Dostawa leku na potrzeby realizacji badania klinicznego pt.:„Niekomercyjne i nierandomizowane badanie interwencyjne fazy 2a.oceniające skuteczność produktu leczniczego kryzotynib w terapii dzieci(...)

Warszawski Uniwersytet Medyczny

1. Pełna nazwa postępowania: Dostawa leku na potrzeby realizacji badania klinicznego pt.: „Niekomercyjne i nierandomizowane badanie interwencyjne fazy 2a. oceniające skuteczność produktu leczniczego kryzotynib w terapii dzieci z ciężką postacią neurofibromatozy typu 2., w szczególności niepoddających się leczeniu chirurgicznemu oraz/lub radioterapii”, zgodnie z zasadami GCP, GMP i GDP”.
2. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest dostarczenie przez Wykonawcę produktu leczniczego z substancją czynną kryzotynib (zwanego dalej IMP) oraz przygotowanie dokumentacji IMPD (Investigational Medical Product Dossier) do badania klinicznego.
3. Szczegółowy Opis przedmiotu zamówienia został określony w Załączniku nr 2 do SWZ oraz w Projekcie umowy, stanowiącym Załącznik nr 6 do SWZ.

Termin
Termin składania ofert wynosił 2023-01-27. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2022-12-22.

Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Kto?

Co?

Gdzie?

Historia zamówień
Data Dokument
2022-12-22 Ogłoszenie o zamówieniu
2023-01-20 Dodatkowe informacje
2023-04-13 Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Ogłoszenie o zamówieniu (2022-12-22)
Instytucja zamawiająca
Nazwa i adresy
Nazwa: Warszawski Uniwersytet Medyczny
Krajowy numer rejestracyjny: 5250005828
Adres pocztowy: ul. Żwirki i Wigury 61
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-091
Kraj: Polska 🇵🇱
Osoba kontaktowa: Katarzyna Czarnocka
Telefon: +48 225720317 📞
E-mail: aez@wum.edu.pl 📧
Region: Miasto Warszawa 🏙️
URL: www.dzp.wum.edu.pl 🌏
Komunikacja
Dokumenty URL: https://wum.ezamawiajacy.pl 🌏
Rodzaj instytucji zamawiającej
Inny rodzaj: uczelnia publiczna

Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł:
“Dostawa leku na potrzeby realizacji badania klinicznego pt.:„Niekomercyjne i nierandomizowane badanie interwencyjne fazy 2a.oceniające skuteczność produktu...”    Pokaż więcej
Produkty/usługi: Produkty farmaceutyczne 📦
Krótki opis:
“1. Pełna nazwa postępowania: Dostawa leku na potrzeby realizacji badania klinicznego pt.: „Niekomercyjne i nierandomizowane badanie interwencyjne fazy 2a....”    Pokaż więcej

1️⃣
Dodatkowe produkty/usługi: Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe 📦
Miejsce wykonania: Miasto Warszawa 🏙️
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
“Warszawski Uniwersytet Medyczny oraz ośrodek badawczy, o których mowa w Opisie przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 2 do SWZ)”
Opis zamówienia:
“1. Pełna nazwa postępowania: Dostawa leku na potrzeby realizacji badania klinicznego pt.: „Niekomercyjne i nierandomizowane badanie interwencyjne fazy 2a....”    Pokaż więcej
Kryteria przyznawania nagród
Cena
Czas trwania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Poniższe ramy czasowe wyrażone są w liczbie miesięcy.
Opis
Czas trwania: 18
Informacje o opcjach
Opcje
Opis opcji:
“1. W zależności od potrzeb, Zamawiający przewiduje możliwość skorzystania z opcji, o której mowa w art. 441 ustawy Pzp, polegającej na zwiększeniu dostawy...”    Pokaż więcej
Zakres zamówienia
Informacje o funduszach Unii Europejskiej:
“Nazwa projektu: „Niekomercyjne i nierandomizowane badanie interwencyjne fazy 2a. oceniające skuteczność produktu leczniczego kryzotynib w terapii dzieci z...”    Pokaż więcej

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Wykaz i krótki opis warunków: Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie.
Sytuacja gospodarcza i finansowa
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru: Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie.
Zdolności techniczne i zawodowe
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru: Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie.
Warunki związane z umową
Warunki realizacji zamówienia:
“1. Zamawiający wymaga zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w Projekcie umowy, stanowiącym Załącznik nr 6 do SWZ. 2....”    Pokaż więcej

Procedura
Rodzaj procedury
Procedura otwarta
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2023-01-27 09:00 📅
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Oferta musi być ważna do dnia: 2023-04-26 📅
Warunki otwarcia ofert: 2023-01-27 10:00 📅
Warunki otwarcia ofert (miejsce):
“WARSZAWSKI UNIWERSYTET MEDYCZNY Biuro Zamówień Publicznych, Centrum Dydaktyczne ul. Księcia Trojdena 2a, 02-109 Warszawa, pok. 216 Otwarcie ofert jest niepubliczne.”    Pokaż więcej

Informacje uzupełniające
Informacje dodatkowe

“1. Niniejsze postępowanie prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego, na podstawie art. 132 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień...”    Pokaż więcej
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587800 📠
URL: https://www.uzp.gov.pl/ 🌏
Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Nazwa: Prokuratoria Generalna Rzeczypospolitej Polskiej
Adres pocztowy: ul. Hoża 76/78
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 00-682
Kraj: Polska 🇵🇱
Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“Środki ochrony prawnej zostało określone w dziale IX ustawy Pzp (rozdział XXVI SWZ).”
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587800 📠
URL: https://www.uzp.gov.pl/ 🌏
Źródło: OJS 2022/S 249-726009 (2022-12-22)
Dodatkowe informacje (2023-01-20)

Informacje uzupełniające
Numer referencyjny ogłoszenia pierwotnego
Numer ogłoszenia w Dz.U. S: 2022/S 249-726009

Zmiany
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.2
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału
Stara wartość
Data: 2023-01-27 📅
Czas: 09:00
Nowa wartość
Data: 2023-02-09 📅
Czas: 09:00
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.6
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą
Stara wartość
Data: 2023-04-26 📅
Nowa wartość
Data: 2023-05-09 📅
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.7
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Warunki otwarcia ofert
Stara wartość
Data: 2023-01-27 📅
Czas: 10:00
Nowa wartość
Data: 2023-02-09 📅
Czas: 10:00
Źródło: OJS 2023/S 018-048520 (2023-01-20)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2023-04-13)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT): PLN 1 937 973 💰

Procedura
Informacje administracyjne
Poprzednia publikacja dotycząca tej procedury: 2022/S 249-726009

Udzielenie zamówienia

1️⃣
Tytuł:
“Dostawa leku na potrzeby realizacji badania klinicznego pt.:„Niekomercyjne i nierandomizowane badanie interwencyjne fazy 2a.oceniające skuteczność produktu...”    Pokaż więcej
Data zawarcia umowy: 2023-04-05 📅
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
Liczba ofert otrzymanych od MŚP: 1
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z innych państw członkowskich UE: 0
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z państw spoza UE: 0
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 1
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: CEFEA Sp. z o.o. Sp.k.
Krajowy numer rejestracyjny: 9512445945
Adres pocztowy: ul Działkowa nr 56
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-234
Kraj: Polska 🇵🇱
Region: Miasto Warszawa 🏙️
Wykonawca jest małym lub średnim przedsiębiorcą
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Szacunkowa całkowita wartość zamówienia/działki: PLN 1176010.61 💰
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 1 937 973 💰
Źródło: OJS 2023/S 076-229848 (2023-04-13)