GUM2021ZP0059 Pobranie materiału biologicznego, a następnie wytworzenie i dostawa produktu leczniczego terapii zaawansowanej oraz placebo

Gdański Uniwersytet Medyczny

Przedmiotem zamówienia jest pozyskanie materiału biologicznego, a następnie wytworzenie i dostawa produktu leczniczego terapii zaawansowanej (ang. Advanced Therapy Medicinal Product, ATMP), złożonego z allogenicznych komórek mezenchymalnych pozyskiwanych z galarety Whartona (Wharton’s Jelly Mesenchymal Stem/Stromal Cells) oraz produktu placebo do zastosowania w badaniu klinicznym u pacjentów z chorobami przebiegającymi z włóknieniem płuc, tj. samoistnym włóknieniem płuc (idiopathic pulmonary fibrosis, IPF) oraz włóknieniem płuc po COVID-19, realizowanego w ramach projektu „Ocena wpływu preparatu mezenchymalnych komórek macierzystych galarety Whartona (WJMSCs) w leczeniu zwłókniających śródmiąższowych chorób płuc”, umowa o dofinasowanie umowa o dofinansowanie nr 2020/ABM/01/00110-00 z dnia 22 marca 2021 r.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2021-07-01. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2021-05-27.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• Polski Bank Komórek Macierzystych S.A.

Kto?

• Gdański Uniwersytet Medyczny

Co?

• Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała › Produkty farmaceutyczne

Gdzie?

• Polska

Historia zamówień

Data	Dokument
2021-05-27	Ogłoszenie o zamówieniu
2021-06-25	Dodatkowe informacje
2021-10-11	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2021-05-27)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Produkty farmaceutyczne
Numer referencyjny: GUM2021ZP0059
Krótki opis:

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Produkty farmaceutyczne 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Polska 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Gdański Uniwersytet Medyczny
Adres pocztowy: ul. M. Skłodowskiej-Curie 3 A
Kod pocztowy: 80-210
Miasto pocztowe: Gdańsk
Kontakt
Adres internetowy: http://www.gumed.edu.pl 🌏
E-mail: katarzyna.starula@gumed.edu.pl 📧
Telefon: +48 583491223 📞
URL dokumentów: https://platformazakupowa.pl/pn/gumed 🌏
URL do udziału: https://platformazakupowa.pl/pn/gumed 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2021-05-27 📅
Termin składania ofert: 2021-07-01 📅
Data publikacji: 2021-06-01 📅
Data końcowa: 2023-12-31 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2021/S 104-273103
Numer Dz.U.-S: 104
Informacje dodatkowe

1. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium. 2. Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

I. Zakres świadczenia usługi:

1. Pozyskanie materiału biologicznego (sznur pępowiny) od 20 dawców, wyizolowanie z nich linii komórkowych i przesłanie do Zamawiającego próbki linii komórek mezenchymalnych w liczbie 18 x 1 000 000 komórek od każdego dawcy.

2. Wytworzenie badanego produktu leczniczego od 3 wytypowanych przez Zamawiającego dawców w liczbie nie mniejszej niż 6 x 10^9, przy czym jednostkowe opakowanie produktu powinno zawierać 50 x 10^6 komórek. Wykonawca będzie zobligowany do wytworzenia łącznie co najmniej 36 jednostek badanego produktu leczniczego dla 18 pacjentów zgodnie ze schematem podawania preparatu w badaniu klinicznym [grupa IPF: 3 pacjentów x 1 dawka, 3 pacjentów x 2 dawki, 3 pacjentów x 3 dawki; grupa post COVID: 3 pacjentów x 1 dawka, 3 pacjentów x 2 dawki, 3 pacjentów x 3 dawki].

3. Wykonawca będzie zobligowany do zapewnienia, że dawcy spełniają następujące kryteria pozwalające na zakwalifikowanie pozyskanego od nich materiału do dalszych prac, tj.:

a) odpowiedzi zgodne z wewnętrznym kwestionariuszem medycznym Wykonawcy wypełnianym przez matkę dziecka (dawcy);

b) brak obecności czynników zakaźnych w preparacie (m. in. HIV, HCV, HBV, syphilis);

c) prawidłowe cechy pozyskanej tkanki zgodnie z oceną banku tkanek i komórek. Specyfikacja produktu końcowego zostanie dostarczona przez producenta jako element dokumentacji.

4. Wykonawca będzie zobligowany do skutecznego (tj. zakończonego zwolnieniem serii) wytworzenia 36 jednostek produktu placebo dla 18 pacjentów. Postać produktu placebo powinien być roztworem 10 % dimetylosulfotlenku zawieszonym w 5 % ludzkiej albuminie. Produkt powinien być wytworzony zgodnie z zasadami GMP. Produkt powinien zostać poddany testom kontroli jakości i zostać umieszczony w takim samym opakowaniu bezpośrednim i zewnętrznym jak produkt badany. Ponadto produkt placebo powinien zostać poddany krioprezerwacji i powinien być przechowywany w temperaturze par ciekłego azotu (-150

5. Transport produktu leczniczego i produktu placebo za pomocą wyspecjalizowanej firmy kurierskiej lub samodzielnie w zbiorniku transportowym wyposażonym w czujnik umożliwiający ciągłą rejestrację temperatury w jego wnętrzu (-150

Przewiduje się transport 36 jednostek preparatu i 36 jednostek placebo do Zamawiającego na adres Klinika Alergologii i Pneumonologii, ul. Smoluchowskiego 17, 80-214 Gdańsk V piętro w godz. 8.00–15.00 w dni robocze lub wskazanego ośrodka badań klinicznych

6. Produkt winien być dostarczony w ciągu 30 dni od daty wysłania zapotrzebowania na produkt od konkretnego dawcy wybranego zgodnie z pkt I.1 1.

Informacje dodatkowe:

1. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.

2. Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

Klinika Alergologii i Pneumonologii, ul. Smoluchowskiego 17, 80-214 Gdańsk V piętro w godz. 8.00–15.00 w dni robocze lub wskazanego ośrodka badań klinicznych

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

a) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że posiada zezwolenie na wytwarzanie badanych produktów leczniczych, których substancją aktywną mogą być w szczególności komórki mezenchymalne wyizolowane ze sznura pępowinowego, wydanej w formie decyzji administracyjnej przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego zgodnie z art. 38 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2020 r. poz. 944 z późn. zm.).

Zamawiający zastrzega, że w przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, warunek powyższy musi spełnić każdy Wykonawca, który będzie wykonywał czynności w zakresie wytworzenia produktu leczniczego oraz produktu placebo.

b) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że posiada decyzję dotyczącą gromadzenia, przetwarzania, przechowywania, dopuszczenia do obiegu, dystrybucje tkanek i komórek pochodzących ze sznura pępowinowego zgodnie z art. 25 Ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów.

Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych (art. 126 ustawy Pzp) tj.:

1) zezwolenia na wytwarzanie badanych produktów leczniczych, których substancją aktywną mogą być w szczególności komórki mezenchymalne wyizolowane ze sznura pępowinowego, wydanej w formie decyzji administracyjnej przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego zgodnie z art. 38 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2020 r. poz. 944 z późn. zm.);

2) decyzji dotyczącej gromadzenia, przetwarzania, przechowywania, dopuszczenia do obiegu, dystrybucje tkanek i komórek pochodzących ze sznura pępowinowego zgodnie z art. 25 ustawy.

Sytuacja gospodarcza i finansowa: Zamawiający nie wyznacza szczegółowych warunków w tym zakresie.
Zdolności techniczne i zawodowe:

a) Dotyczącej Wykonawcy – Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże się realizacją w okresie ostatnich 5 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie: 3 (trzech) dostaw (rozumianych jako wytworzenie i dostarczenie) produktu leczniczego terapii zaawansowanej wytwarzanego z galarety Whartona sznura pępowiny do zarejestrowanych badań klinicznych w liczbie zwolnień produktu min. 9 dla każdej z dostaw.

W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, jak i w przypadku pozo-stałych Wykonawców, warunek powyższy musi zostać w całości spełniony przez jeden podmiot. Zamawiający nie dopuszcza łączenia potencjałów wielu podmiotów w celu wykazania doświadczenia w tym warunku.

b) Dotyczącej osób – Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że skieruje do realizacji niniejszego zamówienia niżej wymienione osoby:

— Osoba skierowana do realizacji zamówienia – 1 osoba – doświadczenie w okresie ostatnich 5 lat w realizacji 3 (trzech) dostaw (rozumianych jako wytworzenie i dostarczenie) produktu leczniczego terapii zaawansowanej wytwarzanego z galarety Whartona sznura pępowiny do zarejestrowanych badań klinicznych w liczbie zwolnień produktu min. 9 dla każdej z dostaw.

1) wykazu dostaw wykonanych, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonywanych w okresie ostatnich 5 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane lub są wykonywane, oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy zostały wykonane, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli Wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie Wykonawcy. W przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wystawione w okresie ostatnich 3 miesięcy – zał. nr 5 do SWZ;

2) wykazu osób, skierowanych przez Wykonawcę do realizacji zamówienia publicznego, w szczególności odpowiedzialnych za świadczenie dostaw, wraz z informacjami na temat ich kwalifikacji zawodowych, uprawnień, doświadczenia i wykształcenia niezbędnych do wykonania zamówienia publicznego, a także zakresu wykonywanych przez nie czynności oraz informacją o podstawie do dysponowania tymi osobami – zał. nr 6 do SWZ.

Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:

Szczegółowe postanowienia dotyczące wykonywania zobowiązań odnoszących się do niniejszego zamówienia zawarto w projekcie umowy – załącznik nr 4 do SWZ.

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 09:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2021-09-28 📅
Data otwarcia ofert: 2021-07-01 📅
Czas otwarcia ofert: 09:20
Miejsce: Otwarcie ofert nastąpi 1.7.2021, o godzinie 9.20 za pomocą platformy zakupowej https://platformazakupowa.pl/pn/gumed.
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Doświadczenie osoby skierowanej do realizacji zamówienia
Kryterium jakości (waga): 40
Cena (waga): 60

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: pl
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: uczelnia publiczna
Kontakt
Punkt kontaktowy: Katarzyna Starula
Adres internetowy: www.gumed.edu.pl 🌏
Adres profilu nabywcy: https://platformazakupowa.pl/pn/gumed 🌏
Dokumenty URL: https://platformazakupowa.pl/pn/gumed 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe

1. W celu wstępnego potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu z postępowania oraz spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, na podstawie art. 125 ust. 1 i 2 ustawy Pzp, Wykonawca składa oświadczenie w postaci jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (dalej jako JEDZ/jednolity dokument), sporządzonego zgodnie ze wzorem zawartym w załączniku nr 2 do SWZ, (standardowy formularz określono w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. – Dz. Urz. UE L 3 z 06.01.2016, str. 16). Jednolity dokument (JEDZ) sporządza się, pod rygorem nieważności, w postaci elektronicznej i opatruje się kwalifikowanym podpisem elektronicznym.

2. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia oświadczenie w postaci JEDZ składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Oświadczenie te ma potwierdzać brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu w zakresie, w którym każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu.

5. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych (art. 126 ustawy Pzp) tj.:

1) informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2, 4 ustawy Pzp, sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;

2) odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie określonym w art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;

3) oświadczenia Wykonawcy o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej (w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp), w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz.U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej;

4) oświadczenia Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego, o których mowa w rozdz. VII SWZ oraz w:

a) art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy Pzp;

b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego;

c) art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, dotyczących zawarcia z innymi Wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji;

d) art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy Pzp;

5) pozostałe dokumenty wynikające ze spełniania warunku udziału w postępowaniu.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Prezes KIO
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Fax: +48 224587800 📠
Informacje o terminach składania odwołań:

Pouczenie o środkach ochrony prawnej przysługujących Wykonawcy

1. Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów Pzp.

2. Odwołanie przysługuje na:

1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;

3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy, mimo że Zamawiający był do tego obowiązany.

3. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej opatrzone podpisem zaufanym.

4. Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

5. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej oraz w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia.

6. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 Pzp, stronom oraz uczestnikom postepowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.

7. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w dziale IX „Środki ochrony prawnej” Pzp.

Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2021/S 104-273103 (2021-05-27)

Dodatkowe informacje (2021-06-25)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia jest pozyskanie materiału biologicznego, a następnie wytworzenie i dostawa produktu leczniczego terapii zaawansowanej (ang. Advanced Therapy Medicinal Product, ATMP) złożonego z allogenicznych komórek mezenchymalnych pozyskiwanych z galarety Whartona (Wharton’s Jelly Mesenchymal Stem/Stromal Cells) oraz produktu placebo do zastosowania w badaniu klinicznym u pacjentów z chorobami przebiegającymi z włóknieniem płuc, tj. samoistnym włóknieniem płuc (idiopathic pulmonary fibrosis, IPF) oraz włóknieniem płuc po COVID-19, realizowanego w ramach projektu „Ocena wpływu preparatu mezenchymalnych komórek macierzystych galarety Whartona (WJMSCs) w leczeniu zwłókniających śródmiąższowych chorób płuc”, umowa o dofinasowanie umowa o dofinansowanie nr 2020/ABM/01/00110-00 z dnia 22 marca 2021 r.

Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Adres pocztowy: ul. M. Skłodowskiej-Curie 3A

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2021-06-25 📅
Termin składania ofert: 2021-07-07 📅
Data publikacji: 2021-06-30 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2021/S 124-328376
Odnosi się do ogłoszenia: 2021/S 104-273103
Numer Dz.U.-S: 124
Źródło: OJS 2021/S 124-328376 (2021-06-25)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2021-10-11)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 1072164.63 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Adres pocztowy: ul. M.Skłodowskiej-Curie 3 A

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2021-10-11 📅
Data publikacji: 2021-10-15 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2021/S 201-522521
Numer Dz.U.-S: 201

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

I. ZAKRES ŚWIADCZENIA USŁUGI:

2. Wytworzenie badanego produktu leczniczego od 3 wytypowanych przez Zamawiającego dawców w liczbie nie mniejszej niż 6 x 10^9, przy czym jednostkowe opakowanie produktu powinno zawierać 50 x 10^6 komórek. Wykonawca będzie zobligowany do wytworzenia łącznie co najmniej 36 jednostek badanego produktu leczniczego dla 18 pacjentów zgodnie ze schematem podawania preparatu w badaniu klinicznym [grupa IPF: 3 pacjentów x 1 dawka, 3 pacjentów x 2 dawki, 3 pacjentów x 3 dawki; grupa postCOVID: 3 pacjentów x 1 dawka, 3 pacjentów x 2 dawki, 3 pacjentów x 3 dawki].

a) odpowiedzi zgodne z wewnętrznym kwestionariuszem medycznym Wykonawcy wypełnianym przez matkę dziecka (dawcy),

b) brak obecności czynników zakaźnych w preparacie (m. in. HIV, HCV, HBV, syphilis),

zasadami GMP. Produkt powinien zostać poddany testom kontroli jakości i zostać umieszczony w takim samym opakowaniu bezpośrednim i zewnętrznym jak produkt badany. Ponadto produkt placebo powinien zostać poddany krioprezerwacji i powinien być przechowywany w temperaturze par ciekłego azotu (-150oC, bez udziału fazy ciekłej LN2) do momentu przekazania Zamawiającemu.

Przewiduje się transport 36 jednostek preparatu i 36 jednostek placebo do Zamawiającego na adres Klinika Alergologii i Pneumonologii, ul. Smoluchowskiego 17, 80-214 Gdańsk V piętro w godz. 8.00-15.00 w dni robocze lub wskazanego ośrodka badań klinicznych

6. Produkt winien być dostarczony w ciągu 30 dni od daty wysłania zapotrzebowania na produkt od konkretnego dawcy wybranego zgodnie z pkt. I.1 1.

Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

Klinika Alergologii i Pneumonologii, ul. Smoluchowskiego 17, 80-214 Gdańsk V piętro w godz. 8.00-15.00 w dni robocze lub wskazanego ośrodka badań klinicznych

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2021-09-22 📅
Nazwa: Polski Bank Komórek Macierzystych S.A.
Miasto pocztowe: Warszawa
Kraj: Polska 🇵🇱
Miasto Warszawa 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 721102.68 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: Uczelnia publiczna

Odniesienie
Informacje dodatkowe

1. W celu wstępnego potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu z postępowania oraz spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, na podstawie art. 125 ust. 1 i 2 ustawy pzp, Wykonawca składa oświadczenie w postaci Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (dalej jako JEDZ/jednolity dokument), sporządzonego zgodnie ze wzorem zawartym w załączniku nr 2 do SWZ, (standardowy formularz określono w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. - Dz. Urz. UE L 3 z 06.01.2016, str. 16). Jednolity dokument (JEDZ), sporządza się, pod rygorem nieważności, w postaci elektronicznej i opatruje się kwalifikowanym podpisem elektronicznym.

1) informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt. 1, 2, 4 ustawy pzp, sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem,

2) odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie określonym w art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy pzp, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji,

3) oświadczenia Wykonawcy o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej (w zakresie art. 108 ust. 1 pkt. 5 ustawy pzp), w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej;

4) oświadczenia Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy pzp, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego, o których mowa w rozdz. VII SWZ oraz w:

a) art. 108 ust. 1 pkt. 3) ustawy pzp,

b) art. 108 ust. 1 pkt. 4) ustawy pzp, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,

c) art. 108 ust. 1 pkt. 5) ustawy pzp, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji,

d) art. 108 ust. 1 pkt. 6) ustawy pzp,

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Prezes kio
Adres pocztowy: POSTĘPU 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Informacje o terminach składania odwołań:

POUCZENIE O ŚRODKACH OCHRONY PRAWNEJ PRZYSŁUGUJĄCYCH WYKONAWCY

2. Odwołanie przysługuje na:

1) niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;

3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.

3. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej opatrzone podpisem zaufanym.

4. Odwołujący przekazuje zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

5. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej oraz w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia.

7. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” Pzp.

Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Tak samo jak: Organ kontrolny
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Adres pocztowy: POSTEPU 17A
Źródło: OJS 2021/S 201-522521 (2021-10-11)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Produkty farmaceutyczne (>20)