Dostawa leku na potrzeby realizacji badania klinicznego pt.:„Niekomercyjne i nierandomizowane badanie interwencyjne fazy 2a.oceniające skuteczność produktu leczniczego kryzotynib w terapii dzieci(...)
1. Pełna nazwa postępowania: Dostawa leku na potrzeby realizacji badania klinicznego pt.: „Niekomercyjne i nierandomizowane badanie interwencyjne fazy 2a. oceniające skuteczność produktu leczniczego kryzotynib w terapii dzieci z ciężką postacią neurofibromatozy typu 2., w szczególności niepoddających się leczeniu chirurgicznemu oraz/lub radioterapii”, zgodnie z zasadami GCP, GMP i GDP”. 2. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest dostarczenie przez Wykonawcę produktu leczniczego z substancją czynną kryzotynib (zwanego dalej IMP) oraz przygotowanie dokumentacji IMPD (Investigational Medical Product Dossier) do badania klinicznego. 3. Szczegółowy Opis przedmiotu zamówienia został określony w Załączniku nr 2 do SWZ oraz w Projekcie umowy, stanowiącym Załącznik nr 6 do SWZ.
Termin
Termin składania ofert wynosił 2023-01-27.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2022-12-22.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Ogłoszenie o zamówieniu (2022-12-22) Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł: Produkty farmaceutyczne
Numer referencyjny: AEZ/S-036/2022
Krótki opis:
1. Pełna nazwa postępowania: Dostawa leku na potrzeby realizacji badania klinicznego pt.: „Niekomercyjne i nierandomizowane badanie interwencyjne fazy 2a. oceniające skuteczność produktu leczniczego kryzotynib w terapii dzieci z ciężką postacią neurofibromatozy typu 2., w szczególności niepoddających się leczeniu chirurgicznemu oraz/lub radioterapii”, zgodnie z zasadami GCP, GMP i GDP”.
2. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest dostarczenie przez Wykonawcę produktu leczniczego z substancją czynną kryzotynib (zwanego dalej IMP) oraz przygotowanie dokumentacji IMPD (Investigational Medical Product Dossier) do badania klinicznego.
3. Szczegółowy Opis przedmiotu zamówienia został określony w Załączniku nr 2 do SWZ oraz w Projekcie umowy, stanowiącym Załącznik nr 6 do SWZ.
1. Pełna nazwa postępowania: Dostawa leku na potrzeby realizacji badania klinicznego pt.: „Niekomercyjne i nierandomizowane badanie interwencyjne fazy 2a. oceniające skuteczność produktu leczniczego kryzotynib w terapii dzieci z ciężką postacią neurofibromatozy typu 2., w szczególności niepoddających się leczeniu chirurgicznemu oraz/lub radioterapii”, zgodnie z zasadami GCP, GMP i GDP”.
2. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest dostarczenie przez Wykonawcę produktu leczniczego z substancją czynną kryzotynib (zwanego dalej IMP) oraz przygotowanie dokumentacji IMPD (Investigational Medical Product Dossier) do badania klinicznego.
3. Szczegółowy Opis przedmiotu zamówienia został określony w Załączniku nr 2 do SWZ oraz w Projekcie umowy, stanowiącym Załącznik nr 6 do SWZ.
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska, z udziałem krajów GPA
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Produkty farmaceutyczne📦
Dodatkowy kod CPV: Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe📦 Miejsce wykonania
Region NUTS: Miasto Warszawa
🏙️
Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena
Instytucja zamawiająca Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Warszawski Uniwersytet Medyczny
Adres pocztowy: ul. Żwirki i Wigury 61
Kod pocztowy: 02-091
Miasto pocztowe: Warszawa
Kontakt
Adres internetowy: http://www.dzp.wum.edu.pl🌏
E-mail: aez@wum.edu.pl📧
Telefon: +48 225720317📞
URL dokumentów: https://wum.ezamawiajacy.pl🌏
Odniesienie Daty
Data wysłania: 2022-12-22 📅
Termin składania ofert: 2023-01-27 📅
Data publikacji: 2022-12-27 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2022/S 249-726009
Numer Dz.U.-S: 249
Informacje dodatkowe
1. Niniejsze postępowanie prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego, na podstawie art. 132 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz.U. z 2022 r., poz. 1710 z póź. zm.) zwanej dalej "ustawą".
2. W prowadzonym postępowaniu, w oparciu o art. 139 ust. 1 ustawy, Zamawiający najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.
3. Z postępowania o udzielenie zamówienia Zamawiający wykluczy Wykonawców, wobec których zachodzą podstawy wykluczenia, o których mowa w art. 108 ust. 1 ustawy.
4. Z postępowania o udzielenie zamówienia Zamawiający wykluczy Wykonawców, wobec których zachodzą podstawy wykluczenia, o których mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U. poz. 835) oraz w art. 5k rozporządzenia Rady (UE) 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz.Urz.UE.L Nr 229, str. 1) w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111, str. 1).
5.Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych, o których mowa w rozdziale X w ust. 2 SWZ.
6. Dokumentem tymczasowo zastępującym podmiotowe środki dowodowe, o których mowa w rozdziale X ust. 2 SWZ potwierdzającym brak podstaw wykluczenia z postępowania na dzień składania ofert, jest:
1) oświadczenie, o którym mowa w rozdziale X ust. 4 pkt. 1) SWZ, którego treść odpowiada zakresowi oświadczenia, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy;
2) oświadczenie, o którym mowa w rozdziale X ust. 4 pkt. 2) SWZ, potwierdzające brak podstaw wykluczenia z postępowania na podstawie okoliczności określonych w 5k rozporządzenia Rady (UE) 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r.
Oświadczenia należy złożyć wraz z ofertą.
W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenia, o których mowa w ust. 6, składa każdy z Wykonawców. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia.
Wykonawca realizujący zamówienie przy udziale podwykonawców lub dostawców, w przypadku gdy przypada na nich ponad 10 % wartości zamówienia, składa oświadczenie własne w zakresie braku podstaw wykluczenia z postępowania na podstawie okoliczności określonych w 5k rozporządzenia Rady (UE) 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczące tych podmiotów.
8. Komunikacja Zamawiającego z Wykonawcami odbywa się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, zgodnie z postanowieniami rozdziału XVII SWZ, przy użyciu platformy zakupowej „e-zamawiający” firmy Otwarty Rynek Elektroniczny S.A. – Marketplanet, zwanej dalej „Platformą”, dostępnej pod adresem: https://wum.ezamawiajacy.pl
9. Szczegółowa instrukcja korzystania z platformy dostępna jest pod ww. adresem https://wum.ezamawiajacy.pl w zakładce „Baza Wiedzy”.
10. Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych znajduje się w rozdziale XXVII SWZ.
1. Niniejsze postępowanie prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego, na podstawie art. 132 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz.U. z 2022 r., poz. 1710 z póź. zm.) zwanej dalej "ustawą".
2. W prowadzonym postępowaniu, w oparciu o art. 139 ust. 1 ustawy, Zamawiający najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.
3. Z postępowania o udzielenie zamówienia Zamawiający wykluczy Wykonawców, wobec których zachodzą podstawy wykluczenia, o których mowa w art. 108 ust. 1 ustawy.
4. Z postępowania o udzielenie zamówienia Zamawiający wykluczy Wykonawców, wobec których zachodzą podstawy wykluczenia, o których mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U. poz. 835) oraz w art. 5k rozporządzenia Rady (UE) 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz.Urz.UE.L Nr 229, str. 1) w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111, str. 1).
5.Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych, o których mowa w rozdziale X w ust. 2 SWZ.
6. Dokumentem tymczasowo zastępującym podmiotowe środki dowodowe, o których mowa w rozdziale X ust. 2 SWZ potwierdzającym brak podstaw wykluczenia z postępowania na dzień składania ofert, jest:
1) oświadczenie, o którym mowa w rozdziale X ust. 4 pkt. 1) SWZ, którego treść odpowiada zakresowi oświadczenia, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy;
2) oświadczenie, o którym mowa w rozdziale X ust. 4 pkt. 2) SWZ, potwierdzające brak podstaw wykluczenia z postępowania na podstawie okoliczności określonych w 5k rozporządzenia Rady (UE) 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r.
Oświadczenia należy złożyć wraz z ofertą.
W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenia, o których mowa w ust. 6, składa każdy z Wykonawców. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia.
Wykonawca realizujący zamówienie przy udziale podwykonawców lub dostawców, w przypadku gdy przypada na nich ponad 10 % wartości zamówienia, składa oświadczenie własne w zakresie braku podstaw wykluczenia z postępowania na podstawie okoliczności określonych w 5k rozporządzenia Rady (UE) 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczące tych podmiotów.
8. Komunikacja Zamawiającego z Wykonawcami odbywa się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, zgodnie z postanowieniami rozdziału XVII SWZ, przy użyciu platformy zakupowej „e-zamawiający” firmy Otwarty Rynek Elektroniczny S.A. – Marketplanet, zwanej dalej „Platformą”, dostępnej pod adresem: https://wum.ezamawiajacy.pl
9. Szczegółowa instrukcja korzystania z platformy dostępna jest pod ww. adresem https://wum.ezamawiajacy.pl w zakładce „Baza Wiedzy”.
10. Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych znajduje się w rozdziale XXVII SWZ.
Obiekt Zakres zamówienia
Krótki opis:
1. Pełna nazwa postępowania: Dostawa leku na potrzeby realizacji badania klinicznego pt.: „Niekomercyjne i nierandomizowane badanie interwencyjne fazy 2a. oceniające skuteczność produktu leczniczego kryzotynib w terapii dzieci z ciężką postacią neurofibromatozy typu 2., w szczególności niepoddających się leczeniu chirurgicznemu oraz/lub radioterapii”, zgodnie z zasadami GCP, GMP i GDP”.
1. Pełna nazwa postępowania: Dostawa leku na potrzeby realizacji badania klinicznego pt.: „Niekomercyjne i nierandomizowane badanie interwencyjne fazy 2a. oceniające skuteczność produktu leczniczego kryzotynib w terapii dzieci z ciężką postacią neurofibromatozy typu 2., w szczególności niepoddających się leczeniu chirurgicznemu oraz/lub radioterapii”, zgodnie z zasadami GCP, GMP i GDP”.
2. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest dostarczenie przez Wykonawcę produktu leczniczego z substancją czynną kryzotynib (zwanego dalej IMP) oraz przygotowanie dokumentacji IMPD (Investigational Medical Product Dossier) do badania klinicznego.
3. Szczegółowy Opis przedmiotu zamówienia został określony w Załączniku nr 2 do SWZ oraz w Projekcie umowy, stanowiącym Załącznik nr 6 do SWZ.
4. Zamówienie realizowane w ramach projektu: „Niekomercyjne i nierandomizowane badanie interwencyjne fazy 2a. oceniające skuteczność produktu leczniczego kryzotynib w terapii dzieci z ciężką postacią neurofibromatozy typu 2., w szczególności nie poddających się leczeniu chirurgicznemu oraz/lub radioterapii”, na podstawie umowy z dnia 06.08.2021 r. o dofinansowanie projektu niekomercyjnego badania klinicznego, zawartej z Agencją Badań Medycznych, o numerze 2021/ABM/01/00003.
4. Zamówienie realizowane w ramach projektu: „Niekomercyjne i nierandomizowane badanie interwencyjne fazy 2a. oceniające skuteczność produktu leczniczego kryzotynib w terapii dzieci z ciężką postacią neurofibromatozy typu 2., w szczególności nie poddających się leczeniu chirurgicznemu oraz/lub radioterapii”, na podstawie umowy z dnia 06.08.2021 r. o dofinansowanie projektu niekomercyjnego badania klinicznego, zawartej z Agencją Badań Medycznych, o numerze 2021/ABM/01/00003.
Czas trwania: 18 miesięcy
Opis opcji:
1. W zależności od potrzeb, Zamawiający przewiduje możliwość skorzystania z opcji, o której mowa w art. 441 ustawy Pzp, polegającej na zwiększeniu dostawy dawek przeliczeniowych (50mg) IMP w stosunku do sumarycznej ich liczby określonej w Formularzu ofertowym, w ramach opcjonalnego zakresu zamówienia. Prawo opcji Zamawiający wykorzysta w sytuacji, gdy w wyniku prowadzonego badania klinicznego wyniknie potrzeba podania większej niż zakładana wstępnie liczby opakowań lub dawek IMP, czego wynikiem będzie przekroczenie sumarycznej liczby dawek określonej w Formularzu ofertowym.
1. W zależności od potrzeb, Zamawiający przewiduje możliwość skorzystania z opcji, o której mowa w art. 441 ustawy Pzp, polegającej na zwiększeniu dostawy dawek przeliczeniowych (50mg) IMP w stosunku do sumarycznej ich liczby określonej w Formularzu ofertowym, w ramach opcjonalnego zakresu zamówienia. Prawo opcji Zamawiający wykorzysta w sytuacji, gdy w wyniku prowadzonego badania klinicznego wyniknie potrzeba podania większej niż zakładana wstępnie liczby opakowań lub dawek IMP, czego wynikiem będzie przekroczenie sumarycznej liczby dawek określonej w Formularzu ofertowym.
2. Opcja będzie realizowana na następujących warunkach:
1) Zamawiający ma prawo do uruchomienia opcji w przypadku gdy całkowita wartość zamówienia podstawowego wskazanego w § 3 ust. 2 Projektu umowy (Załącznik nr 6 do SWZ) zostanie wyczerpana lub uniemożliwi zakup co najmniej jednego opakowania IMP.
2) W ramach opcji Zamawiający będzie nabywał IMP po cenach jednostkowych za dawkę przeliczeniową (50 mg), określoną przez Wykonawcę w Formularzu ofertowym, stanowiącym Załącznik nr 1 do umowy, przy czym wartość zamówień objętych prawem opcji nie przekroczy sumarycznej ilości 300 000 mg.
2) W ramach opcji Zamawiający będzie nabywał IMP po cenach jednostkowych za dawkę przeliczeniową (50 mg), określoną przez Wykonawcę w Formularzu ofertowym, stanowiącym Załącznik nr 1 do umowy, przy czym wartość zamówień objętych prawem opcji nie przekroczy sumarycznej ilości 300 000 mg.
3) Uruchomienie opcji nastąpi poprzez złożenie przez Zamawiającego jednostronnego oświadczenia pocztą elektroniczną, na adres wskazany w § 6 ust. 15 Projektu umowy, przy czym zamówienia w ramach opcji mogą być składane wielokrotnie, aż do zakończenia realizacji umowy, zgodnie z postanowieniami § 6 ust. 1 Projektu umowy, a Zamawiający nie jest zobligowany do wykorzystania wszystkich środków przewidzianych umową na skorzystanie przez Zamawiającego z prawa opcji.
3) Uruchomienie opcji nastąpi poprzez złożenie przez Zamawiającego jednostronnego oświadczenia pocztą elektroniczną, na adres wskazany w § 6 ust. 15 Projektu umowy, przy czym zamówienia w ramach opcji mogą być składane wielokrotnie, aż do zakończenia realizacji umowy, zgodnie z postanowieniami § 6 ust. 1 Projektu umowy, a Zamawiający nie jest zobligowany do wykorzystania wszystkich środków przewidzianych umową na skorzystanie przez Zamawiającego z prawa opcji.
4) Skorzystanie z prawa opcji stanowi uprawnienie Zamawiającego. Wykonawcy nie przysługuje żadne roszczenie z tytułu niezłożenia przez Zamawiającego zamówień objętych opcją lub złożenie zamówień w ramach opcji w zakresie mniejszym, aniżeli objęte maksymalną wartością opcji.
4) Skorzystanie z prawa opcji stanowi uprawnienie Zamawiającego. Wykonawcy nie przysługuje żadne roszczenie z tytułu niezłożenia przez Zamawiającego zamówień objętych opcją lub złożenie zamówień w ramach opcji w zakresie mniejszym, aniżeli objęte maksymalną wartością opcji.
5) Dostawy w ramach opcji będą realizowane na zasadach i w terminach dotyczących zakresu podstawowego Umowy.
Nazwa projektu lub programu finansowanego przez UE: Nazwa projektu: „Niekomercyjne i nierandomizowane badanie interwencyjne fazy 2a. oceniające skuteczność produktu leczniczego kryzotynib w terapii dzieci z ciężką postacią neurofibromatozy typu 2., w szczególności nie poddających się leczeniu chirurgicznemu oraz/lub radioterapii”.
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
Warszawski Uniwersytet Medyczny oraz ośrodek badawczy, o których mowa w Opisie przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 2 do SWZ)
Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej: Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie.
Sytuacja gospodarcza i finansowa: Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie.
Zdolności techniczne i zawodowe: Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie.
Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:
1. Zamawiający wymaga zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w Projekcie umowy, stanowiącym Załącznik nr 6 do SWZ.
2. Mając na uwadze postanowienia art. 455 ust. 1 pkt 1 ustawy, Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany umowy w zakresie określonym w § 10 Projektu umowy.
3. § 13 Projektu umowy dotyczy zmian umowy w zakresie wysokości wynagrodzenia Wykonawcy.
Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 09:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2023-04-26 📅
Data otwarcia ofert: 2023-01-27 📅
Czas otwarcia ofert: 10:00
Miejsce: Warszawski uniwersytet medyczny
Biuro Zamówień Publicznych,
Centrum Dydaktyczne
ul. Księcia Trojdena 2a, 02-109 Warszawa, pok. 216
Otwarcie ofert jest niepubliczne.
Instytucja zamawiająca Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: 5250005828
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: uczelnia publiczna
Kontakt
Punkt kontaktowy: Katarzyna Czarnocka
Adres internetowy: www.dzp.wum.edu.pl🌏
Dokumenty URL: https://wum.ezamawiajacy.pl🌏
Odniesienie Informacje dodatkowe
1. Niniejsze postępowanie prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego, na podstawie art. 132 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz.U. z 2022 r., poz. 1710 z póź. zm.) zwanej dalej "ustawą".
2. W prowadzonym postępowaniu, w oparciu o art. 139 ust. 1 ustawy, Zamawiający najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.
2. W prowadzonym postępowaniu, w oparciu o art. 139 ust. 1 ustawy, Zamawiający najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.
3. Z postępowania o udzielenie zamówienia Zamawiający wykluczy Wykonawców, wobec których zachodzą podstawy wykluczenia, o których mowa w art. 108 ust. 1 ustawy.
4. Z postępowania o udzielenie zamówienia Zamawiający wykluczy Wykonawców, wobec których zachodzą podstawy wykluczenia, o których mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U. poz. 835) oraz w art. 5k rozporządzenia Rady (UE) 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz.Urz.UE.L Nr 229, str. 1) w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111, str. 1).
4. Z postępowania o udzielenie zamówienia Zamawiający wykluczy Wykonawców, wobec których zachodzą podstawy wykluczenia, o których mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U. poz. 835) oraz w art. 5k rozporządzenia Rady (UE) 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz.Urz.UE.L Nr 229, str. 1) w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111, str. 1).
5.Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych, o których mowa w rozdziale X w ust. 2 SWZ.
5.Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych, o których mowa w rozdziale X w ust. 2 SWZ.
6. Dokumentem tymczasowo zastępującym podmiotowe środki dowodowe, o których mowa w rozdziale X ust. 2 SWZ potwierdzającym brak podstaw wykluczenia z postępowania na dzień składania ofert, jest:
1) oświadczenie, o którym mowa w rozdziale X ust. 4 pkt. 1) SWZ, którego treść odpowiada zakresowi oświadczenia, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy;
2) oświadczenie, o którym mowa w rozdziale X ust. 4 pkt. 2) SWZ, potwierdzające brak podstaw wykluczenia z postępowania na podstawie okoliczności określonych w 5k rozporządzenia Rady (UE) 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r.
Oświadczenia należy złożyć wraz z ofertą.
W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenia, o których mowa w ust. 6, składa każdy z Wykonawców. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia.
Wykonawca realizujący zamówienie przy udziale podwykonawców lub dostawców, w przypadku gdy przypada na nich ponad 10 % wartości zamówienia, składa oświadczenie własne w zakresie braku podstaw wykluczenia z postępowania na podstawie okoliczności określonych w 5k rozporządzenia Rady (UE) 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczące tych podmiotów.
Wykonawca realizujący zamówienie przy udziale podwykonawców lub dostawców, w przypadku gdy przypada na nich ponad 10 % wartości zamówienia, składa oświadczenie własne w zakresie braku podstaw wykluczenia z postępowania na podstawie okoliczności określonych w 5k rozporządzenia Rady (UE) 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczące tych podmiotów.
8. Komunikacja Zamawiającego z Wykonawcami odbywa się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, zgodnie z postanowieniami rozdziału XVII SWZ, przy użyciu platformy zakupowej „e-zamawiający” firmy Otwarty Rynek Elektroniczny S.A. – Marketplanet, zwanej dalej „Platformą”, dostępnej pod adresem: https://wum.ezamawiajacy.pl
8. Komunikacja Zamawiającego z Wykonawcami odbywa się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, zgodnie z postanowieniami rozdziału XVII SWZ, przy użyciu platformy zakupowej „e-zamawiający” firmy Otwarty Rynek Elektroniczny S.A. – Marketplanet, zwanej dalej „Platformą”, dostępnej pod adresem: https://wum.ezamawiajacy.pl
9. Szczegółowa instrukcja korzystania z platformy dostępna jest pod ww. adresem https://wum.ezamawiajacy.pl w zakładce „Baza Wiedzy”.
10. Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych znajduje się w rozdziale XXVII SWZ.
Informacje uzupełniające Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl📧
Fax: +48 224587800 📠
Adres internetowy: https://www.uzp.gov.pl/🌏
Informacje o terminach składania odwołań:
Środki ochrony prawnej zostało określone w dziale IX ustawy Pzp (rozdział XXVI SWZ).
Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Nazwa: Prokuratoria Generalna Rzeczypospolitej Polskiej
Adres pocztowy: ul. Hoża 76/78
Kod pocztowy: 00-682
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2022/S 249-726009 (2022-12-22)
Dodatkowe informacje (2023-01-20) Obiekt Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje
Odniesienie Daty
Data wysłania: 2023-01-20 📅
Termin składania ofert: 2023-02-09 📅
Data publikacji: 2023-01-25 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 018-048520
Odnosi się do ogłoszenia: 2022/S 249-726009
Numer Dz.U.-S: 18
Źródło: OJS 2023/S 018-048520 (2023-01-20)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2023-04-13) Obiekt Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 1 937 973 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy
Odniesienie Daty
Data wysłania: 2023-04-13 📅
Data publikacji: 2023-04-18 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 076-229848
Numer Dz.U.-S: 76
Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2023-04-05 📅
Nazwa: CEFEA Sp. z o.o. Sp.k.
Krajowy numer rejestracyjny: 9512445945
Adres pocztowy: ul Działkowa nr 56
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-234
Kraj: Polska 🇵🇱 Miasto Warszawa
🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 1 937 973 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
Źródło: OJS 2023/S 076-229848 (2023-04-13)