Dostawa radioizotopów i radiofarmaceutyków

Krótki opis

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa radioizotopów i radiofarmaceutyków:

— pakiet nr 1 – dostawa generatora radionuklidowego Mo99-Tc99m,

— pakiet nr 2 – dostawa zestawów do przygotowania radiofarmaceutyków,

— pakiet nr 3 – dostawa zestawu przygotowania nanokoloidu albuminy ludzkiej

— pakiet nr 4 – dostawa radiofarmaceutyków do Pracowni PET-CT ZMN.

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku nr 1a do SWZ.

Informacje dodatkowe

1. Zamawiający informuje, że postępowanie prowadzone jest na zasadach określonych w art. 139 ustawy Pzp i zastrzega, iż w pierwszej kolejności dokona oceny ofert, a następnie badać będzie czy Wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.

2. Składane na wezwanie Zamawiającego:

2.1. aktualny na dzień składania ofert jednolity europejski dokument zamówienia – załącznik nr 2 do SWZ. Informacje zawarte w dokumencie będą stanowić wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. W przypadku jeżeli w danym zakresie Zamawiający nie określił warunków udziału w postępowaniu, Wykonawca nie ma obowiązku wypełniania tej części JEDZ. Wykonawca zobowiązany jest wypełnić jednolity dokument w takim zakresie, aby Zamawiający był w stanie zweryfikować, czy Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu oraz nie podlega wykluczeniu w zakresie opisanym w niniejszej SWZ;

2.2. informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt. 1, 2, 4 ustawy Pzp, aktualna na dzień złożenia, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;

2.3. oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt. 5 ustawy Pzp o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji konsumentów (Dz.U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej, aktualne na dzień ich złożenia;

2.4. oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w rozdziale VI ust. 2.1 niniejszej SWZ;

2.5. na potwierdzenie spełniania warunku określonego w rozdziale V pkt b1 i b2 – należy przedstawić:

— zezwolenie na obrót produktami leczniczymi zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne – tj. zezwolenie (decyzja) Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub zezwolenie w zakresie obrotu hurtowego, udzielone przez właściwy organ państwa, na terenie którego dany podmiot ma siedzibę (dotyczy państwa członkowskiego UE lub państwa członkowskiego EFTA – strony umowy o EOG) – dotyczy pakietów nr 1, 2, 3, 4,

— zezwolenia na wykonywanie działalności związanej z narażeniem, polegającej na: wytwarzaniu, przetwarzaniu, przechowywaniu, transporcie materiałów jądrowych lub źródeł promieniotwórczych i obrocie tymi materiałami lub źródłami na terenie Polski i Unii Europejskiej Państwowej Agencji Atomistyki dla przedmiotu zamówienia – dotyczy pakietu 1, 4.

3. Komunikacja pomiędzy Zamawiającym a Wykonawcami, w szczególności składanie wniosków o wyjaśnienie treści SWZ, oświadczeń, wniosków, dokumentów i oświadczeń składanych w postępowaniu na wezwanie Zamawiającego oraz przekazywanie informacji, odbywa się elektronicznie poprzez:

a) platformę zakupową: https://platformazakupowa.pl/pn/zco_dg z użyciem formularza „Wyślij wiadomość” dostępnego na stronie dotyczącej postępowania.

Uwaga: formularz „Wyślij wiadomość” nie służy do składania ofert;

b) pocztę elektroniczną: zamowienia.publiczne@zco-dg.pl

4. Oferta winna zawierać następujące oświadczenia i dokumenty:

a) wypełniony formularz ofertowy sporządzony z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik nr 1 do SWZ wraz z Załącznikiem 1a do SWZ (formularzem cenowym);

b) oświadczenia i dokumenty wymienione w rozdziale VI.1 SWZ;

c) stosowne oryginalne lub notarialnie poświadczone pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawców.

Krótki opis

1. Przedmiotem zamówienia Dostawa radioizotopów i radiofarmaceutyków.

Pakiet nr 1 – Dostawa generatora radionuklidowego Mo99-Tc99m,

Pakiet nr 2 – Dostawa zestawów do przygotowania radiofarmaceutyków,

Pakiet nr 3 - Dostawa zestawu przygotowania nanokoloidu albuminy ludzkiej,

Pakiet nr 4 – Dostawa radiofarmaceutyków do Pracowni PET-CT ZMN.

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku nr 1a do SWZ.

Informacje dodatkowe

1. Zamawiający informuje, że postępowanie prowadzone jest na zasadach określonych w art. 139 ustawy Pzp i zastrzega, iż w pierwszej kolejności dokona oceny ofert, a następnie badać będzie czy wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.

2. Składane na wezwanie Zamawiającego:

2.1. aktualny na dzień składania ofert Jednolity Europejski Dokument Zamówienia – załącznik nr 2 do SWZ. Informacje zawarte w dokumencie będą stanowić wstępne potwierdzenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. W przypadku jeżeli w danym zakresie Zamawiający nie określił warunków udziału w postepowaniu Wykonawca nie ma obowiązku wypełniania tej części JEDZ. Wykonawca zobowiązany jest wypełnić Jednolity Dokument w takim zakresie, aby Zamawiający był w stanie zweryfikować, czy Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu oraz nie podlega wykluczeniu w zakresie opisanym w niniejszej SWZ.

2.2 Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2, 4 ustawy Pzp, aktualnej na dzień złożenia, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;

2.3 Oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt. 5 ustawy Pzp o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji konsumentów (Dz.U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej, aktualne na dzień ich złożenia.

2.4 oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w Rozdziale VI ust. 2.1. niniejszej SWZ;

2.5 Na potwierdzenie spełniania warunku określonego w Rozdziale V pkt. b1) i b2) – należy przedstawić:

• zezwolenie na obrót produktami leczniczymi zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne – tj. zezwolenie (Decyzja) Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub zezwolenie w zakresie obrotu hurtowego, udzielone przez właściwy organ państwa, na terenie którego dany podmiot ma siedzibę (dotyczy państwa członkowskiego UE lub państwa członkowskiego EFTA - strony umowy o EOG). – dotyczy pakietów nr 1, 2, 3, 4.

• zezwolenia na wykonywanie działalności związanej z narażeniem, polegającej na: wytwarzaniu, przetwarzaniu, przechowywaniu, transporcie materiałów jądrowych lub źródeł promieniotwórczych i obrocie tymi materiałami lub źródłami na terenie Polski i Unii Europejskiej Państwowej Agencji Atomistyki dla przedmiotu zamówienia – dotyczy pakietu 1, 4.

3. Komunikacja pomiędzy Zamawiającym a wykonawcami w szczególności składanie wniosków o wyjaśnienie treści SWZ, oświadczeń, wniosków, dokumentów i oświadczeń składanych w postępowaniu na wezwanie Zamawiającego oraz przekazywanie informacji odbywa się elektronicznie poprzez:

a) platformę zakupową: https://platformazakupowa.pl/pn/zco_dg z użyciem formularza Wyślij wiadomość dostępnego na stronie dotyczącej postępowania.

UWAGA: formularz Wyślij wiadomość nie służy do składania ofert.

b) pocztę elektroniczną: zamowienia.publiczne@zco-dg.pl

4.Oferta winna zawierać następujące oświadczenia i dokumenty:

a) wypełniony formularz ofertowy sporządzony z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik nr 1 do SWZ wraz z Załącznikiem 1a do SWZ (formularzem cenowym);

b) oświadczenia i dokumenty wymienione w rozdziale VI. 1. SWZ;

c) Stosowne oryginalne lub notarialnie poświadczone pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawców.