ODCZYNNIKI MIKROBIOLOGICZNE DO IDENTYFIKACJI I OZNACZANIA LEKOWRAŻLIWOŚCI DROBNOUSTROJÓW WRAZ Z DZIERŻAWĄ APARATU DLA PRACOWNI MIKROBIOLOGII OGÓLNEJ W ZESPOLE OPIEKI ZDROWOTNEJ W DĘBICY

Tytuł

ODCZYNNIKI MIKROBIOLOGICZNE DO IDENTYFIKACJI I OZNACZANIA LEKOWRAŻLIWOŚCI DROBNOUSTROJÓW WRAZ Z DZIERŻAWĄ APARATU DLA PRACOWNI MIKROBIOLOGII OGÓLNEJ W ZESPOLE OPIEKI ZDROWOTNEJ W DĘBICY
ZP-PN-13/2021

Krótki opis

ODCZYNNIKI MIKROBIOLOGICZNE DO IDENTYFIKACJI I OZNACZANIA LEKOWRAŻLIWOŚCI DROBNOUSTROJÓW - poz. 1 - 8 (według Części XII A SWZ) WRAZ Z DZIERŻAWĄ APARATU - 36 mies. DLA PRACOWNI MIKROBIOLOGII OGÓLNEJ W ZESPOLE OPIEKI ZDROWOTNEJ W DĘBICY

Podmiotowe środki dowodowe na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia:
1. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie:
a) art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy, b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, odnośnie do orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego,
- sporządzonej nie wcześnie niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.
2. Oświadczenie wykonawcy w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 5 o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2019r. poz. 369), z innym wykonawcą, który złożył ofertę, ofertę częściową,
albo
oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej,
3. Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego o których mowa w:
art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy,
art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,
art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji,
art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy (dot. wstępnych konsultacji rynkowych)
Informacja o przedmiotowych środkach dowodowych przedmiotowym środkiem dowodowym:
1)OŚWIADCZENIE WYKONAWCY, że oferowane:
a)odczyn.mikro. i aparat posiadają: Dekl. Zgod. i Oznak. Znak. CE LUB/ORAZ Wpis / Zgł. do Rej. Wyr. Med. i Pod. Odp. Za Ich Wprowadzenie LUB/ORAZ Powiad. / Zgł. do Prezesa Urzędu Rej. Wyr. Lecz., Wyr. Med. i Prod. Biobój. LUB Form. Przeniesienia Danych, a dok. w/w będą doręczone w j. polskim lub w j. obcym – wraz tłum. na j. polski w dniu pierwszej dostawy lub wraz z podpisaną umową w sprawie zam. publ. oraz będą doręczane na każde żądanie Zamawiającego
b)Materiały dodatkowe:
1) Będące wyr. med.posiadają: Dekl. Zgod. i Oznak. Znak. CE LUB/ORAZ Wpis / Zgł. do Rej. Wyr. Med. i Pod. Odp. Za Ich Wprowadzenie LUB/ORAZ Powiad. / Zgł. do Prezesa Urzędu Rej. Wyr. Lecz., Wyr. Med. i Prod. Biobój. LUB Form. Przeniesienia Danych
2) Nie będące wyr. med. posiadają: Dekl. Zgod. i Oznak. Zna. CE, a dok. w/w będą doręczone w j. polskim lub w j. obcym – wraz tłum. na j. polski w dniu pierwszej dostawy lub wraz z podpisaną umową w sprawie zamówienia publicznego oraz będą doręczane na każde żądanie Zamawiającego
c)Sprzęt (dot. pkt. 2 i pkt. 3 w CZ. IX C) posiada:
1) Bedący wyr. med. posiadają: Dekl. Zgod. i Oznak. Znak. CE LUB/ORAZ Wpis / Zgł. do Rej. Wyr. Med. i Pod. Odp. Za Ich Wprowadzenie LUB/ORAZ Powiad. / Zgł. do Prezesa Urzędu Rej. Wyr. Lecz., Wyr. Med. i Prod. Biobój. LUB Form. Przeniesienia Danych
2) Nie będący wyr. med. posiadają: Dekl. Zgod. i Oznak. Znakiem CE, a dokumenty w/w będą doręczone w j. polskim lub w j. obcym – wraz tłumaczeniem na j. polski w dniu pierwszej dostawy lub wraz z podpisaną umową w sprawie zam. publ. oraz będą doręczane na każde żądanie Zamawiającego
2)OPISY, tj.: Wykaz podmiotów upoważnionych, przez producenta sprzętu lub autoryzowanego przedstawiciela, do obsługi serwisowej
3. B.PRZEDMIOTOWYM ŚRODKIEM DOWODOWYM, o którym mowa w pkt. 1 B, są:
1)OPISY, tj.: np.: ulotki, mat. informacyjne producenta, itp. – potwierdzające jednoznacznie oferowane par. określone:
w pkt 1 i 2 – Tabela: Par. Wym. – Odczynniki,
w pkt. 1, 3 – 8 i 11 – Tabela: Par. Wym. – Aparat
– wraz z Poświadczeniem Wykonawcy co do autentyczności załączonych dokumentów.
3. C.PRZEDMIOTOWYM ŚRODKIEM DOWODOWYM, o którym mowa w pkt. 1 C, są:
1) OPISY, tj.: np.: ulotki, mat. informacyjne producenta, itp. – potwierdzające jednoznacznie oferowane par. określone w Tabeli: Par. Oceniane – Aparat - wraz z Poświadczeniem Wykonawcy co do autentyczności załączonych dokumentów.
klauzula informacyjna z art. 13 RODO –

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1. Odwołanie przysługuje na:
1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu
o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;
2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy Pzp.
2. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.
3. Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeep zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu doniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.
4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej:
1) W terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,
2) W terminie 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w ust. 1;
5. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.
6. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 5 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
7. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sadu. Skargę wnosi się do Sadu Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.
8. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” uPzp.

Tekst

OŚWIADCZENIE WYKONAWCY, że oferowane:
a)odczyn.mikro. i aparat posiadają: Dekl. Zgod. i Oznak. Znak. CE LUB/ORAZ Wpis / Zgł. do Rej. Wyr. Med. i Pod. Odp. Za Ich Wprowadzenie LUB/ORAZ Powiad. / Zgł. do Prezesa Urzędu Rej. Wyr. Lecz., Wyr. Med. i Prod. Biobój. LUB Form. Przeniesienia Danych, a dok. w/w będą doręczone w j. polskim lub w j. obcym – wraz tłum. na j. polski w dniu pierwszej dostawy lub wraz z podpisaną umową w sprawie zam. publ. oraz będą doręczane na każde żądanie Zamawiającego
b)Materiały dodatkowe:
1) Będące wyr. med.posiadają: Dekl. Zgod. i Oznak. Znak. CE LUB/ORAZ Wpis / Zgł. do Rej. Wyr. Med. i Pod. Odp. Za Ich Wprowadzenie LUB/ORAZ Powiad. / Zgł. do Prezesa Urzędu Rej. Wyr. Lecz., Wyr. Med. i Prod. Biobój. LUB Form. Przeniesienia Danych
2) Nie będące wyr. med. posiadają: Dekl. Zgod. i Oznak. Zna. CE, a dok. w/w będą doręczone w j. polskim lub w j. obcym – wraz tłum. na j. polski w dniu pierwszej dostawy lub wraz z podpisaną umową w sprawie zamówienia publicznego oraz będą doręczane na każde żądanie Zamawiającego
c)Sprzęt (dot. pkt. 2 i pkt. 3 w CZ. IX C) posiada:
1) Bedący wyr. med. posiadają: Dekl. Zgod. i Oznak. Znak. CE LUB/ORAZ Wpis / Zgł. do Rej. Wyr. Med. i Pod. Odp. Za Ich Wprowadzenie LUB/ORAZ Powiad. / Zgł. do Prezesa Urzędu Rej. Wyr. Lecz., Wyr. Med. i Prod. Biobój. LUB Form. Przeniesienia Danych
2) Nie będący wyr. med. posiadają: Dekl. Zgod. i Oznak. Znakiem CE, a dokumenty w/w będą doręczone w j. polskim lub w j. obcym – wraz tłumaczeniem na j. polski w dniu pierwszej dostawy lub wraz z podpisaną umową w sprawie zam. publ. oraz będą doręczane na każde żądanie Zamawiającego

Tekst

OŚWIADCZENIE WYKONAWCY, że oferowane:
odczynniki mikrobiologiczne posiadają: Deklarację Zgodności i Oznakowanie Znakiem CE LUB / ORAZ Wpis / Zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych i Podmiotów Odpowiedzialnych Za Ich Wprowadzenie LUB / ORAZ Powiadomienie / Zgłoszenie do Prezesa Urzędu Rejestracji Wyrobów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych LUB Formularz Przeniesienia Danych, a dokumenty w/w będą doręczone w j. polskim lub w j. obcym – wraz tłumaczeniem na j. polski w dniu pierwszej dostawy lub wraz z podpisaną umową w sprawie zamówienia publicznego oraz będą doręczane na każde żądanie Zamawiającego, lub Wykonawca udostępni adres bezpłatnej całodobowej strony internetowej, na której znajdują się deklaracje zgodności CE w języku polskim lub w j. angielskim.
b) Aparat i materiały dodatkowe posiadają:
1) Będące wyrobem medycznym: Deklarację Zgodności i Oznakowanie Znakiem CE LUB / ORAZ Wpis / Zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych i Podmiotów Odpowiedzialnych Za Ich Wprowadzenie LUB / ORAZ Powiadomienie / Zgłoszenie do Prezesa Urzędu Rejestracji Wyrobów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych LUB Formularz Przeniesienia Danych, a dokumenty w/w będą doręczone w j. polskim lub w j. obcym – wraz tłumaczeniem na j. polski w dniu pierwszej dostawy lub wraz z podpisaną umową w sprawie zamówienia publicznego oraz będą doręczane na każde żądanie Zamawiającego, lub Wykonawca udostępni adres bezpłatnej i całodobowej strony internetowej, na której znajdują się deklaracje zgodności CE w języku polskim lub w j. angielskim
2) Nie będące wyrobem medycznym: Deklarację Zgodności Producenta, a dokumenty w/w będą doręczone w j. polskim lub w j. obcym – wraz tłumaczeniem na j. polski w dniu pierwszej dostawy lub wraz z podpisaną umową w sprawie zamówienia publicznego oraz będą doręczane na każde żądanie Zamawiającego, lub Wykonawca udostępni adres bezpłatnej i całodobowej strony internetowej, na której znajdują się te deklaracje w j. polskim lub w j. angielskim.
c) Sprzęt (dot. pkt. 2 i pkt. 3 w CZ. IX C) posiada:
1) Będące wyrobem medycznym: Deklarację Zgodności i Oznakowanie Znakiem CE LUB / ORAZ Wpis / Zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych i Podmiotów Odpowiedzialnych Za Ich Wprowadzenie LUB / ORAZ Powiadomienie / Zgłoszenie do Prezesa Urzędu Rejestracji Wyrobów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych LUB Formularz Przeniesienia Danych, a dokumenty w/w będą doręczone w j. polskim lub w j. obcym – wraz tłumaczeniem na j. polski w dniu pierwszej dostawy lub wraz z podpisaną umową w sprawie zamówienia publicznego oraz będą doręczane na każde żądanie Zamawiającego, lub Wykonawca udostępni adres bezpłatnej i całodobowej strony internetowej, na której znajdują się deklaracje zgodności CE w języku polskim lub w j. angielskim
2) Nie będące wyrobem medycznym: Deklarację Zgodności Producenta, a dokumenty w/w będą doręczone w j. polskim lub w j. obcym – wraz tłumaczeniem na j. polski w dniu pierwszej dostawy lub wraz z podpisaną umową w sprawie zamówienia publicznego oraz będą doręczane na każde żądanie Zamawiającego, lub Wykonawca udostępni adres bezpłatnej i całodobowej strony internetowej, na której znajdują się te deklaracje w j. polskim lub w j. angielskim.

Tekst

1)OŚWIADCZENIE WYKONAWCY, że oferowane:
a)odczyn.mikro. i aparat posiadają: Dekl. Zgod. i Oznak. Znak. CE LUB/ORAZ Wpis / Zgł. do Rej. Wyr. Med. i Pod. Odp. Za Ich Wprowadzenie LUB/ORAZ Powiad. / Zgł. do Prezesa Urzędu Rej. Wyr. Lecz., Wyr. Med. i Prod. Biobój. LUB Form. Przeniesienia Danych, a dok. w/w będą doręczone w j. polskim lub w j. obcym – wraz tłum. na j. polski w dniu pierwszej dostawy lub wraz z podpisaną umową w sprawie zam. publ. oraz będą doręczane na każde żądanie Zamawiającego
b)Materiały dodatkowe:
1) Będące wyr. med.posiadają: Dekl. Zgod. i Oznak. Znak. CE LUB/ORAZ Wpis / Zgł. do Rej. Wyr. Med. i Pod. Odp. Za Ich Wprowadzenie LUB/ORAZ Powiad. / Zgł. do Prezesa Urzędu Rej. Wyr. Lecz., Wyr. Med. i Prod. Biobój. LUB Form. Przeniesienia Danych
2) Nie będące wyr. med. posiadają: Dekl. Zgod. i Oznak. Zna. CE, a dok. w/w będą doręczone w j. polskim lub w j. obcym – wraz tłum. na j. polski w dniu pierwszej dostawy lub wraz z podpisaną umową w sprawie zamówienia publicznego oraz będą doręczane na każde żądanie Zamawiającego
c)Sprzęt (dot. pkt. 2 i pkt. 3 w CZ. IX C) posiada:
1) Bedący wyr. med. posiadają: Dekl. Zgod. i Oznak. Znak. CE LUB/ORAZ Wpis / Zgł. do Rej. Wyr. Med. i Pod. Odp. Za Ich Wprowadzenie LUB/ORAZ Powiad. / Zgł. do Prezesa Urzędu Rej. Wyr. Lecz., Wyr. Med. i Prod. Biobój. LUB Form. Przeniesienia Danych
2) Nie będący wyr. med. posiadają: Dekl. Zgod. i Oznak. Znakiem CE, a dokumenty w/w będą doręczone w j. polskim lub w j. obcym – wraz tłumaczeniem na j. polski w dniu pierwszej dostawy lub wraz z podpisaną umową w sprawie zam. publ. oraz będą doręczane na każde żądanie Zamawiającego
2)OPISY, tj.: Wykaz podmiotów upoważnionych, przez producenta sprzętu lub autoryzowanego przedstawiciela, do obsługi serwisowej

Tekst

Oświadczenie Wykonawcy że oferowane:
a) odcz.mikrob. posiad.: 1 DEKL. ZGOD. i OZN. ZN. CE LUB 2) WPIS / ZGŁ. DO REJ.WYR. MED. I PODM. ODPOW.ZA ICH WPR.LUB 3)POWIAD./ZGŁOSZ.DO PREZ. URZ. REJ. WYR. LECZ., WYR. MED. I PROD.BIOB. LUB FORM. PRZEN. DANYCH Dok. w/w będą Dor. w j. Pol.lub w j. obcym – z tłum. na j. Pol. w dniu 1-szerj dost. lub z podp. Um. w spr. Zam. publ. oraz będą Dor. na każde żąd. Zam. lub Wyk. Udost. adres bezp.. i całodob. Str. Intern. na której znajd. się dekl. Zgod. CE w j. Pol. lub w j. ang., adres str.: Wyj. dot.: Pow. / Przen. Danych – wów. Wyk. Skł. Ośw., tj.: OŚW., że Pow. / Przen. Danych, zg. z art. 58 ust. 3 oraz art. 134 u. z 20 maja 2010r. o wyr.med. zost.dok. w określ. Ust. Term.
b) Ap.i sprzęt (pkt 2 i pkt 3 CZ. XII C): A. BĘD. WYR. MED. posiada: 1) DEKL. ZGOD. i OZN. ZN. CE LUB 2) WPIS / ZGŁ. DO REJ.WYR. MED. I PODM. ODPOW.ZA ICH WPROW. LUB 3) POWIAD. / ZGŁOSZ.DO PREZ. URZ. REJ. WYR. LECZ., WYR. MED. I PROD.BIOB. LUB FORM. PRZEN. DANYCH Dok. w/w będą Dor. w j. Pol.lub w j. obcym – z tłum. na j. Pol. w dniu 1-szerj dost. lub z podp. Um. w spr. Zam. publ. oraz będą Dor. na każde żąd. Zamaw. lub Wykon. Udost. adres bezp.. i całodob. Str. Int. na której znajd. się dekl. Zgod. CE w j. Pol. lub w j. ang., adres str.: . Wyj. dot.: Pow. / Przen. Danych – wów. Wyk. Skł. Ośw., tj.: OŚW., że Pow. / Przen. Danych, zg. z art. 58 ust. 3 oraz art. 134 u. z 20 maja 2010r. o wyr.med. zost. dok. w określ. Ust. Term. B. NIE BĘD. WYR. MED. 1) DEKL. ZGOD. PROD. Dok. w/w będą Dor. w j. Pol.lub w j. obcym – z tłum. na j. Pol. w dniu 1-szerj dost. lub z podp. Um. w spr. Zam. publ. oraz będą Dor. na każde żąd. Zamaw. lub Wykon. Udost. adres bezp.. i całod. Str. Int. na kt. znaj. się te dekl. w j. Pol. lub w j. ang., adres str. Int.: …
c) mat. Dod.posiadają: A. BĘD. WYR. MED. posiada: 1)DEKL. ZGOD.i OZN. ZN. CE LUB 2) WPIS/ZGŁOSZ.DO REJ.WYR. MED. I PODM. ODPOW.ZA ICH WPROW. LUB 3)POWIAD./ ZGŁOSZ.DO PREZ. URZ. REJ. WYR. LECZ., WYR. MED. I PROD.BIOB. LUB FORM. PRZEN. DANYCH Dok. w/w będą Dor. w j. Pol.lub w j. obcym – z tłum. na j. Pol. w dniu 1-szerj dost. lub z podp.Um. w spr. Zam. publ. oraz będą Dor. na każde żąd. Zamaw. lub Wykon. Udost. adres bezp.. i całodob. Str. Intern. na której znajd. się dekl. Zgod. CE w j. Pol. lub w j. ang., adres str.: … Wyj. dot.: Pow. / Przen. Danych – wów. Wyk. Skł. Ośw., tj.: OŚW., że Pow. / Przen. Danych, zg. z art. 58 ust. 3 oraz art. 134 u. z 20 maja 2010r. o wyr.med. zostały dok. w określ. Ust. Term. B. NIE BĘD.WYR. MED.: 1) DEKL.ZGOD.I PROD. LUB 2) CERTYF. KONTR. JAK. Dok. w/w będą Dor. w j. Pol.lub w j. obcym – z tłum. na j. Pol. w dniu 1-szerj dost. lub z podp. Um. w spr. Zam. publ. oraz będą Dor. na każde żąd. Zamaw. lub Wykon. Udost. adres bezp.. i całodob. Str. Intern. na której znajd. się te dekl. / certyf. w j. Pol. lub w j. ang., adres str.: