WYMAGANIA DOTYCZĄCE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA zostały szczegółowo opisane w dziale V SWZ.1.Oferowane wyroby stanowiące przedmiot zamówienia winny spełniać wymagania prawne dotyczące dopuszczenia do obrotu na rynku unijnym, oraz posiadać wszelkie niezbędne atesty, świadectwa rejestracji i inne dokumenty dotyczące przedmiotu zamówienia objętego niniejszą specyfikacją istotnych warunków zamówienia, zgodnie z postanowieniami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych(t.j. Dz.U. 2022 poz. 974 ze zm.) a produkty lecznicze - pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zgodnie z postanowieniami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2021 r. poz. 974 ze zm.) oraz muszą znajdować się w aktualnym na dzień składania ofert Dzienniku Urzędowym Ministra Zdrowia – Obwieszczeniu Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w sprawie ogłoszenia Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej i posiadać charakterystyki produktu leczniczego w języku polskim. Dotyczy części: 1,3 :2. Proste preparaty do żywienia pozajelitowego typu aminokwasy, tłuszcze oraz dodatki do żywienia jak witaminy, pierwiastki i inne składniki muszą posiadać właściwości wzajemnego mieszania bez pogorszenia jakościowych parametrów przygotowywanej mieszaniny. Dodatkowe wymagania dotyczące części nr 3, 4-8: 3.Wykonawca zobowiązany jest posiadać dokumenty rejestracyjne, jako dietetyczne środki spożywcze specjalnego przeznaczenia medycznego Dla części 3 ; 5-14 4Wymagany termin załatwienia reklamacji : nie dłużej niż 3 dni robocze od daty jej złożenia. Dla części 1,2,4 Wymagany termin załatwienia reklamacji : nie dłużej niż 7 dni robocze od daty jej złożenia. Dla części 10-14 Wykonawca zapewni dostawę towaru w godzinach 7.30 – 13.00 7.Wykonawca zapewni dostawę towaru samochodem z windą Dla części 8 i 9 A 8.Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć przedmiot zamówienia bezpośrednio do miejsca zamieszkania pacjenta każdorazowo po otrzymaniu zlecenia faxem lub drogą elektroniczną za potwierdzeniem odbioru z Poradni Żywienia Dojelitowego i Pozajelitowego. Dostawa towaru do miejsca zamieszkania pacjenta w dniu wyznaczonym przez Zamawiającego. Wszystkie koszty związane z w/w czynnościami ponosi Wykonawca. 9.Terminy dostaw będą wyznaczane przez Zamawiającego. Maksymalny czas realizacji zamówienia nie może przekroczyć 2 dni roboczych od złożenia zamówienia. 10. Pacjent lub osoba przez niego upoważniona potwierdzi odbiór preparatów i sprzętu jednorazowego (dotyczy cz.8 i cz. 9A) na karcie dostaw, która jest dokumentem stanowiącym podstawę do wystawienia faktury VAT. 11.Wykonawca ponosi pełna odpowiedzialność za odnotowanie serii podanej na opakowaniu i przestrzeganiu terminu ważności przedmiotu umowy objętego cz. 9 A 12. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmiany ilości pacjentów w trakcie trwania umowy. 13.Zamawiający wymaga zapewnienia w części 9 B czterech sztuk pomp ściśle kompatybilnych z materiałami zużywalnymi opisanymi w cz. 9 A, 14.Wykonawca zobowiązuje się do zapewnienia ciągłości dostaw materiałów zużywalnych do pomp żywieniowych dzierżawionych przez Poradnię Żywienia Dojelitowego i Pozajelitowego (cz. 9 A). 15. Wykonawca jest zobowiązany do niezwłocznego poinformowania Poradnię Żywienia Dojelitowego i Pozajelitowego o braku preparatów żywieniowych i sprzętu jednorazowego (nr. telefonu 52 585 70 04). Wszystkie koszty związane z w/w czynnościami ponosi Wykonawca.16.Wykonawca wystawi fakturę – na preparaty do żywienia dojelitowego do Apteki Szpitalnej,17.Wykonawca wystawi fakturę na sprzęt jednorazowy do Poradni Żywienia Dojelitowego i Pozajelitowego.18.Wykonawca wystawi zbiorczą fakturę VAT na dostawę preparatów do żywienia dojelitowego na każdy dzień dostawy do pacjentów żywionych domowo. Zamawiający wymaga dołączenia do zbiorczej faktury załącznika, określającego szczegóły dostaw do poszczególnych pacjentów,