdy, łącznie zawierający 297 480 tabletek placebo dla Metoprololu B.
3. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został zawarty w załączniku nr 3 do SIWZ – Opis przedmiotu zamówienia.
4. Wykonawca zapewnia, że przedmiot umowy jest nowy, wolny od wad fizycznych i prawnych oraz nie jest przedmiotem praw osób trzecich.
5. Wykonawca oświadcza iż, produkty lecznicze w dniu dostawy będą miały minimum 24 miesięczny okres ważności.
6. Ze względu na COVID-19 terminy rozpoczęcia, przeprowadzenia, zakończenia usługi mogą ulec zmianie.
7. Zamawiający wymaga, aby Wykonawca dostarczył przedmiot zamówienia w miejsce wskazane przez Zamawiającego.
8. Szczegółowe postanowienia dotyczące wykonywania zobowiązań odnoszących się do gwarancji zawarto we wzorze umowy – załącznik nr 4 do SIWZ.
Pokaż więcej Nowa wartość
Tekst:
“2. Zamówienie musi być zrealizowane następująco:
Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia dokumentacji, w tym jakościowej niezbędnej do rejestracji...”
Tekst
2. Zamówienie musi być zrealizowane następująco:
Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia dokumentacji, w tym jakościowej niezbędnej do rejestracji badania w URPLWMiPB, ale nie później niż w ciągu 59 dni od daty zawarcia umowy oraz dostarczenia serii placebo i metoprololu do ośrodka w ilości zgodnie z etapami:
— etap 1 – maksymalnie w ciągu 59 dni od daty zawarcia umowy:
• dokumentacja do rejestracji badania w URPLWMiPB,
— etap 2 – do 15.4.2021:
• 413 blistrów po 30 tab. każdy, łącznie zawierających 12 390 tabletek metoprololu A i 2 430 blistrów po 30 tabletek, łącznie zawierających 72 900 tabletek metoprololu B;
• 413 blistrów po 30 tab, każdy, łącznie zawierających 12 390 tabletek placebo dla metoprololu A i 2 430 blistrów po 30 tabletek, łącznie zawierających 72 900 tabletek placebo dla metoprololu B,
— etap 3 – 1.5.2022:
• 9 916 blistrów po 30 tabletek każdy, łącznie zawierający 297 480 tabletek metoprololu B,
• 9 916 blistrów po 30 tabletek każdy, łącznie zawierający 297 480 tabletek placebo dla metoprololu B.
3. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został zawarty w załączniku nr 3 do SIWZ – Opis przedmiotu zamówienia.
4. Wykonawca zapewnia, że przedmiot umowy jest nowy, wolny od wad fizycznych i prawnych oraz nie jest przedmiotem praw osób trzecich.
5. Wykonawca oświadcza iż, produkty lecznicze oraz referencyjne tabletki placebo w dniu dostawy będą miały minimum 24-miesięczny okres ważności.
6. Ze względu na COVID-19 terminy rozpoczęcia, przeprowadzenia, zakończenia usługi mogą ulec zmianie.
7. Zamawiający wymaga, aby Wykonawca dostarczył przedmiot zamówienia w miejsce wskazane przez Zamawiającego.
8. Szczegółowe postanowienia dotyczące wykonywania zobowiązań odnoszących się do gwarancji zawarto we wzorze umowy – załącznik nr 4 do SIWZ.
Pokaż więcej Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: III.1.1
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony:
“Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego” Stara wartość
Tekst:
“Warunek ten zostanie spełniony, jeżeli Wykonawca przedłoży zezwolenie na prowadzenie działalności objętej przedmiotem zamówienia – tj. zezwolenie na...”
Tekst
Warunek ten zostanie spełniony, jeżeli Wykonawca przedłoży zezwolenie na prowadzenie działalności objętej przedmiotem zamówienia – tj. zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej albo zezwolenie na wytwarzanie, jeżeli Wykonawca jest wytwórcą lub odpowiednio w przypadku Wykonawcy prowadzącego skład konsygnacyjny – zezwolenie na prowadzenie składu zawierające uprawnienia w zakresie obrotu produktami leczniczymi.
Warunek zostanie wstępnie zweryfikowany na podstawie wypełnionej części IV: Kryteria kwalifikacji poprzez złożenie ogólnego oświadczenia dotyczącego wszystkich kryteriów kwalifikacji w pkt α (alfa) w JEDZ.
Zamawiający zastrzega, że w przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, warunek musi spełnić każdy Wykonawca, który będzie wykonywał czynności w zakresie dostawy produktu leczniczego.
Nie spełnienie przez Wykonawcę warunku opisanego powyżej skutkować będzie wykluczeniem Wykonawcy z udziału w postępowaniu.
Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, w zakresie wykazania przez Wykonawcę spełniania warunku udziału w postępowaniu, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni terminie aktualnych na dzień złożenia następujących oświadczeń lub dokumentów: kopię aktualnej koncesji lub zezwolenia, o którym mowa w rozdz. IV A ust. 2 lit. a SIWZ.
Pokaż więcej Nowa wartość
Tekst:
“Warunek ten zostanie spełniony, jeżeli Wykonawca przedłoży zezwolenie na prowadzenie działalności objętej przedmiotem zamówienia – tj. zezwolenie na...”
Tekst
Warunek ten zostanie spełniony, jeżeli Wykonawca przedłoży zezwolenie na prowadzenie działalności objętej przedmiotem zamówienia – tj. zezwolenie na wytwarzanie, zawierające uprawnienia w zakresie obrotu produktami leczniczymi.
Warunek zostanie wstępnie zweryfikowany na podstawie wypełnionej części IV: Kryteria kwalifikacji poprzez złożenie ogólnego oświadczenia dotyczącego wszystkich kryteriów kwalifikacji w pkt α (alfa) w JEDZ.
Zamawiający zastrzega, że w przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia warunek musi spełnić każdy Wykonawca, który będzie wykonywał czynności w zakresie dostawy produktu leczniczego.
Niespełnienie przez Wykonawcę warunku opisanego powyżej skutkować będzie wykluczeniem Wykonawcy z udziału w postępowaniu.
Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, w zakresie wykazania przez Wykonawcę spełniania warunku udziału w postępowaniu, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni terminie aktualnych na dzień złożenia następujących oświadczeń lub dokumentów: kopii aktualnego zezwolenia, o którym mowa w rozdz. IVA ust. 2 lit. a SIWZ.
Pokaż więcej Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: VI.3
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Informacje dodatkowe
Stara wartość
Tekst:
“1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w...”
Tekst
1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 12–23 oraz ust. 5 pkt 1 Pzp oraz spełniają warunki udziału w postępowaniu.
Przed udzieleniem zamówienia, Zamawiający wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w terminie nie krótszym niż 10 dni aktualnych na dzień złożenia oświadczeń lub dokumentów:
1) informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;
2) odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp;
3) oświadczenie Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności;
4) oświadczenie Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne;
5) kopię aktualnej koncesji lub zezwolenia, o którym mowa w rozdz. IV A ust. 2 lit. a;
2. Szczegółowe informacje o dokumentach zawiera rozdz. V SIWZ.
3. Wykonawca składa ofertę wraz z załącznikami za pośrednictwem platformy zakupowej pod adresem: (https://platformazakupowa.pl/ pn/gumed).
4. Oferta musi zawierać następujące oświadczenia i dokumenty:
a) wypełniony formularz ofertowy sporządzony na podstawie wzoru stanowiącego załącznik nr 1 do SIWZ;
b) oświadczenia JEDZ, o których mowa w rozdziale V ust. 1–3 niniejszej SIWZ – załącznik nr 2 do SIWZ;
c) jeżeli dotyczy – zobowiązanie podmiotu trzeciego podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym;
d) oryginał gwarancji/poręczenia jeżeli Wykonawca wnosi wadium w innej formie niż pieniężna;
e) jeżeli dotyczy – pełnomocnictwo, o którym mowa w rozdz. VI ust. 1 pkt 6 SIWZ opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym;
f) dokument stwierdzający ustanowienie przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie, pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania ich w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego (dotyczy jedynie Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie) – dokument winien być przedstawiony w formie przewidzianej w rozdz. VI ust. 1 pkt 4 SIWZ dla pełnomocnictwa.
Pokaż więcej Nowa wartość
Tekst:
“1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w...”
Tekst
1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 12–23 oraz ust. 5 pkt 1 Pzp oraz spełniają warunki udziału w postępowaniu.
Przed udzieleniem zamówienia Zamawiający wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w terminie nie krótszym niż 10 dni aktualnych na dzień złożenia oświadczeń lub dokumentów:
1) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;
2) odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp;
3) oświadczenia Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności;
4) oświadczenia Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne;
5) kopii aktualnego zezwolenia, o którym mowa w rozdz. IVA ust. 2 lit. a.
2. Szczegółowe informacje o dokumentach zawiera rozdz. V SIWZ.
3. Wykonawca składa ofertę wraz z załącznikami za pośrednictwem platformy zakupowej pod adresem (https://platformazakupowa.pl/ pn/gumed).
4. Oferta musi zawierać następujące oświadczenia i dokumenty:
a) wypełniony formularz ofertowy sporządzony na podstawie wzoru stanowiącego załącznik nr 1 do SIWZ;
b) oświadczenia JEDZ, o których mowa w rozdziale V ust. 1–3 niniejszej SIWZ – załącznik nr 2 do SIWZ;
c) jeżeli dotyczy – zobowiązanie podmiotu trzeciego podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym;
d) oryginał gwarancji/poręczenia, jeżeli Wykonawca wnosi wadium w innej formie niż pieniężna;
e) jeżeli dotyczy – pełnomocnictwo, o którym mowa w rozdz. VI ust. 1 pkt 6 SIWZ, opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym;
f) dokument stwierdzający ustanowienie przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania ich w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego (dotyczy jedynie Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie) – dokument winien być przedstawiony w formie przewidzianej w rozdz. VI ust. 1 pkt 4 SIWZ dla pełnomocnictwa.
Pokaż więcej Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.2
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału
Stara wartość
Data: 2020-10-20 📅
Czas: 09:00
Nowa wartość
Data: 2020-10-21 📅
Czas: 09:00
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.6
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony:
“Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą. Oferta musi zachować ważność do:” Stara wartość
Data: 2020-12-18 📅
Nowa wartość
Data: 2020-12-19 📅
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.7
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Warunki otwarcia ofert
Stara wartość
Data: 2020-10-20 📅
Czas: 09:15
Nowa wartość
Data: 2020-10-21 📅
Czas: 09:15
Źródło: OJS 2020/S 195-471711 (2020-10-02)
Dodatkowe informacje (2020-10-20)
Zmiany Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.2
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału
Stara wartość
Data: 2020-10-21 📅
Czas: 09:00
Nowa wartość
Data: 2020-10-28 📅
Czas: 09:00
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.6
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony:
“Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą. Oferta musi zachować ważność do:” Stara wartość
Data: 2020-12-19 📅
Nowa wartość
Data: 2020-12-26 📅
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.7
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Warunki otwarcia ofert
Stara wartość
Data: 2020-10-21 📅
Czas: 09:15
Nowa wartość
Data: 2020-10-28 📅
Czas: 09:15
Źródło: OJS 2020/S 207-503361 (2020-10-20)
Dodatkowe informacje (2020-10-27) Instytucja zamawiająca Nazwa i adresy
Adres pocztowy: ul. M. Skłodowskiej-Curie 3a
Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł:
“ZP/72/2020 Sporządzenie dokumentacji oraz wyprodukowanie, a następnie dostawa produktu leczniczego Metoprololu w formie tabletek o dwóch różnych dawkach...”
Tytuł
ZP/72/2020 Sporządzenie dokumentacji oraz wyprodukowanie, a następnie dostawa produktu leczniczego Metoprololu w formie tabletek o dwóch różnych dawkach oraz referencyjnych tabletek placebo do realizacji niekomercyjnego badania klinicznego
ZP/72/2020
Zmiany Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.2
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału
Stara wartość
Data: 2020-10-28 📅
Czas: 09:00
Nowa wartość
Data: 2020-10-30 📅
Czas: 09:00
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.6
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony:
“Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą. Oferta musi zachować ważność do:” Stara wartość
Data: 2020-12-26 📅
Nowa wartość
Data: 2020-12-28 📅
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.7
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Warunki otwarcia ofert
Stara wartość
Data: 2020-10-28 📅
Czas: 09:15
Nowa wartość
Data: 2020-10-30 📅
Czas: 09:15
Źródło: OJS 2020/S 212-517507 (2020-10-27)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2020-11-03) Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł:
“ZP/72/2020 Dostawa produktu leczniczego metoprololu w formie tabletek o dwóch różnych dawkach oraz referencyjnych tabletek placebo do realizacji...”
Tytuł
ZP/72/2020 Dostawa produktu leczniczego metoprololu w formie tabletek o dwóch różnych dawkach oraz referencyjnych tabletek placebo do realizacji niekomercyjnego badania klinicznego
ZP/72/2020
Pokaż więcej
Krótki opis:
“1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa produktu leczniczego metoprololu w formie tabletek o dwóch różnych dawkach (A – 25 mg i B – 100 mg) oraz...”
Krótki opis
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa produktu leczniczego metoprololu w formie tabletek o dwóch różnych dawkach (A – 25 mg i B – 100 mg) oraz referencyjnych tabletek placebo do realizacji niekomercyjnego badania klinicznego, realizowanego w ramach projektu pt.: „Ocena skuteczności stosowania metoprololu w zapobieganiu kardiomiopatii oraz zgonów sercowych u pacjentów z dystrofią mięśniową Duchenne'a”, umowa nr 2019/ABM/01/00026-00.
Pokaż więcej Opis
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
“Etap 1: Dział Niekomercyjnych Badań Klinicznych, ul. M. Skłodowskiej-Curie 3a, 80-210 Gdańsk, POLSKA.
Etap 2 i 3: apteka Uniwersyteckiego Centrum...”
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności
Etap 1: Dział Niekomercyjnych Badań Klinicznych, ul. M. Skłodowskiej-Curie 3a, 80-210 Gdańsk, POLSKA.
Etap 2 i 3: apteka Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego, ul. Smoluchowskiego 17, 80-952 Gdańsk, POLSKA.
Pokaż więcej
Opis zamówienia:
“2. Zamówienie musi być zrealizowane następująco:
Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia dokumentacji, w tym jakościowej niezbędnej do rejestracji...”
Opis zamówienia
2. Zamówienie musi być zrealizowane następująco:
Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia dokumentacji, w tym jakościowej niezbędnej do rejestracji badania w URPLWMiPB, ale nie później niż w ciągu 59 dni od daty zawarcia umowy oraz dostarczenie serii placebo i metoprololu do ośrodka w ilości zgodnie z etapami:
Etap 1 – maksymalnie w ciągu 59 dni od daty zawarcia umowy:
— dokumentacja do rejestracji badania w URPLWMiPB.
Etap 2 – do 15.4.2021:
— 413 blistrów po 30 tab. każdy, łącznie zawierających 12 390 tabletek Metoprololu A i 2 430 blistrów po 30 tabletek, łącznie zawierających 72 900 tabletek Metoprololu B,
— 413 blistrów po 30 tab. każdy, łącznie zawierających 12 390 tabletek placebo dla Metoprololu A i 2 430 blistrów po 30 tabletek, łącznie zawierających 72 900 tabletek placebo dla Metoprololu B.
Etap 3 – 1.5.2022:
— 9 916 blistry po 30 tabletek każdy, łącznie zawierający 297 480 tabletek Metoprololu B,
— 9 916 blistry po 30 tabletek każdy, łącznie zawierający 297 480 tabletek placebo dla Metoprololu B.
3. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został zawarty w załączniku nr 3 do SIWZ – Opis przedmiotu zamówienia.
4. Wykonawca zapewnia, że przedmiot umowy jest nowy, wolny od wad fizycznych i prawnych oraz nie jest przedmiotem praw osób trzecich.
5. Wykonawca oświadcza iż, produkty lecznicze w dniu dostawy będą miały minimum 24 miesięczny okres ważności.
6. Ze względu na COVID-19 terminy rozpoczęcia, przeprowadzenia, zakończenia usługi mogą ulec zmianie.
7. Zamawiający wymaga, aby Wykonawca dostarczył przedmiot zamówienia w miejsce wskazane przez Zamawiającego.
8. Szczegółowe postanowienia dotyczące wykonywania zobowiązań odnoszących się do gwarancji zawarto we wzorze umowy – załącznik nr 4 do SIWZ.
Procedura Informacje administracyjne
Poprzednia publikacja dotycząca tej procedury: 2020/S 182-437083
Udzielenie zamówienia
1️⃣
Tytuł:
“ZP/72/2020 Dostawa produktu leczniczego metoprololu w formie tabletek o dwóch różnych dawkach oraz referencyjnych tabletek placebo do realizacji...”
Tytuł
ZP/72/2020 Dostawa produktu leczniczego metoprololu w formie tabletek o dwóch różnych dawkach oraz referencyjnych tabletek placebo do realizacji niekomercyjnego badania klinicznego
Pokaż więcej Informacja o nie przyznaniu dotacji
Nie otrzymano żadnych ofert ani wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub wszystkie zostały odrzucone
Informacje uzupełniające Informacje dodatkowe
“1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w...”
1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 12–23 oraz ust. 5 pkt 1 Pzp oraz spełniają warunki udziału w postępowaniu.
Przed udzieleniem zamówienia, Zamawiający wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w terminie nie krótszym niż 10 dni aktualnych na dzień złożenia oświadczeń lub dokumentów:
1) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;
2) odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp;
3) oświadczenia Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności;
4) oświadczenia Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne;
5) kopii aktualnej koncesji lub zezwolenia, o którym mowa w rozdz. IV A ust. 2 lit. a;
6) opłaconej polisy, a w przypadku jej braku inny dokument potwierdzający, że Wykonawca jest ubezpieczony w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia – wskazaną w rozdz. IV A ust. 2 lit. b.
2. Szczegółowe informacje o dokumentach zawiera rozdz. V SIWZ.
3. Wykonawca składa ofertę wraz z załącznikami za pośrednictwem platformy zakupowej pod adresem: (https://platformazakupowa.pl/ pn/gumed).
4. Oferta musi zawierać następujące oświadczenia i dokumenty:
a) wypełniony formularz ofertowy sporządzony na podstawie wzoru stanowiącego załącznik nr 1 do SIWZ;
b) oświadczenia JEDZ, o których mowa w rozdziale V ust. 1–3 niniejszej SIWZ – załącznik nr 2 do SIWZ;
c) jeżeli dotyczy – zobowiązanie podmiotu trzeciego podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym;
d) oryginał gwarancji/poręczenia, jeżeli Wykonawca wnosi wadium w innej formie niż pieniężna;
e) jeżeli dotyczy – pełnomocnictwo, o którym mowa w rozdz. VI ust. 1 pkt 6 SIWZ opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym;
f) dokument stwierdzający ustanowienie przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie, pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania ich w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego (dotyczy jedynie Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie) – dokument winien być przedstawiony w formie przewidzianej w rozdz. VI ust. 1 pkt 4 SIWZ dla pełnomocnictwa.
Pokaż więcej Organ kontrolny
Adres pocztowy: Postępu 17A
Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Adres pocztowy: Postępu 17A
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Adres pocztowy: Postępu 17A
Źródło: OJS 2020/S 217-530646 (2020-11-03)