„Dostawa leku Nusinersen w ramach programu lekowego”

Ogłoszenie o zamówieniu (2022-10-10)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Różne produkty lecznicze
Numer referencyjny: A/ZP/SZP.261-73/22
Krótki opis:
“Przedmiotem zamówienia jest dostawa leku Nusinersen w ramach programu lekowego . Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert częściowych....”    Pokaż więcej
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Różne produkty lecznicze 📦
Dodatkowy kod CPV: Produkty lecznicze dla układu mięśniowo-szkieletowego 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Makroregion województwo mazowieckie 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Instytut Matki i Dziecka
Adres pocztowy: ul. Kasprzaka 17A
Kod pocztowy: 01-211
Miasto pocztowe: Warszawa
Kontakt
Adres internetowy: http://www.imid.med.pl 🌏
E-mail: magdalena.truchel@imid.med.pl 📧
Telefon: +48 223277245 📞
URL dokumentów: https://imid.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServlet 🌏
URL do udziału: https://imid.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServlet 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2022-10-10 📅
Termin składania ofert: 2022-10-26 📅
Data publikacji: 2022-10-14 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2022/S 199-562219
Numer Dz.U.-S: 199
Informacje dodatkowe

“Lek Nusinersen (Spinraza) zostanie zakupiony w ramach programu lekowego B.102 Leczenie chorych na rdzeniowy zanik mięśni (ICD-10:G12.0,G12.1), kontrakt z...”    Pokaż więcej

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:
“Przedmiotem zamówienia jest dostawa leku Nusinersen w ramach programu lekowego . Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert częściowych....”    Pokaż więcej

“Zamawiający oświadcza, iż będąc administratorem danych oraz mając na względzie przepisy ustawy z dnia 10 maja 2018 r. o ochronie danych osobowych(dalej...”    Pokaż więcej

Pokaż więcej (4)

“1.Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie,...”

Krótki opis

1.Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania:

   Pokaż więcej

“1) oświadczenie, iż zgłoszony w ofercie lek posiada aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu - odpowiednio do przedmiotu zamówienia. Dokumenty do wglądu...”

Krótki opis

1) oświadczenie, iż zgłoszony w ofercie lek posiada aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu - odpowiednio do przedmiotu zamówienia. Dokumenty do wglądu na żądanie Zamawiającego.

   Pokaż więcej

“2. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich...”

Krótki opis

2. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury odwróconej, o której mowa w art. 139 ust. 1 ustawy PZP.

   Pokaż więcej

“Zgodnie z art. 138 ust. 2 pkt 2 ustawy, Zamawiający może wyznaczyć termin składania ofert krótszy, jeżeli zachodzi pilna potrzeba udzielenia zamówienia i...”

Krótki opis

Zgodnie z art. 138 ust. 2 pkt 2 ustawy, Zamawiający może wyznaczyć termin składania ofert krótszy, jeżeli zachodzi pilna potrzeba udzielenia zamówienia i skrócenie terminu składania ofert jest uzasadnione. Lek Nusinersen (Spinraza) zostanie zakupiony w ramach programu lekowego B.102 Leczenie chorych na rdzeniowy zanik mięśni (ICD-10:G12.0,G12.1), kontrakt z NFZ 07R-1-0037-03-05-2022-2025. Kontrakt z NFZ został podpisany 1 września 2022 r. Zamawiający ma zaplanowane podanie 10 ampułek pacjentom zakwalifikowanym do podania leku do 31 grudnia 2022r. Zapotrzebowanie ma status PLINE. Szpital musi mieć zapas leku (2 ampułki) na wypadek gdyby pojawił się dodatkowy pacjent.

   Pokaż więcej

Czas trwania: 2 miesięcy
Informacje dodatkowe:
“Lek Nusinersen (Spinraza) zostanie zakupiony w ramach programu lekowego B.102 Leczenie chorych na rdzeniowy zanik mięśni (ICD-10:G12.0,G12.1), kontrakt z...”    Pokaż więcej
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
“Instytut Matki i Dziecka, 01-211 Warszawa, ul. Kasprzaka 17a”

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:
“2)uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów:Wykonawca spełni warunek jeżeli wykaże...”    Pokaż więcej

“Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie...”    Pokaż więcej

Pokaż więcej (2)

“z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t. j. Dz. U. z 2021 r. poz. 974, 981) lub równoważny dokument wydany przez właściwe organy państw członkowskich UE;”

Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej

z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t. j. Dz. U. z 2021 r. poz. 974, 981) lub równoważny dokument wydany przez właściwe organy państw członkowskich UE;

   Pokaż więcej

“6)Kopia ważnego aktualnego zezwolenia na obrót środkami odurzającymi i psychotropowymi wydanego przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny zgodnie z ustawą z...”

Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej

6)Kopia ważnego aktualnego zezwolenia na obrót środkami odurzającymi i psychotropowymi wydanego przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny zgodnie z ustawą z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii (Dz. U. z 2020 r. poz. 2050) lub równoważny dokument wydany przez właściwe organy państw członkowskich UE – jeżeli dotyczy.

   Pokaż więcej

Sytuacja gospodarcza i finansowa:
“Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.”
Zdolności techniczne i zawodowe:
“Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.”
Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:
“Szczegółowe warunki określa zał. nr 4 do SWZ - wzór umowy. W celu wykazania braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu o...”    Pokaż więcej

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Procedura przyspieszona:
“Lek Nusinersen (Spinraza) zostanie zakupiony w ramach programu lekowego B.102 Leczenie chorych na rdzeniowy zanik mięśni (ICD-10:G12.0,G12.1), kontrakt z...”    Pokaż więcej
Czas składania ofert: 09:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2023-01-23 📅
Data otwarcia ofert: 2022-10-26 📅
Czas otwarcia ofert: 10:00
Miejsce: Otwarcie ofert nastąpi przy użyciu systemu teleinformatycznego – platformy Marketplanet OnePlace. Wejście naplatformę poprzez link: https://imid.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServlet

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: Pl
Kontakt
Punkt kontaktowy: Magdalena Truchel
Adres internetowy: www.imid.med.pl 🌏
Adres profilu nabywcy: https://imid.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServlet 🌏
Dokumenty URL: https://imid.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServlet 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe
Szacunkowy termin publikacji kolejnych ogłoszeń:
“do końca 2022roku.”

“Zam. przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie nie krótszym niż...”    Pokaż więcej

“10”

Pokaż więcej (3)

“1) zamiast dokumentów, o których mowa w ust. 3 pkt 3, składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku...”

Informacje dodatkowe

1) zamiast dokumentów, o których mowa w ust. 3 pkt 3, składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania - wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem.

   Pokaż więcej

“2) zamiast dokumentów, o których mowa w ust. 3 pkt 4, składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce...”

Informacje dodatkowe

2) zamiast dokumentów, o których mowa w ust. 3 pkt 4, składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że nie otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem.

   Pokaż więcej

“5. Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w ust. 4, lub gdy dokumenty te nie...”

Informacje dodatkowe

5. Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w ust. 4, lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków wskazanych w SWZ, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy. Wymagania dotyczące terminu wystawienia dokumentów lub oświadczeń są analogiczne jak w ust. 4.

   Pokaż więcej

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587840 📞
Fax: +48 224587800 📠
Adres internetowy: http://uzp.gov.pl 🌏
Informacje o terminach składania odwołań:
“Zgodnie z art. 515 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 11.09.2019 r. Prawo zamówień publicznych (Dz.U. z 2022 r., poz. 1710.).”
Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Adres pocztowy: Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Departament Odwołań Krajowej Izby
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
Fax: +48 224587800 📠
Adres internetowy: http://uzp.gov.pl 🌏
Źródło: OJS 2022/S 199-562219 (2022-10-10)