Dostawa odczynników i asortymentu do badań bioimmunochemicznych wraz z dzierżawą aparatów

1 Wzór oferty elektronicznej.
2 Jednolity europejski dokument zamówienia.
3 Załącznik nr 2 – parametry wymagane.
4 Załącznik nr 3 – parametry jakościowe.
1) W celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia Wykonawcy z udziału w postępowaniu:
Lp. Wymagany dokument
1 Oświadczenie wykonawcy w sprawie grupy kapitałowej.
2 Informacja z Krajowego Rejestru Karnego.
3 Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu o niepodleganiu wykluczeniu.
2) Dokumenty podmiotów zagranicznych:
Lp. Wymagany dokument
1 Informacja z odpowiedniego rejestru lub inny równoważny dokument.
9.3. Jeżeli jest to niezbędne do zapewnienia odpowiedniego przebiegu postępowania o udzielenie zamówienia, Zamawiający może na każdym etapie postępowania, wezwać Wykonawców do złożenia wszystkich lub niektórych podmiotowych środków dowodowych, aktualnych na dzień ich złożenia.
9.4. Jeżeli zajdą uzasadnione podstawy do uznania, że złożone uprzednio podmiotowe środki dowodowe nie są już aktualne, Zamawiający może w każdym czasie wezwać Wykonawcę do złożenia wszystkich lub niektórych podmiotowych środków dowodowych, aktualnych na dzień ich złożenia.
9.5. Wykonawca nie jest zobowiązany do złożenia podmiotowych środków dowodowych, które Zamawiający posiada, jeżeli Wykonawca wskaże te środki oraz potwierdzi ich prawidłowość i aktualność.
9.6. Podmiotowe środki dowodowe oraz inne dokumenty lub oświadczenia Wykonawca składa, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
9.7. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
9.8. W zakresie nieuregulowanym ustawą Pzp. lub niniejszą SWZ do oświadczeń i dokumentów składanych przez Wykonawcę w postępowaniu, zastosowanie mają przepisy rozporządzenia Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia
2020 r. w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy (Dz.U. z 2020 r. poz. 2415) oraz przepisy rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r.
W sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie (Dz.U. z 2020 r. poz. 2452).
10.1. Zamawiający żąda złożenia przez Wykonawcę wraz z ofertą następujących, przedmiotowych środków dowodowych:
Lp. Wymagany dokument:
1 Karty katalogowe, ulotki, oświadczenia.
1. 1 Karty katalogowe, ulotki, oświadczenia.
1. Karty katalogowe, ulotki, foldery instrukcje potwierdzające zgodność wszystkich wymaganych parametrów dla zaoferowanych aparatów z zaznaczeniem do której pozycji od 1 do 18 (dot. parametrów wymaganych zał. nr 2). Opisy testów, monografie testów, instrukcje postepowania dla testów: B-HCG, CRP.
2. Oświadczenie, że oferowany asortyment posiada Deklarację zgodności CE, Certyfikat CE lub zgłoszenie/powiadomienie do Rejestru Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
3. Oświadczenie, że oferowane odczynniki kwalifikowane jako niebezpieczne posiadają karty charakterystyki substancji niebezpiecznych.
10.2. Zamawiający zaakceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzą, że oferowane dostawy, usługi lub roboty budowlane spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria.
10.3. Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych.
Pozostałe zapisy zgodnie z SWZ.