Opis zamówienia
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został ujęty w formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym
załącznik od nr 2 do SWZ i załączniku nr 3 do SWZ – zestawienie parametrów techniczno-użytkowych
bezwzględnie wymaganych dla analizatora do wykonywania badań immunochemicznych a warunki i zasady
realizacji zamówienia określone są w projekcie umowy stanowiącym załącznik nr 5 do SWZ. Wykonawca wraz
z ofertą składa: przedmiotowe środki dowodowe, wymagane przez zamawiającego na podstawie art. 107 ust. 1
ustawy Pzp, składane przez wykonawcę w celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami
określonymi w opisie przedmiotu zamówienia:
— na potwierdzenie, że oferowane wyroby medyczne, stanowiące przedmiot zamówienia, spełniają
wymagania określone w ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych – dokumenty potwierdzające
dopuszczenie do obrotu na każdy oferowany produkt w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez
producenta, certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy) oraz Formularza
powiadomienia / zgłoszenia do Prezesa Urzędu.
W przypadku kiedy wyroby objęte przedmiotem zamówienia nie zostały zakwalifikowane przez producenta
jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych, w związku z czym nie podlegają
przepisom cytowanej ustawy, ani dyrektywom europejskim, dla tego wyrobu zamawiający odstępuje od wymogu
dostarczenia dokumentów opisanych powyżej,
— katalogu lub folderu (lub wyciągu z katalogu lub folderu) potwierdzającego, że zaoferowany analizator jest
zgodny z wymaganiami zamawiającego, zawierającego nazwę producenta, nazwę produktu, nr katalogowy, tak
by możliwa była jego identyfikacja. Zaleca się, aby wykonawca wskazał poprzez zaznaczenie w katalogu lub
folderze poszczególne wymagane przez zamawiającego parametry i funkcje. W przypadku gdyby załączone
do oferty katalogi (foldery) nie prezentowały identycznego produktu jak oferowany lub nie zawierały wszystkich
parametrów wymaganych przez zamawiającego, należy tę rozbieżność wskazać i wykazać (opisać) w jaki
sposób zaoferowany analizator spełnia wymogi określone w SWZ,
— katalogu lub folderu (lub wyciągu z katalogu lub folderu) zawierającego nazwę producenta, nazwę
produktu, nr katalogowy zaoferowanych odczynników, kalibratorów, kontroli, materiałów eksploatacyjnych
oraz akcesoriów. Dane dotyczące oferowanych parametrów, cech, warunków realizacji, zawarte w ofercie raz dokumentach do niej dołączonych (np. informacje zawarte na ulotkach, w instrukcjach i katalogach)
muszą być jednakowe, wypełniony i podpisany przez osoby uprawnione do reprezentowania wykonawcy
formularz oferty – załącznik nr 1 do SWZ, wypełniony i podpisany przez osoby uprawnione do reprezentowania
wykonawcy Formularz asortymentowo-cenowy – załącznik nr 2 do SWZ, wypełnione i podpisane przez osoby
uprawnione do reprezentowania wykonawcy Zestawienie parametrów techniczno-użytkowych wymaganych
dla odczynników i analizatora do wykonywania badań immunochemicznych – załącznik nr 3 do SWZ, JEDZ,
zobowiązanie podmiotu trzeciego (jeśli występuje), pełnomocnictwo do złożenia (podpisania) oferty i jej
załączników w mieniu wykonawcy – jeżeli dotyczy. Pełnomocnictwo winno być przedłożone w formie oryginału
opatrzone podpisem mocodawcy lub odpisu poświadczonego notarialnie