Dostawa leku oraz placebo dla potrzeb badania klinicznego w ramach realizacji projektu pt. „Ocena wpływu fenofibratu na funkcję komórek beta trzustki ...", AZP/Z-044/2021
1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest dostarczenie przez Wykonawcę Produktu leczniczego i odpowiadającemu mu Placebo (zwanych dalej łącznie: IMP) oraz przygotowanie dokumentacji IMPD (Investigational Medical Product Dossier) do badania pt. „Ocena wpływu fenofibratu na funkcję komórek beta trzustki u dzieci z nowo rozpoznaną cukrzycą typu 1" (nr Projektu 2019/ABM/01/00054-00) w ramach konkursu na działalność badawczo – rozwojową w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych nr ABM/2019/1. Projekt realizowany w ramach Konsorcjum, którego Liderem jest Warszawski Uniwersytet Medyczny. Warszawski Uniwersytet Medyczny występuje w roli Sponsora niekomercyjnego badania klinicznego.
2. Szczegółowy Opis przedmiotu zamówienia został określony w Załączniku nr 2 do SWZ oraz w Projekcie umowy stanowiącym Załącznik nr 6.
Termin
Termin składania ofert wynosił 2021-09-08.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2021-07-30.
Ogłoszenie o zamówieniu (2021-07-30) Instytucja zamawiająca Nazwa i adresy
Nazwa: Warszawski Uniwersytet Medyczny
Adres pocztowy:
“ul. Żwirki i Wigury 63, Dział Zakupów Projektowych Centrum Biblioteczno-Informacyjne pok. 108”
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-091
Kraj: Polska 🇵🇱
Osoba kontaktowa: Izabela Rutkowska
Telefon: +48 225720311📞
E-mail: azp@wum.edu.pl📧
Fax: +48 225720722 📠
Region: Miasto Warszawa🏙️
URL: https://dzp.wum.edu.pl🌏 Komunikacja
Dokumenty URL: https://wum.ezamawiajacy.pl🌏
Adres URL uczestnictwa: https://wum.ezamawiajacy.pl🌏 Rodzaj instytucji zamawiającej
Inny rodzaj: Uczelnia publiczna
Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł:
“Dostawa leku oraz placebo dla potrzeb badania klinicznego w ramach realizacji projektu pt. „Ocena wpływu fenofibratu na funkcję komórek beta trzustki ...",...”
Tytuł
Dostawa leku oraz placebo dla potrzeb badania klinicznego w ramach realizacji projektu pt. „Ocena wpływu fenofibratu na funkcję komórek beta trzustki ...", AZP/Z-044/2021
AZP/Z-044/2021
Pokaż więcej
Produkty/usługi: Produkty farmaceutyczne📦
Krótki opis:
“1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest dostarczenie przez Wykonawcę Produktu leczniczego i odpowiadającemu mu Placebo (zwanych dalej łącznie: IMP) oraz...”
Krótki opis
1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest dostarczenie przez Wykonawcę Produktu leczniczego i odpowiadającemu mu Placebo (zwanych dalej łącznie: IMP) oraz przygotowanie dokumentacji IMPD (Investigational Medical Product Dossier) do badania pt. „Ocena wpływu fenofibratu na funkcję komórek beta trzustki u dzieci z nowo rozpoznaną cukrzycą typu 1" (nr Projektu 2019/ABM/01/00054-00) w ramach konkursu na działalność badawczo – rozwojową w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych nr ABM/2019/1. Projekt realizowany w ramach Konsorcjum, którego Liderem jest Warszawski Uniwersytet Medyczny. Warszawski Uniwersytet Medyczny występuje w roli Sponsora niekomercyjnego badania klinicznego.
2. Szczegółowy Opis przedmiotu zamówienia został określony w Załączniku nr 2 do SWZ oraz w Projekcie umowy stanowiącym Załącznik nr 6.
1️⃣
Dodatkowe produkty/usługi: Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe📦
Miejsce wykonania: Miasto Warszawa🏙️
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: WARSZAWSKI UNIWERSYTET MEDYCZNY
ul. Żwirki i Wigury 61
02-091 Warszawa
Opis zamówienia:
“1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest dostarczenie przez Wykonawcę Produktu leczniczego i odpowiadającemu mu Placebo (zwanych dalej łącznie: IMP) oraz...”
Opis zamówienia
1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest dostarczenie przez Wykonawcę Produktu leczniczego i odpowiadającemu mu Placebo (zwanych dalej łącznie: IMP) oraz przygotowanie dokumentacji IMPD (Investigational Medical Product Dossier) do badania pt. „Ocena wpływu fenofibratu na funkcję komórek beta trzustki u dzieci z nowo rozpoznaną cukrzycą typu 1" (nr Projektu 2019/ABM/01/00054-00) w ramach konkursu na działalność badawczo – rozwojową w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych nr ABM/2019/1. Projekt realizowany w ramach Konsorcjum, którego Liderem jest Warszawski Uniwersytet Medyczny. Warszawski Uniwersytet Medyczny występuje w roli Sponsora niekomercyjnego badania klinicznego.
2. Szczegółowy Opis przedmiotu zamówienia został określony w Załączniku nr 2 do SWZ oraz w Projekcie umowy stanowiącym Załącznik nr 6.
Pokaż więcej Kryteria przyznawania nagród
Cena
Czas trwania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Poniższe ramy czasowe wyrażone są w liczbie miesięcy.
Opis
Czas trwania: 24
Zakres zamówienia
Informacje o funduszach Unii Europejskiej:
“Zamówienie realizowane jest w ramach projektu: „Ocena wpływu fenofibratu na funkcję komórek beta trzustki u dzieci z nowo rozpoznaną cukrzycą typu 1", (nr...”
Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie realizowane jest w ramach projektu: „Ocena wpływu fenofibratu na funkcję komórek beta trzustki u dzieci z nowo rozpoznaną cukrzycą typu 1", (nr Projektu 2019/ABM/01/00054-00) w ramach konkursu na działalność badawczo – rozwojową w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych nr ABM/2019/1.
Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne Warunki uczestnictwa
Wykaz i krótki opis warunków: Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie.
Sytuacja gospodarcza i finansowa
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru: Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie.
Zdolności techniczne i zawodowe
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru: Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie.
Warunki związane z umową
Warunki realizacji zamówienia:
“1. Zamawiający wymaga zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w Projekcie umowy, stanowiącym Załącznik nr 6 do SWZ.
2....”
Warunki realizacji zamówienia
1. Zamawiający wymaga zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w Projekcie umowy, stanowiącym Załącznik nr 6 do SWZ.
2. Przyjmuje się, że zapisy do Projektu umowy nie zakwestionowane przed złożeniem oferty zostaną przyjęte przez Wykonawcę bez zastrzeżeń w chwili jej podpisania. Wszelkie pytania i wątpliwości dotyczące Projektu umowy, będą rozpatrywane jak dla całej SWZ.
3. Mając na uwadze postanowienia art. 455 ust. 1 pkt 1 ustawy, Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy w zakresie określonym w rozdziale XXVIII ust.3 - 5 SWZ.
Procedura Rodzaj procedury
Procedura otwarta
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2021-09-08
09:30 📅
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Oferta musi być ważna do dnia: 2021-12-06 📅
Warunki otwarcia ofert: 2021-09-08
10:00 📅
Warunki otwarcia ofert (miejsce):
“WARSZAWSKI UNIWERSYTET MEDYCZNY
Dział Zakupów Projektowych,
Centrum Biblioteczno-Informacyjne
ul. Żwirki i Wigury 63, 02–091 Warszawa, I piętro, pok....”
Warunki otwarcia ofert (miejsce)
WARSZAWSKI UNIWERSYTET MEDYCZNY
Dział Zakupów Projektowych,
Centrum Biblioteczno-Informacyjne
ul. Żwirki i Wigury 63, 02–091 Warszawa, I piętro, pok. 107
Zgodnie z zapisami rozdziału XIX SWZ.
Informacje uzupełniające Informacje o elektronicznych przepływach pracy
Akceptowane będzie fakturowanie elektroniczne
Stosowana będzie płatność elektroniczna
Informacje dodatkowe
“1. Niniejsze postępowanie prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego, na podstawie art. 132 ustawy. Zamawiający nie przewiduje prowadzenia aukcji...”
1. Niniejsze postępowanie prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego, na podstawie art. 132 ustawy. Zamawiający nie przewiduje prowadzenia aukcji elektronicznej.
2. W prowadzonym postępowaniu, w oparciu o art. 139 ust. 1 ustawy, Zamawiający najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia z postępowania.
3. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia: w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych, o których mowa w Rozdziale X ust. 2.
4. Dokumentem tymczasowo zastępującym podmiotowe środki dowodowe, o których mowa w rozdziale X ust. 2 SWZ potwierdzającym brak podstaw wykluczenia z postępowania, na dzień składania ofert, jest oświadczenie, którego treść odpowiada zakresowi oświadczenia, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, składane na druku formularza jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia, sporządzonego zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu Wykonawczym Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającym standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (Dz. Urz. UE L3 z 06.01.2016, str. 16), zwanego dalej „jednolitym dokumentem”, którego wzór stanowi Załącznik nr 3 do SWZ. Oświadczenie należy złożyć wraz z ofertą.
5. Wykonawca powinien zapoznać się ze Specyfikacją Warunków Zamówienia, zwana dalej "SWZ".
6. W niniejszym postępowaniu, komunikacji zamawiającego z wykonawcami odbywa się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, zgodnie z postanowieniami Rozdziału XVII SWZ, przy użyciu platformy zakupowej „e-zamawiający” firmy Otwarty Rynek Elektroniczny S.A. – Marketplanet,
ul. Domaniewska 49, 02-672 Warszawa, zwanej dalej „Platformą”, dostępną pod adresem: https://wum.ezamawiajacy.pl;
7. Szczegółowa instrukcja korzystania z Platformy dostępna jest pod ww. adresem https://wum.ezamawiajacy.pl w zakładce „Regulacje i procedury procesu zakupowego”.
8. Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych została zawarta w rozdziale XXX SWZ.
Pokaż więcej Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl📧
Fax: +48 224587800 📠
URL: https://www.uzp.gov.pl🌏 Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“Środki ochrony prawnej zostało określone w dziale IX ustawy Pzp (rozdział XXIX SWZ).” Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl📧
Fax: +48 224587800 📠
URL: https://www.uzp.gov.pl🌏
Źródło: OJS 2021/S 149-396002 (2021-07-30)
Dodatkowe informacje (2021-09-01)
Informacje uzupełniające Numer referencyjny ogłoszenia pierwotnego
Numer ogłoszenia w Dz.U. S: 2021/S 149-396002
Zmiany Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.2
Stara wartość
Data: 2021-09-08 📅
Czas: 09:30
Nowa wartość
Data: 2021-09-15 📅
Czas: 09:30
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.6
Stara wartość
Data: 2021-12-06 📅
Nowa wartość
Data: 2021-12-13 📅
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.7
Stara wartość
Data: 2021-09-08 📅
Czas: 10:00
Nowa wartość
Data: 2021-09-15 📅
Czas: 10:00
Źródło: OJS 2021/S 172-449175 (2021-09-01)
Dodatkowe informacje (2021-09-08)
Zmiany Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.2
Stara wartość
Data: 2021-09-15 📅
Czas: 09:30
Nowa wartość
Data: 2021-09-24 📅
Czas: 09:30
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.6
Stara wartość
Data: 2021-12-13 📅
Nowa wartość
Data: 2021-12-22 📅
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.7
Stara wartość
Data: 2021-09-15 📅
Czas: 10:00
Nowa wartość
Data: 2021-09-24 📅
Czas: 10:00
Źródło: OJS 2021/S 177-461284 (2021-09-08)
Dodatkowe informacje (2021-09-16)
Zmiany Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.2
Stara wartość
Data: 2021-09-24 📅
Czas: 09:30
Nowa wartość
Data: 2021-10-08 📅
Czas: 09:30
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.6
Stara wartość
Data: 2021-12-22 📅
Nowa wartość
Data: 2022-01-05 📅
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.7
Stara wartość
Data: 2021-09-24 📅
Czas: 10:00
Nowa wartość
Data: 2021-10-08 📅
Czas: 10:00
Źródło: OJS 2021/S 183-476058 (2021-09-16)
Dodatkowe informacje (2021-09-30)
Zmiany Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.2
Stara wartość
Data: 2021-10-08 📅
Czas: 09:30
Nowa wartość
Data: 2021-10-22 📅
Czas: 09:30
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.6
Stara wartość
Data: 2022-01-05 📅
Nowa wartość
Data: 2022-01-19 📅
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.7
Stara wartość
Data: 2021-10-08 📅
Czas: 10:00
Nowa wartość
Data: 2021-10-22 📅
Czas: 10:00
Źródło: OJS 2021/S 193-502506 (2021-09-30)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2021-11-05) Procedura Informacje administracyjne
Poprzednia publikacja dotycząca tej procedury: 2021/S 149-396002
Udzielenie zamówienia
1️⃣
Tytuł:
“Dostawa leku oraz placebo dla potrzeb badania klinicznego w ramach realizacji projektu pt. „Ocena wpływu fenofibratu na funkcję komórek beta trzustki ...",...”
Tytuł
Dostawa leku oraz placebo dla potrzeb badania klinicznego w ramach realizacji projektu pt. „Ocena wpływu fenofibratu na funkcję komórek beta trzustki ...", AZP/Z-044/2021
Pokaż więcej Informacja o nie przyznaniu dotacji
Nie otrzymano żadnych ofert ani wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub wszystkie zostały odrzucone
Źródło: OJS 2021/S 218-573814 (2021-11-05)