Dostawa odczynników i materiałów zużywalnych do badań immunohematologicznych na okres 3 lat wraz z dzierżawą analizatorów w podziale na 2 zadania

Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Kaliszu

Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników, materiałów zużywalnych i eksploatacyjnych do badań immunohematologicznych w systemie mikrokart (zadanie nr 1) i w systemie mikropłytkowym (zadanie nr 2) na okres 3 lat wraz z dzierżawą w pełni automatycznych analizatorów.

Termin
Termin składania ofert wynosił 2021-11-24. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2021-10-19.

Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto?

• Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Kaliszu

Co?

• Odczynniki i środki kontrastowe › Odczynniki do badania krwi
• Analizatory biochemiczne › Analizatory krwi

Gdzie?

• Wielkopolskie › Kaliski

Historia zamówień

Data	Dokument
2021-10-19	Ogłoszenie o zamówieniu
2022-01-20	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2021-10-19)
Instytucja zamawiająca
Nazwa i adresy
Nazwa: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Kaliszu
Krajowy numer rejestracyjny: 000301664
Adres pocztowy: ul.Kaszubska 9
Miasto pocztowe: Kalisz
Kod pocztowy: 62-800
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 627679410 📞
E-mail: przetarg@krwiodawstwo.kalisz.pl 📧
Fax: +48 627673889 📠
Region: Kaliski 🏙️
URL: www.krwiodawstwo.kalisz.pl 🌏
Komunikacja
Dokumenty URL: https://krwiodawstwo-kalisz.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServlet 🌏
Adres URL uczestnictwa: https://krwiodawstwo-kalisz.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServlet 🌏
Rodzaj instytucji zamawiającej
Inny rodzaj: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej

Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł:
“Dostawa odczynników i materiałów zużywalnych do badań immunohematologicznych na okres 3 lat wraz z dzierżawą analizatorów w podziale na 2 zadania RCKiK/18-I/8/2021”
Produkty/usługi: Odczynniki do badania krwi 📦
Krótki opis:
“Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników, materiałów zużywalnych i eksploatacyjnych do badań immunohematologicznych w systemie mikrokart (zadanie nr...”
Informacje o działkach
Oferty mogą być składane na wszystkie części

1️⃣
Zakres zamówienia
Tytuł:
“Dostawa odczynników, materiałów zużywalnych, eksploatacyjnych wraz z dzierżawą i instalacją analizatora do wykonywania badań immunohematologicznych w...”
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 1
Opis
Dodatkowe produkty/usługi: Analizatory krwi 📦
Miejsce wykonania: Kaliski 🏙️
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
“Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Kaliszu ul. Kaszubska 9, 62-800 Kalisz”
Opis zamówienia:
“I. Wymagania dostawy odczynników i materiałów zużywalnych do badań immunohematologicznych wykonywanych w Pracowni Badań Konsultacyjnych mikrometodą...”

Opis zamówienia

I. Wymagania dostawy odczynników i materiałów zużywalnych do badań immunohematologicznych wykonywanych w Pracowni Badań Konsultacyjnych mikrometodą kolumnową.
1. Odczynniki do badań immunologii transfuzjologicznej do metody ID-System DiaMed/Bio-Rad.
2. Odczynniki pochodzące od jednego producenta celem pełnej walidacji metody.
3. Odczynniki kompatybilne z posiadanymi urządzeniami ID-System do badań immunotransfuzjologicznych firmy DiaMed/Bio-Rad, tj. ID-Centrifuge, ID-Incubator, ID-Pipetor. Oświadczenie producenta o kompatybilności oferowanych odczynników z posiadanymi przez Zamawiającego urządzeniami i zgodności z wymaganiami zasadniczymi Dyrektywy do diagnostyki in vitro 98/79/WE Wykonawca dostarczy wraz z pierwszą dostawą towarów do Zamawiającego.
4. Mikrokarty wypełnione fabrycznie odpowiednimi odczynnikami, gotowe do użycia.
5. Krwinki wzorcowe dedykowane do metody ID-System w 0,8% zawiesinie, gotowe do użycia.
6. Odczynniki przewidziane instrukcjami użycia posiadanych urządzeń ID-System będące wyrobami medycznymi w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych zgodnie z art. 90 ust. 1 (Dz.U. z 2021r. poz. 1565).
7. Termin ważności odczynników: poz.1-6 i 18 Formularza ofertowego - min. 9 miesięcy od daty dostawy do Zamawiającego; poz. 14-17 Formularza ofertowego – min. 4 miesiące od daty dostawy do Zamawiającego.
8. Termin ważności krwinek wzorcowych: poz. 7-13 Formularza ofertowego – min. 5 tygodni od daty dostawy.
9. Odczynniki oznakowane CE i posiadające stosowne certyfikaty oraz zgłoszenia/powiadomienia do Prezesa URPLWMiPB – należy dostarczyć wraz z dostawą do Zamawiającego.
10. Odczynniki dostarczone wraz z certyfikatem jakości na poszczególną jego serię - należy dostarczyć wraz z dostawą do Zamawiającego.
11. Odczynniki dostarczone wraz z instrukcją użycia w języku polskim - należy dostarczyć wraz z dostawą do Zamawiającego.
II. Wymagania dostawy odczynników i materiałów zużywalnych do badań immunohematologicznych wykonywanych u krwiodawców mikrometodą kolumnową.
1. Odczynniki do badań w immunologii transfuzjologicznej mikrometodą kolumnową gotowe do użycia i pochodzące od jednego producenta celem pełnej walidacji metody (nie dotyczy płynów systemowych).
2. Możliwość oznaczenia grup krwi układu ABO z użyciem odczynników monoklonalnych anty-A, anty-B pochodzących z różnych klonów komórkowych lub różnych serii.
3. Odczynniki do badania grup krwi układu ABO/RhD umożliwiające oznaczenie antygenu D dwoma różnymi klonami, w tym jeden klon nie wykrywający kategorii DVI.
4. Krwinki wzorcowe do wykonywania badań w 0,8% zawiesinie, dedykowane do metody i gotowe do użycia.
5. Termin ważności krwinek wzorcowych: min. 5 tygodni od daty dostawy do Zamawiającego.
6. Termin ważności odczynników do badania grup krwi układu ABO/RhD, fenotypu układu Rh oraz badania przeglądowego przeciwciał: min. 9 miesięcy od daty dostawy do Zamawiającego, inne układy grupowe – min. 4 miesiące od daty dostawy do Zamawiającego.
7. Oferowane odczynniki i krwinki wzorcowe dopuszczone do obrotu na rynku polskim, posiadające zgłoszenie/powiadomienie do Prezesa URPLWMiPB.
8. Każde jednostkowe opakowanie odczynnika musi posiadać nazwę, serię i termin ważności.
9. Odczynniki dostarczone wraz z instrukcją producenta w języku polskim potwierdzającą skład dostarczonych odczynników, jak i użytych klonów- należy dostarczyć wraz z dostawą do Zamawiającego.
10. Odczynniki dostarczone wraz z certyfikatem jakości dla każdego rodzaju i serii odczynników - należy dostarczyć wraz z dostawą do Zamawiającego.
11. Metodyka badania w języku polskim dla każdego rodzaju testów.
12. Metodyka badań eliminującą płukanie krwinek czerwonych na jakimkolwiek etapie badań.
13. Wykonawca zapewnia pakiet walidacyjno-startowy odczynników do przeprowadzenia walidacji systemu w ilości zgodnie z przepisami.

Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Parametry techniczne
Kryterium jakości (waga): 40
Cena (waga): 60
Czas trwania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Poniższe ramy czasowe wyrażone są w liczbie miesięcy.
Opis
Czas trwania: 36
Informacje o opcjach
Opcje ✅
Opis opcji:
“Prawo opcji - Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji, tj. zakupu większej ilości artykułów wyspecyfikowanych w opisie przedmiotu...”

Opis opcji

Prawo opcji - Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji, tj. zakupu większej ilości artykułów wyspecyfikowanych w opisie przedmiotu zamówienia w zakresie 20% wartości zamówienia podstawowego, w zależności od zapotrzebowania wynikającego z trudnych do przewidzenia okoliczności.
W ramach obejmujących przedmiot umowy Zamawiający uprawniony jest do skorzystania z prawa opcji na zasadach i trybie opisanym poniżej:
1) Zamawiający może z prawa opcji skorzystać w całości lub skorzystać w części w ramach jednorazowej dostawy albo dostaw częściowych;
2) Zamawiający skorzysta z prawa opcji w następujących okolicznościach: w przypadku wykorzystania całości zamówienia podstawowego przed terminem zakończenia umowy, spowodowanego większą ilością dawców krwi i/lub w przypadku większej ilości próbek pacjentów spływających z podmiotów leczniczych, a co za tym idzie, koniecznością wykonywania większej ilości badań.
3) Zamówienie realizowane w ramach opcji jest jednostronnym uprawnieniem Zamawiającego, w związku z tym nieskorzystanie przez Zamawiającego z prawa opcji nie stanowi podstawy dla Wykonawcy do dochodzenia jakichkolwiek roszczeń w stosunku do Zamawiającego;
4) W przypadku skorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji, wynagrodzenie Wykonawcy obejmować będzie tylko te ilości, które faktycznie zostaną zrealizowane w ramach prawa opcji przez Zamawiającego;
5) Zamówienie objęte prawem opcji Wykonawca będzie zobowiązany wykonać po uprzednim otrzymaniu zawiadomienia od Zamawiającego, że zamierza z prawa opcji skorzystać;
6) Zamawiający ma prawo skorzystać z prawa opcji w stosunku do przedmiotu zamówienia wyszczególnionego w formularzu ofertowym stanowiącym załącznik nr 2 do SWZ w trakcie trwania umowy i nie później niż 1 miesiąc przed jej zakończeniem.
7) Aktywacja prawa opcji następuje w dniu przekazania Wykonawcy za pomocą poczty elektronicznej informacji o zamiarze skorzystania z prawa opcji przez Zamawiającego.
8) Wykonawca niezwłocznie potwierdzi fakt otrzymania informacji o aktywacji prawa opcji.
9) Termin realizacji w przypadku opcji liczony jest od dnia przekazania Wykonawcy informacji.
10) W przypadku skorzystania z prawa opcji, realizacja dostawy jednorazowej albo dostaw częściowych powinny być zrealizowane w okresie do 3 miesięcy.

Opis
Informacje dodatkowe:
“1. Każda oferta musi być zabezpieczona wadium w wysokości: Zadanie nr 1: 20.000,00 PLN (słownie: dwadzieścia tysięcy złotych 00 /100 PLN) Zadanie nr 2:...”

2️⃣
Zakres zamówienia
Tytuł:
“Dostawa odczynników, materiałów zużywalnych, eksploatacyjnych wraz z dzierżawą i instalacją analizatora do wykonywania badań immunohematologicznych w...”
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 2
Opis
Opis zamówienia:
“I. Wymagania dostawy odczynników i materiałów zużywalnych do badań immunohematologicznych wykonywanych u krwiodawców metodą mikropłytkową. 1. Odczynniki do...”

Opis zamówienia

I. Wymagania dostawy odczynników i materiałów zużywalnych do badań immunohematologicznych wykonywanych u krwiodawców metodą mikropłytkową.
1. Odczynniki do badań w immunologii transfuzjologicznej metodą mikropłytkową gotowe do użycia.
2. Możliwość oznaczania:
- grupa krwi układu ABO z użyciem odczynników monoklonalnych anty-A,
- anty-B, anty-DVI(-), anty-DVI (+),
- izoaglutyniny A1, B
- badanie przeglądowe na obecność przeciwciał odpornościowych w pośrednim teście antyglobulinowym (PTA-LISS) przy użyciu krwinek pulowanych oraz 3 krwinek wzorcowych
- potwierdzenie grupy krwi w zakresie anty-A, anty-B, anty-D kategoria DVI(+) dla dawców
- oznaczanie fenotypu Rh + Cw + K
- oznaczenie fenotypów z układów: Kidd, Duffy, MNS
- oznaczenie antygenu D słabego
3. Odczynniki dostarczone wraz z certyfikatem jakości dla każdego rodzaju i serii odczynników - należy dostarczyć wraz z dostawą do Zamawiającego.
4. Odczynniki dostarczone wraz z instrukcją producenta w języku polskim potwierdzającą skład dostarczonych odczynników, jak i użytych klonów - należy dostarczyć wraz z dostawą do Zamawiającego.
5. Każde jednostkowe opakowanie odczynnika musi posiadać nazwę, serię i termin ważności.
6. Oferowane odczynniki i krwinki wzorcowe dopuszczone do obrotu na rynku polskim, posiadające zgłoszenie/powiadomienie do Prezesa URPLWMiPB.
7. Termin ważności krwinek wzorcowych: min. 5 tygodni od daty dostawy do Zamawiającego.
8. Wymaga się aby wszystkie dostarczane odczynniki posiadały co najmniej 6-cio miesięczny termin przydatności od momentu dostarczenia do zamawiającego (nie dotyczy krwinek oraz płynów płuczących)
9. Wykonawca zapewnia pakiet walidacyjno-startowy odczynników do przeprowadzenia walidacji systemu w ilości zgodnie z przepisami
II. Wymagania dotyczące dzierżawionego analizatora do badań w systemie mikropłytkowym
1. Automatyczny analizator do badań z zakresu immunologii transfuzjologicznej pracujący w oparciu o technologię mikropłytkową, wykonujący całą procedurę badania od pobrania materiału z badanej próbki, wykonania oznaczenia do przesłania wyniku do systemu informatycznego.
2. Analizator nie starszy niż 4 lata, zaopatrzony w zewnętrzny system podtrzymywania napięcia – UPS, skaner kodów kreskowych, drukarkę kodów kreskowych, drukarkę laserową, zestaw komputerowy (PC, monitor, klawiatura, mysz).
3. Analizator wolnostojący lub nablatowy z dostarczanym do niego stołem dopuszczonym do pracy w medycznym laboratorium.
4. Wielkość (przed instalacją) długość do 200 cm, szerokość do 90 cm, wysokość do 200 cm, waga całkowita po zainstalowaniu do 200 kg/m2
5. Analizator z pojemnością załadunkową nie mniejszą niż 200 probówek o wymiarze rzeczywistym 13 mm x 75 mm (system próżniowy) umożliwiające swobodne wkładanie i wyjmowanie probówek oklejonych etykietami z identyfikacyjnymi kodami paskowymi, możliwość pracy z różnymi typami probówek
6. Wydajność analizatora: powyżej 60 oznaczeń grupy krwi z układu ABO i antygenu D (przeciwciała układu ABO oznaczane przy użyciu co najmniej krwinek A1 i B oraz oznaczenie antygenu D za pomocą 2 odczynników anty-RhD)
7. Możliwość uzupełniania próbek badanych, mikropłytek i odczynników oraz dostępu do wyników bez przerywania pracy analizatora
8. Wykonywanie wielu (przynajmniej 3-ech) różnych oznaczeń z jednej próbki w tym samym czasie
9. Magazyn mikropłytek na pokładzie analizatora nie mniejszy niż 15
10. Niezależny program codziennej kontroli jakości odczynników
11. Identyfikacja badanych próbek i odczynników poprzez kody kreskowe albo numery rejestracyjne wprowadzone manualnie
12. Zautomatyzowana dokumentacja i kontrola serii i terminu ważności wszystkich odczynników
13. Automatyczny system informujący o niewystarczającej ilość odczynników na pokładzie niezbędnych do wykonania zaprogramowanych badań
14. Identyfikacja operatora oraz rejestracja jego czynności, rejestracja użytych próbek badanych i wykonanych testów, godziny i daty badania
15. System detekcji skrzepu

Informacje dodatkowe:
“16. Protokoły wykonanych badań w języku polskim 17. Możliwość definiowania testów reflex, dostępna funkcja badań kaskadowych w oprogramowaniu...”

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Wykaz i krótki opis warunków:
“1.Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu...”

Wykaz i krótki opis warunków

1.Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo do reprezentowania i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo winno być załączone do oferty w postaci elektronicznej.
2.W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ) składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Oświadczenie to wstępnie potwierdza brak podstaw do wykluczenia w postępowaniu.
3.Oświadczenia i dokumenty potwierdzające brak podstaw do wykluczenia z postępowania składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie.
4.Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia wskazują w formularzu oferty, które dostawy wykonają poszczególni wykonawcy.
1. Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się, z zastrzeżeniem art. 110 ust. 2 Pzp, Wykonawcę:
1.1. będącego osobą fizyczną, którego prawomocnie skazano za przestępstwo (art. 108 ust. 1 pkt 1):
a) udziału w zorganizowanej grupie przestępczej albo związku mającym na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego, o którym mowa w art. 258 Kodeksu karnego,
b) handlu ludźmi, o którym mowa w art. 189a Kodeksu karnego,
c) o którym mowa w art. 228—230a, alt. 250a Kodeksu karnego lub w art. 46 lub art. 48 ustawy z dnia 25 czerwca 2010 r. o sporcie,
d) finansowania przestępstwa o charakterze terrorystycznym, o którym mowa w art. 165a Kodeksu karnego, lub przestępstwo udaremniania lub utrudniania stwierdzenia przestępnego pochodzenia pieniędzy lub ukrywania ich pochodzenia, o którym mowa w aft. 299 Kodeksu karnego,
e) o charakterze terrorystycznym, o którym mowa w art. 1 15 S 20 Kodeksu karnego, lub mające na celu popełnienie tego przestępstwa,
f) pracy małoletnich cudzoziemców, o którym mowa w art. 9 ust. 2 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (Dz. U. poz. 769),
g) przeciwko obrotowi gospodarczemu, o których mowa w art. 296—307 Kodeksu karnego, przestępstwo oszustwa, o którym mowa w art. 286 Kodeksu karnego, przestępstwo przeciwko wiarygodności dokumentów, o których mowa w art. 270—277d Kodeksu karnego, lub przestępstwo skarbowe,
h) o którym mowa w art. 9 ust. 1 i 3 lub art. 10 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej
— lub za odpowiedni czyn zabroniony określony w przepisach prawa obcego;
1.2. jeżeli urzędującego członka jego organu zarządzającego lub nadzorczego, wspólnika spółki w spółce jawnej lub partnerskiej albo komplementariusza w spółce komandytowej lub komandytowo-akcyjnej lub prokurenta prawomocnie skazano za przestępstwo, o którym mowa w pkt 1.1 (art. 108 ust. 1 pkt. 2);
1.3. wobec którego wydano prawomocny wyrok sądu lub ostateczną decyzję administracyjną o zaleganiu z uiszczeniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne, chyba że wykonawca odpowiednio przed upływem terminu do składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert dokonał płatności należnych podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłaty tych należności (art. 108 ust. 1 pkt. 3);
1.4. wobec którego orzeczono zakaz ubiegania się o zamówienia publiczne (art. 108 ust. 1 pkt. 4);
ciąg dalszy w pkt. III.1.2)

Sytuacja gospodarcza i finansowa
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru:
“1.5. jeżeli Zamawiający może stwierdzić, na podstawie wiarygodnych przesłanek, że Wykonawca zawarł z innymi Wykonawcami porozumienie mające na celu...”

Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru

1.5. jeżeli Zamawiający może stwierdzić, na podstawie wiarygodnych przesłanek, że Wykonawca zawarł z innymi Wykonawcami porozumienie mające na celu zakłócenie konkurencji, w szczególności jeżeli należąc do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, złożyli odrębne oferty, oferty częściowe lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, chyba że wykażą, że przygotowali te oferty lub wnioski niezależnie od siebie (art. 108 ust. 1 pkt. 5);
1.6. jeżeli, w przypadkach, o których mowa w art. 85 ust. I pzp, doszło do zakłócenia konkurencji wynikającego z wcześniejszego zaangażowania tego Wykonawcy lub podmiotu, który należy z wykonawcą do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, chyba że spowodowane tym zakłócenie konkurencji może być wyeliminowane w inny sposób niż przez wykluczenie Wykonawcy z udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia (art. 108 ust. 1 pkt. 6).
2. Zamawiający wyklucza Wykonawcę, działając na podstawie art. 109 ust. 1:
2.1. pkt 4) ustawy Pzp – tj. w stosunku do którego otwarto likwidację, ogłoszono upadłość, którego aktywami zarządza likwidator lub sąd, zawarł układ z wierzycielami, którego działalność gospodarcza jest zawieszona albo znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury.
3. Wykonawca może zostać wykluczony przez Zamawiającego na każdym etapie postępowania o udzielenie zamówienia.
Zamawiający żąda od Wykonawcy następujących przedmiotowych środków dowodowych:
1. Dla wyrobów podlegających obowiązkowi zgłoszenia /powiadomienia/ przeniesienia danych o wyrobie medycznym do bazy danych Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na podstawie z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2020 poz. 186 z późn. zm.):
1.1. zgłoszenia/ powiadomienia do bazy danych Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych posiadająca niepowtarzalny, dwunastocyfrowy identyfikator dokumentu, widoczny z lewej strony stopki na każdej stronie formularza,
1.2. potwierdzenia przeniesienia danych o wyrobie medycznym wydane przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
2. Certyfikat Jednostki Notyfikowanej, że wyrób medyczny jest zgodny z zasadniczymi wymaganiami – jeśli dotyczy;
3. Deklaracja Wytwórcy (Producenta) o spełnieniu wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych – jeśli dotyczy;
4. Deklaracje zgodności dla przedmiotu zamówienia (w formie oryginału lub kopii potwierdzonej za zgodność z oryginałem) – potwierdzającą oznakowanie wyrobów znakiem CE lub dokument równoważny;
5. Specyfikacje techniczne oferowanej aparatury, potwierdzające spełnienie wymogów zawartych w SWZ.

Warunki uczestnictwa

“Zamawiający nie określa warunków udziału w postępowaniu dotyczących sytuacji ekonomicznej i finansowej.”
Zdolności techniczne i zawodowe
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru:
“1. Wykonawca w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania, składa wraz z ofertą aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w formie...”

Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru

1. Wykonawca w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania, składa wraz z ofertą aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w formie jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (JEDZ). Przedmiotowe oświadczenie Wykonawca składa w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ), stanowiącego Załącznik nr 2 do Rozporządzenia Wykonawczego Komisji (EU) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającego standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia. Informacje zawarte w JEDZ stanowią wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu.
2. Zamawiający informuje, iż instrukcję wypełnienia JEDZ oraz edytowalną wersję formularza JEDZ można znaleźć pod adresem: https://www.uzp.gov.pl/e-uslugi/jedz
3. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych:
a) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1), 2) i 4) ustawy Pzp, sporządzony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;
b) oświadczenie Wykonawcy o:
- aktualności informacji zawartych w JEDZ. Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ.
c) oświadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt. 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. – o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz.U. z 2021 r., poz. 275 t.j.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę lub oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej. Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 6 do SWZ.
d) odpis lub informację z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej Rzeczypospolitej Polskiej, w zakresie art. 9 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzona nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.
4. Zamawiający nie wzywa do złożenia podmiotowych środków dowodowych, jeżeli:
4.1. może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, w szczególności rejestrów publicznych w rozumieniu ustawy z dnia 17.02.2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne, o ile wykonawca wskazał w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, dane umożliwiające dostęp do tych środków,
4.2. podmiotowym środkiem dowodowym jest oświadczenie , którego treść odpowiada zakresowi oświadczenia, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy.
5. Wykonawca nie jest zobowiązany do złożenia podmiotowych środków dowodowych, które zamawiający posiada, jeżeli wykonawca wskaże w ofercie te środki oraz potwierdzi ich prawidłowość i aktualność.
6. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów o których mowa w pkt 3a), składa informację z odpowiedniego rejestru albo w przypadku braku takiego rejestru , inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju , w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 m-cy przed jego złożeniem.

Warunki uczestnictwa
Warunki uczestnictwa (zdolność techniczna i zawodowa):
“7. Jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie wydaje się powyższych dokumentów lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do...”
Warunki związane z umową
Warunki realizacji zamówienia:
“1.Zamówienie (Zadanie nr 1 i Zadanie nr 2) obejmują dostawę odczynników wraz z materiałami zużywalnymi i dzierżawą urządzeń umożliwiających wykonanie badań...”

Procedura
Rodzaj procedury
Procedura otwarta
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2021-11-24 10:00 📅
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Oferta musi być ważna do dnia: 2022-02-21 📅
Warunki otwarcia ofert: 2021-11-24 10:30 📅
Warunki otwarcia ofert (miejsce):
“1.Otwarcie ofert nastąpi na platformie zakupowej. 2.Otwarcie ofert jest niejawne. 3.Zamawiający, najpóźniej przed otwarciem ofert, udostępni na stronie...”
Warunki otwarcia ofert (Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia):
“4. Zamawiający, niezwłocznie po otwarciu ofert, udostępnia na stronie internetowej prowadzonego postępowania informacje o: 1) nazwach albo imionach i...”

Informacje uzupełniające
Informacje o nawrotach
Jest to zamówienie powtarzające się ✅
Przewidywany termin publikacji kolejnych ogłoszeń: II półrocze 2024 r.
Informacje dodatkowe

“1. Ofertę składa się wyłącznie w formie elektronicznej za pośrednictwem Platformy. 2. Ofertę należy złożyć na Platformie pod adresem:...”

1. Ofertę składa się wyłącznie w formie elektronicznej za pośrednictwem Platformy.
2. Ofertę należy złożyć na Platformie pod adresem: https://krwiodawstwo-kalisz.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServlet w zakładce „Oferty”, w następujący sposób:
1) Wykonawca składa Ofertę na zasadach opisanych w SWZ poprzez:
a) dodanie formularza Oferty w zakładce „Oferty” znajdującej się na Platformie,
b) dodanie pozostałych dokumentów (załączników) określonych w niniejszej SWZ jako niezbędne.
Czynności określone w pkt a) i b) realizowane są poprzez wybranie polecenia „Dodaj dokument" i wybranie docelowego pliku, który ma zostać wczytany na Platformę.
c) Wykonawca winien opisać załącznik nazwą umożliwiającą jego identyfikację.
d) Wykonawca załączając dokument oznacza, czy jest on: „Tajny” – dokument stanowi „tajemnice przedsiębiorstwa” lub opcję „Jawny” – niestanowiący tajemnicy przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 16 kwietnia 1993 roku o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji. W przypadku oznaczenia dokumentu jako „Tajny” – konieczne jest wykazanie zasadności utajnienia.
e) W przypadku braku wykazania wszystkich przesłanek niezbędnych do objęcia danej informacji tajemnicą przedsiębiorstwa - konieczne będzie stwierdzenie bezskuteczności zastrzeżenia i załączenie do jawnej dokumentacji postępowania o udzielenie zamówienia publicznego.
f) Wczytanie oferty wraz z załącznikami następuje poprzez polecenie „Złóż ofertę".
g) Potwierdzeniem prawidłowo złożonej Oferty jest komunikat systemowy „Oferta złożona poprawnie”.
h) O terminie złożenia Oferty decyduje czas pełnego przeprocesowania transakcji na Platformie.
i) Po zapisaniu, plik jest w Systemie zaszyfrowany. Jeśli Wykonawca zamieścił niewłaściwy plik, może go usunąć zaznaczając plik i klikając polecenie „Usuń".
j) Wykonawca składa Ofertę w formie zaszyfrowanej, dlatego też Oferty nie są widoczne do momentu odszyfrowania ich przez Zamawiającego.
2) Celem dokonania zmian bądź poprawek Wykonawca może samodzielnie wycofać wcześniej złożoną Ofertę i złożyć ją po modyfikacji ponownie, pod warunkiem zachowania wyznaczonego w SWZ terminu składania ofert. W tym celu w zakładce „Oferty" należy zaznaczyć ofertę, a następnie wybrać polecenie „Wycofaj ofertę”.
3) Po upływie terminu składania ofert, dodanie Oferty (załączników) nie będzie możliwe.
3. Każdy z wykonawców może złożyć tylko jedną ofertę. Złożenie większej liczby ofert lub oferty zawierającej propozycje wariantowe spowoduje jej odrzucenie.
4. JEDZ składa się wyłącznie w formie elektronicznej za pośrednictwem Platformy.
5. JEDZ sporządzony w językach obcych należy złożyć wraz z tłumaczeniami na język polski. W razie wątpliwości wersja polskojęzyczna jest wersją wiążącą.
6. Informacje dotyczące sposobu sporządzenia i składania oferty oraz JEDZ można uzyskać od dostawcy rozwiązania teleinformatycznego Platforma, którym jest Maketplanet - Otwarty Rynek Elektroniczny S.A. – ul. Domaniewska 49, 02-672 Warszawa nr tel. 22 576 87 90 lub e-mail:Servicedesk_zamowienia@marketplanet.pl.

Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul.Postepu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587840 📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587800 📠
URL: www.uzp.gov.pl 🌏
Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“1. Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia...”

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1. Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów Pzp.
2. Odwołanie przysługuje na:
2.1. niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienia umowy;
2.2. zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy.
3. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej.
4. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 Pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.
5. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” Pzp.
Zgodnie z art. 515 ustawy Prawo zamówień publicznych:
1. Odwołanie wnosi się:
1) w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne, w terminie:
a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,
b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a;
2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub konkurs lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie:
1) 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne;
3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w ust. 1 i 2 wnosi się w terminie:
1) 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne.

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych, Departament Odwołań
Adres pocztowy: ul.Postepu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587800 📠
URL: www.uzp.gov.pl 🌏
Źródło: OJS 2021/S 206-536109 (2021-10-19)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2022-01-20)
Instytucja zamawiająca
Nazwa i adresy
Osoba kontaktowa: Izabela Walendowska

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:
“Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników, materiałów zużywalnych i eksploatacyjnych do badań immunohematologicznych w systemie mikrokart (zadanie nr...”
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT): PLN 1602026.16 💰
Informacje o działkach
Niniejsze zamówienie podzielone jest na części ✅
Zakres zamówienia
Tytuł:
“Dostawa odczynników, materiałów zużywalnych i eksploatacyjnych wraz z dzierżawą i instalacją analizatora do wykonywania badań immunohematologicznych w...”
Opis
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
“Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Kaliszu ul. Kaszubska 9 62-800 Kalisz”
Opis zamówienia:
“Zadanie nr 1 I. Wymagania dostawy odczynników i materiałów zużywalnych do badań immunohematologicznych wykonywanych w Pracowni Badań Konsultacyjnych...”

Opis zamówienia

Zadanie nr 1
I. Wymagania dostawy odczynników i materiałów zużywalnych do badań immunohematologicznych wykonywanych w Pracowni Badań Konsultacyjnych mikrometodą kolumnową.
1. Odczynniki do badań immunologii transfuzjologicznej do metody ID-System DiaMed/Bio-Rad.
2. Odczynniki pochodzące od jednego producenta celem pełnej walidacji metody.
3. Odczynniki kompatybilne z posiadanymi urządzeniami ID-System do badań immunotransfuzjologicznych firmy DiaMed/Bio-Rad, tj. ID-Centrifuge, ID-Incubator, ID-Pipetor. Oświadczenie producenta o kompatybilności oferowanych odczynników z posiadanymi przez Zamawiającego urządzeniami i zgodności z wymaganiami zasadniczymi Dyrektywy do diagnostyki in vitro 98/79/WE Wykonawca dostarczy wraz z pierwszą dostawą towarów do Zamawiającego.
4. Mikrokarty wypełnione fabrycznie odpowiednimi odczynnikami, gotowe do użycia.
5. Krwinki wzorcowe dedykowane do metody ID-System w 0,8% zawiesinie, gotowe do użycia.
6. Odczynniki przewidziane instrukcjami użycia posiadanych urządzeń ID-System będące wyrobami medycznymi w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych zgodnie z art. 90 ust. 1 (Dz.U. z 2021r. poz. 1565).
7. Termin ważności odczynników: poz.1-6 i 18 Formularza ofertowego - min. 9 miesięcy od daty dostawy do Zamawiającego; poz. 14-17 Formularza ofertowego – min. 4 miesiące od daty dostawy do Zamawiającego.
8. Termin ważności krwinek wzorcowych: poz. 7-13 Formularza ofertowego – min. 5 tygodni od daty dostawy.
9. Odczynniki oznakowane CE i posiadające stosowne certyfikaty oraz zgłoszenia/powiadomienia do Prezesa URPLWMiPB – należy dostarczyć wraz z dostawą do Zamawiającego.
10. Odczynniki dostarczone wraz z certyfikatem jakości na poszczególną jego serię - należy dostarczyć wraz z dostawą do Zamawiającego.
11. Odczynniki dostarczone wraz z instrukcją użycia w języku polskim - należy dostarczyć wraz z dostawą do Zamawiającego.
II. Wymagania dostawy odczynników i materiałów zużywalnych do badań immunohematologicznych wykonywanych u krwiodawców mikrometodą kolumnową.
1. Odczynniki do badań w immunologii transfuzjologicznej mikrometodą kolumnową gotowe do użycia i pochodzące od jednego producenta celem pełnej walidacji metody (nie dotyczy płynów systemowych).
2. Możliwość oznaczenia grup krwi układu ABO z użyciem odczynników monoklonalnych anty-A, anty-B pochodzących z różnych klonów komórkowych lub różnych serii.
3. Odczynniki do badania grup krwi układu ABO/RhD umożliwiające oznaczenie antygenu D dwoma różnymi klonami, w tym jeden klon nie wykrywający kategorii DVI.
4. Krwinki wzorcowe do wykonywania badań w 0,8% zawiesinie, dedykowane do metody i gotowe do użycia.
5. Termin ważności krwinek wzorcowych: min. 5 tygodni od daty dostawy do Zamawiającego.
6. Termin ważności odczynników do badania grup krwi układu ABO/RhD, fenotypu układu Rh oraz badania przeglądowego przeciwciał: min. 9 miesięcy od daty dostawy do Zamawiającego, inne układy grupowe – min. 4 miesiące od daty dostawy do Zamawiającego.
7. Oferowane odczynniki i krwinki wzorcowe dopuszczone do obrotu na rynku polskim, posiadające zgłoszenie/powiadomienie do Prezesa URPLWMiPB.
8. Każde jednostkowe opakowanie odczynnika musi posiadać nazwę, serię i termin ważności.
9. Odczynniki dostarczone wraz z instrukcją producenta w języku polskim potwierdzającą skład dostarczonych odczynników, jak i użytych klonów- należy dostarczyć wraz z dostawą do Zamawiającego.
10. Odczynniki dostarczone wraz z certyfikatem jakości dla każdego rodzaju i serii odczynników - należy dostarczyć wraz z dostawą do Zamawiającego.
11. Metodyka badania w języku polskim dla każdego rodzaju testów.
12. Metodyka badań eliminującą płukanie krwinek czerwonych na jakimkolwiek etapie badań.
13. Wykonawca zapewnia pakiet walidacyjno-startowy odczynników do przeprowadzenia walidacji systemu w ilości zgodnie z przepisami.
III. Wymagania dotyczące dzierżawionego analizatora do badań w systemie mikrokart
1. Wykonawca jest właścicielem oferowanego pod dzierżawę sprzętu.
2. Oferowane urządzenia mu

Informacje o opcjach
Opis opcji:
“4. Prawo opcji - Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji, tj. zakupu większej ilości artykułów wyspecyfikowanych w opisie...”

Opis opcji

4. Prawo opcji - Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji, tj. zakupu większej ilości artykułów wyspecyfikowanych w opisie przedmiotu zamówienia w zakresie 20% wartości zamówienia podstawowego, w zależności od zapotrzebowania wynikającego z trudnych do przewidzenia okoliczności.
5. W ramach obejmujących przedmiot umowy Zamawiający uprawniony jest do skorzystania z prawa opcji na zasadach i trybie opisanym poniżej:
1) Zamawiający może z prawa opcji skorzystać w całości lub skorzystać w części w ramach jednorazowej dostawy albo dostaw częściowych;
2) Zamawiający skorzysta z prawa opcji w następujących okolicznościach: w przypadku wykorzystania całości zamówienia podstawowego przed terminem zakończenia umowy, spowodowanego większą ilością dawców krwi i/lub w przypadku większej ilości próbek pacjentów spływających z podmiotów leczniczych, a co za tym idzie, koniecznością wykonywania większej ilości badań.
3) Zamówienie realizowane w ramach opcji jest jednostronnym uprawnieniem Zamawiającego, w związku z tym nieskorzystanie przez Zamawiającego z prawa opcji nie stanowi podstawy dla Wykonawcy do dochodzenia jakichkolwiek roszczeń w stosunku do Zamawiającego;
4) W przypadku skorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji, wynagrodzenie Wykonawcy obejmować będzie tylko te ilości, które faktycznie zostaną zrealizowane w ramach prawa opcji przez Zamawiającego;
5) Zamówienie objęte prawem opcji Wykonawca będzie zobowiązany wykonać po uprzednim otrzymaniu zawiadomienia od Zamawiającego, że zamierza z prawa opcji skorzystać;
6) Zamawiający ma prawo skorzystać z prawa opcji w stosunku do przedmiotu zamówienia wyszczególnionego w formularzu ofertowym stanowiącym załącznik nr 2 do SWZ w trakcie trwania umowy i nie później niż 1 miesiąc przed jej zakończeniem.
7) Aktywacja prawa opcji następuje w dniu przekazania Wykonawcy za pomocą poczty elektronicznej informacji o zamiarze skorzystania z prawa opcji przez Zamawiającego.
8) Wykonawca niezwłocznie potwierdzi fakt otrzymania informacji o aktywacji prawa opcji.
9) Termin realizacji w przypadku opcji liczony jest od dnia przekazania Wykonawcy informacji.
10) W przypadku skorzystania z prawa opcji, realizacja dostawy jednorazowej albo dostaw częściowych powinny być zrealizowane w okresie do 3 miesięcy.

Opis
Opis zamówienia:
“Zadanie nr 2 I. Wymagania dostawy odczynników i materiałów zużywalnych do badań immunohematologicznych wykonywanych u krwiodawców metodą...”

Opis zamówienia

Zadanie nr 2
I. Wymagania dostawy odczynników i materiałów zużywalnych do badań immunohematologicznych wykonywanych u krwiodawców metodą mikropłytkową.
1. Odczynniki do badań w immunologii transfuzjologicznej metodą mikropłytkową gotowe do użycia.
2. Możliwość oznaczania:
- potwierdzenie grupy krwi w zakresie anty-A, anty-B, anty-D kategoria DVI(+) dla dawców
3. Odczynniki dostarczone wraz z certyfikatem jakości dla każdego rodzaju i serii odczynników - należy dostarczyć wraz z dostawą do Zamawiającego.
4. Odczynniki dostarczone wraz z instrukcją producenta w języku polskim potwierdzającą skład dostarczonych odczynników, jak i użytych klonów - należy dostarczyć wraz z dostawą do Zamawiającego.
5. Każde jednostkowe opakowanie odczynnika musi posiadać nazwę, serię i termin ważności.
6. Oferowane odczynniki dopuszczone do obrotu na rynku polskim, posiadające zgłoszenie/powiadomienie do Prezesa URPLWMiPB.
7. Termin ważności krwinek wzorcowych: min. 5 tygodni od daty dostawy do Zamawiającego.
8. Wymaga się aby wszystkie dostarczane odczynniki posiadały co najmniej 6-cio miesięczny termin przydatności od momentu dostarczenia do zamawiającego (nie dotyczy krwinek oraz płynów płuczących)
9. Wykonawca zapewnia pakiet walidacyjno-startowy odczynników do przeprowadzenia walidacji systemu w ilości zgodnie z przepisami
II. Wymagania dotyczące dzierżawionego analizatora do badań w systemie mikropłytkowym
1. Automatyczny analizator do badań z zakresu immunologii transfuzjologicznej pracujący w oparciu o technologię mikropłytkową, wykonujący całą procedurę badania od pobrania materiału z badanej próbki, wykonania oznaczenia do przesłania wyniku do systemu informatycznego.
2. Analizator nie starszy niż 4 lata, zaopatrzony w zewnętrzny system podtrzymywania napięcia – UPS, skaner kodów kreskowych, drukarkę kodów kreskowych, drukarkę laserową, zestaw komputerowy (PC, monitor, klawiatura, mysz).
3. Analizator wolnostojący lub nablatowy z dostarczanym do niego stołem dopuszczonym do pracy w medycznym laboratorium.
4. Wielkość (przed instalacją) długość do 200 cm, szerokość do 90 cm, wysokość do 200 cm, waga całkowita po zainstalowaniu do 200 kg/m2
5. Analizator z pojemnością załadunkową nie mniejszą niż 200 probówek o wymiarze rzeczywistym 13 mm x 75 mm (system próżniowy) umożliwiające swobodne wkładanie i wyjmowanie probówek oklejonych etykietami z identyfikacyjnymi kodami paskowymi, możliwość pracy z różnymi typami probówek
6. Wydajność analizatora: powyżej 60 oznaczeń grupy krwi z układu ABO i antygenu D (przeciwciała układu ABO oznaczane przy użyciu co najmniej krwinek A1 i B oraz oznaczenie antygenu D za pomocą 2 odczynników anty-RhD)
7. Możliwość uzupełniania próbek badanych, mikropłytek i odczynników oraz dostępu do wyników bez przerywania pracy analizatora
8. Wykonywanie wielu (przynajmniej 3-ech) różnych oznaczeń z jednej próbki w tym samym czasie
9. Magazyn mikropłytek na pokładzie analizatora nie mniejszy niż 15
10. Niezależny program codziennej kontroli jakości odczynników
11. Identyfikacja badanych próbek i odczynników poprzez kody kreskowe albo numery rejestracyjne wprowadzone manualnie
12. Zautomatyzowana dokumentacja i kontrola serii i terminu ważności wszystkich odczynników
13. Automatyczny system informujący o niewystarczającej ilość odczynników na pokładzie niezbędnych do wykonania zaprogramowanych badań
14. Identyfikacja operatora oraz rejestracja jego czynności, rejestracja użytych próbek badanych i wykonanych testów, godziny i daty badania
15. System detekcji skrzepu
16. Protokoły wykonanych badań w języku polskim
17. Możliwość definiowania testów reflex, dostępna funkcja badań kaskadowych w oprogramowaniu analizatora
18. Akceptacja różnych systemów kodów kreskowych w tym ISBT 128
19. Mikropłytki jednorazowego użytku
20. Transfer wyników do systemu informatycznego Bank Krwi. Transmisja dwukierunkowa w zakresie zleceń i wyników badań.
21. Aktywny monitoring załadowanych na pokład odczynników przez oprogramowanie anali

Procedura
Informacje administracyjne
Poprzednia publikacja dotycząca tej procedury: 2021/S 206-536109

Udzielenie zamówienia

1️⃣
Numer umowy: 1
Numer identyfikacyjny działki: 1
Tytuł:
“Dostawa odczynników, materiałów zużywalnych, eksploatacyjnych wraz z dzierżawą i instalacją analizatora do wykonywania badań immunohematologicznych w...”
Data zawarcia umowy: 2021-12-23 📅
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
Liczba ofert otrzymanych od MŚP: 1
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z innych państw członkowskich UE: 0
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z państw spoza UE: 1
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 1
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: DiaHem AG Diagnostic Products
Krajowy numer rejestracyjny: 5262960910
Miasto pocztowe: Bulach
Kod pocztowy: CH-8180
Kraj: Szwajcaria 🇨🇭
Telefon: +48 124163682 📞
E-mail: przetargi@diahem.pl 📧
Region: Schweiz/Suisse/Svizzera 🏙️
Wykonawca jest małym lub średnim przedsiębiorcą ✅
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 1602026.16 💰

2️⃣
Numer umowy: 2
Numer identyfikacyjny działki: 2
Tytuł:
“Dostawa odczynników, materiałów zużywalnych, eksploatacyjnych wraz z dzierżawą i instalacją analizatora do wykonywania badań immunohematologicznych w...”
Data zawarcia umowy: 2021-12-27 📅
Informacje o przetargach
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z innych państw członkowskich UE: 1
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z państw spoza UE: 0
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Copernicus Diagnostics Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 1080002963
Miasto pocztowe: Wołomin
Kod pocztowy: 05-200
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 227639664 📞
Region: Polska 🏙️
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 327028.80 💰
Źródło: OJS 2022/S 017-040618 (2022-01-20)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

Produkty farmaceutyczne

Różne produkty lecznicze

Odczynniki i środki kontrastowe

Powiązane wyszukiwania 🔍

Region: Polska Makroregion północno-zachodni Wielkopolskie Kaliski

Dostawcy: Copernicus Diagnostics sp. z o.o. DiaHem AG Diagnostic Products

Produkty/usługi: Urządzenia medyczne, farmaceutyki... Produkty farmaceutyczne Różne produkty lecznicze Odczynniki i środki kontrastowe Odczynniki do badania krwi Sprzęt laboratoryjny, optyczny... Przyrządy do badania właściwości fizycznych Aparatura do wykrywania i analizy Analizatory Analizatory biochemiczne