Przedmiotem zamówienia jest dostawa produktów leczniczych zawierających sacubitryl / valsartan oraz enalapril w dawce niedostępnej na rynku polskim (Pakiet nr 1 i nr 2) i wytworzenie placebo dla ww. produktów leczniczych oraz przepakowanie, etykietowanie, zwolnienie do badania klinicznego przez Osobę Wykwalifikowaną na potrzeby realizacji badania klinicznego pt. „Niekomercyjne badanie kliniczne - Sakubitryl/walsartan w leczeniu nadciśnienia płucnego wtórnego do niewydolności serca z obniżoną frakcją wyrzutową – PRESENT-HF Study” w ramach konkursu na działalność badawczo – rozwojową w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych nr 2019/ABM/01/00078.
Termin
Termin składania ofert wynosił 2022-01-05.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2021-11-26.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Ogłoszenie o zamówieniu (2021-11-26) Instytucja zamawiająca Nazwa i adresy
Nazwa:
“Szpital Kliniczny Przemienienia Pańskiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu”
Krajowy numer rejestracyjny: Pl
Adres pocztowy: ul. Długa 1/2
Miasto pocztowe: Poznań
Kod pocztowy: 61-848
Kraj: Polska 🇵🇱
Osoba kontaktowa: Paweł Tumidalski
Telefon: +48 618691759📞
E-mail: dzp@skpp.edu.pl📧
Region: Polska🏙️
URL: https://platformazakupowa.pl/skpp🌏
Adres profilu nabywcy: https://platformazakupowa.pl/skpp/aukcje🌏 Komunikacja
Dokumenty URL: https://platformazakupowa.pl/skpp🌏
Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł:
“Dostawa produktów leczniczych, oraz dostawa i kompleksowa usługa wytworzenia placebo na potrzeby niekomercyjnego badania klinicznego PRESENT-HF
EZP/108/2021”
Produkty/usługi: Produkty farmaceutyczne📦
Krótki opis:
“Przedmiotem zamówienia jest dostawa produktów leczniczych zawierających sacubitryl / valsartan oraz enalapril w dawce niedostępnej na rynku polskim (Pakiet...”
Krótki opis
Przedmiotem zamówienia jest dostawa produktów leczniczych zawierających sacubitryl / valsartan oraz enalapril w dawce niedostępnej na rynku polskim (Pakiet nr 1 i nr 2) i wytworzenie placebo dla ww. produktów leczniczych oraz przepakowanie, etykietowanie, zwolnienie do badania klinicznego przez Osobę Wykwalifikowaną na potrzeby realizacji badania klinicznego pt. „Niekomercyjne badanie kliniczne - Sakubitryl/walsartan w leczeniu nadciśnienia płucnego wtórnego do niewydolności serca z obniżoną frakcją wyrzutową – PRESENT-HF Study” w ramach konkursu na działalność badawczo – rozwojową w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych nr 2019/ABM/01/00078.
Pokaż więcej Informacje o działkach
Oferty mogą być składane na wszystkie części
1️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Pakiet nr 1
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 1
Opis
Dodatkowe produkty/usługi: Produkty farmaceutyczne📦
Miejsce wykonania: Miasto Poznań🏙️
Opis zamówienia:
“Produkty lecznicze zakupywane na potrzeby badania klinicznego. Sacubitryl/valsartan - dawka 24 mg + 26 mg Fioletowo-biała, owalna, obustronnie wypukła...”
Opis zamówienia
Produkty lecznicze zakupywane na potrzeby badania klinicznego. Sacubitryl/valsartan - dawka 24 mg + 26 mg Fioletowo-biała, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana ze ściętymi krawędziami, bez linii podziału. Opakowanie=28 tabl. - 6728 opakowań
Pokaż więcej Kryteria przyznawania nagród
Cena
Czas trwania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Poniższe ramy czasowe wyrażone są w liczbie miesięcy.
Opis
Czas trwania: 48
2️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Pakiet nr 2
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 2
Opis
Opis zamówienia:
“Produkty lecznicze zakupywane na potrzeby badania klinicznego. Enalapril 2.5 mg - Tabletka, biała, okrągła, dwuwypukła, bez wycięcia (linii podziału)....”
Opis zamówienia
Produkty lecznicze zakupywane na potrzeby badania klinicznego. Enalapril 2.5 mg - Tabletka, biała, okrągła, dwuwypukła, bez wycięcia (linii podziału). Opakowanie=30 tabl. - 6280 opakowań
3️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Pakiet nr 3
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 3
Opis
Dodatkowe produkty/usługi: Usługi badawcze📦
Miejsce wykonania: Polska🏙️
Opis zamówienia:
“Wytwarzanie placebo dla produktów leczniczych zawierających sacubitryl / valsartan w dawce 24 mg + 26mg, dla produktów leczniczych zawierających enalapril w...”
Opis zamówienia
Wytwarzanie placebo dla produktów leczniczych zawierających sacubitryl / valsartan w dawce 24 mg + 26mg, dla produktów leczniczych zawierających enalapril w dawce 2,5 mg oraz przepakowanie, etykietowanie, zwolnienie do badania klinicznego przez Osobę Wykwalifikowaną, przez okres 48 miesięcy.
Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne Warunki uczestnictwa
Wykaz i krótki opis warunków:
“• Zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, składu celnego lub składu konsygnacyjnego wydane na podstawie art. 72 i art. 74 ustawy z dnia 06...”
Wykaz i krótki opis warunków
• Zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, składu celnego lub składu konsygnacyjnego wydane na podstawie art. 72 i art. 74 ustawy z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. 2021 r. poz. 974 ze zm.), zezwolenie na obrót produktami leczniczymi na terenie RP lub inny dokument upoważniający Wykonawcę do obrotu i sprzedaży produktów leczniczych w tym dokumenty równoważne obowiązujące na terenie Państw członków UE (dotyczy produktów leczniczych). W przypadku zaoferowania produktów leczniczych posiadających w swoim składzie substancje psychotropowe i/lub prekursory – pozwolenie na obrót substancjami psychotropowymi – w zakresie Pakietu nr 1 i nr 2.
• W przypadku Pakietu nr 3 Zamawiający wymaga posiadania zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Pokaż więcej Sytuacja gospodarcza i finansowa
Kryteria wyboru określone w dokumentach dotyczących zamówień publicznych
Zdolności techniczne i zawodowe
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru:
“Na potwierdzenie spełniania warunku w zakresie zdolności technicznej lub zawodowej, Zamawiający wezwie Wykonawcę do złożenia aktualnego na dzień...”
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru
Na potwierdzenie spełniania warunku w zakresie zdolności technicznej lub zawodowej, Zamawiający wezwie Wykonawcę do złożenia aktualnego na dzień złożenia:
Wykazu wykonanych usług, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych,
w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów określających czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty wystawione przez podmiot, na rzecz którego dostawy były wykonywane, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy; w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wydane nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu;
Pokaż więcej Warunki uczestnictwa
Warunki uczestnictwa (zdolność techniczna i zawodowa):
“Wykonawca wykonał w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie,...”
Warunki uczestnictwa (zdolność techniczna i zawodowa)
Wykonawca wykonał w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie, co najmniej dwie (2) dostawy produktów leczniczych – dla Pakietów nr 1 i nr 2 (jak niżej), a dla Pakietu nr 3 – wytworzenie badanych produktów leczniczych, każda o wartości minimum:
Pakiet nr 1 -Produkt leczniczy - 249 000 zł
Pakiet nr 2 - Produkt leczniczy - 56 000 zł
Pakiet nr 3 - Wytworzenie produktów leczniczych - 150 000 zł
Pokaż więcej Warunki związane z umową
Warunki realizacji zamówienia:
“Szczegółowe warunki realizacji umowy Zamawiający określił w Tomie II SWZ - Wzór umowy.”
Procedura Rodzaj procedury
Procedura otwarta
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2022-01-05
11:00 📅
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Oferta musi być ważna do dnia: 2022-04-04 📅
Warunki otwarcia ofert: 2022-01-05
11:00 📅
Warunki otwarcia ofert (miejsce):
“Otwarcie ofert na Platformie dokonywane jest poprzez odszyfrowanie i otwarcie ofert i nastąpi niezwłocznie po terminie składnia ofert.”
Informacje uzupełniające Informacje dodatkowe
“I. Zamawiający nie przewiduje udzielenia zamówień/zamówienia, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 PZP
II. WYKAZ PODMIOTOWYCH ŚRODKÓW DOWODOWYCH:
1)...”
I. Zamawiający nie przewiduje udzielenia zamówień/zamówienia, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 PZP
II. WYKAZ PODMIOTOWYCH ŚRODKÓW DOWODOWYCH:
1) Formularz Jednolitego Europejskiego Dokumentu (JEDZ) zawierający aktualne na dzień składania ofert oświadczenie wykonawcy stanowiące wstępne potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu oraz braku podstaw wykluczenia;
2) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 PZP oraz art. 108
ust. 1 pkt 4 PZP – dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego, sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;
3) odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej w zakresie określonym w art. 109 ust. 1 pkt 4 PZP, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;
4) zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 PZP, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem podatków lub opłat wraz z zaświadczeniem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych podatków lub opłat wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności;
5) zaświadczenia albo innego dokumentu właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub właściwego oddziału regionalnego lub właściwej placówki terenowej Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne i zdrowotne, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 PZP, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz z zaświadczeniem albo innym dokumentem, Zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania ofert, Wykonawca dokonał płatności należnych składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz z odsetkami lub grzywnami, lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności.
6) oświadczenia Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne.
7) w celu potwierdzenia braku podstawy do wykluczenia Wykonawcy z postępowania, o której mowa w art. 108 ust. 1 pkt 5 PZP, Wykonawca składa oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej GK w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz.U. z 2021r. poz. 275) oraz, w przypadku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, dowody potw., że powiązania z innym Wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu;
8) oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświad., o którym mowa w art. 125 ust. 1 PZP, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 3 PZP, art. 108 ust. 1 pkt 4 PZP, art. 108 ust. 1 pkt 5 PZP dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji, art. 108 ust. 1 pkt 6 PZP, art. 109 ust. 1 pkt 8-10 PZP;
Pełen wykaz podmiotowych środków dowodowych został zawarty w Specyfikacji warunków zamówienia (SWZ).
III. Zamawiający wymaga złożenia przedmiotowych środków dowodowych. Pełen wykaz PŚD został zawarty w SWZ. Jeżeli wykonawca nie złoży wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych lub przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.
IV. Szczegółowe informacje dotyczące warunków udziału w postępowaniu zawarte są w Specyfikacji warunków zamówienia (SWZ)
Pokaż więcej Organ kontrolny
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱 Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl📧
Fax: +48 224587800 📠
URL: www.uzp.gov.pl🌏 Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“1. Odwołanie wnosi się w terminie:
a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli...”
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych
1. Odwołanie wnosi się w terminie:
a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej;
b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt a).
2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym UE lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.
3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone wyżej wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne;
Pokaż więcej Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Krajowa Izba OdwoławczaAdres
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl📧
Fax: +48 224587800 📠
URL: www.uzp.gov.pl🌏
Źródło: OJS 2021/S 233-612979 (2021-11-26)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2022-03-24) Obiekt Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT): PLN 1947984.12 💰
Informacje o działkach
Niniejsze zamówienie podzielone jest na części ✅
Procedura Informacje administracyjne
Poprzednia publikacja dotycząca tej procedury: 2021/S 233-612979
Udzielenie zamówienia
1️⃣
Numer identyfikacyjny działki: 1
Tytuł: Pakiet nr 1
Data zawarcia umowy: 2022-02-17 📅
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
Liczba ofert otrzymanych od MŚP: 0
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z innych państw członkowskich UE: 0
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z państw spoza UE: 0
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 1
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Urtica Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Krzemieniecka 120
Miasto pocztowe: Wrocław
Kod pocztowy: 54-613
Kraj: Polska 🇵🇱
Region: Miasto Wrocław🏙️
Wykonawca jest małym lub średnim przedsiębiorcą
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Szacunkowa całkowita wartość zamówienia/działki: PLN 925570.96 💰
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 516979.52 💰
2️⃣
Numer umowy: 2
Numer identyfikacyjny działki: 2
Tytuł: Pakiet nr 2
Informacje o przetargach
Liczba ofert otrzymanych od MŚP: 1
Zamówienie zostało udzielone grupie wykonawców ✅ Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: CEFEA Sp. z o.o. Sp. K.
Adres pocztowy: ul. Działkowa 56
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-234
Region: Miasto Warszawa🏙️
Wykonawca jest małym lub średnim przedsiębiorcą ✅
Nazwa: Hurtownia farmaceutyczna MEDYK-LEK PANEK SPÓŁKA KOMANDYTOWA
Adres pocztowy: ul. Pawła Włodkowica 2C
Kod pocztowy: 03-262
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Szacunkowa całkowita wartość zamówienia/działki: PLN 210 380 💰
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 211761.60 💰
3️⃣
Numer umowy: 3
Numer identyfikacyjny działki: 3
Tytuł: Pakiet nr 3
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Szacunkowa całkowita wartość zamówienia/działki: PLN 1180404.10 💰
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 1 219 243 💰
Źródło: OJS 2022/S 062-162886 (2022-03-24)