Tekst
L.p. Rodzaj dokumentu
1. Wypełniony i podpisany załącznik nr 1 do SWZ Arkusz asortymentowo-cenowy .
2. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy załącznik nr 2 do SWZ
Formularz oferty (zgodnie z dokumentem określającym status prawny Wykonawcy lub dołączonym do oferty
pełnomocnictwem)
3. Dowód wniesienia wadium.
4. Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w postaci jednolitego dokumentu zamówień (dalej: JEDZ)
oświadczenie w postaci Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (dalej jako JEDZ/jednolity
dokument), sporządza się, pod rygorem nieważności, w postaci elektronicznej i opatruje się kwalifikowanym
podpisem elektronicznym – załącznik nr 5 do SWZ.
Przedmiotowe środki dowodowe
5. - Instrukcje dotyczące magazynowania, przechowywania i stosowania odczynników
W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga dokumentu w/w, należy załączyć oświadczenie
Dotyczy pakietu nr 1-9
6. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP -zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r.
o wyrobach medycznych -m.in.:
a) Potwierdzenie, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony/wpisany do rejestru wyrobów medycznych i
podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie
art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać
nazwie handlowej /katalogowej oferowanego wyrobu). Jeżeli (zgodnie z treścią art. 13 ustawy) wytwórca
nie ma miejsca zamieszkania lub siedziby w państwie członkowskim oraz nie wyznaczył autoryzowanego
przedstawiciela albo jeżeli wyrób nie jest wprowadzany do obrotu na odpowiedzialność wytwórcy lub
autoryzowanego przedstawiciela, informuje o tym fakcie Zamawiającego poprzez dołączenie do oferty
stosownego oświadczenia w tym zakresie (jeśli dotyczy).
b) Oświadczenie Wykonawcy, że wszystkie zaoferowane wyroby medyczne posiadają certyfikaty zgodności CE
lub CE-IVD.
c) Jeżeli dany wyrób medyczny nie podlega wpisowi do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów
odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem,
dlaczego wpisowi nie podlega. Dotyczy pakietu nr 1-9.
7.
Karty charakterystyki, substancji niebezpiecznych- Dotyczy pakietu nr 1-9
W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga dokumentu w/w, należy załączyć oświadczenie.
8. Odpowiednie katalogi producenta (zawierające numery katalogowe oferowanych wyrobów ) lub nazwy
własne w braku katalogów, foldery , wyciągi z instrukcji lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia
producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno –użytkowych
opisanych przez Zamawiającego w SIWZ-jeśli dotyczy.
Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji załącznika nr 1 dotyczy.
8 Oryginał pełnomocnictwa lub kopia potwierdzona za zgodność z oryginałem przez osobę wystawiającą lub
przez notariusza, jeżeli osobą podpisującą ofertę nie będzie osoba upoważniona na podstawie dokumentu
określającego status prawny Wykonawcy. Dla pełnomocnictwa tego, zgodnie art. 1 ust. 1 pkt 2 ustawy z dnia 16
listopada 2006 r. o opłacie skarbowej (t.j. Dz.U. 2015 poz. 783 ze zm.), nie jest wymagane uiszczenie opłaty.
Ofertę należy przesłać na platformę do elektronicznej obsługi zamówień publicznych Zamawiającego dostępnej
pod adresem:
https://dco.logintrade.net/rejestracja/ustawowe.html przy odpowiednim postępowaniu
Oferta musi być sporządzona według załączników przygotowanych przez Zamawiającego oraz opatrzona
kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
Na podstawie art. 107 ustawy Pzp Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone środki dowodowe sa niekompletne, zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.