„Dostawa leku Nusinersen w ramach programu lekowego”

Instytut Matki i Dziecka

Przedmiotem zamówienia jest dostawa leku Nusinersen w ramach programu lekowego . Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert częściowych. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela asortymentowo-cenowa Zał. nr 2 do SWZ oraz wzór umowy Zał. nr 4 do SWZ.
Zamawiający oświadcza, iż będąc administratorem danych oraz mając na względzie przepisy ustawy z dnia 10 maja 2018 r. o ochronie danych osobowych(dalej RODO) wdrożył środki bezpieczeństwa adekwatne do zidentyfikowanych przez siebie ryzyk oraz dające rękojmie należytego zabezpieczenia danych osobowych przekazywanych w ramach postępowania. Szczegółowa klauzula info. z art. 13 RODO zawarta w SWZ. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium. Zamawiający nie przewiduje możliwości udzielenie zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2022-10-26. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2022-10-10.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• „Farmacol-Logistyka” Sp. z o.o.

Kto?

• Instytut Matki i Dziecka

Co?

Gdzie?

• Warszawski stołeczny › Miasto Warszawa

Historia zamówień

Data	Dokument
2022-10-10	Ogłoszenie o zamówieniu
2022-11-25	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2022-10-10)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Różne produkty lecznicze
Numer referencyjny: A/ZP/SZP.261-73/22
Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia jest dostawa leku Nusinersen w ramach programu lekowego . Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert częściowych. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela asortymentowo-cenowa Zał. nr 2 do SWZ oraz wzór umowy Zał. nr 4 do SWZ. Zamawiający oświadcza, iż będąc administratorem danych oraz mając na względzie przepisy ustawy z dnia 10 maja 2018 r. o ochronie danych osobowych(dalej RODO) wdrożył środki bezpieczeństwa adekwatne do zidentyfikowanych przez siebie ryzyk oraz dające rękojmie należytego zabezpieczenia danych osobowych przekazywanych w ramach postępowania. Szczegółowa klauzula info. z art. 13 RODO zawarta w SWZ. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium. Zamawiający nie przewiduje możliwości udzielenie zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8.

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Różne produkty lecznicze 📦
Dodatkowy kod CPV: Produkty lecznicze dla układu mięśniowo-szkieletowego 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Makroregion województwo mazowieckie 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Instytut Matki i Dziecka
Adres pocztowy: ul. Kasprzaka 17A
Kod pocztowy: 01-211
Miasto pocztowe: Warszawa
Kontakt
Adres internetowy: http://www.imid.med.pl 🌏
E-mail: magdalena.truchel@imid.med.pl 📧
Telefon: +48 223277245 📞
URL dokumentów: https://imid.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServlet 🌏
URL do udziału: https://imid.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServlet 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2022-10-10 📅
Termin składania ofert: 2022-10-26 📅
Data publikacji: 2022-10-14 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2022/S 199-562219
Numer Dz.U.-S: 199
Informacje dodatkowe

Lek Nusinersen (Spinraza) zostanie zakupiony w ramach programu lekowego B.102 Leczenie chorych na rdzeniowy zanik mięśni (ICD-10:G12.0,G12.1), kontrakt z NFZ 07R-1-0037-03-05-2022-2025.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Zamawiający oświadcza, iż będąc administratorem danych oraz mając na względzie przepisy ustawy z dnia 10 maja 2018 r. o ochronie danych osobowych(dalej RODO) wdrożył środki bezpieczeństwa adekwatne do zidentyfikowanych przez siebie ryzyk oraz dające rękojmie należytego zabezpieczenia danych osobowych przekazywanych w ramach postępowania. Szczegółowa klauzula info. z art. 13 RODO zawarta w SWZ. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium. Zamawiający nie przewiduje możliwości udzielenie zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8.

1.Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania:

1) oświadczenie, iż zgłoszony w ofercie lek posiada aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu - odpowiednio do przedmiotu zamówienia. Dokumenty do wglądu na żądanie Zamawiającego.

2. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury odwróconej, o której mowa w art. 139 ust. 1 ustawy PZP.

Zgodnie z art. 138 ust. 2 pkt 2 ustawy, Zamawiający może wyznaczyć termin składania ofert krótszy, jeżeli zachodzi pilna potrzeba udzielenia zamówienia i skrócenie terminu składania ofert jest uzasadnione. Lek Nusinersen (Spinraza) zostanie zakupiony w ramach programu lekowego B.102 Leczenie chorych na rdzeniowy zanik mięśni (ICD-10:G12.0,G12.1), kontrakt z NFZ 07R-1-0037-03-05-2022-2025. Kontrakt z NFZ został podpisany 1 września 2022 r. Zamawiający ma zaplanowane podanie 10 ampułek pacjentom zakwalifikowanym do podania leku do 31 grudnia 2022r. Zapotrzebowanie ma status PLINE. Szpital musi mieć zapas leku (2 ampułki) na wypadek gdyby pojawił się dodatkowy pacjent.

Czas trwania: 2 miesięcy
Informacje dodatkowe:

Lek Nusinersen (Spinraza) zostanie zakupiony w ramach programu lekowego B.102 Leczenie chorych na rdzeniowy zanik mięśni (ICD-10:G12.0,G12.1), kontrakt z NFZ 07R-1-0037-03-05-2022-2025.

Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Instytut Matki i Dziecka, 01-211 Warszawa, ul. Kasprzaka 17a

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

2)uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów:Wykonawca spełni warunek jeżeli wykaże posiadanie: -aktualnego uprawnienia do prowadzenia hurtowni farmaceutycznej;- aktualnego uprawnienia do prowadzenia obrotu środkami odurzającymi i psychotropowymi ) – jeżeli dotyczy.

Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych:5)Kopia ważnego zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej - wydanego przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego zgodnie z ustawą

z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t. j. Dz. U. z 2021 r. poz. 974, 981) lub równoważny dokument wydany przez właściwe organy państw członkowskich UE;

6)Kopia ważnego aktualnego zezwolenia na obrót środkami odurzającymi i psychotropowymi wydanego przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny zgodnie z ustawą z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii (Dz. U. z 2020 r. poz. 2050) lub równoważny dokument wydany przez właściwe organy państw członkowskich UE – jeżeli dotyczy.

Sytuacja gospodarcza i finansowa: Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.
Zdolności techniczne i zawodowe: Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.
Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:

Szczegółowe warunki określa zał. nr 4 do SWZ - wzór umowy. W celu wykazania braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 125 ust.1 i 2 ustawy Pzp. Wykonawca dołączy do oferty ośw. JEDZ w for. elektronicznej – szczegółowe wymagania w SWZ i Zał.nr 3a do SWZ.

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Procedura przyspieszona:

Lek Nusinersen (Spinraza) zostanie zakupiony w ramach programu lekowego B.102 Leczenie chorych na rdzeniowy zanik mięśni (ICD-10:G12.0,G12.1), kontrakt z NFZ 07R-1-0037-03-05-2022-2025. Kontrakt z NFZ został podpisany 1 września 2022 r. Zamawiający ma zaplanowane podanie 10 ampułek pacjentom zakwalifikowanym do podania leku do 31 grudnia 2022r. Zapotrzebowanie ma status PLINE. Szpital musi mieć zapas leku (2 ampułki) na wypadek gdyby pojawił się dodatkowy pacjent.

Czas składania ofert: 09:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2023-01-23 📅
Data otwarcia ofert: 2022-10-26 📅
Czas otwarcia ofert: 10:00
Miejsce: Otwarcie ofert nastąpi przy użyciu systemu teleinformatycznego – platformy Marketplanet OnePlace. Wejście naplatformę poprzez link: https://imid.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServlet

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: Pl
Kontakt
Punkt kontaktowy: Magdalena Truchel
Adres internetowy: www.imid.med.pl 🌏
Adres profilu nabywcy: https://imid.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServlet 🌏
Dokumenty URL: https://imid.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServlet 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe
Szacunkowy termin publikacji kolejnych ogłoszeń: do końca 2022roku.

Zam. przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych:1)Ośw. wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów ,z innym wykonawcą,który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapit.wraz z dok. lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – Zał.nr5doSWZ 2) Ośw. wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświad., o którym mowa w art.125 ust.1Pzp w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 Pzp i w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania na podstawie art.7ust.1ustawy z dn.13.04.2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. poz. 835); wzór oświadczenia stanowi Zał. nr 6 do SWZ;3) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 Pzp sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;4) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.4. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej:

1) zamiast dokumentów, o których mowa w ust. 3 pkt 3, składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania - wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem.

2) zamiast dokumentów, o których mowa w ust. 3 pkt 4, składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że nie otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem.

5. Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w ust. 4, lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków wskazanych w SWZ, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy. Wymagania dotyczące terminu wystawienia dokumentów lub oświadczeń są analogiczne jak w ust. 4.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587840 📞
Fax: +48 224587800 📠
Adres internetowy: http://uzp.gov.pl 🌏
Informacje o terminach składania odwołań:

Zgodnie z art. 515 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 11.09.2019 r. Prawo zamówień publicznych (Dz.U. z 2022 r., poz. 1710.).

Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Adres pocztowy: Postępu 17a
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Departament Odwołań Krajowej Izby
Telefon: +48 224587801 📞
Źródło: OJS 2022/S 199-562219 (2022-10-10)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2022-11-25)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 3 792 600 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2022-11-25 📅
Data publikacji: 2022-11-30 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2022/S 231-666320
Odnosi się do ogłoszenia: 2022/S 199-562219
Numer Dz.U.-S: 231

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2022-11-03 📅
Nazwa: „Farmacol-Logistyka” Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 525-24-09-576
Miasto pocztowe: Katowice
Kraj: Polska 🇵🇱
Całkowita wartość zamówienia: 3 528 000 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
Źródło: OJS 2022/S 231-666320 (2022-11-25)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Produkty farmaceutyczne (>20)

Różne produkty lecznicze (>20)