Dostawa odczynników do wykonywania analiz z zakresu biochemii klinicznej i immunochemii oraz materiałów i sprzętu pomocniczego wraz z dzierżawą systemu konsolidującego te badania dla potrzeb ZDL

Tytuł

Dostawa odczynników do wykonywania analiz z zakresu biochemii klinicznej i immunochemii oraz materiałów i sprzętu pomocniczego wraz z dzierżawą systemu konsolidującego te badania dla potrzeb ZDL
GZP.3800.42.2022

Krótki opis

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników do wykonywania analiz z zakresu biochemii klinicznej i immunochemii oraz materiałów i sprzętu pomocniczego wraz z dzierżawą systemu konsolidującego te badania dla potrzeb Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej Szpitala Wojewódzkiego im. Jana Pawła II w Bełchatowie.
2. Kod i nazwa według Wspólnego Słownika Zamówień (CPV):
33696500-0 Odczynniki laboratoryjne
38434000-6 Analizatory
3. Opis, wielkość i zakres przedmiotu zamówienia:
Szczegółowe informacje w tym zakresie zostały określone w rozdziale IV SWZ.

Opis zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników do wykonywania analiz z zakresu biochemii klinicznej i immunochemii oraz materiałów i sprzętu pomocniczego wraz z dzierżawą systemu konsolidującego te badania dla potrzeb Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej Szpitala Wojewódzkiego im. Jana Pawła II w Bełchatowie.
2. Kod i nazwa według Wspólnego Słownika Zamówień (CPV):
33696500-0 Odczynniki laboratoryjne
38434000-6 Analizatory
3. Opis, wielkość i zakres przedmiotu zamówienia:
Przedmiot zamówienia obejmuje:
a) dostawę dwóch identycznych systemów analitycznych (platform), na których będą wykonywane analizy wymienione w załączniku nr 7. Ponadto Zamawiający wymaga, aby oba systemy analityczne (platformy) były wyprodukowane nie wcześniej niż w 2017 roku. Wszystkie elementy systemów muszą być zdublowane w celu zabezpieczenia ciągłości pracy laboratorium. Każda z platform analitycznych musi być sterowana z jednego stanowiska operatorskiego i umożliwiać wykonywanie badań biochemicznych i immunochemicznych z jednej próbki, podawanej z jednego miejsca, bez konieczności ręcznego przenoszenia próbki między modułami przez operatora. Zamawiający nie dopuszcza możliwości aby jakikolwiek odczynnik, kalibrator, roztwór roboczy, część wymienna itp. z jednego aparatu nie pasowała do drugiego (bliźniaczego) pracującego równolegle, co oczywiście nie znaczy, że podczas rutynowej pracy na obu platformach będzie używany taki sam zestaw odczynników- patrz Zał. nr 7 do SWZ, kolumna 5 tabeli – „Liczba aparatów”.
b) Podane w załączniku nr 7 liczby oznaczeń nie zawierają testów kontroli jakości w potrzebnych ilościach, nie doliczono również testów na kalibracje ponieważ są one związane z konkretnym systemem analitycznym, trwałością kalibracji i trwałością odczynników na pokładzie aparatu i muszą być skalkulowane i doliczone przez oferenta. Po stronie kosztów wykonawca powinien również doliczyć koszt odpowiednich naczyniek systemowych o małej pojemości, niezbędnych w celu wykonywania kalibracji, kontroli oraz próbek pediatrycznych. Liczbę dedykowanych do systemu, małych naczyniek należy oszacować jako 10% całkowitej liczby wszystkich analiz.
c) Wykonawca powinien dołączyć wykaz i koszty odpowiedniego, firmowego materiału kontrolnego do przeprowadzenia wewnętrznej kontroli jakości wszystkich wymienionych w załączniku nr 7 oznaczeń. Częstotliwość i ilość poziomów kontroli wewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości podano
w załączniku nr 8.
d) Generalnie wszystkie oznaczenia podzielono na dwie grupy:
1.Najistotniejsze klinicznie, muszą być wykonywane „zawsze” na obu systemach - są oznaczone w załączniku nr 7 w kolumnie 5 cyfrą – 2 ( 2 aparaty).
2.Istotne klinicznie, które ze względu na specyfikę kliniczną są wykonywane w mniejszych ilościach i niekonieczne codziennie; będą wykonywane na jednym z systemów - zostały oznaczone w załączniku nr 7 w kolumnie 5 cyfrą – 1 ( 1 aparat).
e) Parametry techniczno-funkcjonalne analizatorów, sprzętu i wyposażenia pomocniczego oraz pozostałe wymagania Zamawiającego opisują Załączniki nr 9 i 10 do SWZ.
f) Oferowane w postępowaniu wyroby muszą być dopuszczone do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz posiadać aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie ich do obrotu na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz aktami wykonawczymi do ustawy.
g) Pozostałe wymagania dotyczące realizacji zamówienia oraz zasady współpracy między zamawiającym a wykonawcą określają projektowane postanowienia umowy w sprawie zamówienia publicznego, stanowiące Załącznik nr 3a i 3b do SWZ.

Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru

Warunek zostanie uznany za spełnione jeżeli wykonawca wykaże, że wykonał należycie, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonuje należycie, w okresie ostatnich 5 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, co najmniej dwa zamówienia na dostawę odczynników wraz z dzierżawą analizatorów do badań z zakresu biochemii klinicznej i immunochemii o wartości każdego z tych zamówień nie mniejszej niż 600 000,00 PLN w skali 12 miesięcy;
- na podstawie dokumentu, o którym mowa w Rozdziale IX pkt 2 ppkt 4 lit. „a” SWZ;
Uwaga! Jeżeli wartość zostanie podana w walutach innych niż PLN, Zamawiający przyjmie średni kurs PLN do tej waluty podany przez NBP na dzień opublikowania ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. Jeżeli w dniu publikacji ogłoszenia o zamówieniu, NBP nie publikuje średniego kursu danej waluty, za podstawę przeliczenia, przyjmuje się średni kurs waluty publikowany pierwszego dnia, po dniu publikacji ogłoszenia o zamówieniu, w którym zostanie on opublikowany.
Wykaz podmiotowych środków dowodowych jakich żąda zamawiający na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu lub kryteriów selekcji:
a. wykazu dostaw wykonanych, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 5 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane lub są wykonywane, oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy zostały wykonane, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy; w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wystawione w okresie ostatnich 3 miesięcy;
Wzór wykazu stanowi Załącznik nr 12 do SWZ.

I. Jednolity europejski dokument zamówienia (JEDZ)
Zamawiający przewiduje odwróconą kolejność oceny ofert, zgodnie z art. 139 ustawy Pzp, dlatego wykonawca nie jest obowiązany do złożenia wraz z ofertą oświadczenia, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp.
Zamawiający żąda tego oświadczenia wyłącznie od wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona w zakresie wskazanym przez zamawiającego w Rozdziale VII , VII A i VIIII pkt 2 SWZ. Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ oraz Załącznik nr 4.1 i 4.2 do SWZ.. Oświadczenie to składa się na formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (w skrócie „JEDZ”). Wykonawca sporządza jednolity dokument w formie elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
II. Oświadczenia lub dokumenty potwierdzające brak podstaw wykluczenia.
1. Z postępowania o udzielenie zamówienia Zamawiający wykluczy Wykonawcę na podstawie art. 108 ust. 1 ustawy Pzp, zgodnie z rozdziałem VII SWZ.
2. Wykaz podmiotowych środków dowodowych jakich żąda zamawiający na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia:
a. informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie:
— art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp,
— art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego, sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.
b. oświadczenie wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej; Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 5 do SWZ.
c. oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w:
— art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy Pzp,
— art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy Pzp.
Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 6 do SWZ.
IIA. Z postępowania o udzielenie zamówienia Zamawiający wykluczy Wykonawcę zgodnie z art. 5k Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie oraz art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego.
III. Przedmiotowe środki dowodowe:
1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych usług z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia zamawiający żąda od wykonawców złożenia przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w Rozdziale V pkt 1 SWZ.
2. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych usług z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert zamawiający żąda od wykonawców złożenia przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w Rozdziale V pkt 2 SWZ.
III. Wadium
1. Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium.
2. Zamawiający określa kwotę wadium w postępowania na łączną wartość 50 000,00 PLN (słownie: pięćdziesiąt tysięcy zł 00/100).
3. Wadium wnosi się przed upływem terminu składania ofert i utrzymuje nieprzerwanie do dnia upływu terminu związania ofertą, z wyjątkiem przypadków, o których mowa w art. 98 ust. 1 pkt 2 i 3 oraz ust. 2.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

Szczegółowe prawa i obowiązki w zakresie środków ochrony prawnej przysługujących Wykonawcy w toku postępowania o udzielenie zamówienia, w tym dokładne informacje na temat terminów składania odwołań regulują odpowiednie przepisy działu IX ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz.U. z 2021 r. poz. 1129, ze. zm.).