Dostawa odczynników: do jednoczesnego wykrywania RNA HIV, RNA HCV, DNA HBV w pulach osocza (przy uwzględnieniu niepełnych pul);do jednoczesnego wykrywania RNA HAV i DNA B19V w pulach osocza

Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Lublinie

Przedmiotem zamówienia jest dostawa:
a) odczynników do jednoczesnego wykrywania RNA HIV, RNA HCV, DNA HBV w pulach osocza (przy uwzględnieniu niepełnych pul);
b) odczynników do jednoczesnego wykrywania RNA HAV i DNA B19V w pulach osocza (przy uwzględnieniu niepełnych pul) oraz w badaniach pojedynczych;
c) odczynników do wykrywanie RNA SARS-COV-2 w pojedynczych próbkach. wraz z wymaganymi kontrolami/kalibratorami, wszelkimi materiałami zużywalnymi i eksploatacyjnymi koniecznymi do obsługi wymienionych wyżej badań oraz dzierżawą niezbędnej aparatury (system podstawowy i system back-up) do automatycznych badań metodami biologii molekularnej i systemem sterowania oraz z podłączeniem tej aparatury do posiadanego przez zamawiającego systemu komputerowego.
Zamawiający przewiduje w ramach niniejszego postępowania zamówienie podstawowe oraz zamówienie z tytułu prawa opcji zgodnie z art. 441 ustawy Pzp.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2021-04-12. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2021-03-10.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• Roche Diagnostics Polska Spółka z o.o.

Kto?

• Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Lublinie

Co?

• Aparatura do wykrywania i analizy › Analizatory
• Odczynniki i środki kontrastowe › Odczynniki do badania krwi

Gdzie?

• Makroregion wschodni › Lubelskie

Historia zamówień

Data	Dokument
2021-03-10	Ogłoszenie o zamówieniu
2021-04-27	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2021-03-10)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Odczynniki do badania krwi
Numer referencyjny: RCKiK.DOP.SZ/3321/9/21
Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia jest dostawa: a) odczynników do jednoczesnego wykrywania RNA HIV, RNA HCV, DNA HBV w pulach osocza (przy uwzględnieniu niepełnych pul); b) odczynników do jednoczesnego wykrywania RNA HAV i DNA B19V w pulach osocza (przy uwzględnieniu niepełnych pul) oraz w badaniach pojedynczych; c) odczynników do wykrywanie RNA SARS-COV-2 w pojedynczych próbkach. wraz z wymaganymi kontrolami/kalibratorami, wszelkimi materiałami zużywalnymi i eksploatacyjnymi koniecznymi do obsługi wymienionych wyżej badań oraz dzierżawą niezbędnej aparatury (system podstawowy i system back-up) do automatycznych badań metodami biologii molekularnej i systemem sterowania oraz z podłączeniem tej aparatury do posiadanego przez zamawiającego systemu komputerowego. Zamawiający przewiduje w ramach niniejszego postępowania zamówienie podstawowe oraz zamówienie z tytułu prawa opcji zgodnie z art. 441 ustawy Pzp.

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Odczynniki do badania krwi 📦
Dodatkowy kod CPV: Analizatory 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Polska 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Lublinie
Adres pocztowy: ul. Żołnierzy Niepodległej 8
Kod pocztowy: 20-078
Miasto pocztowe: Lublin
Kontakt
Adres internetowy: http://www.rckik.lublin.pl 🌏
E-mail: przetargi@rckik.lublin.pl 📧
Telefon: +48 814421190 📞
Fax: +48 815325318 📠
URL dokumentów: https://platformazakupowa.pl/pn/rckik_lublin 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2021-03-10 📅
Termin składania ofert: 2021-04-12 📅
Data publikacji: 2021-03-15 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2021/S 051-127875
Numer Dz.U.-S: 51
Informacje dodatkowe

Kryteria oceny ofert: 1. cena (C) 60 %; 2. termin dostaw cząstkowych (T) 30 %; 3. enzymatyczna ochrona przed kontaminacją (E) 5 %; 4. odczynniki, kalibratory, kontrole gotowe do użycia (O) 5 %.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia jest dostawa:

a) odczynników do jednoczesnego wykrywania RNA HIV, RNA HCV, DNA HBV w pulach osocza (przy uwzględnieniu niepełnych pul);

b) odczynników do jednoczesnego wykrywania RNA HAV i DNA B19V w pulach osocza (przy uwzględnieniu niepełnych pul) oraz w badaniach pojedynczych;

c) odczynników do wykrywanie RNA SARS-COV-2 w pojedynczych próbkach. wraz z wymaganymi kontrolami/kalibratorami, wszelkimi materiałami zużywalnymi i eksploatacyjnymi koniecznymi do obsługi wymienionych wyżej badań oraz dzierżawą niezbędnej aparatury (system podstawowy i system back-up) do automatycznych badań metodami biologii molekularnej i systemem sterowania oraz z podłączeniem tej aparatury do posiadanego przez zamawiającego systemu komputerowego.

Zamawiający przewiduje w ramach niniejszego postępowania zamówienie podstawowe oraz zamówienie z tytułu prawa opcji zgodnie z art. 441 ustawy Pzp.

Zakres zamówienia podstawowego obejmuje:

1) dostawę odczynników do jednoczesnego badania materiału genetycznego wirusów DNA HBV, RNA HCV, RNA HIV w pulach (przy uwzględnieniu niepełnych pul), osocza oraz materiałów zużywalnych i kontrolnych, niezbędnych do automatycznego przebadania 143 000 donacji dla wirusów HBV, HCV, HIV;

2) dostawę odczynników do jednoczesnego badania materiału genetycznego wirusów RNA HAV i DNA B19V w pulach osocza (przy uwzględnieniu niepełnych pul), oraz w badaniach pojedynczych w tym materiałów zużywalnych i kontrolnych, niezbędnych do automatycznego przebadania 5 800 donacji dla wirusa HAV i B19V;

3) dostawę odczynników do badania materiału genetycznego wirusa SARS-COV-2 w pojedynczych próbkach oraz materiałów zużywalnych i kontrolnych, niezbędnych do automatycznego wykonania 5 800 oznaczeń wraz z dzierżawą aparatury do wykonania powyższych badań ust. 2 lit. a do c na okres 24 miesięcy i z podłączeniem tej aparatury do posiadanego przez zamawiającego systemu komputerowego.

Zakres wynikający z prawa opcji:

a) zakres a)

Dostawa odczynników do jednoczesnego badania materiału genetycznego wirusów DNA HBV, RNA HCV, RNA HIV w pojedynczych donacjach lub pulach osocza oraz materiałów zużywalnych i kontrolnych, niezbędnych do automatycznego przebadania do 72 000 donacji dla wirusów HBV, HCV, HIV;

b) zakres b)

Dostawy odczynników do jednoczesnego badania materiału genetycznego wirusów RNA HAV i DNA B19V w pulach osocza oraz w badaniach pojedynczych w tym materiałów zużywalnych i kontrolnych, niezbędnych do automatycznego przebadania do 2 700 donacji dla wirusa HAV i B19V;

c) zakres c)

Dostawa odczynników do jednoczesnego badania materiału genetycznego wirusa SARS-COV-2 w pojedynczych próbkach oraz materiałów zużywalnych i kontrolnych, niezbędnych do automatycznego wykonania do 2 700 oznaczeń wraz z dzierżawą aparatury do wykonania powyższych badań ust. 3 lit. a do c na okres 12 miesięcy i z podłączeniem tej aparatury do posiadanego przez zamawiającego systemu komputerowego.

Czas trwania: 24 miesięcy
Opis opcji:

Zamawiający przewiduje w ramach niniejszego postępowania zamówienie podstawowe oraz zamówienie z tytułu prawa opcji zgodnie z art. 441 ustawy Pzp.

Zamawiający zastrzega, iż część zamówienia określona jako prawo opcji jest uprawnieniem a nie zobowiązaniem zamawiającego. Realizacja opcji może, ale nie musi nastąpić, w zależności od zapotrzebowania zamawiającego i na skutek jego dyspozycji w tym zakresie. Brak realizacji zamówienia w zakresie prawa opcji nie będzie rodzić żadnych roszczeń ze strony wykonawcy w stosunku do zamawiającego.

Zamówienie objęte opcją wykonawca będzie zobowiązany wykonać po uprzednim otrzymaniu zawiadomienia od zamawiającego, że zamierza z prawa opcji skorzystać. Zasady dotyczące realizacji zamówienia objętego prawem opcji będą takie same jak te, które obowiązują przy realizacji zamówienia podstawowego.

Prawo opcji realizowane będzie na takich samych warunkach jak zamówienie podstawowe, w szczególności dotyczących terminów dostaw, okresów ważności czy gwarancji.

Kres wynikający z prawa opcji:

a) zakres a)

b) zakres b)

c) zakres c)

Wraz z dzierżawą aparatury do wykonania powyższych badań ust. 3 lit. a do c na okres 12 miesięcy i z podłączeniem tej aparatury do posiadanego przez zamawiającego systemu komputerowego.

Informacje dodatkowe:

Kryteria oceny ofert:

1. cena (C) 60 %;

2. termin dostaw cząstkowych (T) 30 %;

3. enzymatyczna ochrona przed kontaminacją (E) 5 %;

4. odczynniki, kalibratory, kontrole gotowe do użycia (O) 5 %.

Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Lublinie Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej, ul. Żołnierzy Niepodległej 8, 20-078 Lublin.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej: Zamawiający nie stawia warunku w tym zakresie.
Sytuacja gospodarcza i finansowa: Zamawiający nie stawia warunku w tym zakresie.
Minimalny poziom(y) standardów: Zamawiający nie stawia warunku w tym zakresie.
Zdolności techniczne i zawodowe: Zamawiający nie stawia warunku w tym zakresie.
Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia: Projektowane postanowienia umowy zawiera załącznik nr 2 do SWZ.

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 10:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2021-07-10 📅
Data otwarcia ofert: 2021-04-12 📅
Czas otwarcia ofert: 10:30
Miejsce: Otwarcie ofert nastąpi za pośrednictwem platformy zakupowej (https://platformazakupowa.pl/pn/rckik-lublin).

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: NIP 712-24-27-252
Kontakt
Punkt kontaktowy: Monika Trzcińska
Adres internetowy: www.rckik.lublin.pl 🌏
Adres profilu nabywcy: https://platformazakupowa.pl/pn/rckik_lublin 🌏
Dokumenty URL: https://platformazakupowa.pl/pn/rckik_lublin 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe

Wykonawca jest zobowiązany wnieść wadium w wysokości 72 000,00 PLN.

Wadium może być wniesione w jednej lub kilku następujących formach:

a) pieniądzu;

c) gwarancjach bankowych;

d) gwarancjach ubezpieczeniowych;

e) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 29 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (tekst jednolity Dz.U. z 2020 r. poz. 299).

2. Wadium wnoszone w pieniądzu należy wpłacić przelewem na następujący rachunek bankowy zamawiającego: Bank Gospodarstwa Krajowego, O. Lublin nr konta 42 1130 1206 0028 9107 4790 0001 z adnotacją: „Wadium ......... – numer sprawy RCKiK.DOP.SZ-3321/9/21”.

Zaleca się dołączenie do oferty kserokopii dokumentu potwierdzającego dokonanie przelewu.

3. Za skuteczne wniesienie wadium w pieniądzu, zamawiający uzna wadium, które znajdzie się na rachunku bankowym zamawiającego przed upływem terminu składania ofert.

4. W przypadku wnoszenia wadium w formie gwarancji bankowej lub ubezpieczeniowej, gwarancja musi być gwarancją nieodwołalną, bezwarunkową i płatną na pierwsze pisemne żądanie zamawiającego, sporządzoną zgodnie z obowiązującymi przepisami i powinna zawierać następujące elementy:

a) nazwę dającego zlecenie (wykonawcy), beneficjenta gwarancji (zamawiającego), gwaranta (banku lub instytucji ubezpieczeniowej udzielających gwarancji) oraz wskazanie ich siedzib;

b) kwotę gwarancji;

c) termin ważności gwarancji w formule: „od dnia .......– do dnia .........”;

d) zobowiązanie gwaranta do zapłacenia kwoty gwarancji na pierwsze żądanie zamawiającego w sytuacjach określonych w art. 98 ust. 6 ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych.

Zamawiający nie dopuszcza możliwości umieszczenia w treści gwarancji klauzuli dotyczącej pośrednictwa podmiotów trzecich.

5 .W przypadku wnoszenia wadium w formie innej niż pieniężna, zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą oryginału dokumentu wadialnego (gwarancji lub poręczenia).

6. Formę wniesienia wadium w postaci innej niż pieniężna podpisuje kwalifikowanym podpisem elektronicznym, wystawionym przez dostawcę kwalifikowanej usługi zaufania, będącego podmiotem świadczącym usługi certyfikacyjne – podpis elektroniczny, spełniające wymogi bezpieczeństwa określone w ustawie przedstawiciel podmiotu wystawiającego dany dokument.

7. Wadium musi zabezpieczać ofertę przez cały okres związania ofertą, począwszy od dnia, w którym upływa termin składania ofert.

Do oferty należy dołączyć:

1) oświadczenie składane na formularzu Jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (JEDZ), o którym mowa w rozdziale IX pkt A SWZ; oraz

a. deklarację wytwórcy o spełnianiu wymagań zasadniczych przez oferowane wyroby medyczne wraz z certyfikatem jednostki notyfikowanej, przy współudziale której przeprowadzono procedurę oceny zgodności oferowanych wyrobów medycznych wymienionych w art. 29 ust. 5 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2020 r. poz. 186 z późn. zm).

Uwaga: w przypadku, gdy ważność certyfikatu jednostki notyfikowanej wygasa w trakcie realizacji dostaw, wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty oświadczenie deklarujące złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności dokumentu oraz, po jego uzyskaniu, dostarczenie jego kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem zamawiającemu;

b. zgłoszenie wyrobu do Prezesa URPLWMiPB lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP zgodnie z art. 58 ustawy o wyrobach medycznych lub inny dokument potwierdzający wypełnienie obowiązku wynikającego art. 58 cyt. ustawy a w przypadku niepodlegania obowiązkowi dokonania zgłoszenia/ powiadomienia oświadczenie zawierające podstawy braku tego obowiązku;

c. oświadczenie o klasyfikacji wyrobów, o ile nie wynika to z deklaracji lub innych dokumentów dołączonych do oferty;

d. informację o czułości zaoferowanych metod dla pojedynczej donacji w IU/ML (dopuszcza się podanie czułości dla grupy O wirusa HIV-1 oraz dla HIV-2 w kopiach).

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a (budynek Adgar Plaza)
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587701 📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587700 📠
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2021/S 051-127875 (2021-03-10)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2021-04-27)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Różne produkty lecznicze
Numer referencyjny: RCKiK.DOP.SZ 3321-09-21
Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia jest: Dostawa odczynników: Do jednoczesnego wykrywania RNA HIV, RNA HCV, DNA HBV w pulach osocza (przy uwzględnieniu niepełnych pul) Do jednoczesnego wykrywania RNA HAV i DNA B19V w pulach osocza (przy uwzględnieniu niepełnych pul) oraz w badaniach pojedynczych Odczynników do wykrywanie RNA SARS-CoV-2 w pojedynczych próbkach Wraz z wymaganymi kontrolami/kalibratorami, wszelkimi materiałami zużywalnymi i eksploatacyjnymi koniecznymi do obsługi wymienionych wyżej badań oraz dzierżawą niezbędnej aparatury (system podstawowy i system back-up) do automatycznych badań metodami biologii molekularnej i systemem sterowania oraz z podłączeniem tej aparatury do posiadanego przez Zamawiającego systemu komputerowego Zamawiający przewiduje w ramach niniejszego postępowania zamówienie podstawowe oraz zamówienie z tytułu prawa opcji zgodnie z art. 441 ustawy Pzp.

Całkowita wartość zamówienia: 4 704 950 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Różne produkty lecznicze 📦
Dodatkowy kod CPV: Analizatory krwi 📦

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2021-04-27 📅
Data publikacji: 2021-04-30 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2021/S 084-214899
Odnosi się do ogłoszenia: 2021/S 051-127875
Numer Dz.U.-S: 84
Informacje dodatkowe

Kryteria oceny ofert: Lp. Nazwa kryterium Znaczenie kryterium (w punktach) 1 Cena (C) 60 %, 2 Termin dostaw cząstkowych (T) 30 %, 3 Enzymatyczna ochrona przed kontaminacją (E) 5 %, 4 Odczynniki, kalibratory, kontrole gotowe do użycia (O) 5 %.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia jest:

Dostawa odczynników:

Do jednoczesnego wykrywania RNA HIV, RNA HCV, DNA HBV w pulach osocza (przy uwzględnieniu niepełnych pul)

Do jednoczesnego wykrywania RNA HAV i DNA B19V w pulach osocza (przy uwzględnieniu niepełnych pul) oraz w badaniach pojedynczych

Odczynników do wykrywanie RNA SARS-CoV-2 w pojedynczych próbkach

Wraz z wymaganymi kontrolami/kalibratorami, wszelkimi materiałami zużywalnymi i eksploatacyjnymi koniecznymi do obsługi wymienionych wyżej badań oraz dzierżawą niezbędnej aparatury (system podstawowy i system back-up) do automatycznych badań metodami biologii molekularnej i systemem sterowania oraz z podłączeniem tej aparatury do posiadanego przez Zamawiającego systemu komputerowego

Opis opcji:

Zamawiający zastrzega, iż część zamówienia określona jako prawo opcji jest uprawnieniem a nie zobowiązaniem Zamawiającego. Realizacja opcji może, ale nie musi nastąpić, w zależności od zapotrzebowania Zamawiającego i na skutek jego dyspozycji w tym zakresie. Brak realizacji zamówienia w zakresie prawa opcji nie będzie rodzić żadnych roszczeń ze strony Wykonawcy w stosunku do Zamawiającego

Zamówienie objęte opcją Wykonawca będzie zobowiązany wykonać po uprzednim otrzymaniu zawiadomienia od Zamawiającego, że zamierza z prawa opcji skorzystać. Zasady dotyczące realizacji zamówienia objętego prawem opcji będą takie same jak te, które obowiązują przy realizacji zamówienia podstawowego.

Informacje dodatkowe:

Lp. Nazwa kryterium Znaczenie kryterium (w punktach)

1 Cena (C) 60 %,

2 Termin dostaw cząstkowych (T) 30 %,

3 Enzymatyczna ochrona przed kontaminacją (E) 5 %,

4 Odczynniki, kalibratory, kontrole gotowe do użycia (O) 5 %.

Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: RCKiK Lublin, ul. Żołnierzy Niepodległej 8; 20-078 Lublin

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2021-04-16 📅
Nazwa: Roche Diagnostics Polska spółka z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 527-23-22-068
Adres pocztowy: ul. Bobrowiecka 8
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 00-728
Kraj: Polska 🇵🇱
Całkowita wartość zamówienia: 4 704 950 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A (budynek Adgar Plaza)
E-mail: uzp@uzp.gov.pl 📧
Adres internetowy: www.uzp.gov.pl 🌏
Źródło: OJS 2021/S 084-214899 (2021-04-27)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Produkty farmaceutyczne (>20)

Różne produkty lecznicze (>20)

Odczynniki i środki kontrastowe (>20)

Nośniki kontrastu rentgenowskiego (2)
Odczynniki chemiczne (20)
Odczynniki do badania krwi (6)
Odczynniki do elektroforezy
Odczynniki do klasyfikacji grupy krwi (1)
Odczynniki izotopowe (4)
Odczynniki laboratoryjne (>20)
Odczynniki urologiczne