Dostawa leków w związku z realizacją niekomercyjnego badania klinicznego

Wykaz i krótki opis warunków

Zamawiający uzna, że wykonawca spełnia ten warunek, jeżeli wykaże, że posiada uprawnienia do prowadzenia obrotu produktami leczniczymi zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2021 r., poz. 1977 z późn. zm.).

Warunki otwarcia ofert (miejsce)

Otwarcie ofert nastąpi na platformie zakupowej zamawiającego dostępnej pod adresem https://wim.eb2b.com.pl/, poprzez ich odszyfrowanie i upublicznienie w systemie po upływie terminu otwarcia ofert.

1. W postępowaniu mogą wziąć udział wyłącznie Wyk, którzy nie podlegają wykluczeniu z postęp. na
podst.:
1) art. 108 ust. 1 ustawy, art. 109 ust. 1 pkt 1, 4, 7-10 ust.
2) art. 5k ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających
w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1 z
późn. zm.);
3) art. 7 ust. 1 pkt 1-3 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie
przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodow. (Dz. U. z
2022 r., poz. 835 z późn. zm.), tj. wskazanych w Rozdz. nr 5 ust. 1 pkt 3 lit. a, b, c SWZ.
2. Żaden z Wyk. występ. wspólnie nie może podlegać wykl. na podst. okoliczności wymienionych
w Rozdziale 5 ust. 1 i 2 SWZ.
3. W celu wstępn. potwierdzenia braku podstaw wykl. Wyk. z udziału w postęp. o udzielenie
zamówienia publicznego oraz spełniania warunków udziału w postęp. Wyk. złoży wraz z ofertą aktualne na
dzień składania ofert oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w formie JEDZ oraz oświadczenie
zgodnie z Rozdz. nr 7 ust. 1 pkt 2 SWZ.
4. Zam. przed udzieleniem zam. wezwie Wyk., którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia
w wyznaczonym term. aktualnych na dzień złożenia śr. dow. potwierdzających brak podstaw
wykl., oraz spełnianie warunków udziału w postęp. zgodnie z rozdz. 7 SWZ.
5. Jeżeli Wyk. ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami RP, zamiast:
1) informacji z KRK, o której mowa w ust. 6 pkt 1 rozdz. 7 SWZ – składa inform. z odpowiedniego rejestru,
takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rej., inny równoważny dok. wydany przez
właściwy organ sądowy lub admin. kraju, w którym Wyk. ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, w zakresie, o
którym mowa w ust. 6 pkt 1 rozdz. 7 SWZ;
2) zaświadczenia, o którym mowa w ust. 6 pkt 3 rozdz. 7 SWZ, zaśw. albo innego dok.
potwierdzającego, że Wyk. a nie zalega z opłacaniem składek na ubezp. społ. lub zdrow., o których mowa w
ust. 6 pkt 4 rozdz. 7 SWZ, lub odpisu albo inf. z KRS lub z CEIDG, o których mowa w ust. 6 pkt 5 rozdz. 7 SWZ
– składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym Wyk. ma siedzibę lub miejsce zamieszkania,
potwierdzające odpowiednio, że:
a) nie naruszył obowiązków dotyczących płatności podatków, opłat lub składek na ubezp. społ. lub
zdrow.;
b) nie otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł
układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego
rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury.
6. Dok., o którym mowa w ust. 7 pkt 1 rozdz. 7 SWZ, powinien być wystawiony nie wcześniej niż 6 m-cy
przed jego złożeniem. Dok., o których mowa w ust. 7 pkt 2 rozdz. 7 SWZ powinny być wystawione nie
wcześniej niż 3 m-ce przed ich złożeniem.
7. Jeżeli w kraju, w którym Wyk. ma siedzibę lub miejsce zamieszk., nie wydaje się dok., o których
mowa w ust. 7 rozdz. 7 SWZ, lub gdy dok. te nie odnoszą się do wszystkich przypadków, o których mowa
w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4, art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części
dok. zawierającym odpowiednio ośw. Wyk., ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych
do jego reprezentacji, lub ośw. osoby, której dok. miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub,
jeżeli w kraju, w którym Wyk. ma siedzibę lub miejsce zamieszk. nie ma przepisów o oświadczeniu pod
przysięgą, złożone przed organem sądowym lub adm., notariuszem, organem samorządu zawodowego lub
gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszk. Wyk.. Postanowienia. ust. 8
rozdz. 7 SWZ stosuje się.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

Dokładne informacje na temat składania odwołań:
1. Wykonawcom oraz innym podmiotom, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy, przysługują środki ochrony prawnej opisane w Dziale IX ustawy.
2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15 ustawy, oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.
3. Na podstawie art. 513 ustawy odwołanie przysługuje na:
1) niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania wykonawców lub konkursie, w tym na projektowane postanowienie umowy;
2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania wykonawców lub konkursie, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;
3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia lub zorganizowania konkursu na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.
4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w terminach określonych odpowiednio w art. 515 ustawy. Odwołujący przekazuje zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu
5. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie – sądu zamówień publicznych za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi.