Przetarg nieograniczony na dostawy produktu leczniczego Peginterferon alfa-2A stosowanego w chemioterapii

Krótki opis

1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa produktu leczniczego stosowanego w chemioterapii u pacjentów Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego w Legnicy, szczegółowo opisanego w załączniku nr 2A do SWZ, który stanowi jej integralną część.
2. Zamawiający określił w opisie przedmiotu zamówienia wymagania jakościowe odnoszące się do co najmniej głównych elementów składających się na przedmiot zamówienia – wymaga dostarczenia produktów leczniczych o ściśle określonym składzie jakościowym i ilościowym – w związku z tym faktem korzysta z możliwości wskazanej w art.246 ust. 2 uPzp.

Opis zamówienia

1. Zamawiający wymaga, aby oferowane produkty lecznicze:
1) były dopuszczone do obrotu na terenie Polski, zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne;
2) były zarejestrowane w Urzędowym Wykazie Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej;
3) posiadały świadectwo dopuszczenia do obrotu oraz aktualną Kartę charakterystyki produktu leczniczego;
4) były lekami refundowanymi o kodzie EAN lub innym kodzie odpowiadającym kodowi EAN, zawartym w aktualnym na dzień składania ofert obwieszczeniu Ministra Zdrowia zawierającym wykaz refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz zawartymi w katalogu leków refundowanych stosowanych w chemioterapii, zgodnym z aktualnym na dzień składania ofert załącznikiem do zarządzenia Prezesa NFZ.
2. Warunki dotyczące wykonywania zamówienia określone zostały również w projekcie umowy w rozdziale XX SWZ.

Warunki realizacji zamówienia

Projektowane postanowienia umowy w sprawie zamówienia publicznego określone zostały w rozdziale XX SWZ.
Uwaga! Zamawiający korzysta z możliwości opisanej w art. 107 ust. 2 uPzp i przewiduje wezwanie wykonawcy do złożenia przedmiotowych środków dowodowych w przypadku ich niezłożenia przez wykonawcę wraz z ofertą lub w przypadku gdy złożone z ofertą przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne.

1. Do przygotowania i złożenia oferty:
1) konieczne jest posiadanie przez osobę upoważnioną do reprezentowania wykonawcy kwalifikowanego podpisu elektronicznego;
2) zaleca się wykorzystanie formularza ofertowego (stanowiącego załącznik 2 do SWZ) oraz formularza asortymentowo-cenowego (stanowiącego załącznik 2A do SWZ). W przypadku gdy wykonawca nie korzysta z przygotowanych przez zamawiającego wzorów, w treści oferty należy zamieścić wszystkie informacje tam wymagane.
2. Do oferty należy dołączyć:
1) oświadczenie wykonawcy, o którym mowa w art. 125 ust. 1 uPzp – wg wzoru stanowiącego załącznik 1 do SWZ – w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia – oświadczenie składa każdy z wykonawców z osobna;
2) pełnomocnictwo upoważniające do złożenia oferty, o ile ofertę składa pełnomocnik;
3) pełnomocnictwo dla pełnomocnika do reprezentowania w postępowaniu wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia – dotyczy ofert składanych przez wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia;
4) przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w ust. 1 rozdziału V SWZ;
5) oryginał gwarancji lub poręczenia, w postaci elektronicznej, podpisane przez osoby upoważnione do jego wystawienia – w przypadku wadium wniesionego w w formie gwarancji lub poręczenia o których mowa w rozdziale XXV SWZ ust. 3 pkt 2–4.
3. Składanie ofert przez wykonawców winno być przeprowadzone zgodnie z Instrukcją dla wykonawców (platformazakupowa.pl) z 31.12.2020 obowiązującą od 1.1.2021. Instrukcja dostępna na stronie (https://przetargi.szpital.legnica.pl/) w odnośniku: elektroniczna platforma zakupowa, w zakładce „Instrukcja”.
4. O udzielenie zamówienia mogą się ubiegać wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 108 uPzp.
5. W celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia wykonawcy z udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zamawiający będzie żądał, od wykonawcy, którego oferta zostanie oceniona najwyżej następujących podmiotowych środków dowodowych:
1) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie:
a) art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 uPzp – sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem,
b) art. 108 ust. 1 pkt 4 uPzp, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego – sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;
2) oświadczenia wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz.U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej;
3) oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 uPzp, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w:
a) art. 108 ust. 1 pkt 3 uPzp,
b) art. 108 ust. 1 pkt 4 uPzp, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,
c) art. 108 ust. 1 pkt 5 uPzp, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji,
d) art. 108 ust. 1 pkt 6 uPzp.
6. Klauzula obowiązku informacyj. zgodnie z art. 13 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE, ogólne rozporządzenie o ochronie danych (Dz.U. UE L 119 z 4.5.2016, str. 1 ze zm.) została zamieszczona w rozdziale XXVI SWZ.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą niżej wymienionych przedmiotowych środków dowodowych:
oświadczenie wykonawcy dotyczące oferowanego przedmiotu zamówienia, iż oferowany produkt leczniczy:
1) jest dopuszczony do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami ustawy Prawo farmaceutyczne z 6 września 2001 r. oraz zarejestrowane w aktualnym „Urzędowym wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
2) jest wymieniony w obowiązującym obwieszczeniu Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych w części C (leki stosowane w ramach chemioterapii);
3) posiada dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu, charakterystyki produktu leczniczego, ulotki informacyjne oraz inne określone przepisami prawa dokumenty przedmiotowe, które to wykonawca zobowiązuje się niezwłocznie złożyć zamawiającemu na każde jego wezwanie–oświadczenie stanowi potwierdzenie wymagań dotyczących przedmiotu zamówienia.
2. Zamawiający korzysta z możliwości opisanej w art. 107 ust. 2 uPzp i przewiduje wezwanie wykonawcy do złożenia przedmiotowych środków dowodowych w przypadku ich niezłożenia przez wykonawcę wraz z ofertą lub w przypadku gdy złożone z ofertą przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne.

Krótki opis

1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa produktu leczniczego stosowanego w chemioterapii u pacjentów Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego w Legnicy, szczegółowo opisanego w Załączniku nr 2A do SWZ, który stanowi jej integralną część.
2. Zamawiający określił w opisie przedmiotu zamówienia wymagania jakościowe odnoszące się do co najmniej głównych elementów składających się na przedmiot zamówienia – wymaga dostarczenia produktów leczniczych o ściśle określonym składzie jakościowym i ilościowym – w związku z tym faktem korzysta z możliwości wskazanej w art. 246 ust. 2 uPzp.

Opis zamówienia

1. Zamawiający wymaga, aby oferowane produkty lecznicze:
1) były dopuszczone do obrotu na terenie Polski, zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne;
2) były zarejestrowane w Urzędowym Wykazie Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej;
3) posiadały świadectwo dopuszczenia do obrotu oraz aktualną kartę charakterystyki produktu leczniczego;
4) były lekami refundowanymi o kodzie EAN lub innym kodzie odpowiadającym kodowi EAN, zawartym w aktualnym na dzień składania ofert obwieszczeniu Ministra Zdrowia zawierającym wykaz refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz zawartymi w katalogu leków refundowanych stosowanych w chemioterapii, zgodnym z aktualnym na dzień składania ofert załącznikiem do zarządzenia Prezesa NFZ.
2. Warunki dotyczące wykonywania zamówienia określone zostały również w projekcie umowy w rozdziale XX SWZ.

1. Do przygotowania i złożenia oferty:
1) konieczne jest posiadanie przez osobę upoważnioną do reprezentowania Wykonawcy kwalifikowanego podpisu elektronicznego;
2) zaleca się wykorzystanie formularza ofertowego (stanowiącego załącznik 2 do SWZ) oraz formularza asortymentowo-cenowego (stanowiącego załącznik 2A do SWZ). W przypadku, gdy Wykonawca nie korzysta z przygotowanych przez Zamawiającego wzorów, w treści oferty należy zamieścić wszystkie informacje tam wymagane.
2. Do oferty należy dołączyć:
1) oświadczenie Wykonawcy, o którym mowa w art. 125 ust. 1 uPzp – wg wzoru stanowiącego Załącznik 1 do SWZ – w przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia – oświadczenie składa każdy z Wykonawców z osobna;
2) pełnomocnictwo upoważniające do złożenia oferty, o ile ofertę składa pełnomocnik;
3) pełnomocnictwo dla pełnomocnika do reprezentowania w postępowaniu Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia – dotyczy ofert składanych przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia;
4) przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w ust. 1 rozdziału V SWZ;
5) oryginał gwarancji lub poręczenia, w postaci elektronicznej, podpisane przez osoby upoważnione do jego wystawienia – w przypadku wadium wniesionego w w formie gwarancji lub poręczenia, o których mowa w rozdziale XXV SWZ ust. 3 pkt 2–4.
3. Składanie ofert przez Wykonawców winno być przeprowadzone zgodnie z instrukcją dla Wykonawców (platformazakupowa.pl) z 31.12.2020 obowiązującą od 1.1.2021. Instrukcja dostępna na stronie (https://przetargi.szpital.legnica.pl/) w odnośniku: „Elektroniczna Platforma Zakupowa”, w zakładce: „Instrukcja”.
4. O udzielenie zamówienia mogą się ubiegać Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 108 uPzp.
5. W celu potwierdzenia braku podstaw Wykluczenia Wykonawcy z udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego Zamawiający będzie żądał od Wykonawcy, którego oferta zostanie oceniona najwyżej, następujących podmiotowych środków dowodowych:
1) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie:
a) art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 uPzp – sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;
b) art. 108 ust. 1 pkt 4 uPzp, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego – sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;
2) oświadczenia Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz.U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej;
3) oświadczenia Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 uPzp, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego, o których mowa w:
a) art. 108 ust. 1 pkt 3 uPzp;
b) art. 108 ust. 1 pkt 4 uPzp, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego;
c) art. 108 ust. 1 pkt 5 uPzp, dotyczących zawarcia z innymi Wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji;
d) art. 108 ust. 1 pkt 6 uPzp.
6. Klauzula obowiązku informacyj. zgodnie z art. 13 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz.U. UE L 119 z 4.5.2016, str. 1 ze zm.) została zamieszczona w rozdziale XXVI SWZ.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą niżej wymienionych przedmiotowych środków dowodowych:
oświadczenie Wykonawcy dotyczące oferowanego przedmiotu zamówienia, iż oferowany produkt leczniczy:
1) jest dopuszczony do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami ustawy Prawo farmaceutyczne z dnia 6 września 2001 r. oraz zarejestrowany w aktualnym „Urzędowym wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
2) jest wymieniony w obowiązującym obwieszczeniu Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych w części C (leki stosowane w ramach chemioterapii);
3) posiada dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu, charakterystyki produktu leczniczego, ulotki informacyjne oraz inne określone przepisami prawa dokumenty przedmiotowe, które to Wykonawca zobowiązuje się niezwłocznie złożyć Zamawiającemu na każde jego wezwanie – oświadczenie stanowi potwierdzenie wymagań dotyczących przedmiotu zamówienia.
2. Zamawiający korzysta z możliwości opisanej w art. 107 ust. 2 uPzp i przewiduje wezwanie Wykonawcy do złożenia przedmiotowych środków dowodowych w przypadku ich niezłożenia przez Wykonawcę wraz z ofertą lub w przypadku, gdy złożone z ofertą przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne.