Dostawa leków i materiałów opatrunkowych

Krótki opis

1. Przedmiotem niniejszego zamówienia są leki oraz materiały opatrunkowe dopuszczone przez Ministra Zdrowia do stosowania na terenie RP, w asortymencie i ilościach określonych w formularzu ofertowym (załącznik nr 1do SWZ) oraz posiadające termin ważności dłuższy niż 6 miesięcy licząc od dnia dostawy.
2. Cena leków (brutto) zaoferowanych przez wykonawcę nie może być wyższa od cen leków refundowanych przedstawionych w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, o których mowa w ust. 4 pkt 5 tego rozdziału.
3. Wymogiem wykonawcy jest złożenie oferty na leki i materiały opatrunkowe znajdujące się w aktualnym Wykazie refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, o których mowa w ust. 4 pkt 5 tego rozdziału.
4. Produkty lecznicze (leki, materiały opatrunkowe) objęte przedmiotem niniejszego zamówienia publicznego muszą posiadać właściwe pozwolenie:
1) na dopuszczenie do obrotu wydane przez Ministra Zdrowia, zgodnie z przepisami ustawy z dnia 6 września 2011 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2019 r., poz. 499 ze zm.) – nie dotyczy produktów leczniczych sprowadzanych w trybie importu docelowego lub powinny być zarejestrowane we wspólnotowym rejestrze produktów leczniczych ludzkich dopuszczonych do obrotu;
2) ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2020 r., poz. 186 ze zm.);
3) ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia (Dz.U. z 2020 r. poz. 2021);
4) zgodne z rozporządzeniem Ministra Zdrowia w sprawie środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego (Dz.U. z 2015 r., 1026) – o ile dotyczy;
5) zgodnie z obwieszczeniem Ministra Zdrowia z dnia 18 lutego 2021 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na 1 marca 2021 r. (Dz.U. Min. Zdr. z 2021 r., poz. 12);
6) Wykonawca oświadcza, że leki objęte niniejszą umową posiadają wszelkie niezbędne certyfikaty /atesty/ organów uprawnionych do ich wydawania i są dopuszczone do obrotu na terenie Polski zgodnie z obowiązującymi przepisami.
7) Wraz z przedmiotem zamówienia Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć w niezbędnym zakresie: ulotki w języku polskim.

Wykaz i krótki opis warunków

Warunki udziału dla zadania 1–16.
Wykonawca wykaże, że: posiada odpowiednie zezwolenie, licencję, koncesję lub potwierdzenie wpisu do rejestru działalności regulowanej, jeżeli ich posiadanie jest niezbędne do świadczenia określonych usług w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania.

Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru

Warunki udziału dla zadania 1–16.
Posiada dokument potwierdzający, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem niniejszego zamówienia. Suma gwarancyjna na jedno zdarzenie nie może być mniejsza niż: wartość brutto złożonej oferty w PLN.

Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru

Warunki udziału dla zadania 1–16.
Wykonawca wykaże, że wykonał dwie dostawy na kwotę nie mniejszą niż wartość brutto złożonej oferty w PLN w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy lub usługi zostały wykonane lub są wykonywane, oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy lub usługi zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy lub usługi zostały wykonane, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy; w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wystawione w okresie ostatnich 3 miesięcy.

Warunki uczestnictwa (zdolność techniczna i zawodowa)

1. Wypełniony i podpisany formularz ofertowy (zadania od 1 do 16) – załącznik nr 1 do SWZ.
2. Wypełnione i podpisane zbiorcze zestawienie zadań – załącznik nr 2 do SWZ.
3. Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania i spełnia warunki udziału w postępowaniu. Przedmiotowe oświadczenie Wykonawca składa w formie jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (JEDZ), sporządzonego zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu Wykonawczym Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającym standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (Dz.U. UE L 3 z 6.1.2016, str. 16), zwanego dalej „jednolitym dokumentem” – załącznik nr 3 do SWZ. Informacje zawarte w ESPD stanowią wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.
4. Oświadczenie art. 13 i art. 14 RODO – załącznik nr 7 do SWZ.
5. Oświadczenie, o którym mowa w ust. 3 tego rozdziału składają odrębnie:
1) wykonawca/każdy spośród Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku oświadczenie potwierdza brak podstaw wykluczenia Wykonawcy oraz spełnienie warunków udziału w postepowaniu w zakresie, w jakim każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu;
2) podmiot trzeci, na którego potencjał powołuje się Wykonawca celem potwierdzenia spełnianie warunków udziału w postępowaniu. W takim przypadku oświadczenie potwierdza brak podstaw wykluczenia podmiotu oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu, w zakresie, w jakim podmiot udostępnia swoje zasoby wykonawcy;
3) podwykonawcy, na których zasobach Wykonawca polega przy wykazywaniu spełnienia warunków udziału w postępowaniu. W takim przypadku oświadczenie potwierdza brak podstaw wykluczenia podwykonawcy.
Oświadczenie składane jest pod rygorem nieważności w formie elektronicznej lub w postaci elektronicznej opatrzonej podpisem zaufanym lub podpisem osobistym.
6. Samoczyszczenie: Wykonawca nie podlega wykluczeniu w okolicznościach określonych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 5 lub art. 109 ust. 1 pkt 2–5 i 7–8 uPzp, jeżeli udowodni zamawiającemu, że spełnił łącznie następujące przesłanki:
1) naprawił lub zobowiązał się do naprawienia szkody wyrządzonej przestępstwem, wykroczeniem lub swoim nieprawidłowym postępowaniem, w tym poprzez zadośćuczynienie pieniężne;
2) wyczerpująco wyjaśnił fakty i okoliczności związane z przestępstwem, wykroczeniem lub swoim nieprawidłowym postępowaniem oraz spowodowanymi przez nie szkodami, aktywnie współpracując odpowiednio z właściwymi organami, w tym organami ścigania, lub zamawiającym;
3) podjął konkretne środki techniczne, organizacyjne i kadrowe, odpowiednie dla zapobiegania dalszym przestępstwom, wykroczeniom lub nieprawidłowemu postępowaniu, w szczególności:
a) zerwał wszelkie powiązania z osobami lub podmiotami odpowiedzialnymi za nieprawidłowe postępowanie wykonawcy;
b) zreorganizował personel;
c) wdrożył system sprawozdawczości i kontroli;
d) utworzył struktury audytu wewnętrznego do monitorowania przestrzegania przepisów, wewnętrznych regulacji lub standardów;
e) wprowadził wewnętrzne regulacje dotyczące odpowiedzialności i odszkodowań za nieprzestrzeganie przepisów, wewnętrznych regulacji lub standardów.
7. Zamawiający ocenia, czy podjęte przez wykonawcę czynności, o których mowa w ust. 5 tego rozdziału, są wystarczające do wykazania jego rzetelności, uwzględniając wagę i szczególne okoliczności czynu wykonawcy. Jeżeli podjęte czynności, o których mowa w ust. 5 tego rozdziału, nie są wystarczające do wykazania jego rzetelności, Zamawiający wyklucza Wykonawcę.
8. Do oferty Wykonawca załącza również:
1) Pełnomocnictwa osób podpisujących ofertę do podejmowania zobowiązań w imieniu firmy składającej ofertę, o ile nie wynikają z przepisów prawa lub innych dokumentów.
2) W przypadku Wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia Wykonawcy zobowiązani są do ustanowienia pełnomocnika. Pełnomocnictwo powinno zawierać w szczególności wskazanie:
a) postępowanie o zamówienie publiczne, którego dotyczy;
b) wszystkich Wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia wymienionych z nazwy z określeniem adresu siedziby;
c) ustanowionego pełnomocnika oraz zakres jego umocowania.
3) Pełnomocnictwo powinno zostać złożone w formie elektronicznej lub w postaci elektronicznej opatrzonej podpisem zaufanym, lub podpisem osobistym. Dopuszcza się również przedłożenie elektronicznej kopii dokumentu poświadczonej za zgodność z oryginałem przez notariusza, tj. podpisanej kwalifikowanym podpisem elektronicznym osoby posiadającej uprawnienia notariusza.
9. Zamawiający przed wyborem oferty najkorzystniejszej wzywa Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych:
1) oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 Pzp oraz art. 108 ust. 1 pkt 6 Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz.U. z 2019 r. poz. 369), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postepowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postepowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – załącznik nr 5 do SWZ;
2) odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzony nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;
3) zezwolenie, licencja, koncesja lub potwierdzenie wpisu do rejestru działalności regulowanej, jeżeli ich posiadanie jest niezbędne do świadczenia określonych usług w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania;
4) dokument potwierdzający, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia na sumę gwarancyjną nie mniejszą niż wartość brutto złożonej oferty w PLN;
5) wykaz dostaw wykonanych, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy lub usługi zostały wykonane lub są wykonywane, oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy lub usługi zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy lub usługi zostały wykonane, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy; w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wystawione w okresie ostatnich 3 miesięcy – Wykonawca wykaże, że wykonał co dwie dostawy na kwotę nie mniejszą niż wartość brutto złożonej oferty w PLN – załącznik nr 6 do SWZ; pozostałe dokumenty:
15. Dowód wniesienia wadium.
16. Podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym projektowane postanowienia umowy – załącznik nr 4 do SWZ.

Warunki realizacji zamówienia

Projekt umowy stanowi załącznik nr 4 do SWZ
1. Przedmiotem niniejszej umowy jest zakup i dostawa wraz z rozładunkiem leków oraz materiałów opatrunkowych do magazynu Działu Farmacji Szpitalnej znajdującego się w Wojewódzkim Samodzielnym Zespołem Publicznych Zakładów Opieki Zdrowotnej im. prof. Eugeniusza Wilczkowskiego adres: Gostynin, ul. Zalesie 1, pawilon nr 1 – budynek administracji.
2. Przedmiot niniejszej umowy, o którym mowa w ust. 1 tego paragrafu będzie realizowany zgodnie z formularzem ofertowym Wykonawcy z dnia .................................. stanowiącym załącznik do niniejszej umowy (zadania od .... do ......) będący integralną częścią niniejszej umowy, z zastrzeżeniem ust. 3 i ust. 5 tego paragrafu.
3. Dostawa/dostawy, o której/których mowa w niniejszej umowie będzie/będą realizowana/realizowane sukcesywnie według wskazań przekazywanych Wykonawcy przez Zamawiającego.
4. Każda dostawa obejmuje dowóz zamówionych leków oraz materiałów opatrunkowych wraz z ich wniesieniem do magazynu, o którym mowa w ust. 1 tego paragrafu.
5. Podstawą do określenia ilości i terminu dostaw będą szczegółowe, cząstkowe zamówienia składane telefonicznie bądź e-mailem przez Zamawiającego, z zastrzeżeniem ust. 7 tego paragrafu.
6. Dostawa przedmiotu niniejszej umowy odbywać się będzie, wyłącznie w ilościach podanych w zamówieniach, o których mowa w ust. 5 tego paragrafu, w dni robocze od poniedziałku do piątku w terminie ..... (...........) dnia roboczego do godz. 11.00 ostatniego dnia dostawy. Wykonawca zobowiązany jest do dokonania rozładunku dostarczonego towaru w miejscu, o którym mowa w ust. 1 tego paragrafu.
7. Dostawy przedmiotu niniejszej umowy dla zadań 2, 13, 14 i 16 mogą odbywać się nie częściej niż dwa razy w miesiącu, natomiast w przypadku pozostałych zadań, o których mowa w załączniku do niniejszej umowy dostawy mogą odbywać się codziennie, z zastrzeżeniem, iż Strony mogą dopuścić inną częstotliwość realizacji przedmiotu niniejszej umowy.
8. Przedmiot niniejszej umowy musi być opakowany oryginalnie oraz posiadać termin ważności dłuższy niż 6 miesięcy licząc od dnia dostawy do Zamawiającego.
9. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać na własny koszt i ryzyko przedmiot niniejszej umowy według cen jednostkowych brutto wskazanych w formularzu cenowym, o którym mowa w ust. 2 tego paragrafu.
10. W przypadku niezrealizowania zamówienia, o którym mowa w ust.6 tego paragrafu, Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć Zamawiającemu niezrealizowane zamówienie w terminie 2 dni roboczych licząc od daty niezrealizowania zamówienia.
11. W przypadku niezgodności asortymentu, ilości i jakości, Wykonawca zobowiązany jest niezwłocznie, nie później niż w terminie 3 dni, dostarczyć na własny koszt towar wolny od wad i zgodny z zamówieniem.
12. Zamawiający, bez jakichkolwiek roszczeń finansowych ze strony Wykonawcy z tym związanych, może odmówić przyjęcia dostawy asortymentu będącego przedmiotem niniejszej umowy objętego danym zamówieniem w całości lub w części jeżeli:
1) jakikolwiek dostarczony asortyment będący przedmiotem niniejszej umowy będzie posiadał termin ważności /przydatności do użycia krótszy niż określony w ust. 8 tego paragrafu;
2) jakikolwiek dostarczony asortyment będący przedmiotem niniejszej umowy nie będzie oryginalnie zapakowany i oznaczony zgodnie z obowiązującymi przepisami lub którekolwiek opakowanie będzie naruszone;
3) dostawa została zrealizowana bez zamówienia Zamawiającego;
4) Wykonawca dostarczył zamówiony asortyment poza godzinami i dniami w niniejszej umowie.

Warunki otwarcia ofert (Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia)

Osobami uprawnionymi do kontaktowania się z wykonawcami są
1. Dariusz Mikołajczyk – kierownik Sekcji zamówień publicznych –tel. 504 042 224, od poniedziałku do piątku w godzinach 8.00–15.35;
2. Barbara Reder – kierownik Działu farmacji szpitalnej – tel. 24/ 236 00 18, od poniedziałku do piątku w godzinach 12.00–14.00;
3. Magdalena Liberadzka – St. specjalista zamówień publicznych – tel. 24 236 00 36, od poniedziałku do piątku w godzinach 8.00–15.35.
Procedura otwarcia – jawna.

Wadium:
— zadanie 1 – 232 PLN,
— zadanie 2 – 725 PLN,
— zadanie 3 – 407 PLN,
— zadanie 4 – 520 PLN,
— zadanie 5 – 672 PLN,
— zadanie 6 – 2 280 PLN,
— zadanie 7 – 895 PLN,
— zadanie 8 – 823 PLN,
— zadanie 9 – 197 PLN,
— zadanie 10 – 498 PLN,
— zadanie 11 – 411 PLN,
— zadanie 12 – 1 235 PLN,
— zadanie 13 – 600 PLN,
— zadanie 14 – 1 110 PLN,
— zadanie 15 – 236 PLN,
— zadanie 16 – 362 PLN.
Razem 11203 PLN.
1. Strony ustalają, iż ceny jednostkowe określone w załączniku do umowy, obowiązują przez okres trwania umowy z zastrzeżeniem zmian przewidzianych postanowieniami umowy.
2. Strony dopuszczają zmianę cen, o których mowa w ust. 1 tego paragrafu w przypadku:
1. zmiany cen urzędowych, leków wprowadzonych rozporządzeniem Ministra Zdrowia w sprawie cen urzędowych hurtowych i detalicznych na środki farmaceutyczne i materiały medyczne, zmiany cen leków i materiałów opatrunkowych u producenta krajowego i bezpośredniego importera oraz zmiany stawki VAT przy czym cena netto nie ulegnie zmianie, a zmieni się wartość brutto leku bądź materiału opatrunkowego, udokumentowane podstawą prawną wprowadzającą zmianę;
2. zmiany wielkości opakowania wprowadzonej przez producenta z zachowaniem zasady proporcjonalności w stosunku do ceny objętej niniejszą umową;
3. wstrzymania produkcji, wycofania z użytku, braku dostępności na rynku któregokolwiek z produktów leczniczych objętych niniejszą umową. Zmiana będzie polegała na dostawie asortymentu zamiennego o identycznych lub zbliżonych właściwościach.
17
3. Zamawiający wyraża zgodę na wyłączenie produktów leczniczych z umowy bez konieczności ponoszenia kary przez Wykonawcę w przypadku wstrzymania produkcji lub wycofania z obrotu asortymentu będącego przedmiotem umowy.
4. Wszelkie zmiany wymagać będą sporządzenia aneksu do umowy pod rygorem nieważności, z wyłączeniem § 11 ust. 6 projektu umowy.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1. Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów uPzp.
2. Odwołanie przysługuje na:
1) niezgodną z przepisami ustawy czynności Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia w tym na projektowane postanowienie umowy;
2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy.
3. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej opatrzone podpisem zaufanym.
4. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 uPzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę wnosi się do Sadu Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.
5. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w dziale IX „środki ochrony prawnej” uPzp.