DostawaTestówDoOznaczeńImmunodiagnostycznychWrazZdzierżawąAnalizatorówOrazOdczynnikówSerologicznychIAkcesoriówWraz z dzierżawą manualnego sprzętu niezbędnego do wykonywania badań serologicznych

Kujawsko-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy

1.Przedmiotem zamówienia jest dostawa testów do oznaczeń immunodiagnostycznych wraz z dzierżawą analizatorów oraz odczynników serologicznych i akcesoriów wraz z dzierżawą manualnego sprzętu niezbędnego do wykonywania badań serologicznych, która obejmuje:
Pakiet 1 – Dzierżawa dwóch analizatorów immunologicznych wraz z dostawą testów do oznaczeń immunodiagnostycznych;
Pakiet 2 – Karty, krwinki wzorcowe i odczynniki do oznaczeń serologicznych techniką mikrokolumnową żelową wraz z dzierżawą niezbędnego manualnego sprzętu oraz akcesoriami niezbędnymi do wykonania badań serologicznych.
2.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzach cenowych/Przedmiot zamówienia (zał. nr 1-1 do 1-2 SWZ) i w zakresie Pakietu 2 w zał. nr 2 do SWZ "Zestawienie parametrów technicznych granicznych i punktowanych".

Termin

Termin składania ofert wynosił 2021-11-19. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2021-10-13.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto?

• Kujawsko-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy

Co?

Gdzie?

• Polska

Historia zamówień

Data	Dokument
2021-10-13	Ogłoszenie o zamówieniu
2022-01-19	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2021-10-13)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Czynniki diagnostyczne
Numer referencyjny: 26 Z PN 21
Krótki opis:

1.Przedmiotem zamówienia jest dostawa testów do oznaczeń immunodiagnostycznych wraz z dzierżawą analizatorów oraz odczynników serologicznych i akcesoriów wraz z dzierżawą manualnego sprzętu niezbędnego do wykonywania badań serologicznych, która obejmuje: Pakiet 1 – Dzierżawa dwóch analizatorów immunologicznych wraz z dostawą testów do oznaczeń immunodiagnostycznych; Pakiet 2 – Karty, krwinki wzorcowe i odczynniki do oznaczeń serologicznych techniką mikrokolumnową żelową wraz z dzierżawą niezbędnego manualnego sprzętu oraz akcesoriami niezbędnymi do wykonania badań serologicznych. 2.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzach cenowych/Przedmiot zamówienia (zał. nr 1-1 do 1-2 SWZ) i w zakresie Pakietu 2 w zał. nr 2 do SWZ "Zestawienie parametrów technicznych granicznych i punktowanych".

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Czynniki diagnostyczne 📦
Dodatkowy kod CPV: Czynniki diagnostyczne 📦
Odczynniki do klasyfikacji grupy krwi 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Polska 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Kujawsko-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy
Adres pocztowy: ul. Seminaryjna 1
Kod pocztowy: 85-326
Miasto pocztowe: Bydgoszcz
Kontakt
Adres internetowy: http://www.kpcp.pl 🌏
E-mail: zampub@kpcp.pl 📧
Telefon: +48 523256795 📞
Fax: +48 523256609 📠
URL dokumentów: https://platformazakupowa.pl/pn/szpital-pluc.bydgoszcz 🌏
URL do udziału: http://www.platformazakupowa.pl/pn/szpital-pluc.bydgoszcz 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2021-10-13 📅
Termin składania ofert: 2021-11-19 📅
Data publikacji: 2021-10-18 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2021/S 202-527020
Numer Dz.U.-S: 202
Informacje dodatkowe

1.Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium. 2.Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust.1 pkt8 ustawy Pzp. 3.Do oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie, że nie podlega wykluczeniu. Przedmiotowe oświadczenie Wykonawca składa w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (ESPD), sporządzonego zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu Wykonawczym Komisji (EU) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającego standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia zał nr3 do SWZ. Informacje zawarte w ESPD stanowią wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu, zgodnie z wytycznymi zawartymi w pkt 8 SWZ. 4. Przedmiotowe środki dowodowe. Do Oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć: 4.1.Deklaracja zgodności, w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia20.05.2010r.(Dz.U.z2021r.poz.1565) lub rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i RadyUE2017/745z5 kwietnia2017r.w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy2001/83/WE,rozporządzenia(WE)nr178/2002 i rozporządzenia(WE)nr1223/2009oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWGi93/42/EWG(Dz.Urz.UEL117z5.05.2017r.,str.1ze zm.): 4.1.1.w zakresie Pakietu 1 dla każdego oferowanego przedmiotu zamówienia z pozycji 1-19 Formularza cenowego/Przedmiot zamówienia (zał.nr1-1doSWZ), 4.1.2.w zakresie Pakietu 2 dla każdego oferowanego przedmiotu zamówienia z pozycji 1–8 i 10 Formularza cenowego/Przedmiot zamówienia (zał.nr1-2doSWZ) oraz aparatury: wirówki–2 szt. i inkubator.W przypadku przedmiotu zamówienia określonego w pkt.I.18załącznika nr2doSWZ„Zestawienie parametrów technicznych granicznych i punktowanych” wymagane jest także złożenie certyfikatuCEz numerem jednostki notyfikowanej. W przypadku pozostałego przedmiotu zamówienia - załączyć jeżeli oferowany przedmiot jest wyrobem medycznym lub złożyć oświadczenie że nie dotyczy. 4.2.Katalog produktów (tylko właściwa strona z wyraźnym zaznaczeniem wybranego produktu wraz z numerem katalogowym podanym w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia), potwierdzający spełnienie parametrów wskazanych w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia. 4.3.Karty charakterystyki substancji niebezpiecznej i preparatu niebezpiecznego zgodnie z Rozporządzeniem Komisji(UE)2015/830zdnia28.05.2015r.zmieniającym rozporządzenie(WE)nr1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji,oceny,udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów(REACH)(Dz.Urz.UELNr132,str.8,zezm.)orazRozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady(WE)NR1272/2008z dnia16.12.2008r.w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniającym i uchylającym dyrektywy67/548/EWGi 1999/45/WE oraz zmieniającym rozporządzenie(WE)nr1907/2006(Dz.Urz.UEL353z31.12.2008,str.1,ze zm.) lub oświadczenie, że karty charakterystyki nie są wymagane dotyczy: a)w zakresie Pakietu 1 każdego oferowanego przedmiotu zamówienia z poz.3-19 Formularza cenowego/Przedmiot zamówienia(zał.nr1-1doSWZ), b)w zakresie Pakietu 2 każdego oferowanego przedmiotu zamówienia z pozycji1-10Formularza cenowego/Przedmiot zamówienia(zał.nr1-2doSWZ). 4.4.Harmonogram przeglądów technicznych analizatorów oraz sprzętu do wykonywania badań serologicznych,z podaniem terminów realizacji–dotyczy Pakietu1i2. 4.5.Harmonogram dostaw krwinek wzorcowych/zestawy do kontroli jakości/sprzęt/akcesoria na2022r.-dotyczy Pakietu2. 4.6.Harmonogram dostaw kart odczynnikowych/odczynników klasycznych na2022r.-dotyczy Pakietu2. 4.7.Harmonogram dostaw Międzynarodowej Zewnętrznej Kontroli Jakości Badań w Immunologii Transfuzjologicznej na2022r.-dotyczy Pakietu 2(jeśli dotyczy). cd.w.pkt.VI.4.3)

Informacje dodatkowe

1.Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.

2.Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust.1 pkt8 ustawy Pzp.

3.Do oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie, że nie podlega wykluczeniu. Przedmiotowe oświadczenie Wykonawca składa w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (ESPD), sporządzonego zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego

w rozporządzeniu Wykonawczym Komisji (EU) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającego standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia zał nr3 do SWZ. Informacje zawarte w ESPD stanowią wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu, zgodnie z wytycznymi zawartymi w pkt 8 SWZ.

4. Przedmiotowe środki dowodowe. Do Oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć:

4.1.Deklaracja zgodności, w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia20.05.2010r.(Dz.U.z2021r.poz.1565) lub rozporządzenia Parlamentu Europejskiego

i RadyUE2017/745z5 kwietnia2017r.w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy2001/83/WE,rozporządzenia(WE)nr178/2002 i rozporządzenia(WE)nr1223/2009oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWGi93/42/EWG(Dz.Urz.UEL117z5.05.2017r.,str.1ze zm.):

4.1.1.w zakresie Pakietu 1 dla każdego oferowanego przedmiotu zamówienia z pozycji 1-19 Formularza cenowego/Przedmiot zamówienia (zał.nr1-1doSWZ),

4.1.2.w zakresie Pakietu 2 dla każdego oferowanego przedmiotu zamówienia z pozycji 1–8 i 10 Formularza cenowego/Przedmiot zamówienia (zał.nr1-2doSWZ) oraz aparatury: wirówki–2 szt. i inkubator.W przypadku przedmiotu zamówienia określonego w pkt.I.18załącznika nr2doSWZ„Zestawienie parametrów technicznych granicznych i punktowanych” wymagane jest także złożenie certyfikatuCEz numerem jednostki notyfikowanej.

W przypadku pozostałego przedmiotu zamówienia - załączyć jeżeli oferowany przedmiot jest wyrobem medycznym lub złożyć oświadczenie że nie dotyczy.

4.2.Katalog produktów (tylko właściwa strona z wyraźnym zaznaczeniem wybranego produktu wraz z numerem katalogowym podanym w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia), potwierdzający spełnienie parametrów wskazanych w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia.

4.3.Karty charakterystyki substancji niebezpiecznej i preparatu niebezpiecznego zgodnie z Rozporządzeniem Komisji(UE)2015/830zdnia28.05.2015r.zmieniającym rozporządzenie(WE)nr1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji,oceny,udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów(REACH)(Dz.Urz.UELNr132,str.8,zezm.)orazRozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady(WE)NR1272/2008z dnia16.12.2008r.w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniającym i uchylającym dyrektywy67/548/EWGi 1999/45/WE oraz zmieniającym rozporządzenie(WE)nr1907/2006(Dz.Urz.UEL353z31.12.2008,str.1,ze zm.) lub oświadczenie, że karty charakterystyki nie są wymagane dotyczy:

a)w zakresie Pakietu 1 każdego oferowanego przedmiotu zamówienia z poz.3-19 Formularza cenowego/Przedmiot zamówienia(zał.nr1-1doSWZ),

b)w zakresie Pakietu 2 każdego oferowanego przedmiotu zamówienia z pozycji1-10Formularza cenowego/Przedmiot zamówienia(zał.nr1-2doSWZ).

4.4.Harmonogram przeglądów technicznych analizatorów oraz sprzętu do wykonywania badań serologicznych,z podaniem terminów realizacji–dotyczy Pakietu1i2.

4.5.Harmonogram dostaw krwinek wzorcowych/zestawy do kontroli jakości/sprzęt/akcesoria na2022r.-dotyczy Pakietu2.

4.6.Harmonogram dostaw kart odczynnikowych/odczynników klasycznych na2022r.-dotyczy Pakietu2.

4.7.Harmonogram dostaw Międzynarodowej Zewnętrznej Kontroli Jakości Badań w Immunologii Transfuzjologicznej na2022r.-dotyczy Pakietu 2(jeśli dotyczy).

cd.w.pkt.VI.4.3)

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Pakiet 1 – Dzierżawa dwóch analizatorów immunologicznych wraz z dostawą testów do oznaczeń immunodiagnostycznych;

Pakiet 2 – Karty, krwinki wzorcowe i odczynniki do oznaczeń serologicznych techniką mikrokolumnową żelową wraz z dzierżawą niezbędnego manualnego sprzętu oraz akcesoriami niezbędnymi do wykonania badań serologicznych.

2.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzach cenowych/Przedmiot zamówienia (zał. nr 1-1 do 1-2 SWZ) i w zakresie Pakietu 2 w zał. nr 2 do SWZ "Zestawienie parametrów technicznych granicznych i punktowanych".

Nazwa części: Dzierżawa dwóch analizatorów immunologicznych wraz z dostawą testów do oznaczeń immunodiagnostycznych
Numer części: 1
Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia jest dzierżawa dwóch analizatorów immunologicznych wraz z dostawą testów do oznaczeń immunodiagnostycznych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia (załącznik nr 1-1 do SWZ).

Czas trwania: 12 miesięcy
Nazwa części: Karty, krwinki wzorcowe i odczynniki do oznaczeń serologicznych techniką mikrokolumnową żelową wraz z dzierżawą niezbędnego manualnego SprzętuOrazAkcesoriamiNiezbędnymiDoWykonaniaBadańSerologicznych
Numer części: 2
Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia są Karty, krwinki wzorcowe i odczynniki do oznaczeń serologicznych techniką mikrokolumnową żelową wraz z dzierżawą niezbędnego manualnego sprzętu oraz akcesoriami niezbędnymi do wykonania badań serologicznych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia stanowiącym załącznik nr 1-2 do SWZ oraz w załączniku nr 2 do SWZ - „Zestawienie parametrów technicznych granicznych i punktowanych”.

Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

Kujawsko–Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, ul. Seminaryjna 1, Bydgoszcz

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

1.O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy którzy:

1.1.nie podlegają wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 108 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych. Wykluczenie Wykonawcy następuje zgodnie z art. 111 PZP.

1.2.spełniają warunki udziału w postępowaniu.Zamawiający nie określa warunków udziału w postępowaniu.

2.Przed wyborem najkorzystniejszej oferty Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, na wezwanie Zamawiającego – w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni – złoży aktualne na dzień złożenia, podmiotowe środki dowodowe:

1)Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 – ustawy Prawo zamówień publicznych, sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.

2)Oświadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 – ustawy Prawo zamówień publicznych, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2021 r. poz. 275), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – załącznik nr 5

do SWZ;

3)Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 – ustawy Prawo zamówień publicznych, w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w:

a) art. 108 ust. 1 pkt 3,

b) art. 108 ust. 1 pkt 4, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,

c) art. 108 ust.1 pkt 5, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji,

d) art. 108 ust.1 pkt 6,

ustawy Prawo zamówień publicznych – wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 6 do SWZ.

3.Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej zamiast dokumentów, o których mowa w 8.3. 1) SWZ, składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania – wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem.

4.Jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w 8.4.) SWZ, lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków wskazanych w SWZ, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie Wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy – wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem.

Sytuacja gospodarcza i finansowa:

W związku z brakiem miejsca w przedmiotowym ogłoszeniu Zamawiający zamieszcza w tym pkt. informację o ochronie danych osobowych.

Ochrona danych osobowych

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1), dalej „RODO”, Zamawiający informuje, że:

1) administratorem przekazanych przez Wykonawcę danych osobowych jest Kujawsko

-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, ul. Seminaryjna 1, 85-326 Bydgoszcz;

2) kontakt z Inspektorem Ochrony Danych Kujawsko-Pomorskiego Centrum Pulmonologii

w Bydgoszczy: e-mail: iodo@kpcp.pl;

3) przekazane w związku prowadzonym w myśl ustawy Prawo zamówień publicznych

z dnia 11 września 2019 r. postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego, dane osobowe przetwarzane są na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu udokumentowania przeprowadzonego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, a także realizacji umowy;

4) odbiorcami przekazanych przez Wykonawcę danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 18 oraz art. 74 ust. 1 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych, dalej „ustawa Pzp”, a także osoby wykonujące w imieniu Zamawiającego czynności związane z prowadzeniem postępowania, a następnie realizacją zawartej umowy;

5) przekazane przez Wykonawcę dane osobowe będą przechowywane, zgodnie

z art. 78 ust. 1 ustawy Pzp, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, ponadto w odniesieniu do umów okres ich przechowywania określa Instrukcja Archiwalna KPCP zatwierdzona przez Archiwum Państwowe w Bydgoszczy;

6) obowiązek podania przez Wykonawcę będącego osobą fizyczną oraz osoby fizyczne reprezentujące Wykonawcę danych osobowych jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp;

7) w odniesieniu do przekazanych przez Wykonawcę danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO;

8) osoba, której dane dotyczą posiada:

− na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych;

− na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania danych osobowych*;

− na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO **;

− prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych;

9) osobie, której dane dotyczą nie przysługuje:

− prawo do usunięcia danych osobowych;

− prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO;

− prawo sprzeciwu wobec przetwarzania danych osobowych.

*Wyjaśnienie: skorzystanie z prawa do sprostowania nie może skutkować zmianą wyniku postępowania o udzielenie zamówienia publicznego ani zmianą postanowień umowy w zakresie niezgodnym z ustawą Pzp oraz nie może naruszać integralności protokołu oraz jego załączników.

** Wyjaśnienie: prawo do ograniczenia przetwarzania nie ma zastosowania w odniesieniu do przechowywania,

w celu zapewnienia korzystania ze środków ochrony prawnej lub w celu ochrony praw innej osoby fizycznej lub prawnej, lub z uwagi na ważne względy interesu publicznego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego.

Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:

Szczegółowe zasady realizacji dostaw oraz przewidywane zmiany umowy określają projekty umów, stanowiące załączniki nr 7a (Pakiet 1) i 7b (Pakiet 2) do SWZ.

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 10:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2022-02-16 📅
Data otwarcia ofert: 2021-11-19 📅
Czas otwarcia ofert: 10:05
Miejsce: Kujawsko–Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, ul. Seminaryjna 1, 85-326 Bydgoszcz,
Dział Zamówień Publicznych (wejście F, parter).
www.platformazakupowa.pl/pn/szpital-pluc.bydgoszcz
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Termin dostawy zamówienia jednostkowego
Kryterium jakości (waga): 40
Cena (waga): 60
Kryterium jakości (nazwa): Właściwości techniczne

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: NIP 5542236658
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
Kontakt
Punkt kontaktowy: Anna Chróśniak
Adres internetowy: www.kpcp.pl 🌏
Dokumenty URL: https://platformazakupowa.pl/pn/szpital-pluc.bydgoszcz 🌏
URL do udziału: www.platformazakupowa.pl/pn/szpital-pluc.bydgoszcz 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe

1.Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.

2.Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust.1 pkt8 ustawy Pzp.

3.Do oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie, że nie podlega wykluczeniu. Przedmiotowe oświadczenie Wykonawca składa w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (ESPD), sporządzonego zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego

w rozporządzeniu Wykonawczym Komisji (EU) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającego standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia zał nr3 do SWZ. Informacje zawarte w ESPD stanowią wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu, zgodnie z wytycznymi zawartymi w pkt 8 SWZ.

4. Przedmiotowe środki dowodowe. Do Oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć:

4.1.Deklaracja zgodności, w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia20.05.2010r.(Dz.U.z2021r.poz.1565) lub rozporządzenia Parlamentu Europejskiego

i RadyUE2017/745z5 kwietnia2017r.w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy2001/83/WE,rozporządzenia(WE)nr178/2002 i rozporządzenia(WE)nr1223/2009oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWGi93/42/EWG(Dz.Urz.UEL117z5.05.2017r.,str.1ze zm.):

4.1.1.w zakresie Pakietu 1 dla każdego oferowanego przedmiotu zamówienia z pozycji 1-19 Formularza cenowego/Przedmiot zamówienia (zał.nr1-1doSWZ),

4.1.2.w zakresie Pakietu 2 dla każdego oferowanego przedmiotu zamówienia z pozycji 1–8 i 10 Formularza cenowego/Przedmiot zamówienia (zał.nr1-2doSWZ) oraz aparatury: wirówki–2 szt. i inkubator.W przypadku przedmiotu zamówienia określonego w pkt.I.18załącznika nr2doSWZ„Zestawienie parametrów technicznych granicznych i punktowanych” wymagane jest także złożenie certyfikatuCEz numerem jednostki notyfikowanej.

W przypadku pozostałego przedmiotu zamówienia - załączyć jeżeli oferowany przedmiot jest wyrobem medycznym lub złożyć oświadczenie że nie dotyczy.

4.2.Katalog produktów (tylko właściwa strona z wyraźnym zaznaczeniem wybranego produktu wraz z numerem katalogowym podanym w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia), potwierdzający spełnienie parametrów wskazanych w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia.

4.3.Karty charakterystyki substancji niebezpiecznej i preparatu niebezpiecznego zgodnie z Rozporządzeniem Komisji(UE)2015/830zdnia28.05.2015r.zmieniającym rozporządzenie(WE)nr1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji,oceny,udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów(REACH)(Dz.Urz.UELNr132,str.8,zezm.)orazRozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady(WE)NR1272/2008z dnia16.12.2008r.w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniającym i uchylającym dyrektywy67/548/EWGi 1999/45/WE oraz zmieniającym rozporządzenie(WE)nr1907/2006(Dz.Urz.UEL353z31.12.2008,str.1,ze zm.) lub oświadczenie, że karty charakterystyki nie są wymagane dotyczy:

a)w zakresie Pakietu 1 każdego oferowanego przedmiotu zamówienia z poz.3-19 Formularza cenowego/Przedmiot zamówienia(zał.nr1-1doSWZ),

b)w zakresie Pakietu 2 każdego oferowanego przedmiotu zamówienia z pozycji1-10Formularza cenowego/Przedmiot zamówienia(zał.nr1-2doSWZ).

4.4.Harmonogram przeglądów technicznych analizatorów oraz sprzętu do wykonywania badań serologicznych,z podaniem terminów realizacji–dotyczy Pakietu1i2.

4.5.Harmonogram dostaw krwinek wzorcowych/zestawy do kontroli jakości/sprzęt/akcesoria na2022r.-dotyczy Pakietu2.

4.6.Harmonogram dostaw kart odczynnikowych/odczynników klasycznych na2022r.-dotyczy Pakietu2.

4.7.Harmonogram dostaw Międzynarodowej Zewnętrznej Kontroli Jakości Badań w Immunologii Transfuzjologicznej na2022r.-dotyczy Pakietu 2(jeśli dotyczy).

cd.w.pkt.VI.4.3)

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl/ 🌏
Informacje o terminach składania odwołań:

1.Szczegółowe informacje na temat składania odwołań zawieraSWZi działIXustawyPzp .

2.Informacje dotyczące danych osobowych znajdują się w pkt. III.1.2) ogłoszenia o zamówieniu.

cd.pkt.VI.3)

4.8.Oświadczenie Wykonawcy,że zapewni w ramach czynszu dzierżawnego dostępność autoryzowanego serwisu do aparatu oraz,że jest podmiotem upoważnionym przez producenta analizatora do wykonywania czynności, konserwacji i przeglądów i obsługi serwisu aparatu zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych-dotyczyPakietu1i2.

4.9.Metodyki/Instrukcje/ulotki w języku polskim.

4.10.Wzór wydruku monitorowania temperatury transportu oraz oświadczenie,że wydruki ze wskazaniami temperatury z wykonanych dostaw będą dołączone przy każdorazowej dostawie–dotyczy Pakietu2.

4.11.Katalog lub folder lub Specyfikacja techniczna z wyraźnym zaznaczeniem zaoferowanego przedmiotu zamówienia, potwierdzający spełnienie parametrów punktowanych określonych w załączniku nr2doSWZ„Zestawienie parametrów technicznych granicznych i punktowanych”–dotyczy Pakietu 2.

4.12.Próbki mikrokart(1szt.)wymienione w załączniku nr2doSWZ„Zestawienie parametrów technicznych granicznych i punktowanych” w punkcieIII.1„Parametry punktowane”w celu weryfikacji zgodności z opisem przedmiotu zamówienia–dotyczy Pakietu 2.

Sposób dostarczenia próbek został określony w pkt. 16.1 SWZ.

4.13.Dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych,z wyjątkiem dokumentów określonych w 9.7,9.11i9.12SWZ w zakresie parametrów punktowanych(Kryterium oceny ofert).

5.Pozostałe dokumenty i oświadczenia jakie musi zawierać oferta Wykonawcy

5.1Formularz cenowy/Przedmiot zamówienia–załącznik nr 1…do SWZ.

5.2Zestawienie parametrów technicznych granicznych i punktowanych (załącznik nr 2 do SWZ) – dotyczy Pakietu 2.

5.3Formularz oferty–załącznik nr3do SWZ.

5.4.Pełnomocnictwo: oryginał lub elektroniczna kopia uwierzytelniona przez mocodawcę lub notariusza – załączyć, jeżeli Wykonawcę reprezentuje pełnomocnik.

6.Zamawiający nie zastosuje procedury odwróconej przewidzianej w art. 139 ustawy Pzp.

7.Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

8.Zamawiający nie przewiduje zwrotu kosztów w postępowaniu.

10.Informacja dla wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, zgodnie z wytycznymi zawartymi w pkt11SWZ.

11.Informacje o wymaganiach technicznych i organizacyjnych sporządzania, wysyłania i odbierania korespondencji elektronicznej, w tym informacje dotyczące wymogu użycia podpisu elektronicznego, zgodnie z wytycznymi zawartymi w pkt12i13SWZ.

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych
Źródło: OJS 2021/S 202-527020 (2021-10-13)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2022-01-19)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 590593.70 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2022-01-19 📅
Data publikacji: 2022-01-24 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2022/S 016-037652
Odnosi się do ogłoszenia: 2021/S 202-527020
Numer Dz.U.-S: 16

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2021-12-28 📅
Nazwa: bioMérieux Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Gen. J. Zajączka 9
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 01-518
Kraj: Polska 🇵🇱
Całkowita wartość zamówienia: 464945.70 PLN 💰
Nazwa: DiaHem AG Diagnostic Products
Adres pocztowy: Schlosserstrasse 4
Miasto pocztowe: Bülach
Kod pocztowy: CH-8180
Kraj: Szwajcaria 🇨🇭
Całkowita wartość zamówienia: 125 648 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
Źródło: OJS 2022/S 016-037652 (2022-01-19)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Produkty farmaceutyczne (>20)

Różne produkty lecznicze (>20)