DOSTAWA ODCZYNNIKÓW DO DIAGNOSTYKI MIKROBIOLOGCZNEJ ORAZ DZIERŻAWA ANALIZATORA DO TESTU IGRA WYKRYWAJĄCEGO ZAKAŻENIE PRĄTKAMI GRUŹLICY

Krótki opis

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników do diagnostyki mikrobiologicznej oraz dzierżawa analizatora do testów IGRA wykrywających zakażenie prątkami gruźlicy, która obejmuje:
Pakiet 1 – Dostawy odczynnika do zestalania odpadów laboratoryjnych.
Pakiet 2 – Dostawy odczynników do diagnostyki molekularnej zakażeń metodą RT PCR w aparacie BD MAX.
Pakiet 3 – Dostawy testów antygenowych do wykrywanie SARS-CoV-2.
Pakiet 4 – Dostawy odczynników do wykrywania zakażenia prątkami gruźlicy w teście IGRA wraz z dzierżawą analizatora.
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia wraz z kodami CPV znajduje się w Formularzach cenowych/Przedmiot zamówienia, stanowiących załączniki nr od 1-1 do 1-4 SWZ oraz – w przypadku Pakietu 4 poz. 3 – załącznik nr 2 do SWZ „Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia”.

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia są dostawy odczynnika do zestalania odpadów laboratoryjnych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Formularz cenowy/Przedmiot zamówienia (załącznik nr 1-1 do SWZ).

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia są dostawy odczynników do diagnostyki molekularnej zakażeń metodą RT PCR w aparacie BD MAX. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Formularz cenowy/Przedmiot zamówienia (załącznik nr 1-2 do SWZ).

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia są dostawy testów antygenowych do wykrywania SARS-CoV-2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Formularz cenowy/Przedmiot zamówienia (załącznik nr 1-3 do SWZ).

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia są dostawy odczynników do wykrywania zakażenia prątkami gruźlicy w teście IGRA wraz z dzierżawą analizatora. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Formularz cenowy/Przedmiot zamówienia (załącznik nr 1-4 do SWZ) oraz w Wymaganiach dotyczących przedmiotu zamówienia (załącznik nr 2 do SWZ).

Wykaz i krótki opis warunków

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy którzy:
1.nie podlegają wykluczeniu z postępowania na podstawie:
1.1Przepisu art.108ust.1ustawy Prawo zamówień publicznych.
Wykluczenie Wykonawcy następuje zgodnie z art.111ustawy Pzp.
1.2.Przepisu art.7ust.1ustawy z dnia 13.04.2022r.o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego(Dz.U.2022r.,poz.835),tj.z postępowania wyklucza się:
a)wykonawcę wymienionego w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisanego na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka,o którym mowa w art.1pkt3ustawy z dnia 13.04.2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego(Dz.U.2022r.,poz.835);
b)wykonawcę,którego beneficjentem rzeczywistym w rozumieniu ustawy z dnia 1.03.2018r.o przeciwdziałaniu praniu pieniędzy oraz finansowaniu terroryzmu(Dz.U.z2022r.poz.593i655) jest osoba wymieniona w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisana na listę lub będąca takim beneficjentem rzeczywistym od dnia24.02.2022r., o ile została wpisana na listę na podstawie decyzji
w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art.1pkt3ustawy z dnia 13.04.2022r.o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego(Dz.U.2022r.,poz.835);
c) wykonawcę, którego jednostką dominującą w rozumieniu art.3ust.1pkt37ustawy z dnia29.09.1994 r. o rachunkowości(Dz.U.z2021r.poz.217,2105i2106)jest podmiot wymieniony w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisany na listę lub będący taką jednostką dominującą od dnia 24.02.2022r., o ile został wpisany na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art.1pkt3ustawy z dnia 13.04.2022r.o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego(Dz. U. 2022 r., poz. 835).
Wykluczenie następuje na okres trwania okoliczności określonych powyżej. Okres wykluczenia rozpoczyna się nie wcześniej niż po upływie 14 dni od dnia wejścia
w życie ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. 2022 r., poz. 835), która weszła w życie
z dniem następującym po dniu ogłoszenia, tj. 16 kwietnia 2022 roku.
1.3.następujących okoliczności wskazanych w art. 5k ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających
w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz.U.UE.L.2014.229.1 z dnia 31.7.2014 r.) dodanym przez rozporządzenie Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE)
nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111/1 z 8.4.2022 r.), tj.:
a)obywateli rosyjskich lub osób fizycznych lub prawnych, podmiotów
lub organów z siedzibą w Rosji;
b)osób prawnych, podmiotów lub organów, do których prawa własności bezpośrednio lub pośrednio w ponad 50 % należą do podmiotu, o którym mowa w lit. a) niniejszego ustępu; lub
c)osób fizycznych lub prawnych, podmiotów lub organów działających w imieniu lub pod kierunkiem podmiotu, o którym mowa w lit. a) lub b) niniejszego ustępu,
w tym podwykonawców, dostawców lub podmiotów, na których zdolności polega się w rozumieniu dyrektyw w sprawie zamówień publicznych, w przypadku gdy przypada na nich ponad 10 % wartości zamówienia.
2.spełniają warunki udziału w postępowaniu. Zamawiający nie określa warunków udziału w postępowaniu.

Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru

cd.III.1.1) (w związku z ograniczoną liczbą znaków)
3. Przed wyborem najkorzystniejszej oferty Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, na wezwanie Zamawiającego – w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni – złoży aktualne na dzień złożenia, podmiotowe środki dowodowe:
1)Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 – ustawy Prawo zamówień publicznych, sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.
2)Oświadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 – ustawy Prawo zamówień publicznych, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2021 r. poz. 275), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – załącznik nr 5 do SWZ.
3) Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 – ustawy Prawo zamówień publicznych, w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w:
a) art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy Prawo zamówień publicznych,
b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Prawo zamówień publicznych, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,
c) art. 108 ust.1 pkt 5 ustawy Prawo zamówień publicznych, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji,
d) art. 108 ust.1 pkt 6 ustawy Prawo zamówień publicznych,
e) art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014,
str. 1), dalej: rozporządzenie 833/2014, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1), dalej: rozporządzenie 2022/576,
f) art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach
w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. 2022 r. poz. 835).
– wzór oświadczenia stanowi – załącznik nr 6 do SWZ.
4. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej zamiast dokumentów, o których mowa w 8.3.1) SWZ, składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo,
w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania – wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem.
5. Jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w 8.4. SWZ, lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków wskazanych w SWZ, zastępuje się
je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie Wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy – wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem.

Warunki otwarcia ofert (miejsce)

Kujawsko-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, ul. Seminaryjna 1, 85-326 Bydgoszcz,- Dział Zamówień Publicznych (wejście F, parter).
https://platformazakupowa.pl/pn/kpcp

1. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.
2. Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień, o których mowa w art.214ust.1pkt8ustawyPzp.
3.Do oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie,że nie podlega wykluczeniu z postępowania.Przedmiotowe oświadczenie Wykonawca składa w formieJednolitegoEuropejskiegoDokumentuZamówienia(ESPD),sporządzonego zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniuWykonawczymKomisji(EU)2016/7z dnia5.01.2016 r.ustanawiającego standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia stanowiący–zał.nr4doSWZoraz oświadczenie–zał.nr4a doSWZ. Informacje zawarte wESPDstanowią wstępne potwierdzenie,że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania.
4.Przedmiotowe środki dowodowe.Do Oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć:
4.1Deklaracja zgodności, w rozumieniu rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745z5.04.2017r.w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy2001/83/WE, rozporządzenia(WE)nr178/2002 i rozporządzenia(WE)nr1223/2009oraz uchylenia dyrektywRady90/385/EWGi93/42/EWG(Dz.Urz.UE L 2017 117z5.05.2017 r.,str.1ze zm.).W przypadku Pakietu1, Pakietu2poz.8,Pakietu4poz.2 Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia, który nie jest wyrobem medycznym. W sytuacji, gdy oferowany przedmiot zamówienia nie jest wyrobem medycznym i nie posiada deklaracji zgodności, należy złożyć oświadczenie, że wymagany dokument nie dotyczy.
4.2Karty charakterystyki substancji niebezpiecznej i preparatu niebezpiecznego zgodnie z Rozporządzeniem Komisji(UE)2015/830z dnia28maja2015r.zmieniającym rozporządzenie(WE)nr1907/2006Parlamentu Europejskiego i Rady
w sprawie rejestracji,oceny,udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów(REACH)(Dz.Urz.UE.L Nr132,str.8,ze zm.)orazRozporządzeniemParlamentuEuropejskiego i Rady(WE)NR1272/2008z dnia16.12.2008r.w sprawie klasyfikacji,oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniającym i uchylającym dyrektywy67/548/EWGi1999/45/WEoraz zmieniającym rozporządzenie(WE)nr1907/2006(Dz.Urz.UE L353z31.12.2008,str.1,ze zm.)lub oświadczenie,że karty charakterystyki nie są wymagane-dla każdego oferowanego przedmiotu zamówienia.
4.3Instrukcja,potwierdzająca wymagania zawarte w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia (zał. nr od1-1do1-4doSWZ) oraz dla Pakietu4poz.3w Wymaganiach dotyczących przedmiotu zamówienia(zał.nr2doSWZ).
4.4 Dokument potwierdzający spełnianie wymagań określonych w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia oraz dla Pakietu 4 poz. 3 w Wymaganiach dotyczących przedmiotu zamówienia (złożyć w przypadku, gdy dokumenty wskazane w pkt. 9.3 SWZ nie potwierdzają spełniania tych wymagań).
Dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych.
5.Pozostałe dokumenty i oświadczenia jakie musi zawierać oferta Wykonawcy.
5.1 Formularz cenowy/Przedmiot zamówienia (załącznik nr 1-… do SWZ).
5.2 Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia - dotyczy Pakietu 4 poz. 3 – załącznik nr 2 do SWZ.
5.3 Formularz oferty – załącznik nr 3 do SWZ.
5.4 Pełnomocnictwo: oryginał lub elektroniczna kopia poświadczona przez mocodawcę lub notariusza – załączyć, jeżeli Wykonawcę reprezentuje pełnomocnik.
6. Zamawiający nie zastosuje procedury odwróconej przewidzianej w art. 139 ustawy Prawo zamówień publicznych.
7. Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
8. Zamawiający nie przewiduje zwrotu kosztów udziału w postępowaniu.
9. Informacja dla wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, zgodnie z wytycznymi zawartymi w pkt. 11 SWZ.
10. Informacje o wymaganiach technicznych i organizacyjnych sporządzania, wysyłania i odbierania korespondencji elektronicznej, w tym informacje dotyczące wymogu użycia podpisu elektronicznego, zgodnie z wytycznymi zawartymi w pkt 12 i 13 SWZ.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1. Szczegółowe informacje na temat składania odwołań zawiera SWZ i dział IX ustawy Pzp.
cd. pkt VI.3)
11. Ochrona danych osobowych.
Ochrona danych osobowych.
Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1), dalej „RODO”, Zamawiający informuje, że:
1) administratorem przekazanych przez Wykonawcę danych osobowych jest Kujawsko
-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, ul. Seminaryjna 1, 85-326 Bydgoszcz;
2) kontakt z Inspektorem Ochrony Danych Kujawsko-Pomorskiego Centrum Pulmonologii
w Bydgoszczy: e-mail: iodo@kpcp.pl;
3) przekazane w związku prowadzonym w myśl ustawy Prawo zamówień publicznych
z dnia 11 września 2019 r. postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego, dane osobowe przetwarzane są na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu udokumentowania przeprowadzonego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, a także realizacji umowy;
4) odbiorcami przekazanych przez Wykonawcę danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu
o art. 18 oraz art. 74 ust. 1 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych, dalej „ustawa Pzp”, a także osoby wykonujące w imieniu Zamawiającego czynności związane z prowadzeniem postępowania, a następnie realizacją zawartej umowy;
5) przekazane przez Wykonawcę dane osobowe będą przechowywane, zgodnie
z art. 78 ust. 1 ustawy Pzp, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania
o udzielenie zamówienia, ponadto w odniesieniu do umów okres ich przechowywania określa Instrukcja Archiwalna KPCP zatwierdzona przez Archiwum Państwowe w Bydgoszczy;
6) obowiązek podania przez Wykonawcę będącego osobą fizyczną oraz osoby fizyczne reprezentujące Wykonawcę danych osobowych jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu
o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp;
7) w odniesieniu do przekazanych przez Wykonawcę danych osobowych decyzje
nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO;
8) osoba, której dane dotyczą posiada:
− na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych;
− na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania danych osobowych*;
− na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa
w art. 18 ust. 2 RODO **;
− prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych;
9) osobie, której dane dotyczą nie przysługuje:
− prawo do usunięcia danych osobowych;
− prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO;
− prawo sprzeciwu wobec przetwarzania danych osobowych.
*Wyjaśnienie: skorzystanie z prawa do sprostowania nie może skutkować zmianą wyniku postępowania
o udzielenie zamówienia publicznego ani zmianą postanowień umowy w zakresie niezgodnym z ustawą Pzp oraz nie może naruszać integralności protokołu oraz jego załączników.
** Wyjaśnienie: prawo do ograniczenia przetwarzania nie ma zastosowania w odniesieniu
do przechowywania, w celu zapewnienia korzystania ze środków ochrony prawnej lub w celu ochrony praw innej osoby fizycznej lub prawnej, lub z uwagi na ważne względy interesu publicznego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego.

Tekst

1. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.
2. Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień, o których mowa w art.214ust.1pkt8ustawyPzp.
3.Do oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie,że
nie podlega wykluczeniu z postępowania.Przedmiotowe oświadczenie Wykonawca składa w
formieJednolitegoEuropejskiegoDokumentuZamówienia(ESPD),sporządzonego zgodnie ze wzorem
standardowego formularza określonego w rozporządzeniuWykonawczymKomisji(EU)2016/7z dnia5.01.2016
r.ustanawiającego standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia stanowiący–
zał.nr4doSWZoraz oświadczenie–zał.nr4a doSWZ. Informacje zawarte wESPDstanowią wstępne
potwierdzenie,że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania.
4.Przedmiotowe środki dowodowe.Do Oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć:
4.1Deklaracja zgodności, w rozumieniu rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady
UE 2017/745z5.04.2017r.w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy2001/83/WE,
rozporządzenia(WE)nr178/2002 i rozporządzenia(WE)nr1223/2009oraz uchylenia dyrektywRady90/385/
EWGi93/42/EWG(Dz.Urz.UE L 2017 117z5.05.2017 r.,str.1ze zm.).W przypadku Pakietu1,
Pakietu2poz.8,Pakietu4poz.2 Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia, który nie jest wyrobem medycznym. W sytuacji, gdy oferowany przedmiot zamówienia nie jest wyrobem medycznym i
nie posiada deklaracji zgodności, należy złożyć oświadczenie, że wymagany dokument nie dotyczy.
4.2Karty charakterystyki substancji niebezpiecznej i preparatu niebezpiecznego zgodnie z Rozporządzeniem
Komisji(UE)2015/830z dnia28maja2015r.zmieniającym rozporządzenie(WE)nr1907/2006Parlamentu
Europejskiego i Rady
w sprawie rejestracji,oceny,udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie
chemikaliów(REACH)(Dz.Urz.UE.L Nr132,str.8,ze zm.)orazRozporządzeniemParlamentuEuropejskiego
i Rady(WE)NR1272/2008z dnia16.12.2008r.w sprawie klasyfikacji,oznakowania i pakowania substancji
i mieszanin, zmieniającym i uchylającym dyrektywy67/548/EWGi1999/45/WEoraz zmieniającym
rozporządzenie(WE)nr1907/2006(Dz.Urz.UE L353z31.12.2008,str.1,ze zm.)lub oświadczenie,że karty
charakterystyki nie są wymagane-dla każdego oferowanego przedmiotu zamówienia.
4.3Instrukcja,potwierdzająca wymagania zawarte w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia
(zał. nr od1-1do1-4doSWZ) oraz dla Pakietu4poz.3w Wymaganiach dotyczących przedmiotu
zamówienia(zał.nr2doSWZ).
4.4 Dokument potwierdzający spełnianie wymagań określonych w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia
oraz dla Pakietu 4 poz. 3 w Wymaganiach dotyczących przedmiotu zamówienia (złożyć w przypadku, gdy
dokumenty wskazane w pkt. 9.3 SWZ nie potwierdzają spełniania tych wymagań).
Dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych.
5.Pozostałe dokumenty i oświadczenia jakie musi zawierać oferta Wykonawcy.
5.1 Formularz cenowy/Przedmiot zamówienia (załącznik nr 1-... do SWZ).
5.2 Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia - dotyczy Pakietu 4 poz. 3 – załącznik nr 2 do SWZ.
5.3 Formularz oferty – załącznik nr 3 do SWZ.
5.4 Pełnomocnictwo: oryginał lub elektroniczna kopia poświadczona przez mocodawcę lub notariusza –
załączyć, jeżeli Wykonawcę reprezentuje pełnomocnik.
6. Zamawiający nie zastosuje procedury odwróconej przewidzianej w art. 139 ustawy Prawo zamówień
publicznych.
7. Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
8. Zamawiający nie przewiduje zwrotu kosztów udziału w postępowaniu.
9. Informacja dla wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, zgodnie z wytycznymi
zawartymi w pkt. 11 SWZ.
10. Informacje o wymaganiach technicznych i organizacyjnych sporządzania, wysyłania i odbierania
korespondencji elektronicznej, w tym informacje dotyczące wymogu użycia podpisu elektronicznego, zgodnie z
wytycznymi zawartymi w pkt 12 i 13 SWZ.

Tekst

1. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.
2. Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień, o których mowa w art.214ust.1pkt8ustawyPzp.
3.Do oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie,że
nie podlega wykluczeniu z postępowania.Przedmiotowe oświadczenie Wykonawca składa w
formieJednolitegoEuropejskiegoDokumentuZamówienia(ESPD),sporządzonego zgodnie ze wzorem
standardowego formularza określonego w rozporządzeniuWykonawczymKomisji(EU)2016/7z dnia5.01.2016
r.ustanawiającego standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia stanowiący–
zał.nr4doSWZoraz oświadczenie–zał.nr4a doSWZ. Informacje zawarte wESPDstanowią wstępne
potwierdzenie,że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania.
4.Przedmiotowe środki dowodowe.Do Oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć:
4.1Deklaracja zgodności, w rozumieniu Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki
in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE (Dz.U. L 2017 117
z 5.5.2017, s. 176 ze zm.). W przypadku Pakietu 1, Pakietu 2 poz. 8, Pakietu 4
poz. 2 Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia, który nie jest wyrobem medycznym. W sytuacji, gdy oferowany przedmiot zamówienia
nie jest wyrobem medycznym i nie posiada deklaracji zgodności, należy złożyć oświadczenie, że wymagany dokument nie dotyczy.
4.2Karty charakterystyki substancji niebezpiecznej i preparatu niebezpiecznego zgodnie z Rozporządzeniem
Komisji(UE)2015/830z dnia28maja2015r.zmieniającym rozporządzenie(WE)nr1907/2006Parlamentu
Europejskiego i Rady
w sprawie rejestracji,oceny,udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie
chemikaliów(REACH)(Dz.Urz.UE.L Nr132,str.8,ze zm.)orazRozporządzeniemParlamentuEuropejskiego
i Rady(WE)NR1272/2008z dnia16.12.2008r.w sprawie klasyfikacji,oznakowania i pakowania substancji
i mieszanin, zmieniającym i uchylającym dyrektywy67/548/EWGi1999/45/WEoraz zmieniającym
rozporządzenie(WE)nr1907/2006(Dz.Urz.UE L353z31.12.2008,str.1,ze zm.)lub oświadczenie,że karty
charakterystyki nie są wymagane-dla każdego oferowanego przedmiotu zamówienia.
4.3Instrukcja,potwierdzająca wymagania zawarte w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia
(zał. nr od1-1do1-4doSWZ) oraz dla Pakietu4poz.3w Wymaganiach dotyczących przedmiotu
zamówienia(zał.nr2doSWZ).
4.4 Dokument potwierdzający spełnianie wymagań określonych w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia
oraz dla Pakietu 4 poz. 3 w Wymaganiach dotyczących przedmiotu zamówienia (złożyć w przypadku, gdy
dokumenty wskazane w pkt. 9.3 SWZ nie potwierdzają spełniania tych wymagań).
Dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych.
5.Pozostałe dokumenty i oświadczenia jakie musi zawierać oferta Wykonawcy.
5.1 Formularz cenowy/Przedmiot zamówienia (załącznik nr 1-... do SWZ).
5.2 Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia - dotyczy Pakietu 4 poz. 3 – załącznik nr 2 do SWZ.
5.3 Formularz oferty – załącznik nr 3 do SWZ.
5.4 Pełnomocnictwo: oryginał lub elektroniczna kopia poświadczona przez mocodawcę lub notariusza –
załączyć, jeżeli Wykonawcę reprezentuje pełnomocnik.
6. Zamawiający nie zastosuje procedury odwróconej przewidzianej w art. 139 ustawy Prawo zamówień
publicznych.
7. Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
8. Zamawiający nie przewiduje zwrotu kosztów udziału w postępowaniu.
9. Informacja dla wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, zgodnie z wytycznymi
zawartymi w pkt. 11 SWZ.
10. Informacje o wymaganiach technicznych i organizacyjnych sporządzania, wysyłania i odbierania
korespondencji elektronicznej, w tym informacje dotyczące wymogu użycia podpisu elektronicznego, zgodnie z
wytycznymi zawartymi w pkt 12 i 13 SWZ.